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Impacto de la fibrina rica en plaquetas inyectables versus el ultrasonido pulsado de baja intensidad en diferentes movimientos de los dientes de ortodoncia durante la terapia con alineadores transparentes

18 de febrero de 2024 actualizado por: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University

Impacto de la fibrina rica en plaquetas inyectable versus el ultrasonido pulsado de baja intensidad en diferentes movimientos dentales de ortodoncia durante la terapia Clearaligner: una investigación clínica comparativa

El objetivo de este proyecto clínico prospectivo será comparar el efecto de la fibrina rica en plaquetas versus ultrasonido pulsado de baja intensidad sobre la tasa de diferentes movimientos dentales de ortodoncia durante la terapia con alineadores transparentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este proyecto clínico prospectivo será comparar el efecto de la fibrina rica en plaquetas versus el ultrasonido pulsado de baja intensidad sobre la tasa de diferentes movimientos dentales de ortodoncia durante la terapia con alineadores transparentes. retracción canina, nivelación y alineación de incisivos, distalización de molares superiores e intrusión de incisivos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Alazhar University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

- A- nivelación y alineación Criterios de elegibilidad

1. La edad oscila entre 14 y 17 años. 2. Relación molar bilateral Clase II. 3. Relación esquelética de Clase I o Clase II leve. 4. Altura vertical normal o disminuida. 5. Sin apiñamiento ni espacios posteriores. 6. Primeros y segundos molares superiores completamente erupcionados. 7. Terceros molares extraídos o faltantes congénitamente. 8. Buena higiene bucal. 9. Ausencia de enfermedad periodontal y pérdida de hueso alveolar. 10. Ausencia de medicamentos que puedan inhibir el movimiento ortodóncico.

Nivelación y alineación de los incisivos inferiores Criterios de inclusión Dentición permanente completa (terceros molares no incluidos); Apiñamiento anterior mandibular moderado (con índice de irregularidad de Little mayor a 4 mm) que requirió abordaje sin extracción en el arco mandibular; No hay anomalías visibles en el tamaño, la forma o la raíz de los dientes en los registros radiográficos del paciente; Sin espacios en el arco mandibular; Ningún diente bloqueado que no permitiera la colocación del bracket en el

cita de vinculación inicial; 6. No requiere manejo con stripping interproximal, elásticos intermaxilares, resortes abiertos de NiTi y dispositivos removibles o extraorales. Retracción canina Criterios de elegibilidad

Edad, 15 a 25 años; Maloclusión clase II división 1 con apiñamiento leve o nulo; Sin tratamiento de ortodoncia previo; Ninguna enfermedad sistémica que pueda haber afectado la formación o densidad ósea, como osteoporosis, hiperparatiroidismo o deficiencia de vitamina D; Higiene bucal adecuada; Valores de profundidad de sondaje que no excedan los 3 mm en toda la dentición; Grosor adecuado de la encía adherida (1-2 mm); No hay evidencia radiográfica de pérdida ósea.

Criterio de exclusión: Pacientes que requirieron cirugía para corregir discrepancias esqueléticas. Pacientes con trastornos dentoesqueléticos congénitos. Dientes perdidos o mutilados en el arco maxilar. Pacientes con mala higiene bucal y/o pacientes periodontalmente comprometidos Apiñamiento dental severo que requiere un abordaje de extracción 2. Relaciones anteroposteriores y verticales anormales; 3. Pacientes con labio y paladar hendido, anomalías y síndromes; 4. Ortodoncia previa 5. Tratamiento; 6. Ingesta regular de medicamentos que puedan interferir con el otm. -

