Monitoreo de la actividad física en la miastenia gravis

La miastenia gravis (MG) es una enfermedad neuromuscular autoinmune crónica caracterizada por debilidad muscular fluctuante y síntomas que interfieren con las actividades de la vida diaria y afectan negativamente la calidad de vida. Actualmente, los síntomas de MG se evalúan en persona mediante una historia clínica cuidadosa y un examen físico realizado por un experto en enfermedades neuromusculares. Estas evaluaciones clínicas requieren mucho tiempo, son subjetivas, sólo proporcionan una instantánea de la enfermedad del paciente y no reflejan adecuadamente el espectro de debilidad y síntomas fluctuantes. En 2019, los NIH financiaron un consorcio de investigación clínica de enfermedades raras llamado MGNet. El consorcio se centra en mejorar la caracterización de fenotipos clínicos, el descubrimiento de biomarcadores y avanzar en la preparación de ensayos clínicos para MG, lo que mejoraría el desarrollo de tratamientos más eficaces y personalizados. En este proyecto Fast Track SBIR, BioSensics colaborará con el Hospital General de Massachusetts, uno de los sitios clave del consorcio para MGNet, para desarrollar y validar una solución de sensor portátil (MGWear) para la monitorización remota continua de los síntomas y la función motora en pacientes con MG y también un Aplicación móvil segura (aplicación MG) para la evaluación automática del habla y las características faciales. La aplicación móvil también permitirá la transferencia de datos desde el dispositivo portátil a la nube backend compatible con HIPAA de BioSensics llamada BioDigit Cloud.

El objetivo del estudio es evaluar la viabilidad del uso de sensores portátiles y tecnologías digitales para medir la función motora y del habla, así como desarrollar métricas para medir la expresión ocular y facial para monitorear la actividad de la enfermedad y la debilidad muscular fluctuante en personas con miastenia grave (MG) Para lograr este objetivo, realizaremos un estudio observacional para investigar la correlación entre los resultados medidos por el sensor PAMSys y las tecnologías de salud digitales con la puntuación total y las subpuntuaciones de medidas de resultados específicas de MG.

Una aplicación y un mercado clave para la tecnología de solución propuesta son los ensayos clínicos farmacéuticos. Los sensores portátiles y las tecnologías digitales como la tecnología propuesta aquí podrían permitir a los desarrolladores de fármacos probar e iterar más rápido, proporcionando un nuevo método valioso para evaluar la eficacia. Clínicamente, la solución propuesta podría usarse para predecir la respuesta de un individuo a los fármacos inmunosupresores y mejorar la titulación de la medicación. Estas soluciones pueden permitir detectar cambios sutiles en biomarcadores digitales y basados ​​en el movimiento y proporcionar información sobre la fase de aparición de la enfermedad clínica. Además, el uso cada vez mayor de la telemedicina para ampliar el acceso y potencialmente reducir los costos de la atención de alta calidad requerirá estrategias de evaluación remota. El 20% de los estados de EE. UU. (10 de 50 estados) no cuentan con atención especializada para la MG. El tiempo de viaje, la distancia y el costo pueden limitar el acceso de los pacientes a la atención de expertos, incluso en estados con especialistas en MG identificados. Las tecnologías de monitoreo remoto propuestas tienen potencial para reducir las barreras al acceso a una atención de calidad para los pacientes con MG.