Monitoramento da atividade física na miastenia gravis

A miastenia gravis (MG) é uma doença neuromuscular autoimune crônica caracterizada por fraqueza muscular flutuante e sintomas que interferem nas atividades da vida diária e impactam negativamente a qualidade de vida. Os sintomas da MG são atualmente avaliados pessoalmente através de uma história cuidadosa e exame físico por um especialista em doenças neuromusculares. Essas avaliações clínicas são demoradas, subjetivas, fornecem apenas um retrato da doença do paciente e não refletem adequadamente o espectro de fraqueza e sintomas flutuantes. Em 2019, o NIH financiou um consórcio de pesquisa clínica de doenças raras chamado MGNet. O consórcio está focado na melhoria da caracterização de fenótipos clínicos, na descoberta de biomarcadores e no avanço da preparação de ensaios clínicos para MG, o que melhoraria o desenvolvimento de tratamentos mais eficazes e personalizados. Neste projeto Fast Track SBIR, a BioSensics colaborará com o Massachusetts General Hospital - um dos principais locais do Consórcio para MGNet - para desenvolver e validar uma solução de sensor vestível (MGWear) para monitoramento remoto contínuo de sintomas motores e função em pacientes com MG e também um aplicativo móvel seguro (aplicativo MG) para avaliação automática de fala e características faciais. O aplicativo móvel também permitirá a transferência de dados do dispositivo vestível para a nuvem de back-end compatível com HIPAA da BioSensics, chamada BioDigit Cloud.

O objetivo do estudo é avaliar a viabilidade do uso de sensores vestíveis e tecnologias digitais para medir a função motora e da fala, bem como desenvolver métricas para medir a expressão ocular e facial para monitorar a atividade da doença e fraqueza muscular flutuante em pessoas com Miastenia Gravis (MG) .Para atingir este objetivo, conduziremos um estudo observacional para investigar a correlação entre os resultados medidos pelo sensor PAMSys e tecnologias digitais de saúde com a pontuação total e subpontuações de medidas de resultados específicos de MG.

Uma aplicação e mercado chave para a tecnologia de solução proposta são os ensaios clínicos farmacêuticos. Sensores vestíveis e tecnologias digitais como a tecnologia aqui proposta poderiam permitir que os desenvolvedores de medicamentos testassem e iterassem mais rapidamente, fornecendo um novo método valioso para avaliar a eficácia. Clinicamente, a solução proposta poderia ser usada para prever a resposta de um indivíduo a medicamentos imunossupressores e para melhorar a titulação da medicação. Essas soluções podem permitir a detecção de mudanças sutis em biomarcadores digitais e baseados em movimento e fornecer informações sobre a fase de início clínico da doença. Além disso, a utilização crescente da telemedicina para expandir o acesso e potencialmente reduzir os custos de cuidados de alta qualidade exigirá estratégias de avaliação remota. 20% dos estados dos EUA (10 em 50 estados) não têm cuidados especializados para MG. O tempo de viagem, a distância e o custo podem limitar o acesso dos pacientes a cuidados especializados, mesmo em estados com especialistas em MG identificados. As tecnologias de monitoramento remoto propostas têm potencial para diminuir as barreiras ao acesso a cuidados de qualidade para pacientes com MG.