- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06276985
Effekten av injiserbar blodplate-rik fibrin versus lav-intensitet pulserende ultralyd på forskjellige kjeveortopedisk tannbevegelser under clear Aligner-terapi
Effekten av injiserbar blodplate-rik fibrin versus lav-intensitet puls-ultralyd på forskjellige ortodontiske tannbevegelser under Clearaligner-terapi: En sammenlignende klinisk undersøkelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Alazhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- A- utjevning og justering Kvalifikasjonskriterier
1. Alder varierer fra 14 til 17 år. 2. Bilateralt klasse II molar forhold. 3. Skjelett klasse I eller mild klasse II forhold. 4. Normal eller redusert vertikal høyde. 5. Ingen bakre trengsel eller mellomrom. 6. Fullt utbrutt maxillær første og andre molar. 7. Medfødt manglende eller ekstraherte tredje jeksler. 8. God munnhygiene. 9. Fravær av noen periodontal sykdom og alveolart bentap. 10. Fravær av medisiner som kan hemme kjeveortopedisk bevegelse
Nedre fortennavretting og justering Inklusjonskriterier Fullstendig permanent tannsett (tredje jeksler ikke inkludert); Moderat mandibular anterior crowding (med lites uregelmessighetsindeksscore større enn 4 mm) som krevde ikke-ekstraksjon i underkjevens bue; Ingen tannstørrelse, form eller rotavvik er synlige på pasientens radiografiske poster; Ingen mellomrom i underkjevebuen; Ingen blokkert tann som ikke tillot plassering av braketten ved
innledende bindingsavtale; 6. Ingen nødvendig styring med interproksimal stripping, inter-maxillære elastikk, åpne NiTi-fjærer og avtakbare eller ekstraorale enheter. Canine retraksjon Kvalifikasjonskriterier
Alder, 15 til 25 år; Klasse ii divisjon 1 malocclusion med mild eller ingen fortrengning; Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling; Ingen systemisk sykdom som kan ha påvirket beindannelse eller tetthet, slik som osteoporose, hyperparatyreoidisme eller vitamin d-mangel; Tilstrekkelig munnhygiene; Probedybdeverdier som ikke overstiger 3 mm over hele tannsettet; Tilstrekkelig tykkelse på den vedlagte gingiva (1-2 mm); Ingen radiografisk bevis på bentap -
Eksklusjonskriterier: Pasienter som trengte kirurgi for å korrigere skjelettavvik. Pasienter med medfødte tannskjelettlidelser. Manglende eller lemleste tenner i kjevebuen. Pasienter med dårlig munnhygiene og/eller periodontalt kompromitterte pasienter Alvorlig dental overbelastning som nødvendiggjør en ekstraksjonstilnærming 2. Unormale anteroposteriore og vertikale forhold; 3. Pasienter med leppe- og ganespalte, anomalier og syndromer; 4. Tidligere kjeveortopedisk 5. Behandling; 6. Regelmessig inntak av medisiner som kan forstyrre otm. -
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentelt: Lipusside: lukking av premolar ekstraksjonsrom
påføring av LIPUS med translasjon av lukking av premolar ekstraksjonsrom som vil bli utført på intervensjonssider i henhold til en standardisert protokoll
|
iPRF og LIPUS har vist seg å øke hastigheten på OTM ved å stimulere RANK/RANKL/OPG-systemet til å starte osteoklastdannelse.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep: LIPUS sidekontrollside
LIPUS-side: lukking av premolar ekstraksjonsplasskontrollside
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell:iPRF sidelukking av premolar ekstraksjonsrom
lukking av premolar ekstraksjonsrom som vil bli utført med iPRFapplication i henhold til en standardisert protokoll
|
iPRF og LIPUS har vist seg å øke hastigheten på OTM ved å stimulere RANK/RANKL/OPG-systemet til å starte osteoklastdannelse.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: iPRF sidelukking av premolar ekstraksjon romkontrollside
iPRF side hundetraksjonskontrollside uten inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentelt: LIPUS-gruppeMolar distaliseringsgruppe-inngrepsside
distalisering assistert med LIPUS i henhold til en standardisert protokoll
|
iPRF og LIPUS har vist seg å øke hastigheten på OTM ved å stimulere RANK/RANKL/OPG-systemet til å starte osteoklastdannelse.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: LIPUS-gruppeMolar distaliseringsgruppekontrollside
distalisering uten LIPUS-intervensjon
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: iPRFgroup: distaliseringsintervnsjonsside
distalisering vil bli påbegynt med bruk av iPRF i henhold til en standardisert protokoll
|
iPRF og LIPUS har vist seg å øke hastigheten på OTM ved å stimulere RANK/RANKL/OPG-systemet til å starte osteoklastdannelse.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: iPRF-gruppe: distaliseringskontrollside
distalisering vil bli påbegynt uten bruk av LLLT i henhold til en standardisert protokoll
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: LIPUS-gruppe: nivellering og justering
utjevning og justering assistert med LIPUS i henhold til en standardisert protokoll
|
iPRF og LIPUS har vist seg å øke hastigheten på OTM ved å stimulere RANK/RANKL/OPG-systemet til å starte osteoklastdannelse.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: iPRF-gruppe: nivellering og justering
utjevning og justering startes med påføring av iPRF i henhold til en standardisert protokoll
|
iPRF og LIPUS har vist seg å øke hastigheten på OTM ved å stimulere RANK/RANKL/OPG-systemet til å starte osteoklastdannelse.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep: nivellering og justering uten inngrep
nivellering og justering uten inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: LIPUS-gruppe: Inntrenging
inntrengningsassistert med LIPUS i henhold til en standardisert protokoll
|
iPRF og LIPUS har vist seg å øke hastigheten på OTM ved å stimulere RANK/RANKL/OPG-systemet til å starte osteoklastdannelse.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: iPRF-gruppe: Inntrenging
inntrenging assistert med påføring av iPRF i henhold til en standardisert protokoll
|
iPRF og LIPUS har vist seg å øke hastigheten på OTM ved å stimulere RANK/RANKL/OPG-systemet til å starte osteoklastdannelse.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: inntrengningskontrollgruppe
inntrenging uten inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning av laserterapi på lavt nivå versus pulserende ultralyd med lav intensitet på frekvensen av forskjellige kjeveortopedisk tannbevegelser i millimeter
Tidsramme: etter intervensjon ved 6 måneder
|
hastigheten på kjeveortopedisk tannbevegelse i millimeter
|
etter intervensjon ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 977/91
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .