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透明矫正器治疗期间注射富含血小板纤维蛋白与低强度脉冲超声对不同正畸牙齿移动的影响

2024年2月18日 更新者:farouk ahmed hussein、Al-Azhar University

注射富含血小板纤维蛋白与低强度脉冲超声对 Clearaligner 治疗期间不同正畸牙齿移动的影响:比较临床研究

该前瞻性临床项目的目的是比较富含血小板纤维蛋白与低强度脉冲超声对透明矫正器治疗期间不同正畸牙齿移动率的影响。

研究概览

详细说明

该前瞻性临床项目的目的是比较富含血小板纤维蛋白与低强度脉冲超声对透明矫正器治疗期间不同正畸牙齿移动率的影响。 尖牙内收、门牙调平和对齐、上颌磨牙远移和门牙压低

研究类型

介入性

注册 (估计的)

82

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Alazhar University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

- A-水准和对齐资格标准

1.年龄14岁至17岁。 2.双边II类磨牙关系。 3. 骨骼I类或轻度II类关系。 4. 垂直高度正常或降低。 5. 后部无拥挤或空间。 6. 上颌第一和第二磨牙完全萌出。 7. 第三磨牙先天性缺失或拔除。 8.良好的口腔卫生。 9. 无任何牙周病和牙槽骨丢失。 10. 缺乏可能抑制正畸运动的药物

下切牙调平和对齐 纳入标准 恒牙列完整(不包括第三磨牙);中度下颌前牙拥挤(利特尔不规则指数评分大于 4 毫米),需要下颌弓非拔牙入路;患者的射线照相记录上没有可见牙齿大小、形状或牙根异常;下颌弓内无间隙;没有被堵塞的牙齿,不允许将托槽放置在

初次保释预约; 6. 无需使用邻间剥离、颌间松紧带、开放式镍钛弹簧以及可拆卸或口外装置进行管理。 尖牙回缩资格标准

年龄,15至25岁; II 类 1 类错牙合畸形,轻度或无拥挤;既往未接受过正畸治疗;没有可能影响骨形成或密度的全身性疾病,例如骨质疏松症、甲状旁腺功能亢进或维生素 D 缺乏症;足够的口腔卫生;整个牙列的探测深度值不超过 3 毫米;附着牙龈的厚度足够(1-2毫米);没有骨质流失的放射学证据 -

排除标准:需要手术纠正骨骼差异的患者。 先天性牙骨骼疾病患者。 上颌弓牙齿缺失或残缺。 口腔卫生不良和/或牙周受损的患者 牙齿严重拥挤,需要拔牙 2. 前后位和垂直关系异常; 3.唇腭裂、异常、综合征患者; 4. 之前的正畸 5. 治疗; 6. 定期服用可能干扰 otm 的药物。 -

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验:唇侧:前磨牙拔牙间隙的闭合
应用 LIPUS 并根据标准化方案在干预侧进行前磨牙拔牙空间闭合的翻译
已发现 iPRF 和 LIPUS 通过刺激 RANK/RANKL/OPG 系统启动破骨细胞形成来加速 OTM。
其他名称:
  • 注射富含纤维蛋白的血小板
无干预:无干预:LIPUS侧控制侧
LIPUS侧:关闭前磨牙拔牙间隙控制侧
实验性的:实验:iPRF 前磨牙拔牙间隙侧封闭
前磨牙拔除间隙的封闭将根据标准化协议使用 iPRF 应用程序进行
已发现 iPRF 和 LIPUS 通过刺激 RANK/RANKL/OPG 系统启动破骨细胞形成来加速 OTM。
其他名称:
  • 注射富含纤维蛋白的血小板
无干预:前磨牙拔除空间控制侧的 iPRF 侧封闭
iPRF侧尖牙回缩控制侧无需干预
实验性的:实验:LIPUS组磨牙远移组内翻侧
根据标准化方案,通过 LIPUS 辅助远端化
已发现 iPRF 和 LIPUS 通过刺激 RANK/RANKL/OPG 系统启动破骨细胞形成来加速 OTM。
其他名称:
  • 注射富含纤维蛋白的血小板
无干预:无干预:LIPUS组磨牙远移组对照侧
无 LIPUS 干预的远端化
实验性的:实验:iPRFgroup:远端化干预侧
远端化将根据标准化方案从 iPRF 的应用开始
已发现 iPRF 和 LIPUS 通过刺激 RANK/RANKL/OPG 系统启动破骨细胞形成来加速 OTM。
其他名称:
  • 注射富含纤维蛋白的血小板
无干预:无干预:iPRF组:远端控制侧
根据标准化方案,无需应用 LLLT 即可开始远端化
实验性的:实验:LIPUS 组:调平和对齐
根据标准化协议,借助 LIPUS 进行调平和对准
已发现 iPRF 和 LIPUS 通过刺激 RANK/RANKL/OPG 系统启动破骨细胞形成来加速 OTM。
其他名称:
  • 注射富含纤维蛋白的血小板
实验性的:实验:iPRF 组:调平和对齐
根据标准化协议应用 iPRF 开始调平和对准
已发现 iPRF 和 LIPUS 通过刺激 RANK/RANKL/OPG 系统启动破骨细胞形成来加速 OTM。
其他名称:
  • 注射富含纤维蛋白的血小板
无干预:无干预:无需干预即可调平和对齐
无需干预即可调平和对齐
实验性的:实验:LIPUS组:入侵
根据标准化协议使用 LIPUS 协助入侵
已发现 iPRF 和 LIPUS 通过刺激 RANK/RANKL/OPG 系统启动破骨细胞形成来加速 OTM。
其他名称:
  • 注射富含纤维蛋白的血小板
实验性的:实验:iPRF 组:入侵
根据标准化协议应用 iPRF 辅助入侵
已发现 iPRF 和 LIPUS 通过刺激 RANK/RANKL/OPG 系统启动破骨细胞形成来加速 OTM。
其他名称:
  • 注射富含纤维蛋白的血小板
无干预:无干预:入侵控制组
未经干预的入侵

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
低强度激光治疗与低强度脉冲超声对不同正畸牙齿毫米移动率的影响
大体时间:介入后6个月
正畸牙齿移动率(毫米)
介入后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年2月25日

初级完成 (估计的)

2024年6月25日

研究完成 (估计的)

2024年7月25日

研究注册日期

首次提交

2024年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月18日

首次发布 (实际的)

2024年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月18日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 977/91

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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