- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06276985
Влияние инъекционного фибрина, богатого тромбоцитами, по сравнению с импульсным ультразвуком низкой интенсивности на различные ортодонтические движения зубов во время терапии прозрачными элайнерами
Влияние инъекционного фибрина, богатого тромбоцитами, по сравнению с импульсным ультразвуком низкой интенсивности на различные ортодонтические движения зубов во время терапии Clearaligner: сравнительное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Alazhar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- A- выравнивание и выравнивание Критерии приемлемости
1. Возраст от 14 до 17 лет. 2. Двустороннее соотношение моляров II класса. 3. Скелетный класс I или умеренная степень II класса. 4. Нормальная или уменьшенная вертикальная высота. 5. Никакой скученности и пространств сзади. 6. Полностью прорезавшиеся первые и вторые моляры верхней челюсти. 7. Врожденное отсутствие или удаление третьих моляров. 8. Хорошая гигиена полости рта. 9. Отсутствие заболеваний пародонта и потери альвеолярной кости. 10. Отсутствие лекарств, которые могут препятствовать ортодонтическому движению.
Выравнивание и выравнивание нижних резцов Критерии включения Полный постоянный прикус (третьи моляры не включены); Умеренная скученность передней части нижней челюсти (с индексом неровности Литтла более 4 мм), требующая доступа без экстракции в области нижнечелюстной дуги; На рентгенограммах пациента не видно отклонений размера, формы или корней зубов; Отсутствие пробелов в нижнечелюстной дуге; Отсутствие заблокированного зуба, не позволяющего установить брекет на
первоначальный прием бондинга; 6. Нет необходимости в лечении с использованием межпроксимальной зачистки, межчелюстных эластиков, открытых никель-титановых пружин и съемных или внеротовых устройств. Ретракция клыка Критерии отбора
Возраст от 15 до 25 лет; Неправильный прикус 2-го класса, 1-го класса, с легкой скученностью или без нее; Отсутствие предыдущего ортодонтического лечения; Отсутствие системных заболеваний, которые могли бы повлиять на формирование или плотность костей, таких как остеопороз, гиперпаратиреоз или дефицит витамина D; Адекватная гигиена полости рта; Значения глубины зондирования не более 3 мм по всему зубному ряду; Адекватная толщина прикрепленной десны (1-2 мм); Нет рентгенологических признаков потери костной массы -
Критерии исключения: Пациенты, которым потребовалось хирургическое вмешательство для исправления аномалий скелета. Больные с врожденными заболеваниями зубочелюстной системы. Отсутствующие или поврежденные зубы верхней челюсти. Пациенты с плохой гигиеной полости рта и/или пациенты с нарушениями пародонта. Сильная скученность зубов, требующая экстракции. 2. Аномальные переднезадние и вертикальные взаимоотношения; 3. Больные с расщелинами губы и неба, аномалиями и синдромами; 4. Предыдущее ортодонтическое лечение. 5. Лечение; 6. Регулярный прием лекарств, которые могут помешать ОТМ. -
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент: Губная сторона: закрытие пространства для удаления премоляров.
применение LIPUS с переводом закрытия пространства для удаления премоляров, которое будет выполнено на сторонах вмешательства в соответствии со стандартным протоколом
|
Было обнаружено, что iPRF и LIPUS ускоряют OTM, стимулируя систему RANK/RANKL/OPG инициировать образование остеокластов.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства: сторона управления LIPUS
Сторона LIPUS: закрытие пространства для удаления премоляров, контрольная сторона
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальное: боковое закрытие пространства для удаления премоляров с помощью iPRF.
закрытие пространства для удаления премоляров, которое будет выполнено с помощью iPRFapplication в соответствии со стандартным протоколом
|
Было обнаружено, что iPRF и LIPUS ускоряют OTM, стимулируя систему RANK/RANKL/OPG инициировать образование остеокластов.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: iPRF боковое закрытие экстракционного пространства премоляра, контрольная сторона
iPRF сторона контроля ретракции клыков без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа: группа LIPUS. Группа молярной дистализации, сторона вмешательства.
Дистализация с помощью LIPUS по стандартизированному протоколу
|
Было обнаружено, что iPRF и LIPUS ускоряют OTM, стимулируя систему RANK/RANKL/OPG инициировать образование остеокластов.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Нет вмешательства: группа LIPUS. Группа молярной дистализации, контрольная сторона.
Дистализация без вмешательства LIPUS
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментально: iPRFgroup: сторона вмешательства при дистализации
Дистализация будет начата с применения iPRF в соответствии со стандартизированным протоколом.
|
Было обнаружено, что iPRF и LIPUS ускоряют OTM, стимулируя систему RANK/RANKL/OPG инициировать образование остеокластов.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Нет Вмешательства: группа iPRF: контрольная сторона дистализации
Дистализация будет начата без применения НИЛТ в соответствии со стандартизированным протоколом.
|
|
|
Экспериментальный: Эксперимент: группа LIPUS: выравнивание и выравнивание
выравнивание и выравнивание с помощью LIPUS в соответствии со стандартным протоколом
|
Было обнаружено, что iPRF и LIPUS ускоряют OTM, стимулируя систему RANK/RANKL/OPG инициировать образование остеокластов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Эксперимент: группа iPRF: выравнивание и выравнивание
выравнивание и выравнивание следует начинать с применения iPRF в соответствии со стандартным протоколом.
|
Было обнаружено, что iPRF и LIPUS ускоряют OTM, стимулируя систему RANK/RANKL/OPG инициировать образование остеокластов.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства: выравнивание и выравнивание без вмешательства
выравнивание и выравнивание без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Эксперимент: Группа LIPUS: Вторжение
помощь при вторжении с помощью LIPUS по стандартизированному протоколу
|
Было обнаружено, что iPRF и LIPUS ускоряют OTM, стимулируя систему RANK/RANKL/OPG инициировать образование остеокластов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа: iPRF: Вторжение
Вторжение сопровождалось применением iPRF в соответствии со стандартным протоколом
|
Было обнаружено, что iPRF и LIPUS ускоряют OTM, стимулируя систему RANK/RANKL/OPG инициировать образование остеокластов.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства: группа контроля вторжений
вторжение без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние низкоинтенсивной лазерной терапии по сравнению с импульсным ультразвуком низкой интенсивности на скорость различных ортодонтических перемещений зубов по миллиметрам
Временное ограничение: после интервенционного вмешательства через 6 месяцев
|
скорость ортодонтического перемещения зубов на миллиметры
|
после интервенционного вмешательства через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 977/91
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .