Monitorowanie aktywności fizycznej w miastenii

Myasthenia gravis (MG) to przewlekła autoimmunologiczna choroba nerwowo-mięśniowa charakteryzująca się zmiennym osłabieniem mięśni i objawami zakłócającymi codzienne czynności i negatywnie wpływającymi na jakość życia. Objawy MG są obecnie oceniane osobiście na podstawie dokładnego wywiadu i badania fizykalnego przez specjalistę od chorób nerwowo-mięśniowych. Takie oceny kliniczne są czasochłonne i subiektywne, dają jedynie migawkowy obraz choroby pacjenta i nie odzwierciedlają odpowiednio spektrum zmiennego osłabienia i objawów. W 2019 r. NIH sfinansował konsorcjum zajmujące się badaniami klinicznymi nad rzadkimi chorobami o nazwie MGNet. Konsorcjum koncentruje się na ulepszeniu charakterystyki fenotypów klinicznych, odkryciu biomarkerów i zwiększaniu gotowości do badań klinicznych nad MG, co ułatwiłoby rozwój skuteczniejszych i spersonalizowanych metod leczenia. W ramach tego projektu Fast Track SBIR firma BioSensics będzie współpracować ze szpitalem Massachusetts General Hospital – jedną z kluczowych lokalizacji konsorcjum dla MGNet – w celu opracowania i walidacji rozwiązania z czujnikiem do noszenia (MGWear) do ciągłego zdalnego monitorowania objawów i funkcji motorycznych u pacjentów z MG, a także bezpieczna aplikacja mobilna (MG app) do automatycznej oceny mowy i cech twarzy. Aplikacja mobilna umożliwi także przesyłanie danych z urządzenia ubieralnego do chmury backendowej BioSensics zgodnej z HIPAA, zwanej BioDigit Cloud.

Celem badania jest ocena wykonalności wykorzystania czujników do noszenia i technologii cyfrowych do pomiaru funkcji motorycznych i mowy, a także opracowanie wskaźników do pomiaru wyrazu oczu i twarzy w celu monitorowania aktywności choroby i zmiennego osłabienia mięśni u osób z miastenią (MG). Aby osiągnąć ten cel, przeprowadzimy badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie korelacji między wynikami mierzonymi przez czujnik PAMSys i cyfrowe technologie zdrowotne z całkowitym wynikiem i wynikami cząstkowymi miar wyników specyficznych dla MG.

Kluczowym zastosowaniem i rynkiem dla proponowanej technologii rozwiązania są farmaceutyczne badania kliniczne. Czujniki ubieralne i technologie cyfrowe, takie jak proponowana tutaj, mogłyby umożliwić twórcom leków szybsze testowanie i wprowadzanie kolejnych zmian, zapewniając nową, cenną metodę oceny skuteczności. Z klinicznego punktu widzenia zaproponowane rozwiązanie można zastosować do przewidywania indywidualnej reakcji na leki immunosupresyjne i do poprawy dostosowywania dawki leku. Takie rozwiązania mogą umożliwić wykrywanie subtelnych zmian w biomarkerach opartych na ruchu i cyfrowych oraz zapewnić wgląd w fazę klinicznego początku choroby. Ponadto rosnące wykorzystanie telemedycyny w celu zwiększenia dostępu i potencjalnego obniżenia kosztów wysokiej jakości opieki będzie wymagało strategii zdalnej oceny. W 20% stanów USA (10 z 50 stanów) nie ma specjalistycznej opieki nad MG. Czas podróży, odległość i koszt mogą ograniczać dostęp pacjentów do specjalistycznej opieki, nawet w stanach, w których zidentyfikowano specjalistów MG. Proponowane technologie zdalnego monitorowania mogą potencjalnie zmniejszyć bariery w dostępie do wysokiej jakości opieki dla pacjentów z MG.