- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06274476
Ohuen lankaharjanteen proteettinen kuntoutus harjanteen halkaisemalla ja implanttien samanaikaisella asetuksella (implant)
keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sharaf Mohamed Yahia, Cairo University
Ohuen lankaharjanteen proteettisen kuntoutuksen lyhytaikainen arviointi harjanteen halkeamisen ja implanttien samanaikaisen sijoittamisen perusteella: Ei-satunnaistettu kontrollikoe
arvioi ohuen lankaharjanteen proteettisen kuntoutuksen ja samanaikaisesti halkaistuun harjanteeseen sijoitettujen implanttien onnistumista sekä kliinisesti että radiografisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
21 osallistujaa otettiin mukaan, joista 13 potilasta (8 naista ja 5 miestä) kärsi yläleuan harjanteen atrofiasta ja 8 potilaasta (5 naista ja 3 miestä) oli alaleuan harjanteen atrofiaa; yhteensä 42 implanttia suoritettiin harjanteen laajennustekniikalla.
Laajennus suoritettiin käyttämällä tavanomaista levytekniikkaa, pietsosähköistä kortikotomiaa ja itsekiertyviä laajennuksia.
Implantit asetettiin ja ladattiin kiinteällä osittaisella hammasproteesilla 4 kuukauden kuluttua alaleualle ja 6 kuukauden kuluttua yläleualle.
Implanttien stabiilisuusosamäärä (ISQ) mitattiin T0:ssa (implanttien sijoitus) ja TL:ssä (kuormitus).
Harjaluun tasot mitattiin eri aikoina: T0, TL ja T12 (12 kuukautta).
Proteesi- ja kirurgisten komplikaatioiden arviointi suoritettiin.
Tiedot analysoitiin ja verrattiin käyttämällä varianssianalyysiä ja parillisia t-testejä merkitsevyystasolla 5 %.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypti, 44715
- Mohamed yahia Sharaf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2–4 mm alveolaarisen harjanteen leveys
- luun korkeus vähintään 8 mm elinkeinoista
hyvä suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
potilaat, jotka polttavat yli 10 savuketta päivässä diabetes mellitus, osteoporoosi ja parodontaali.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: yläleuan atrofinen harjanne
sai harjanteen halkaisun pietsoleikkauksella ja implantin asennuksen yläleuan kaareen
|
harjanteen halkaisu pietsokirurgia ja implanttien asennus
Muut nimet:
|
Active Comparator: alaleuan atrofinen harjanne
sai harjanteen halkaisun, joka tehtiin sahaustekniikalla harjanteen laajennuksia käyttäen ja implantin sijoittelu yläleuan kaareen
|
harjanteen halkaisu pietsokirurgia ja implanttien asennus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
implantin onnistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
implantin osseointgeraatio radiografisella arvioinnilla .luu
menetys millimetreillä ja luun tiheys
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 9. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/9/9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset implantin asettaminen
-
Stanford UniversityTauTona GroupIlmoittautuminen kutsustaLaparoskooppinen kirurgiaYhdysvallat
-
Stanford UniversityTauTona GroupIlmoittautuminen kutsusta
-
Ideal Implant IncorporatedValmis
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Cotera, Inc.Lopetettu
-
Cotera, Inc.LopetettuNivelrikkoAlankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
VividWhite Pty LtdRekrytointi
-
Across Co., Ltd.ValmisNasolabiaalisten poimujen korjausKorean tasavalta
-
Cukurova UniversityDentsply Sirona ImplantsTuntematonLimakalvon kudosten paksuuden vaikutus pehmeiden ja kovien kudosten muutoksiin implanttien ympärilläAlveolaarinen luun menetys | Hammasimplanttien osseointegraation jälkeinen biologinen epäonnistuminenTurkki