- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06274476
Reabilitação protética de crista fina e áspera por divisão de crista e colocação simultânea de implantes (implant)
21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University
Avaliação de curto prazo da reabilitação protética de crista fina e áspera por divisão de crista e colocação simultânea de implantes: ensaio de controle não randomizado
avalia o sucesso da reabilitação protética de rebordos finos e implantes colocados simultaneamente em rebordos divididos, tanto clínica quanto radiograficamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
vinte e um participantes foram inscritos, dos quais 13 pacientes (8 mulheres e 5 homens) sofriam de atrofia da crista maxilar e 8 pacientes (5 mulheres e 3 homens) tinham atrofia da crista mandibular; um total de 42 implantes foram realizados utilizando a técnica de expansão de rebordo.
A expansão foi realizada pela técnica de disco convencional, corticotomia piezoelétrica e expansores auto-roscantes.
Os implantes foram colocados e carregados com prótese parcial fixa após 4 meses para a mandíbula e 6 meses para a maxila.
O quociente de estabilidade do implante (ISQ) foi medido em T0 (colocação do implante) e TL (carga).
Os níveis ósseos da crista foram medidos em diferentes momentos: T0, TL e T12 (12 meses).
Foi realizada avaliação de complicações protéticas e cirúrgicas.
Os dados foram analisados e comparados por meio de análise de variância e testes t pareados com nível de significância de 5%.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egito, 44715
- Mohamed yahia Sharaf
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- crista de 2 a 4 mm de largura inicial da crista alveolar
- altura óssea de pelo menos 8 mm das vitaestruturas
boa higiene bucal.
Critério de exclusão:
pacientes que fumam mais de 10 cigarros por dia, diabetes mellitus, osteoporose e doença periodontal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: crista atrófica maxilar
recebeu divisão da crista feita por cirurgia piezoeléctrica e colocação de implante no arco maxilar
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cirurgia piezoeléctrica de divisão de crista e colocação de implantes
Outros nomes:
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Comparador Ativo: crista atrófica mandibular
recebeu divisão do rebordo feita pela técnica de serra usando expansores de rebordo e colocação de implante no arco maxilar
|
cirurgia piezoeléctrica de divisão de crista e colocação de implantes
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sucesso do implante
Prazo: 12 meses
|
osseointegração de implantes por avaliação radiográfica .bone
perda por mm e densidade óssea
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
9 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/9/9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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