- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06276985
Az injektálható vérlemezkében gazdag fibrin hatása az alacsony intenzitású pulzáló ultrahanggal szemben a különböző fogszabályozási fogmozgásokra a Clear Aligner terápia során
Az injektálható vérlemezkében gazdag fibrin hatása az alacsony intenzitású pulzáló ultrahanggal szemben a fogszabályozó fogak különböző mozgásaira a Clearaligner terápia során: Összehasonlító klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Alazhar university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A- szintezés és igazítás Alkalmassági feltételek
1. Életkor 14 és 17 év között van. 2. Kétoldalú II. osztályú moláris kapcsolat. 3. I. osztályú csontváz vagy enyhe II. osztályú kapcsolat. 4. Normál vagy csökkentett függőleges magasság. 5. Nincs hátsó zsúfoltság vagy terek. 6. Teljesen kitört maxilláris első és második őrlőfogak. 7. Veleszületett hiányzó vagy kihúzott harmadik őrlőfogak. 8. Jó szájhigiénia. 9. Bármilyen parodontális betegség és alveoláris csontvesztés hiánya. 10. Olyan gyógyszerek hiánya, amelyek gátolhatják a fogszabályozási mozgást
Alsó metszőfogak szintbe állítása és beállítás Bevételi kritériumok Teljes maradó fogazat (a harmadik őrlőfogakat nem tartalmazza); Mérsékelt mandibula elülső zsúfoltság (4 mm-nél nagyobb szabálytalansági index-pontszámmal), amely nem-extrakciós megközelítést igényelt a mandibulaívben; A páciens röntgenfelvételein nem látható fogméret, alak vagy gyökér rendellenesség; Nincs szóköz a mandibulaívben; Nincs olyan eltömődött fog, amely nem tette lehetővé a konzol elhelyezését a
kezdeti kötési időpont; 6. Nincs szükség kezelésre az interproximális lehúzással, az állkapocs közötti rugalmassággal, a nyitott NiTi rugóval és a kivehető vagy extraorális eszközökkel. Kutya visszahúzás Jogosultsági feltételek
Életkor: 15-25 év; ii. osztályú, 1. osztályú elzáródás, enyhe zsúfoltsággal vagy anélkül; Nincs korábbi fogszabályozó kezelés; Nincs olyan szisztémás betegség, amely befolyásolhatta volna a csontképződést vagy -sűrűséget, például csontritkulás, hyperparathyreosis vagy D-vitamin-hiány; Megfelelő szájhigiénia; 3 mm-t meg nem haladó szondázási mélység értékek a teljes fogazaton; A hozzátapadt íny megfelelő vastagsága (1-2 mm); Nincs radiográfiai bizonyíték csontvesztésre -
Kizárási kritériumok: Olyan betegek, akiknél műtétre volt szükség a csontrendszeri eltérések kijavításához. Veleszületett fogazati rendellenességben szenvedő betegek. Kimaradt vagy megcsonkodott fogak a maxilláris ívben. Rossz szájhigiénés és/vagy fogágybetegségben szenvedő betegek Súlyos fogászati zsúfoltság, amely extrakciós megközelítést tesz szükségessé 2. Rendellenes anteroposterior és vertikális kapcsolatok; 3. Ajak- és szájpadhasadékkal, anomáliákkal és szindrómákkal küzdő betegek; 4. Korábbi fogszabályozás 5. Kezelés; 6. Rendszeres gyógyszerbevitel, amely megzavarhatja az otm-et. -
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti: Lipus oldal: premoláris extrakciós tér lezárása
LIPUS alkalmazása a premoláris extrakciós tér lezárásának transzlációjával, amelyet szabványos protokoll szerint a beavatkozási oldalakon hajtanak végre
|
Úgy találták, hogy az iPRF és a LIPUS felgyorsítja az OTM-et azáltal, hogy stimulálja a RANK/RANKL/OPG rendszert, hogy elindítsa az oszteoklasztok képződését.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás: LIPUS oldali vezérlőoldal
LIPUS oldal: a premoláris extrakciós tér vezérlőoldalának lezárása
|
|
Kísérleti: Kísérleti: a premoláris extrakciós tér iPRF oldalsó lezárása
a premoláris extrakciós tér bezárása, amelyet az iPRFapplikációval hajtanak végre egy szabványosított protokoll szerint
|
Úgy találták, hogy az iPRF és a LIPUS felgyorsítja az OTM-et azáltal, hogy stimulálja a RANK/RANKL/OPG rendszert, hogy elindítsa az oszteoklasztok képződését.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: A premoláris extrakciós térvezérlő oldal iPRF oldali lezárása
iPRF oldalsó kutyás visszahúzás vezérlő oldal beavatkozás nélkül
|
|
Kísérleti: Kísérleti: LIPUS csoport Moláris disztalizációs csoport inrevenciós oldala
LIPUS-szal támogatott disztalizáció szabványosított protokoll szerint
|
Úgy találták, hogy az iPRF és a LIPUS felgyorsítja az OTM-et azáltal, hogy stimulálja a RANK/RANKL/OPG rendszert, hogy elindítsa az oszteoklasztok képződését.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás: LIPUS csoportMoláris disztalizációs csoport vezérlőoldal
disztalizáció LIPUS beavatkozás nélkül
|
|
Kísérleti: Kísérleti: iPRFgroup: disztalizációs beavatkozási oldal
A disztalizációt az iPRF alkalmazásával kezdjük meg szabványosított protokoll szerint
|
Úgy találták, hogy az iPRF és a LIPUS felgyorsítja az OTM-et azáltal, hogy stimulálja a RANK/RANKL/OPG rendszert, hogy elindítsa az oszteoklasztok képződését.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás: iPRF csoport: disztalizációs vezérlő oldal
A disztalizációt az LLLT alkalmazása nélkül kezdik meg, szabványosított protokoll szerint
|
|
Kísérleti: Kísérleti: LIPUS csoport: szintezés és igazítás
szintezés és igazítás LIPUS-szal támogatott szabványosított protokoll szerint
|
Úgy találták, hogy az iPRF és a LIPUS felgyorsítja az OTM-et azáltal, hogy stimulálja a RANK/RANKL/OPG rendszert, hogy elindítsa az oszteoklasztok képződését.
Más nevek:
|
Kísérleti: Kísérleti: iPRF csoport: szintezés és igazítás
a szintezést és az igazítást az iPRF alkalmazásával kell megkezdeni szabványosított protokoll szerint
|
Úgy találták, hogy az iPRF és a LIPUS felgyorsítja az OTM-et azáltal, hogy stimulálja a RANK/RANKL/OPG rendszert, hogy elindítsa az oszteoklasztok képződését.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás: szintezés és beállítás beavatkozás nélkül
szintezés és beállítás beavatkozás nélkül
|
|
Kísérleti: Kísérleti: LIPUS csoport: Behatolás
a behatolást LIPUS támogatja szabványosított protokoll szerint
|
Úgy találták, hogy az iPRF és a LIPUS felgyorsítja az OTM-et azáltal, hogy stimulálja a RANK/RANKL/OPG rendszert, hogy elindítsa az oszteoklasztok képződését.
Más nevek:
|
Kísérleti: Kísérleti: iPRF csoport: Behatolás
behatolás segíti az iPRF alkalmazását szabványosított protokoll szerint
|
Úgy találták, hogy az iPRF és a LIPUS felgyorsítja az OTM-et azáltal, hogy stimulálja a RANK/RANKL/OPG rendszert, hogy elindítsa az oszteoklasztok képződését.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás: behatolás-ellenőrző csoport
beavatkozás nélküli behatolás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az alacsony szintű lézerterápia és az alacsony intenzitású pulzáló ultrahang hatása a különböző fogszabályozási fogmozgások sebességére milliméterenként
Időkeret: 6 hónapos beavatkozás után
|
az orthodonciai fogmozgás sebessége milliméterben
|
6 hónapos beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 977/91
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .