- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06276985
클리어 얼라이너 치료 중 다양한 교정 치아 움직임에 대한 저강도 펄스 초음파와 혈소판이 풍부한 주사용 섬유소의 영향
Clearaligner 치료 중 다양한 치아교정 움직임에 대한 저강도 펄스초음파와 혈소판이 풍부한 주사용 섬유소의 영향: 비교 임상 조사
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Alazhar University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- A- 레벨링 및 정렬 자격 기준
1. 연령은 14세부터 17세까지입니다. 2. 양측 클래스 II 어금니 관계. 3. 골격 클래스 I 또는 가벼운 클래스 II 관계. 4. 수직 높이가 정상이거나 감소했습니다. 5. 후방 혼잡이나 공간이 없습니다. 6. 상악 제1대구치와 제2대구치가 완전히 맹출되었습니다. 7. 선천적으로 제3대구치가 없거나 발치된 경우. 8. 구강 위생이 양호합니다. 9. 치주 질환 및 치조골 손실이 없습니다. 10. 교정적 움직임을 방해할 수 있는 약물의 부재
하악 절치 레벨링 및 정렬 포함 기준 완전 영구 치열(제3 어금니는 포함되지 않음); 하악궁에서 비추출 접근법이 필요한 중등도 하악 전방 밀집(4mm보다 큰 불규칙 지수 점수가 거의 없음); 환자의 방사선 촬영 기록에 치아 크기, 모양 또는 뿌리 이상이 보이지 않습니다. 하악궁에는 공간이 없습니다. 브라켓의 배치를 허용하지 않는 막힌 치아가 없습니다.
최초 본딩 약속; 6. 치간 스트립, 상악간 고무줄, 개방형 NiTi 스프링, 탈착식 또는 구강외 장치를 사용한 관리가 필요하지 않습니다. 개 퇴축 자격 기준
연령, 15~25세 2등급 1급 부정교합(경증 또는 과밀이 없음); 이전에 치아교정 치료를 받은 적이 없습니다. 골다공증, 부갑상선 기능항진증 또는 비타민 D 결핍과 같이 뼈 형성이나 밀도에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 없습니다. 적절한 구강 위생; 전체 치열에 걸쳐 3mm를 초과하지 않는 프로빙 깊이 값; 부착된 치은의 적절한 두께(1-2mm); 방사선학적으로 뼈 손실에 대한 증거가 없습니다.
제외 기준: 골격 불일치를 교정하기 위해 수술이 필요한 환자. 선천성 치아골격계 질환이 있는 환자. 상악궁의 치아가 빠졌거나 절단되었습니다. 구강 위생이 좋지 않은 환자 및/또는 치주 질환이 있는 환자 발치 접근법이 필요한 심각한 치아 밀집 2. 비정상적인 전후 및 수직 관계; 3. 구순구개열, 기형 및 증후군이 있는 환자 4. 이전 치아교정 5. 치료; 6. OTM을 방해할 수 있는 정기적인 약물 섭취. -
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험: Lipus 측: 소구치 추출 공간 폐쇄
표준화된 프로토콜에 따라 중재측에서 수행될 소구치 발치 공간 폐쇄 변환과 함께 LIPUS 적용
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iPRF 및 LIPUS는 RANK/RANKL/OPG 시스템을 자극하여 파골세포 형성을 시작함으로써 OTM 속도를 높이는 것으로 밝혀졌습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 개입 없음: LIPUS 측 제어 측
LIPUS 측: 소구치 발치 공간 폐쇄 조절 측
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실험적: 실험: 소구치 추출 공간의 iPRF 측면 폐쇄
표준화된 프로토콜에 따라 iPRF 적용을 통해 수행될 소구치 발치 공간 폐쇄
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iPRF 및 LIPUS는 RANK/RANKL/OPG 시스템을 자극하여 파골세포 형성을 시작함으로써 OTM 속도를 높이는 것으로 밝혀졌습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 소구치 발치 공간의 iPRF 측면 폐쇄제어 측면
개입이 없는 iPRF 측 견치 후퇴 제어 측
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실험적: 실험: LIPUS 그룹어금니 말단화 그룹 반전측
표준화된 프로토콜에 따라 LIPUS를 이용한 탈탈화 지원
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iPRF 및 LIPUS는 RANK/RANKL/OPG 시스템을 자극하여 파골세포 형성을 시작함으로써 OTM 속도를 높이는 것으로 밝혀졌습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 개입 없음: LIPUS 그룹Molar distalization 그룹 제어 측
LIPUS 개입 없이 탈탈화
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실험적: 실험: iPRF그룹: 탈중앙화 개입 측면
표준화된 프로토콜에 따라 iPRF를 적용하여 탈중앙화가 시작됩니다.
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iPRF 및 LIPUS는 RANK/RANKL/OPG 시스템을 자극하여 파골세포 형성을 시작함으로써 OTM 속도를 높이는 것으로 밝혀졌습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 개입 없음: iPRF 그룹: 분산 제어 측
표준화된 프로토콜에 따라 LLLT를 적용하지 않고 탈착이 시작됩니다.
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실험적: 실험: LIPUS 그룹: 레벨링 및 정렬
표준화된 프로토콜에 따라 LIPUS를 통해 레벨링 및 정렬 지원
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iPRF 및 LIPUS는 RANK/RANKL/OPG 시스템을 자극하여 파골세포 형성을 시작함으로써 OTM 속도를 높이는 것으로 밝혀졌습니다.
다른 이름들:
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실험적: 실험: iPRF 그룹: 레벨링 및 정렬
표준화된 프로토콜에 따라 iPRF를 적용하여 레벨링 및 정렬이 시작됩니다.
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iPRF 및 LIPUS는 RANK/RANKL/OPG 시스템을 자극하여 파골세포 형성을 시작함으로써 OTM 속도를 높이는 것으로 밝혀졌습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 개입 없음: 개입 없이 레벨링 및 정렬
개입 없이 레벨링 및 정렬
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실험적: 실험: LIPUS 그룹: 침입
표준화된 프로토콜에 따라 LIPUS로 침입 지원
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iPRF 및 LIPUS는 RANK/RANKL/OPG 시스템을 자극하여 파골세포 형성을 시작함으로써 OTM 속도를 높이는 것으로 밝혀졌습니다.
다른 이름들:
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실험적: 실험: iPRF 그룹: 침입
표준화된 프로토콜에 따른 iPRF 적용으로 침입지원
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iPRF 및 LIPUS는 RANK/RANKL/OPG 시스템을 자극하여 파골세포 형성을 시작함으로써 OTM 속도를 높이는 것으로 밝혀졌습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 개입 없음: 침입 통제 그룹
개입 없는 침입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저강도 레이저 치료와 저강도 펄스 초음파가 밀리미터 단위로 다양한 치아 교정 치아 이동 속도에 미치는 영향
기간: 6개월에 중재 후
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밀리미터 단위의 교정 치아 이동 속도
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6개월에 중재 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 977/91
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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