Monitorování fyzické aktivity u Myasthenia Gravis

Myasthenia gravis (MG) je chronické autoimunitní neuromuskulární onemocnění charakterizované kolísající svalovou slabostí a symptomy, které narušují aktivity každodenního života a negativně ovlivňují kvalitu života. Příznaky MG jsou v současné době posuzovány osobně prostřednictvím pečlivé anamnézy a fyzického vyšetření odborníkem na neuromuskulární onemocnění. Taková klinická hodnocení jsou časově náročná, subjektivní, poskytují pouze snímek pacientovy nemoci a neodrážejí adekvátně spektrum kolísajících slabostí a symptomů. V roce 2019 NIH financovala konsorcium pro klinický výzkum vzácných onemocnění s názvem MGNet. Konsorcium se zaměřuje na lepší charakterizaci klinických fenotypů, objevování biomarkerů a postupující připravenost na klinické studie pro MG, což by podpořilo vývoj účinnějších a personalizovaných léčebných postupů. V tomto projektu Fast Track SBIR bude BioSensics spolupracovat s Massachusetts General Hospital – jedním z klíčových míst konsorcia pro MGNet – na vývoji a ověřování řešení nositelných senzorů (MGWear) pro nepřetržité dálkové monitorování motorických symptomů a funkcí u pacientů s MG a také bezpečná mobilní aplikace (MG app) pro automatické hodnocení řečových a obličejových charakteristik. Mobilní aplikace také umožní přenos dat z nositelného zařízení do backend cloudu kompatibilního s BioSensics HIPAA s názvem BioDigit Cloud.

Cílem studie je vyhodnotit proveditelnost použití nositelných senzorů a digitálních technologií k měření motorických a řečových funkcí a také vyvinout metriky pro měření očního a obličejového výrazu pro sledování aktivity onemocnění a kolísavou svalovou slabost u lidí s Myasthenia Gravis (MG). .Abychom dosáhli tohoto cíle, provedeme observační studii, jejímž cílem je prozkoumat korelaci mezi výsledky měřenými senzorem PAMSys a digitálními zdravotnickými technologiemi s celkovým skóre a dílčími skóre specifických výsledků měření MG.

Klíčovou aplikací a trhem pro navrhovanou technologii řešení jsou farmaceutické klinické studie. Nositelné senzory a digitální technologie, jako je zde navržená technologie, by umožnily vývojářům léků rychleji testovat a opakovat, což představuje cennou novou metodu pro hodnocení účinnosti. Klinicky by navrhované řešení mohlo být použito k predikci individuální odpovědi na imunosupresiva a ke zlepšení titrace medikace. Taková řešení mohou umožnit detekci jemných změn v pohybových a digitálních biomarkerech a poskytnout vhled do fáze klinického nástupu onemocnění. Rostoucí využívání telemedicíny k rozšíření přístupu a potenciálnímu snížení nákladů na vysoce kvalitní péči bude navíc vyžadovat strategie vzdáleného hodnocení. 20 % států v USA (10 z 50 států) nemá žádnou specializovanou péči o MG. Doba cesty, vzdálenost a náklady mohou omezit přístup pacientů k odborné péči, a to i ve státech s určenými specialisty na MG. Navrhované technologie vzdáleného monitorování mají potenciál snížit překážky v přístupu ke kvalitní péči pro pacienty s MG.