Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af diagnostisk kapacitet af eccDNA'er som biomarkører i ubestemt biliær striktur (ECCBILE) (ECCBILE)

22. maj 2025 opdateret af: Peking University Third Hospital

Evaluering af diagnostisk kapacitet af eccDNA'er som biomarkører i ubestemt biliær striktur (ECCBILE): en prospektiv kohorteundersøgelse

Galdeforsnævring er hovedsageligt ondartet hos voksne og forårsaget af flere typer dødelige maligniteter såsom bugspytkirtelkræft, cholangiocarcinom og metastatisk tumor, som har dårlig prognose, at den samlede overlevelse af uoperable læsioner ikke er mere end 15 måneder. Det dårlige resultat relaterer sig ofte til mangel på pålidelige strategier til tidlig diagnose, hvilket resulterer i, at de fleste patienter med malign galdeforsnævring allerede er i fremskreden stadium af sygdom ved præsentationen. Derfor er det afgørende at opdage nye og effektive strategier til tidlig diagnose af maligne galdeforsnævringer.

Børstecytologi og biopsi under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) er de vigtigste metoder til at genkende maligne sygdomme i galdegangen, men deres følsomhed er relativt lav, henholdsvis 45 % og 48,1 %. Selv når de kombineres med andre biomarkører som kulhydratantigen 19-9 (CA19-9), er deres følsomhed stadig mindre end 80 %.

I den tidligere undersøgelse fandt vi ud af, at bcf-eccDNA har fremragende diagnostisk værdi til at forudsige usikker galdegangsforsnævring, og sensitiviteten og specificiteten af ​​et relateret eccDNA i 40 prøver er 80,8 % og 100 %. Sensitiviteten og specificiteten af ​​et andet eccDNA var henholdsvis 92,3 % og 92,9 %. Prøvestørrelsen er dog stadig relativt lille, og yderligere prospektive undersøgelser er nødvendige for at evaluere dens diagnostiske effektivitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

99

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 102218
        • Rekruttering
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
        • Kontakt:
          • Xiue Yan, M.D.
          • Telefonnummer: +86-15811117418
          • E-mail: pskyq@163.com
      • Beijing, Beijing, Kina, 1000191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter mistænkes for ubestemte galdeforsnævringer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne mistænkes for ubestemte galdeforsnævringer
  • Patienter har indikation for børstecytologi under ERCP

Ekskluderingskriterier:

  • ERCP eller børstecytologi mislykkedes, eller kan ikke opnå galde
  • Adskillige følgesygdomme
  • Forudsagt samlet overlevelse mindre end 1 år på grund af anden sygdom
  • Patienter, der sandsynligvis ikke vil overholde protokollen, manglende evne til at vende tilbage til efterfølgende besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienten diagnosticeres med ondartet sygdom fra galdesystemet
Tidsramme: om et år
Malign tumor bekræftes af histopatologi eller cytopatologi. Hvis patologien er uklar eller utilgængelig, vil 2 gastroenterologer endelig bekræfte diagnosen af ​​galdekanalens strenge efter 1 års opfølgning.
om et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Samarbejdspartnere

Beijing Tsinghua Changgeng Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yonghui Huang, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00006761-M2024086

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Galdevejskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner