Monitoring van fysieke activiteit bij Myasthenia Gravis

Myasthenia gravis (MG) is een chronische auto-immuunneuromusculaire ziekte die wordt gekenmerkt door fluctuerende spierzwakte en symptomen die de activiteiten van het dagelijks leven verstoren en een negatieve invloed hebben op de kwaliteit van leven. MG-symptomen worden momenteel persoonlijk beoordeeld door middel van een zorgvuldige anamnese en lichamelijk onderzoek door een deskundige op het gebied van neuromusculaire ziekten. Dergelijke beoordelingen in de kliniek zijn tijdrovend, subjectief, geven slechts een momentopname van de ziekte van een patiënt en weerspiegelen niet adequaat het spectrum van fluctuerende zwakte en symptomen. In 2019 financierde NIH een klinisch onderzoeksconsortium voor zeldzame ziekten genaamd MGNet. Het consortium richt zich op een verbeterde karakterisering van klinische fenotypes, de ontdekking van biomarkers en het bevorderen van de gereedheid voor klinische onderzoeken voor MG, wat de ontwikkeling van effectievere en gepersonaliseerde behandelingen zou bevorderen. In dit Fast Track SBIR-project zal BioSensics samenwerken met het Massachusetts General Hospital – een van de belangrijkste consortiumlocaties voor MGNet – om een ​​draagbare sensoroplossing (MGWear) te ontwikkelen en valideren voor continue monitoring op afstand van motorische symptomen en functioneren bij MG-patiënten. beveiligde mobiele applicatie (MG-app) voor automatische beoordeling van spraak- en gezichtskenmerken. De mobiele applicatie maakt ook de overdracht van gegevens van het draagbare apparaat naar de BioSensics HIPAA-compatibele backend-cloud, genaamd BioDigit Cloud, mogelijk.

Het doel van het onderzoek is om de haalbaarheid te evalueren van het gebruik van draagbare sensoren en digitale technologieën om de motorische en spraakfunctie te meten, evenals om meetgegevens te ontwikkelen om de oog- en gezichtsuitdrukking te meten om de ziekteactiviteit en fluctuerende spierzwakte te monitoren bij mensen met Myasthenia Gravis (MG). Om dit doel te bereiken, zullen we een observationeel onderzoek uitvoeren om de correlatie te onderzoeken tussen de resultaten zoals gemeten door de PAMSys-sensor en digitale gezondheidstechnologieën met de totaalscore en subscores van MG-specifieke uitkomstmaten.

Een belangrijke toepassing en markt voor de voorgestelde oplossingstechnologie zijn farmaceutische klinische onderzoeken. Draagbare sensoren en digitale technologieën zoals de hier voorgestelde technologie kunnen medicijnontwikkelaars in staat stellen sneller te testen en te herhalen, wat een waardevolle nieuwe methode oplevert voor het evalueren van de werkzaamheid. Klinisch gezien zou de voorgestelde oplossing kunnen worden gebruikt om de reactie van een individu op immunosuppressiva te voorspellen en de titratie van medicijnen te verbeteren. Dergelijke oplossingen kunnen het detecteren van subtiele veranderingen in op beweging gebaseerde en digitale biomarkers mogelijk maken en inzicht verschaffen in de fase van het klinische begin van de ziekte. Bovendien zal het toenemende gebruik van telegeneeskunde om de toegang uit te breiden en mogelijk de kosten van hoogwaardige zorg te verlagen, beoordelingsstrategieën op afstand vereisen. 20% van de staten in de VS (10 van de 50 staten) heeft geen gespecialiseerde zorg voor MG. Reistijd, afstand en kosten kunnen de toegang van patiënten tot deskundige zorg beperken, zelfs in staten met geïdentificeerde MG-specialisten. De voorgestelde technologieën voor monitoring op afstand hebben het potentieel om de belemmeringen voor de toegang tot kwaliteitszorg voor MG-patiënten te verminderen.