Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv injekčního ultrazvuku bohatého na fibrin na krevní destičky versus nízkointenzivní pulzní ultrazvuk na různé ortodontické pohyby zubů během terapie Clear Aligner

18. února 2024 aktualizováno: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University

Vliv injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky versus nízkointenzivní pulzní ultrazvuk na různé ortodontické pohyby zubů během Clearaligner terapie: srovnávací klinické vyšetření

Cílem tohoto prospektivního klinického projektu bude porovnat účinek fibrinu bohatého na destičky oproti nízkointenzitnímu pulznímu ultrazvuku na rychlost různých ortodontických pohybů zubů během clear aligner terapie.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem tohoto prospektivního klinického projektu bude porovnat účinek fibrinu bohatého na destičky oproti nízkointenzitnímu pulznímu ultrazvuku na rychlost různých ortodontických pohybů zubů během čiré terapie alignerem. retrakce špičáku, vyrovnání a vyrovnání řezáků, distalizace maxilárních molárů a intruze řezáků

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Alazhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- A- vyrovnání a zarovnání Kritéria způsobilosti

1. Věk se pohybuje od 14 do 17 let. 2. Bilaterální molární vztah II. třídy. 3. Kosterní vztah třídy I nebo mírný vztah třídy II. 4. Normální nebo snížená vertikální výška. 5. Žádné přeplnění nebo mezery vzadu. 6. Plně prořezaný první a druhý horní molár. 7. Vrozeně chybějící nebo extrahované třetí stoličky. 8. Dobrá ústní hygiena. 9. Absence jakéhokoli onemocnění parodontu a úbytku alveolární kosti. 10. Absence léků, které mohou bránit ortodontickému pohybu

Nivelace a vyrovnání dolních řezáků Kritéria začlenění Kompletní trvalý chrup (třetí stoličky nejsou zahrnuty); Střední mandibulární přední shlukování (s malým skóre indexu nepravidelnosti větším než 4 mm), které vyžadovalo neextrakční přístup v mandibulárním oblouku; Na rentgenových záznamech pacienta nejsou viditelné žádné abnormality velikosti zubu, tvaru nebo kořene; Žádné mezery v mandibulárním oblouku; Žádný zablokovaný zub, který by neumožňoval umístění držáku v místě

počáteční schůzka s lepením; 6. Není vyžadována žádná péče s interproximálním stripováním, mezičelistními elastickými prvky, otevřenými NiTi pružinami a odnímatelnými nebo extraorálními zařízeními. Zatažení psa Kritéria způsobilosti

Věk, 15 až 25 let; Třída ii divize 1 malokluze s mírným nebo žádným shlukováním; Žádná předchozí ortodontická léčba; Žádné systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit tvorbu nebo hustotu kostí, jako je osteoporóza, hyperparatyreóza nebo nedostatek vitaminu d; Přiměřená ústní hygiena; Hodnoty hloubky sondy nepřesahující 3 mm přes celý chrup; Přiměřená tloušťka připojené gingivy (1-2 mm); Žádný rentgenový důkaz ztráty kostní hmoty -

Kritéria vyloučení: Pacienti, kteří vyžadovali chirurgický zákrok k nápravě kostních nesrovnalostí. Pacienti s vrozenými poruchami dentoskeletu. Chybějící nebo zmrzačené zuby v čelistním oblouku. Pacienti se špatnou ústní hygienou a/nebo pacienti s poškozením parodontu Závažné shlukování zubů, které vyžaduje extrakční přístup 2. Abnormální anteroposteriorní a vertikální vztahy; 3. Pacienti s rozštěpem rtu a patra, anomáliemi a syndromy; 4. Předchozí ortodontické 5. Léčba; 6. Pravidelný příjem léků, které by mohly interferovat s otm. -

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Lipová strana: uzavření extrakčního prostoru premoláru
aplikace LIPUS s překladem uzávěru extrakčního prostoru premoláru, který bude proveden na intervenčních stranách dle standardizovaného protokolu
Bylo zjištěno, že iPRF a LIPUS urychlují OTM stimulací systému RANK/RANKL/OPG k zahájení tvorby osteoklastů.
Ostatní jména:
  • injekčně na destičky bohaté na fibrin
Žádný zásah: Bez zásahu: strana bočního ovládání LIPUS
Strana LIPUS: uzavření ovládací strany extrakčního prostoru premoláru
Experimentální: Experimentální: iPRF boční uzávěr extrakčního prostoru premoláru
uzavření extrakčního prostoru premoláru, které bude provedeno pomocí iPRFaplikace podle standardizovaného protokolu
Bylo zjištěno, že iPRF a LIPUS urychlují OTM stimulací systému RANK/RANKL/OPG k zahájení tvorby osteoklastů.
Ostatní jména:
  • injekčně na destičky bohaté na fibrin
Žádný zásah: iPRF boční uzávěr strany extrakce premoláru
iPRF strana ovládání zatahování špičáku bez zásahu
Experimentální: Experimentální: LIPUS skupinaMolární distalizační skupina invenční strana
distalizace asistovaná LIPUSem podle standardizovaného protokolu
Bylo zjištěno, že iPRF a LIPUS urychlují OTM stimulací systému RANK/RANKL/OPG k zahájení tvorby osteoklastů.
Ostatní jména:
  • injekčně na destičky bohaté na fibrin
Žádný zásah: Bez zásahu: Skupina LIPUS Kontrolní strana skupiny molární distalizace
distalizace bez zásahu LIPUS
Experimentální: Experimentální: iPRFgroup: distalizační intervenční strana
distalizace bude zahájena aplikací iPRF dle standardizovaného protokolu
Bylo zjištěno, že iPRF a LIPUS urychlují OTM stimulací systému RANK/RANKL/OPG k zahájení tvorby osteoklastů.
Ostatní jména:
  • injekčně na destičky bohaté na fibrin
Žádný zásah: Bez zásahu: Skupina iPRF: strana kontroly distalizace
distalizace bude zahájena bez aplikace LLLT dle standardizovaného protokolu
Experimentální: Experimentální: Skupina LIPUS: vyrovnání a vyrovnání
vyrovnání a vyrovnání pomocí LIPUS podle standardizovaného protokolu
Bylo zjištěno, že iPRF a LIPUS urychlují OTM stimulací systému RANK/RANKL/OPG k zahájení tvorby osteoklastů.
Ostatní jména:
  • injekčně na destičky bohaté na fibrin
Experimentální: Experimentální: skupina iPRF: vyrovnání a vyrovnání
nivelace a vyrovnání se zahájí aplikací iPRF podle standardizovaného protokolu
Bylo zjištěno, že iPRF a LIPUS urychlují OTM stimulací systému RANK/RANKL/OPG k zahájení tvorby osteoklastů.
Ostatní jména:
  • injekčně na destičky bohaté na fibrin
Žádný zásah: Bez zásahu: vyrovnání a vyrovnání bez zásahu
vyrovnání a vyrovnání bez zásahu
Experimentální: Experimentální: LIPUS skupina: Intruze
intruze asistovaná pomocí LIPUS podle standardizovaného protokolu
Bylo zjištěno, že iPRF a LIPUS urychlují OTM stimulací systému RANK/RANKL/OPG k zahájení tvorby osteoklastů.
Ostatní jména:
  • injekčně na destičky bohaté na fibrin
Experimentální: Experimentální: iPRF skupina: Intruze
intruze asistovaná aplikací iPRF podle standardizovaného protokolu
Bylo zjištěno, že iPRF a LIPUS urychlují OTM stimulací systému RANK/RANKL/OPG k zahájení tvorby osteoklastů.
Ostatní jména:
  • injekčně na destičky bohaté na fibrin
Žádný zásah: Žádný zásah: skupina pro kontrolu narušení
vniknutí bez zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv nízkoúrovňové laserové terapie versus pulzní ultrazvuk s nízkou intenzitou na rychlost různých ortodontických pohybů zubů po milimetrech
Časové okno: po intervenci v 6 měsících
rychlost pohybu ortodontických zubů po milimetrech
po intervenci v 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 977/91

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit