Overvågning af fysisk aktivitet i Myasthenia Gravis

Myasthenia gravis (MG) er en kronisk autoimmun neuromuskulær sygdom karakteriseret ved svingende muskelsvaghed og symptomer, der forstyrrer dagligdagens aktiviteter og negativt påvirker livskvaliteten. MG-symptomer vurderes i øjeblikket personligt gennem en omhyggelig historie og fysisk undersøgelse af en neuromuskulær sygdomsekspert. Sådanne klinikvurderinger er tidskrævende, subjektive, giver kun et øjebliksbillede af en patients sygdom og afspejler ikke tilstrækkeligt spektret af svingende svaghed og symptomer. I 2019 finansierede NIH et klinisk forskningskonsortium for sjældne sygdomme kaldet MGNet. Konsortiet er fokuseret på forbedret karakterisering af kliniske fænotyper, opdagelse af biomarkører og fremme af kliniske forsøgsberedskab til MG, hvilket vil øge udviklingen af ​​mere effektive og personlige behandlinger. I dette Fast Track SBIR-projekt vil BioSensics samarbejde med Massachusetts General Hospital - et af de vigtigste konsortiumssteder for MGNet - for at udvikle og validere en bærbar sensorløsning (MGWear) til kontinuerlig fjernovervågning af motoriske symptomer og funktion hos MG-patienter og også en sikker mobilapplikation (MG-app) til automatisk vurdering af tale- og ansigtsegenskaber. Mobilapplikationen vil også muliggøre overførsel af data fra den bærbare enhed til BioSensics HIPAA-kompatibel backend-sky kaldet BioDigit Cloud.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere gennemførligheden af ​​at bruge bærbare sensorer og digitale teknologier til at måle motorisk og talefunktion samt at udvikle målinger til at måle øjen- og ansigtsudtryk for at overvåge sygdomsaktivitet og svingende muskelsvaghed hos mennesker med Myasthenia Gravis (MG) .For at nå dette mål vil vi udføre et observationsstudie, der skal undersøge sammenhængen mellem resultater målt af PAMSys-sensoren og digitale sundhedsteknologier med den samlede score og sub-scores af MG-specifikke resultatmål.

Et nøgleanvendelse og marked for den foreslåede løsningsteknologi er farmaceutiske kliniske forsøg. Bærbare sensorer og digitale teknologier som den teknologi, der foreslås her, kunne give lægemiddeludviklere mulighed for at teste og iterere hurtigere, hvilket giver en værdifuld ny metode til at evaluere effektiviteten. Klinisk kunne den foreslåede løsning bruges til at forudsige et individs respons på immunsuppressive lægemidler og til at forbedre medicintitreringen. Sådanne løsninger kan gøre det muligt at detektere subtile ændringer i bevægelsesbaserede og digitale biomarkører og give indsigt i fasen af ​​klinisk sygdomsdebut. Derudover vil den voksende brug af telemedicin til at udvide adgangen og potentielt reducere omkostningerne til pleje af høj kvalitet kræve fjernvurderingsstrategier. 20 % af staterne i USA (10 ud af 50 stater) har ingen specialiseret pleje til MG. Rejsetid, afstand og omkostninger kan begrænse patienters adgang til ekspertbehandling, selv i stater med identificerede MG-specialister. De foreslåede fjernovervågningsteknologier har potentiale til at mindske barrierer for adgang til kvalitetsbehandling for MG-patienter.