Övervakning av fysisk aktivitet vid Myasthenia Gravis

Myasthenia gravis (MG) är en kronisk autoimmun neuromuskulär sjukdom som kännetecknas av fluktuerande muskelsvaghet och symtom som stör aktiviteter i det dagliga livet och negativt påverkar livskvaliteten. MG-symtom bedöms för närvarande personligen genom en noggrann historia och fysisk undersökning av en expert på neuromuskulära sjukdomar. Sådana klinikbedömningar är tidskrävande, subjektiva, ger bara en ögonblicksbild av en patients sjukdom och återspeglar inte tillräckligt spektrumet av fluktuerande svaghet och symtom. Under 2019 finansierade NIH ett klinisk forskningskonsortium för sällsynta sjukdomar som heter MGNet. Konsortiet är inriktat på förbättrad karakterisering av kliniska fenotyper, upptäckt av biomarkörer och förbättrad beredskap för kliniska prövningar för MG, vilket skulle förbättra utvecklingen av mer effektiva och personliga behandlingar. I detta Fast Track SBIR-projekt kommer BioSensics att samarbeta med Massachusetts General Hospital - en av de viktigaste konsortiets platser för MGNet - för att utveckla och validera en bärbar sensorlösning (MGWear) för kontinuerlig fjärrövervakning av motoriska symtom och funktion hos MG-patienter och även en säker mobilapplikation (MG-app) för automatisk bedömning av tal och ansiktsegenskaper. Mobilapplikationen kommer också att möjliggöra överföring av data från den bärbara enheten till BioSensics HIPAA-kompatibla backend-moln som kallas BioDigit Cloud.

Syftet med studien är att utvärdera genomförbarheten av att använda bärbara sensorer och digital teknik för att mäta motor- och talfunktion samt att utveckla mätvärden för att mäta ögon- och ansiktsuttryck för att övervaka sjukdomsaktivitet och fluktuerande muskelsvaghet hos personer med Myasthenia Gravis (MG) .För att uppnå detta mål kommer vi att genomföra en observationsstudie för att undersöka korrelationen mellan utfall mätt med PAMSys-sensorn och digitala hälsoteknologier med totalpoängen och delpoängen för MG-specifika utfallsmått.

En nyckelapplikation och marknad för den föreslagna lösningsteknologin är farmaceutiska kliniska prövningar. Bärbara sensorer och digital teknik som den teknik som föreslås här skulle kunna göra det möjligt för läkemedelsutvecklare att testa och iterera snabbare, vilket ger en värdefull ny metod för att utvärdera effektivitet. Kliniskt skulle den föreslagna lösningen kunna användas för att förutsäga en individs svar på immunsuppressiva läkemedel och för att förbättra medicintitreringen. Sådana lösningar kan göra det möjligt att upptäcka subtila förändringar i rörelsebaserade och digitala biomarkörer och ge insikt i fasen av klinisk sjukdomsdebut. Dessutom kommer den växande användningen av telemedicin för att utöka tillgången och potentiellt minska kostnaderna för högkvalitativ vård att kräva strategier för distansbedömning. 20 % av delstaterna i USA (10 av 50 delstater) har ingen specialiserad vård för MG. Restid, avstånd och kostnader kan begränsa patienters tillgång till expertvård, även i stater med identifierade MG-specialister. De föreslagna teknikerna för fjärrövervakning har potential att minska hindren för tillgång till kvalitetsvård för MG-patienter.