- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06276985
Impact van injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine versus gepulseerde echografie met lage intensiteit op verschillende orthodontische tandbewegingen tijdens Clear Aligner-therapie
Impact van injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine versus pulsedultrasound met lage intensiteit op verschillende orthodontische tandbewegingen tijdens Clearaligner-therapie: een vergelijkend klinisch onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Alazhar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- A-nivellering en afstemming van criteria om in aanmerking te komen
1. De leeftijd varieert van 14 tot 17 jaar. 2. Bilaterale klasse II molaire relatie. 3. Skeletachtige klasse I- of milde klasse II-relatie. 4. Normale of verminderde verticale hoogte. 5. Geen posterieure drukte of spaties. 6. Volledig doorgebroken eerste en tweede molaren in de bovenkaak. 7. Congenitaal ontbrekende of geëxtraheerde derde kiezen. 8. Goede mondhygiëne. 9. Afwezigheid van parodontitis en alveolair botverlies. 10. Afwezigheid van medicijnen die orthodontische beweging kunnen remmen
Nivellering en uitlijning van de onderste snijtanden Inclusiecriteria Volledig blijvend gebit (derde kiezen niet inbegrepen); Matige anterieure crowding van de mandibula (waarbij de onregelmatigheidsindexscore van Little groter is dan 4 mm) waarbij een niet-extractiebenadering in de mandibulaire boog nodig was; Geen tandgrootte, vorm of wortelafwijkingen zichtbaar op de radiografische gegevens van de patiënt; Geen ruimtes in de mandibulaire boog; Geen geblokkeerde tand waardoor plaatsing van de beugel bij de beugel niet mogelijk was
initiële hechtingsafspraak; 6. Geen vereist beheer met interproximaal strippen, inter-maxillaire elastieken, open NiTi-veren en verwijderbare of extra-orale apparaten. Terugtrekking van de hond Geschiktheidscriteria
Leeftijd, 15 tot 25 jaar; Klasse II divisie 1 malocclusie met milde of geen verdringing; Geen eerdere orthodontische behandeling; Geen systemische ziekte die de botvorming of -dichtheid zou kunnen beïnvloeden, zoals osteoporose, hyperparathyreoïdie of vitamine D-tekort; Adequate mondhygiëne; Proefdieptewaarden van niet meer dan 3 mm over het gehele gebit; Voldoende dikte van het aangehechte tandvlees (1-2 mm); Geen röntgenologisch bewijs van botverlies -
Uitsluitingscriteria: Patiënten bij wie een operatie nodig was om afwijkingen in het skelet te corrigeren. Patiënten met aangeboren dentoskeletale aandoeningen. Gemiste of verminkte tanden in de maxillaire boog. Patiënten met een slechte mondhygiëne en/of patiënten met parodontale problemen Ernstige overbelasting van de tanden waardoor een extractiebenadering noodzakelijk is 2. Abnormale anteroposterieure en verticale relaties; 3. Patiënten met een gespleten lip en gehemelte, afwijkingen en syndromen; 4. Eerdere orthodontie 5. Behandeling; 6. Regelmatige inname van medicijnen die de otm kunnen verstoren. -
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Lipuszijde: sluiting van premolaarextractieruimte
toepassing van LIPUS met vertaling van sluiting van premolaarextractieruimte die aan interventiezijden zal worden uitgevoerd volgens een gestandaardiseerd protocol
|
Het is gebleken dat iPRF en LIPUS OTM versnellen door het RANK/RANKL/OPG-systeem te stimuleren om de vorming van osteoclasten te initiëren.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst: LIPUS-bedieningszijde
LIPUS-zijde: afsluiting van de controlezijde van de premolaarextractieruimte
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel: iPRF zijsluiting van premolaarextractieruimte
sluiting van premolaarextractieruimte die zal worden uitgevoerd met iPRF-applicatie volgens een gestandaardiseerd protocol
|
Het is gebleken dat iPRF en LIPUS OTM versnellen door het RANK/RANKL/OPG-systeem te stimuleren om de vorming van osteoclasten te initiëren.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: iPRF zijsluiting van premolaarextractieruimtecontrolezijde
iPRF zijdelingse hondenterugtrekkingscontrolezijde zonder tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel: LIPUS-groep Molaire distalisatiegroep interventiezijde
distalisatie geassisteerd met LIPUS volgens een gestandaardiseerd protocol
|
Het is gebleken dat iPRF en LIPUS OTM versnellen door het RANK/RANKL/OPG-systeem te stimuleren om de vorming van osteoclasten te initiëren.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: LIPUS-groep Controlezijde van de molaire distalisatiegroep
distalisatie zonder tussenkomst van LIPUS
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel: iPRFgroep: distalisatie-interventiezijde
De distalisatie zal worden gestart met toepassing van iPRF volgens een gestandaardiseerd protocol
|
Het is gebleken dat iPRF en LIPUS OTM versnellen door het RANK/RANKL/OPG-systeem te stimuleren om de vorming van osteoclasten te initiëren.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: iPRF-groep: distalisatiecontrolezijde
de distalisatie zal worden gestart zonder toepassing van LLLT volgens een gestandaardiseerd protocol
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel: LIPUS-groep: nivellering en uitlijning
waterpas stellen en uitlijnen ondersteund met LIPUS volgens een gestandaardiseerd protocol
|
Het is gebleken dat iPRF en LIPUS OTM versnellen door het RANK/RANKL/OPG-systeem te stimuleren om de vorming van osteoclasten te initiëren.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Experimenteel: iPRF-groep: nivellering en uitlijning
met het nivelleren en uitlijnen kan worden begonnen met toepassing van iPRF volgens een gestandaardiseerd protocol
|
Het is gebleken dat iPRF en LIPUS OTM versnellen door het RANK/RANKL/OPG-systeem te stimuleren om de vorming van osteoclasten te initiëren.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: nivelleren en uitlijnen zonder tussenkomst
nivelleren en uitlijnen zonder tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel: LIPUS-groep: Inbraak
inbraak ondersteund met LIPUS volgens een gestandaardiseerd protocol
|
Het is gebleken dat iPRF en LIPUS OTM versnellen door het RANK/RANKL/OPG-systeem te stimuleren om de vorming van osteoclasten te initiëren.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Experimenteel: iPRF-groep: Inbraak
inbraak geholpen met toepassing van iPRF volgens een gestandaardiseerd protocol
|
Het is gebleken dat iPRF en LIPUS OTM versnellen door het RANK/RANKL/OPG-systeem te stimuleren om de vorming van osteoclasten te initiëren.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: inbraakcontrolegroep
inbraak zonder tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Invloed van lasertherapie op laag niveau versus gepulseerde echografie met lage intensiteit op de snelheid van verschillende orthodontische tandbewegingen per millimeter
Tijdsspanne: post interventioneel na 6 maanden
|
snelheid van orthodontische tandbeweging per millimeter
|
post interventioneel na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 977/91
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .