Мониторинг физической активности при миастении гравис

Миастения гравис (МГ) — хроническое аутоиммунное нервно-мышечное заболевание, характеризующееся нестабильной мышечной слабостью и симптомами, которые мешают повседневной деятельности и отрицательно влияют на качество жизни. Симптомы МГ в настоящее время оцениваются лично посредством тщательного сбора анамнеза и физического осмотра экспертом по нервно-мышечным заболеваниям. Такие внутриклинические оценки отнимают много времени, субъективны, дают лишь картину заболевания пациента и не отражают адекватно спектр изменяющейся слабости и симптомов. В 2019 году НИЗ профинансировал консорциум клинических исследований редких заболеваний под названием MGNet. Консорциум занимается улучшением характеристики клинических фенотипов, открытием биомаркеров и повышением готовности к клиническим испытаниям MG, что будет способствовать разработке более эффективных и персонализированных методов лечения. В рамках этого ускоренного проекта SBIR компания BioSensics будет сотрудничать с больницей общего профиля Массачусетса – одним из ключевых объектов Консорциума для MGNet – для разработки и проверки решения для носимых датчиков (MGWear) для непрерывного дистанционного мониторинга двигательных симптомов и функций у пациентов с MG, а также для безопасное мобильное приложение (MG app) для автоматической оценки речи и характеристик лица. Мобильное приложение также позволит передавать данные с носимого устройства в внутреннее облако BioSensics, совместимое с HIPAA, под названием BioDigit Cloud.

Цель исследования — оценить возможность использования носимых датчиков и цифровых технологий для измерения двигательных и речевых функций, а также разработать показатели для измерения выражения глаз и лица для мониторинга активности заболевания и нестабильной мышечной слабости у людей с миастенией гравис (МГ). .Для достижения этой цели мы проведем обсервационное исследование, направленное на изучение корреляции между результатами, измеренными датчиком PAMSys и цифровыми технологиями здравоохранения, с общим баллом и промежуточными баллами конкретных показателей результатов MG.

Ключевым применением и рынком предлагаемой технологии решения являются фармацевтические клинические испытания. Носимые датчики и цифровые технологии, подобные предлагаемой здесь технологии, могут позволить разработчикам лекарств быстрее тестировать и совершенствовать их, предоставляя ценный новый метод оценки эффективности. Клинически предлагаемое решение может быть использовано для прогнозирования реакции человека на иммунодепрессанты и для улучшения титрования лекарств. Такие решения могут позволить обнаруживать тонкие изменения в двигательных и цифровых биомаркерах и давать представление о фазе клинического начала заболевания. Кроме того, растущее использование телемедицины для расширения доступа и потенциального снижения затрат на высококачественную помощь потребует стратегий удаленной оценки. В 20% штатов США (10 из 50 штатов) нет специализированной помощи при МГ. Время в пути, расстояние и стоимость могут ограничить доступ пациентов к квалифицированной помощи даже в штатах, где есть специалисты по MG. Предлагаемые технологии дистанционного мониторинга потенциально могут уменьшить препятствия для доступа к качественной медицинской помощи для пациентов с МГ.