불확정 담즙 협착(ECCBILE)에서 바이오마커로서 eccDNA의 진단 능력 평가 (ECCBILE)
불확정 담즙 협착(ECCBILE)의 바이오마커로서 eccDNA의 진단 능력 평가: 전향적 코호트 연구
담도협착은 주로 성인에게 악성으로 발생하며 췌장암, 담관암종, 전이성 종양 등 여러 종류의 치명적인 악성종양에 의해 발생하며 절제 불가능한 병변의 전체 생존기간은 15개월을 넘지 않을 정도로 예후가 좋지 않다. 결과가 좋지 않은 것은 초기 진단을 위한 신뢰할 수 있는 전략이 부족하기 때문인 경우가 많으며, 이로 인해 대부분의 악성 담도 협착 환자는 발병 당시 이미 진행 단계의 질환이 되었습니다. 따라서 악성 담도 협착의 조기 진단을 위한 새롭고 효과적인 전략을 발견하는 것이 중요합니다.
내시경 역행 쓸개이자조영술(ERCP) 중 브러시 세포검사와 생검은 담관의 악성 질환을 식별하는 주요 방법이지만 민감도는 각각 45%, 48.1%로 상대적으로 낮습니다. 탄수화물 항원 19-9(CA19-9)와 같은 다른 바이오마커와 결합하더라도 민감도는 여전히 80% 미만입니다.
이전 연구에서 bcf-eccDNA는 불확실한 담관협착을 예측하는 데 탁월한 진단적 가치를 갖고 있으며, 40개 샘플에서 관련 eccDNA의 민감도와 특이도는 80.8%와 100%임을 확인했습니다. 또 다른 eccDNA의 민감도와 특이도는 각각 92.3%와 92.9%였다. 그러나 표본 크기는 여전히 상대적으로 작으며 진단 유효성을 평가하기 위해서는 추가 전향적 연구가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yonghui Huang, M.D
- 전화번호: +86-13911765322
- 이메일: 13911765322@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 102218
- 모병
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
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연락하다:
- Xiue Yan, M.D.
- 전화번호: +86-15811117418
- 이메일: pskyq@163.com
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Beijing, Beijing, 중국, 1000191
- 모병
- Peking University Third Hospital
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연락하다:
- Zhuo Cheng, M.D.
- 전화번호: +86-18701012781
- 이메일: chengzhuo321@pku.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 불확실한 담도 협착이 의심됩니다.
- 환자는 ERCP 동안 브러시 세포검사에 대한 적응증을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- ERCP 또는 브러시 세포검사가 실패했거나 담즙을 얻을 수 없습니다
- 심각한 동반질환
- 다른 질병으로 인해 전체 생존 기간이 1년 미만으로 예상됨
- 프로토콜을 준수할 가능성이 낮고 후속 방문을 위해 재방문할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자는 담도 시스템에서 악성 질환으로 진단됩니다
기간: 1 년 안에
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악성 종양은 조직 병리학 또는 세포 병리학에 의해 확인됩니다.
병리가 불분명하거나 접근 할 수없는 경우, 2 명의 위기 학자들은 마침내 1 년 후속 후에 담즙 덕트 협착의 진단을 확인할 것입니다.
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1 년 안에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yonghui Huang, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00006761-M2024086
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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