EccDNA:iden diagnostisen kapasiteetin arviointi määrittämättömässä sappirakeudessa (ECCBILE) biomarkkereina (ECCBILE)
EccDNA:iden diagnostisen kapasiteetin arviointi biomarkkereina määrittelemättömässä sappiluokassa (ECCBILE): tuleva kohorttitutkimus
Sappien ahtauma on pääosin pahanlaatuinen aikuisilla, ja sen aiheuttavat useat kuolemaan johtaneet pahanlaatuiset syöpätyypit, kuten haimasyöpä, kolangiokarsinooma ja metastaattinen kasvain, joiden ennuste on huono, että leikkauskelvottomien leesioiden kokonaiseloonjääminen on enintään 15 kuukautta. Huono lopputulos liittyy usein luotettavien strategioiden puutteeseen varhaiseen diagnoosiin, mikä johtaa siihen, että useimmat potilaat, joilla on pahanlaatuinen sapen ahtauma, ovat jo edenneessä vaiheessa taudin esiintyessä. Siksi on tärkeää löytää uusia ja tehokkaita strategioita pahanlaatuisten sapen ahtaumien varhaiseen diagnosointiin.
Harjasytologia ja biopsia endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) aikana ovat tärkeimmät menetelmät sappitiehyen pahanlaatuisten sairauksien tunnistamisessa, mutta niiden herkkyys on suhteellisen alhainen, vastaavasti 45 % ja 48,1 %. Jopa yhdistettynä muihin biomarkkereihin, kuten hiilihydraattiantigeeniin 19-9 (CA19-9), niiden herkkyys on silti alle 80 %.
Edellisessä tutkimuksessa havaitsimme, että bcf-eccDNA:lla on erinomainen diagnostinen arvo epävarman sappitiehyen ahtauman ennustamisessa, ja vastaavan eccDNA:n herkkyys ja spesifisyys 40 näytteessä ovat 80,8 % ja 100 %. Toisen eccDNA:n herkkyys ja spesifisyys olivat 92,3 % ja 92,9 %. Otoskoko on kuitenkin vielä suhteellisen pieni, ja sen diagnostisen tehokkuuden arvioimiseksi tarvitaan lisää prospektiivisia tutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yonghui Huang, M.D
- Puhelinnumero: +86-13911765322
- Sähköposti: 13911765322@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 102218
- Rekrytointi
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiue Yan, M.D.
- Puhelinnumero: +86-15811117418
- Sähköposti: pskyq@163.com
-
Beijing, Beijing, Kiina, 1000191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhuo Cheng, M.D.
- Puhelinnumero: +86-18701012781
- Sähköposti: chengzhuo321@pku.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla epäillään epämääräisiä sapen ahtaumia
- Potilailla on käyttöaihe siveltimen sytologiaan ERCP:n aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ERCP tai harja sytologia epäonnistui, tai sappi ei voi saada
- Vakavia rinnakkaissairauksia
- Arvioitu kokonaiseloonjääminen alle 1 vuoden muun sairauden vuoksi
- Potilaat, jotka eivät todennäköisesti noudata protokollaa, kyvyttömyys palata seuraaville käynneille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaalla on diagnosoitu pahanlaatuinen sairaus sappijärjestelmästä
Aikaikkuna: vuodessa
|
Pahanlaatuinen kasvain vahvistetaan histopatologialla tai sytopatologialla.
Jos patologia on epäselvää tai saavuttamatonta, 2 gastroenterologia vahvistaa lopulta sappikanavan rajoituksen diagnoosin yhden vuoden seurannan jälkeen.
|
vuodessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yonghui Huang, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Patologiset tilat, anatomiset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Sappiteiden sairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Sappitieteiden sairaudet
- Sappiteiden kasvaimet
- Haiman kasvaimet
- Ahtauma, patologinen
- Kolangiokarsinooma
- Sappitiehyiden kasvaimet
- Kolestaasi
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00006761-M2024086
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .