웨어러블 기술로 개발된 온열양말이 저체온증, 온열쾌적지각 및 떨림에 미치는 영향
2025년 9월 2일 업데이트: Gamze BOZKUL, Tarsus University
웨어러블 기술로 개발된 온열양말이 건강한 자원봉사자의 저체온증, 온열쾌적지각 및 떨림에 미치는 영향
본 연구에서는 온열양말의 활용이 건강한 자원봉사자의 체온조절, 편안함 지각수준, 오한발달을 제공함으로써 웨어러블 기술로 개발될 수 있는 효과를 밝히는 것을 목적으로 하며, 이것이 본 프로젝트의 고유한 가치를 구성한다. .
연구는 전향적, 2군(1:1), 무작위 대조, 이중 맹검 연구로 계획되었습니다.
본 연구의 모집단은 2024~2025학년도 가을학기에 등록할 평균 250명으로 구성된 4학년 간호학과 학생으로 구성됩니다.
G*Power 프로그램에서 실시한 파워 분석 결과, 샘플은 각 그룹당 최소 35명씩 총 70명의 건강한 지원자로 구성됩니다.
본 연구에서는 건강한 지원자의 기술 정보가 포함된 "기술적 특성 양식" 및 "저체온증 모니터링 양식(전율 수준 진단 양식 및 온도 편안함 인식 척도)"을 사용하여 데이터를 수집합니다.
건강한 지원자는 신청을 위해 간호학부 연구실로 이동하기 전에 "특성 소개 양식" 및 "저체온증 모니터링 양식"을 작성합니다.
자원봉사자들을 연구실 1인실로 이동하기 전, 실내 온도가 21oC가 되도록 실내 에어컨을 이용해 30분간 냉방을 실시합니다.
연구그룹은 웨어러블 기술로 개발된 양말을 착용하고, 대조군은 동일한 외형의 양말을 착용하게 된다.
건강한 자원봉사자는 1인실 침대에 60분 동안 움직이지 않고 누워 있어야 합니다.
모든 건강한 지원자를 기술 실험실로 데려간 후 15분, 30분, 60분에 체온(브라운 고막 온도계 사용), 떨림 수준 및 체온에 대한 편안함 인식이 "저체온증 모니터링 양식"에 기록됩니다. 실험실.
연구 데이터는 컴퓨터 환경에서 분석됩니다.
연구에 포함된 건강한 지원자의 설명 변수는 평균±표준편차 및 중앙값(최대 최소값), 백분율 및 빈도로 표시됩니다.
웨어러블 기술로 개발될 양말 착용 후 체온 측정값의 변화, 반복 측정, 모수적인 경우 분산 분석(Repeated ANOVA), 비모수적인 경우 Friedman 테스트, 사후 테스트를 그룹 내 다중 비교에 사용합니다. 추가 분석으로서의 분석
연구 개요
상세 설명
과학의 발전은 의료 기술의 급속한 발전을 가져왔습니다.
이러한 발전 중 하나는 웨어러블 기술입니다.
웨어러블 디바이스는 헬스케어 분야에서 핵심적인 역할을 하고 있으며, 특히 생체신호의 변화를 실시간으로 모니터링하여 데이터를 제공하는 데 적극적인 역할을 하고 있습니다.
섬유 기반 센서, 전극 및 기타 장치는 저렴한 비용, 유연성 및 적용 용이성으로 인해 웨어러블 기술 장치와 함께 사용됩니다.
기존 연구는 다양한 분야에서 웨어러블 기술이 긍정적인 환자 결과에 미치는 영향에 중점을 두었습니다.
그러나 기존에 개발된 섬유 기반 의료제품이나 특허, 실용신안 사례에서는 건강한 성인의 체온 조절 기능을 제공하여 저체온증을 예방할 수 있도록 설계되지 않았습니다.
본 연구에서는 온열양말의 활용이 건강한 자원봉사자의 체온조절, 편안함 지각수준, 오한발달을 제공함으로써 웨어러블 기술로 개발될 수 있는 효과를 밝히는 것을 목적으로 하며, 이것이 본 프로젝트의 고유한 가치를 구성한다. .
연구는 전향적, 2군(1:1), 무작위 대조, 이중 맹검 연구로 계획되었습니다.
본 연구의 모집단은 2024~2025학년도 가을학기에 등록할 평균 250명으로 구성된 4학년 간호학과 학생으로 구성됩니다.
G*Power 프로그램에서 수행된 전력 분석 결과, 표본은 70명의 건강한 지원자로 구성되며, 두 그룹 모두에서 95% 전력과 최대 5% 유형 오류의 손실을 고려하여 각 그룹에 최소 35명으로 구성됩니다. 지도.
본 연구에서는 건강한 지원자의 기술 정보가 포함된 "기술적 특성 양식" 및 "저체온증 모니터링 양식(전율 수준 진단 양식 및 온도 편안함 인식 척도)"을 사용하여 데이터를 수집합니다.
건강한 지원자는 신청을 위해 간호학부 연구실로 이동하기 전에 "특성 소개 양식" 및 "저체온증 모니터링 양식"을 작성합니다.
자원봉사자들을 연구실 1인실로 이동하기 전, 실내 온도가 21oC가 되도록 실내 에어컨을 이용해 30분간 냉방을 실시합니다.
연구그룹은 웨어러블 기술로 개발된 양말을 착용하고, 대조군은 동일한 외형의 양말을 착용하게 된다.
건강한 자원봉사자는 1인실 침대에 60분 동안 움직이지 않고 누워 있어야 합니다.
모든 건강한 지원자를 기술 실험실로 데려간 후 15분, 30분, 60분에 체온(브라운 고막 온도계 사용), 떨림 수준 및 체온에 대한 편안함 인식이 "저체온증 모니터링 양식"에 기록됩니다. 실험실.
연구 데이터는 컴퓨터 환경에서 분석됩니다.
연구에 포함된 건강한 지원자의 설명 변수는 평균±표준편차 및 중앙값(최대 최소값), 백분율 및 빈도로 표시됩니다.
웨어러블 기술로 개발될 양말 착용 후 체온 측정값의 변화, 반복 측정, 모수적인 경우 분산 분석(Repeated ANOVA), 비모수적인 경우 Friedman 테스트, 사후 테스트를 그룹 내 다중 비교에 사용합니다. 추가 분석으로 분석.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gülay Altun UĞRAŞ
- 전화번호: 14224 0-324-3610001
- 이메일: gulay.altun@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- - 연구 참여에 대한 서면 및 구두 동의를 얻었으며,
- 의사소통 문제 없고,
- 터키어를 말하고 이해합니다.
- 비저체온,
- 만성질환으로 진단되지 않은 경우,
- 양말 소재에 알레르기가 없으며,
- 말초혈관질환이 없으며,
- 체내에 전류를 보내는 장치(심박조율기 등) 없이,
- 체질량지수가 정상 범위(18.5-24.9) 내에 있는 건강한 지원자 kg/m2).
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 서면 및 구두 동의를 얻을 수 없었으며,
- 의사소통 문제,
- 터키어로 말하지만 이해하지 못하는 경우
- 만성질환으로 진단받고,
- 저체온증,
- 말초혈관질환,
- 양말 소재에 알레르기가 있는 경우,
- 몸에 전류를 보내는 장치(심박조율기 등)를 가지고 있는 사람,
- 체질량지수가 정상 범위(<18.5 kg/m2 - >25 kg/m2)를 벗어나는 건강한 지원자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
스터디그룹은 웨어러블 기술로 개발될 발열 양말을 신을 예정이다.
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스터디그룹은 웨어러블 기술로 개발될 발열 양말을 신을 예정이다.
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간섭 없음: 통제 그룹
통제 그룹은 연구 그룹이 착용하는 웨어러블 기술로 개발된 가열 양말과 완전히 똑같아 보이지만 가열 회로가 폐쇄된 양말을 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체온
기간: 5 개월
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저체온증 모니터링 양식: 건강한 자원봉사자의 체온, 떨림 정도, 체온에 대한 편안함 인지 등을 기록하는 양식입니다.
연구군과 대조군의 건강한 지원자의 체온은 기본기술실 입실시, 입실 후 15분, 입실 후 30분, 입실 후 60분 후 체온을 측정하게 된다. 실험실에 들어갈 때와 실험실을 나갈 때, 떨림 수준과 온도 편안함에 대한 인식도 이 기간 동안 측정됩니다.
이 형태에서는 문헌을 바탕으로 체온값의 측정시간을 결정하였다.
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5 개월
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떨림 수준
기간: 5 개월
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떨림 수준 진단 양식: Badjaita et al. (2008)은 관찰을 통해 기준을 정하고, 0점(떨림 없음)과 3점(몸통, 하지 및 상지의 심한 떨림) 지점 사이에서 사지의 떨림에 따라 떨림의 정도를 결정했습니다.
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5 개월
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열적 쾌적성 인식
기간: 5 개월
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저체온증 모니터링 양식: 건강한 자원봉사자의 체온, 떨림 정도, 체온에 대한 편안함 인지 등을 기록하는 양식입니다.
연구군과 대조군의 건강한 지원자의 체온은 기본기술실 입실시, 입실 후 15분, 입실 후 30분, 입실 후 60분 후 체온을 측정하게 된다. 실험실에 들어갈 때와 실험실을 나갈 때, 떨림 수준과 온도 편안함에 대한 인식도 이 기간 동안 측정됩니다.
이 형태에서는 문헌을 바탕으로 체온값의 측정시간을 결정하였다.
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5 개월
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설명적 특성
기간: 5 개월
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서술적 특성 양식: 연구자가 문헌에 맞춰 작성한 양식은 자원봉사자의 서술적 특성에 대한 질문으로 구성됩니다.
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gamze Bozkul, Tarsus University
- 수석 연구원: Evren Değirmenci, Mersin University
- 수석 연구원: Murat Bozlu, Mersin University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Badjatia N, Strongilis E, Gordon E, Prescutti M, Fernandez L, Fernandez A, Buitrago M, Schmidt JM, Ostapkovich ND, Mayer SA. Metabolic impact of shivering during therapeutic temperature modulation: the Bedside Shivering Assessment Scale. Stroke. 2008 Dec;39(12):3242-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.523654. Epub 2008 Oct 16.
- Bayoumy K, Gaber M, Elshafeey A, Mhaimeed O, Dineen EH, Marvel FA, Martin SS, Muse ED, Turakhia MP, Tarakji KG, Elshazly MB. Smart wearable devices in cardiovascular care: where we are and how to move forward. Nat Rev Cardiol. 2021 Aug;18(8):581-599. doi: 10.1038/s41569-021-00522-7. Epub 2021 Mar 4.
- Agarwal DK, Viers BR, Rivera ME, Nienow DA, Frank I, Tollefson MK, Gettman MT. Physical activity monitors can be successfully implemented to assess perioperative activity in urologic surgery. Mhealth. 2018 Sep 26;4:43. doi: 10.21037/mhealth.2018.09.05. eCollection 2018.
- Baskan, A., & Goncu-Berk, G. (2022). User Experience of Wearable Technologies: A Comparative Analysis of Textile-Based and Accessory-Based Wearable Products. Applied Sciences. 12(21), 11154. https://doi.org/10.3390/app122111154.
- Burns A, Adeli H. Wearable technology for patients with brain and spinal cord injuries. Rev Neurosci. 2017 Nov 27;28(8):913-920. doi: 10.1515/revneuro-2017-0035.
- Castellani JW, Young AJ. Human physiological responses to cold exposure: Acute responses and acclimatization to prolonged exposure. Auton Neurosci. 2016 Apr;196:63-74. doi: 10.1016/j.autneu.2016.02.009. Epub 2016 Feb 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TU-BOZKUL-007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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