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: Lado Lipus: cierre del espacio de extracción de premolares.
aplicación de LIPUS con traducción del cierre del espacio de extracción de premolares que se realizará en los lados de intervención según un protocolo estandarizado
Se ha descubierto que iPRF y LIPUS aceleran la OTM estimulando el sistema RANK/RANKL/OPG para iniciar la formación de osteoclastos.
Otros nombres:
  • inyectableplaquetas ricas en fibrina
Sin intervención: Sin intervención: lado de control lateral LIPUS
Lado LIPUS: cierre del lado de control del espacio de extracción de premolares
Experimental: Experimental: cierre lateral iPRF del espacio de extracción de premolares
cierre del espacio de extracción de premolares que se realizará con la aplicación iPRF según un protocolo estandarizado
Se ha descubierto que iPRF y LIPUS aceleran la OTM estimulando el sistema RANK/RANKL/OPG para iniciar la formación de osteoclastos.
Otros nombres:
  • inyectableplaquetas ricas en fibrina
Sin intervención: Cierre lateral iPRF del lado de control del espacio de extracción de premolares
lado iPRF control de retracción canina lado sin intervención
Experimental: Experimental: grupo LIPUS grupo de distalización molar lado de intervención
distalización asistida con LIPUS según un protocolo estandarizado
Se ha descubierto que iPRF y LIPUS aceleran la OTM estimulando el sistema RANK/RANKL/OPG para iniciar la formación de osteoclastos.
Otros nombres:
  • inyectableplaquetas ricas en fibrina
Sin intervención: Sin intervención: grupo LIPUS grupo de distalización molar lado control
distalización sin intervención LIPUS
Experimental: Experimental: grupo iPRF: lado de la intervención de distalización
La distalización se iniciará con la aplicación de iPRF según un protocolo estandarizado.
Se ha descubierto que iPRF y LIPUS aceleran la OTM estimulando el sistema RANK/RANKL/OPG para iniciar la formación de osteoclastos.
Otros nombres:
  • inyectableplaquetas ricas en fibrina
Sin intervención: Sin intervención: grupo iPRF: lado de control de distalización
La distalización se iniciará sin la aplicación de LLLT de acuerdo con un protocolo estandarizado.
Experimental: Experimental: grupo LIPUS: nivelación y alineación
nivelación y alineación asistida con LIPUS según un protocolo estandarizado
Se ha descubierto que iPRF y LIPUS aceleran la OTM estimulando el sistema RANK/RANKL/OPG para iniciar la formación de osteoclastos.
Otros nombres:
  • inyectableplaquetas ricas en fibrina
Experimental: Experimental: grupo iPRF: nivelación y alineación
La nivelación y alineación comenzarán con la aplicación de iPRF de acuerdo con un protocolo estandarizado.
Se ha descubierto que iPRF y LIPUS aceleran la OTM estimulando el sistema RANK/RANKL/OPG para iniciar la formación de osteoclastos.
Otros nombres:
  • inyectableplaquetas ricas en fibrina
Sin intervención: Sin intervención: nivelación y alineación sin intervención
nivelación y alineación sin intervención
Experimental: Experimental: grupo LIPUS: Intrusión
intrusión asistida con LIPUS según un protocolo estandarizado
Se ha descubierto que iPRF y LIPUS aceleran la OTM estimulando el sistema RANK/RANKL/OPG para iniciar la formación de osteoclastos.
Otros nombres:
  • inyectableplaquetas ricas en fibrina
Experimental: Experimental: grupo iPRF: Intrusión
intrusión asistida con la aplicación de iPRF según un protocolo estandarizado
Se ha descubierto que iPRF y LIPUS aceleran la OTM estimulando el sistema RANK/RANKL/OPG para iniciar la formación de osteoclastos.
Otros nombres:
  • inyectableplaquetas ricas en fibrina
Sin intervención: Sin intervención: grupo de control de intrusiones
intrusión sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Influencia de la terapia con láser de bajo nivel versus ultrasonido pulsado de baja intensidad en la tasa de diferentes movimientos dentales de ortodoncia por milímetro
Periodo de tiempo: post intervencionista a los 6 meses
Tasa de movimiento de los dientes de ortodoncia por milímetro.
post intervencionista a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

25 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

25 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 977/91

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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