Überwachung der körperlichen Aktivität bei Myasthenia Gravis

Myasthenia gravis (MG) ist eine chronische neuromuskuläre Autoimmunerkrankung, die durch schwankende Muskelschwäche und Symptome gekennzeichnet ist, die die Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigen und sich negativ auf die Lebensqualität auswirken. MG-Symptome werden derzeit persönlich durch eine sorgfältige Anamnese und körperliche Untersuchung durch einen Experten für neuromuskuläre Erkrankungen beurteilt. Solche klinischen Untersuchungen sind zeitaufwändig, subjektiv, liefern nur eine Momentaufnahme der Krankheit eines Patienten und spiegeln das Spektrum der schwankenden Schwäche und Symptome nicht angemessen wider. Im Jahr 2019 finanzierte das NIH ein klinisches Forschungskonsortium für seltene Krankheiten namens MGNet. Das Konsortium konzentriert sich auf eine verbesserte Charakterisierung klinischer Phänotypen, die Entdeckung von Biomarkern und die Förderung der Vorbereitung klinischer Studien für MG, was die Entwicklung wirksamerer und personalisierterer Behandlungen fördern würde. In diesem Fast-Track-SBIR-Projekt wird BioSensics mit dem Massachusetts General Hospital – einem der wichtigsten Standorte des Konsortiums für MGNet – zusammenarbeiten, um eine tragbare Sensorlösung (MGWear) für die kontinuierliche Fernüberwachung motorischer Symptome und Funktionen bei MG-Patienten zu entwickeln und zu validieren sichere mobile Anwendung (MG-App) zur automatischen Beurteilung von Sprach- und Gesichtsmerkmalen. Die mobile Anwendung ermöglicht auch die Übertragung von Daten vom tragbaren Gerät an die HIPAA-konforme Backend-Cloud von BioSensics namens BioDigit Cloud.

Das Ziel der Studie besteht darin, die Machbarkeit des Einsatzes tragbarer Sensoren und digitaler Technologien zur Messung der Motor- und Sprachfunktion zu bewerten sowie Metriken zur Messung des Augen- und Gesichtsausdrucks zu entwickeln, um die Krankheitsaktivität und schwankende Muskelschwäche bei Menschen mit Myasthenia Gravis (MG) zu überwachen. Um dieses Ziel zu erreichen, werden wir eine Beobachtungsstudie durchführen, um die Korrelation zwischen den vom PAMSys-Sensor und digitalen Gesundheitstechnologien gemessenen Ergebnissen mit dem Gesamtscore und den Teilscores der MG-spezifischen Ergebnismessungen zu untersuchen.

Eine wichtige Anwendung und ein wichtiger Markt für die vorgeschlagene Lösungstechnologie sind pharmazeutische klinische Studien. Tragbare Sensoren und digitale Technologien wie die hier vorgeschlagene Technologie könnten es Arzneimittelentwicklern ermöglichen, schneller zu testen und zu iterieren, was eine wertvolle neue Methode zur Bewertung der Wirksamkeit darstellt. Klinisch könnte die vorgeschlagene Lösung verwendet werden, um die Reaktion eines Individuums auf immunsuppressive Medikamente vorherzusagen und die Medikamententitration zu verbessern. Solche Lösungen können die Erkennung subtiler Veränderungen in bewegungsbasierten und digitalen Biomarkern ermöglichen und Einblicke in die Phase des klinischen Krankheitsausbruchs geben. Darüber hinaus erfordert der zunehmende Einsatz von Telemedizin zur Erweiterung des Zugangs und zur potenziellen Senkung der Kosten einer qualitativ hochwertigen Versorgung Strategien zur Fernbeurteilung. 20 % der US-Bundesstaaten (10 von 50 Bundesstaaten) verfügen über keine spezielle Behandlung für MG. Reisezeit, Entfernung und Kosten können den Zugang von Patienten zu fachkundiger Versorgung einschränken, selbst in Staaten mit ausgewiesenen MG-Spezialisten. Die vorgeschlagenen Fernüberwachungstechnologien haben das Potenzial, Hürden beim Zugang zu hochwertiger Gesundheitsversorgung für MG-Patienten zu verringern.