Overvåking av fysisk aktivitet ved Myasthenia Gravis

Myasthenia gravis (MG) er en kronisk autoimmun nevromuskulær sykdom karakterisert ved svingende muskelsvakhet og symptomer som forstyrrer dagliglivets aktiviteter og negativt påvirker livskvaliteten. MG-symptomer vurderes for tiden personlig gjennom en nøye historie og fysisk undersøkelse av en ekspert på nevromuskulær sykdom. Slike klinikkvurderinger er tidkrevende, subjektive, gir bare et øyeblikksbilde av en pasients sykdom og reflekterer ikke tilstrekkelig spekteret av svingende svakhet og symptomer. I 2019 finansierte NIH et klinisk forskningskonsortium for sjeldne sykdommer kalt MGNet. Konsortiet er fokusert på forbedret karakterisering av kliniske fenotyper, oppdagelse av biomarkører og fremme beredskap for kliniske forsøk for MG, noe som vil forbedre utviklingen av mer effektive og personlig tilpassede behandlinger. I dette Fast Track SBIR-prosjektet vil BioSensics samarbeide med Massachusetts General Hospital - et av de viktigste konsortiets nettsteder for MGNet - for å utvikle og validere en bærbar sensorløsning (MGWear) for kontinuerlig fjernovervåking av motoriske symptomer og funksjon hos MG-pasienter og også en sikker mobilapplikasjon (MG-app) for automatisk vurdering av tale- og ansiktsegenskaper. Mobilapplikasjonen vil også muliggjøre overføring av data fra den bærbare enheten til BioSensics HIPAA-kompatibel backend-sky kalt BioDigit Cloud.

Målet med studien er å evaluere muligheten for å bruke bærbare sensorer og digitale teknologier for å måle motorisk og talefunksjon, samt å utvikle beregninger for å måle okulært og ansiktsuttrykk for å overvåke sykdomsaktivitet og svingende muskelsvakhet hos personer med Myasthenia Gravis (MG) .For å oppnå dette målet, vil vi gjennomføre en observasjonsstudie for å undersøke sammenhengen mellom utfall målt av PAMSys-sensoren og digitale helseteknologier med den totale poengsummen og underskårene til MG-spesifikke utfallsmål.

En nøkkelapplikasjon og et marked for den foreslåtte løsningsteknologien er farmasøytiske kliniske studier. Bærbare sensorer og digitale teknologier som teknologien som er foreslått her, kan tillate legemiddelutviklere å teste og iterere raskere, noe som gir en verdifull ny metode for å evaluere effektivitet. Klinisk kan den foreslåtte løsningen brukes til å forutsi et individs respons på immunsuppressive medisiner og for å forbedre medisintitreringen. Slike løsninger kan gjøre det mulig å oppdage subtile endringer i bevegelsesbaserte og digitale biomarkører og gi innsikt i fasen av klinisk sykdomsutbrudd. I tillegg vil den økende bruken av telemedisin for å utvide tilgangen og potensielt redusere kostnadene ved høykvalitetspleie kreve fjernvurderingsstrategier. 20 % av statene i USA (10 av 50 stater) har ingen spesialisert omsorg for MG. Reisetid, avstand og kostnader kan begrense pasienters tilgang til ekspertbehandling, selv i stater med identifiserte MG-spesialister. De foreslåtte fjernovervåkingsteknologiene har potensial til å redusere barrierer for tilgang til kvalitetspleie for MG-pasienter.