Monitoraggio dell'attività fisica nella miastenia grave

La miastenia grave (MG) è una malattia neuromuscolare autoimmune cronica caratterizzata da debolezza muscolare fluttuante e sintomi che interferiscono con le attività della vita quotidiana e influiscono negativamente sulla qualità della vita. I sintomi della MG vengono attualmente valutati di persona attraverso un'attenta anamnesi ed un esame fisico da parte di un esperto di malattie neuromuscolari. Tali valutazioni cliniche richiedono molto tempo, sono soggettive, forniscono solo un'istantanea della malattia del paziente e non riflettono adeguatamente lo spettro della debolezza e dei sintomi fluttuanti. Nel 2019, gli NIH hanno finanziato un consorzio di ricerca clinica sulle malattie rare chiamato MGNet. Il consorzio si concentra sul miglioramento della caratterizzazione dei fenotipi clinici, sulla scoperta di biomarcatori e sull’avanzamento della preparazione alla sperimentazione clinica per la MG, che migliorerebbe lo sviluppo di trattamenti più efficaci e personalizzati. In questo progetto SBIR Fast Track, BioSensics collaborerà con il Massachusetts General Hospital - uno dei siti chiave del consorzio per MGNet - per sviluppare e convalidare una soluzione di sensori indossabili (MGWear) per il monitoraggio remoto continuo dei sintomi motori e della funzione nei pazienti con MG e anche un applicazione mobile sicura (app MG) per la valutazione automatica delle caratteristiche del linguaggio e del viso. L'applicazione mobile consentirà inoltre il trasferimento dei dati dal dispositivo indossabile al cloud backend BioSensics conforme a HIPAA chiamato BioDigit Cloud.

L'obiettivo dello studio è valutare la fattibilità dell'utilizzo di sensori indossabili e tecnologie digitali per misurare la funzione motoria e vocale, nonché sviluppare metriche per misurare l'espressione oculare e facciale per monitorare l'attività della malattia e la debolezza muscolare fluttuante nelle persone affette da Miastenia Gravis (MG). Per raggiungere questo obiettivo, condurremo uno studio osservazionale per indagare la correlazione tra i risultati misurati dal sensore PAMSys e le tecnologie sanitarie digitali con il punteggio totale e i sottopunteggi delle misure di risultato specifiche della MG.

Un'applicazione e un mercato chiave per la tecnologia della soluzione proposta sono gli studi clinici farmaceutici. Sensori indossabili e tecnologie digitali come quella qui proposta potrebbero consentire agli sviluppatori di farmaci di testare e iterare più velocemente, fornendo un nuovo prezioso metodo per valutare l’efficacia. Dal punto di vista clinico, la soluzione proposta potrebbe essere utilizzata per prevedere la risposta di un individuo ai farmaci immunosoppressori e per migliorare la titolazione dei farmaci. Tali soluzioni possono consentire di rilevare sottili cambiamenti nei biomarcatori digitali e basati sul movimento e fornire informazioni sulla fase di insorgenza della malattia clinica. Inoltre, il crescente utilizzo della telemedicina per espandere l’accesso e potenzialmente ridurre i costi delle cure di alta qualità richiederà strategie di valutazione remota. Il 20% degli stati degli Stati Uniti (10 stati su 50) non dispone di cure specializzate per la MG. Il tempo di viaggio, la distanza e i costi possono limitare l’accesso dei pazienti alle cure specialistiche, anche negli stati con specialisti in MG identificati. Le tecnologie di monitoraggio remoto proposte hanno il potenziale per ridurre gli ostacoli all’accesso alle cure di qualità per i pazienti con MG.