중증 근무력증의 신체 활동 모니터링

중증 근무력증(MG)은 일상 생활 활동을 방해하고 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 변동하는 근력 약화와 증상을 특징으로 하는 만성 자가면역 신경근 질환입니다. MG 증상은 현재 신경근 질환 전문가의 주의 깊은 병력 및 신체 검사를 통해 직접 평가됩니다. 이러한 임상 내 평가는 시간이 많이 걸리고 주관적이며 환자의 질병에 대한 간략한 정보만 제공할 뿐 변동하는 약점 및 증상의 범위를 적절하게 반영하지 않습니다. 2019년에 NIH는 MGNet이라는 희귀질환 임상 연구 컨소시엄에 자금을 지원했습니다. 이 컨소시엄은 임상 표현형의 특성 규명 개선, 바이오마커 발견, MG에 대한 임상시험 준비성 향상에 중점을 두어 보다 효과적이고 개인화된 치료법 개발을 강화할 것입니다. 이 Fast Track SBIR 프로젝트에서 BioSensics는 MGNet의 주요 컨소시엄 사이트 중 하나인 매사추세츠 종합병원과 협력하여 MG 환자의 운동 증상 및 기능을 지속적으로 원격 모니터링할 수 있는 웨어러블 센서 솔루션(MGWear)을 개발하고 검증할 예정입니다. 음성 및 얼굴 특성을 자동으로 평가하기 위한 보안 모바일 애플리케이션(MG 앱)입니다. 모바일 애플리케이션을 사용하면 웨어러블 장치에서 BioDigit Cloud라는 BioSensics HIPAA 호환 백엔드 클라우드로 데이터를 전송할 수도 있습니다.

연구의 목적은 웨어러블 센서와 디지털 기술을 사용하여 운동 및 언어 기능을 측정하는 것뿐만 아니라 중증근육무력증(MG) 환자의 질병 활동과 변동하는 근력 약화를 모니터링하기 위해 눈과 얼굴 표정을 측정하는 측정 기준을 개발하는 것의 타당성을 평가하는 것입니다. .이 목표를 달성하기 위해 우리는 PAMSys 센서와 디지털 건강 기술로 측정한 결과 사이의 상관관계를 MG 특정 결과 측정의 총점 및 하위 점수와 함께 조사하는 관찰 연구를 수행할 것입니다.

제안된 솔루션 기술의 주요 응용 분야 및 시장은 제약 임상 시험입니다. 여기에 제안된 기술과 같은 웨어러블 센서 및 디지털 기술을 사용하면 약물 개발자가 더 빠르게 테스트하고 반복하여 효능을 평가하기 위한 가치 있는 새로운 방법을 제공할 수 있습니다. 임상적으로 제안된 솔루션은 면역억제제에 대한 개인의 반응을 예측하고 약물 적정을 개선하는 데 사용될 수 있습니다. 이러한 솔루션은 움직임 기반 및 디지털 바이오마커의 미묘한 변화를 감지하고 임상 질병 발병 단계에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 또한 접근성을 확대하고 잠재적으로 고품질 진료 비용을 줄이기 위해 원격 의료 사용이 증가하려면 원격 평가 전략이 필요합니다. 미국의 20%(50개 주 중 10개 주)에서는 MG에 대한 전문적인 진료가 없습니다. 이동 시간, 거리 및 비용으로 인해 MG 전문의가 확인된 주에서도 환자가 전문 진료에 접근하는 것이 제한될 수 있습니다. 제안된 원격 모니터링 기술은 MG 환자의 양질의 진료 접근에 대한 장벽을 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.