Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käytettävällä teknologialla kehitettyjen lämmitettyjen sukkien vaikutus hypotermiaan, lämpömukavuuden havaitsemiseen ja vilunväristykseen

tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Käytettävällä teknologialla kehitettyjen lämmitettyjen sukkien vaikutus hypotermiaan, lämpömukavuuden havaitsemiseen ja vapinaan terveillä vapaaehtoisilla

Tässä tutkimuksessa pyritään paljastamaan puettavana teknologiana kehitettävien lämmitettyjen sukkien käytön vaikutusta säätelemällä kehon lämpötilaa, mukavuuden tunnetasoa ja vilunväristyksiä terveillä vapaaehtoisilla ja tämä tarkoitus muodostaa projektin ainutlaatuisen arvon. . Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, kaksihaaraiseksi (1:1), satunnaistetuksi kontrolloiduksi kaksoissokkotutkimukseksi. Tutkimusjoukon muodostavat 4. vuoden hoitotyön opiskelijat, jotka koostuvat keskimäärin 250 henkilöstä, jotka ilmoittautuvat lukuvuoden 2024-2025 syyslukukaudella. G*Power-ohjelmassa tehdyn tehoanalyysin tuloksena otokseen tulee 70 tervettä vapaaehtoista, vähintään 35 kussakin ryhmässä. Tutkimuksessa tietoja kerätään "Descriptive Characteristics Form" -lomakkeella ja "Hypothermia Monitoring Form" -lomakkeella (väristystason diagnoosilomake ja lämpötilan mukavuuden havaitsemisasteikko)", joka sisältää kuvailevat tiedot terveistä vapaaehtoisista. Terveet vapaaehtoiset täyttävät "Johdatuslomakkeen" ja "Hypotermian seurantalomakkeen" ennen kuin heidät viedään hoitotyön tiedekunnan laboratorioon hakemista varten. Ennen kuin vapaaehtoiset viedään laboratorion yhden hengen huoneisiin, ympäristöä jäähdytetään 30 minuuttia huoneessa olevalla ilmastointilaitteella siten, että lämpötila on 21 oC. Opintoryhmä käyttää puettavalla tekniikalla kehitettyjä sukkia ja vertailuryhmä samannäköisiä sukkia. Tervettä vapaaehtoista pyydetään makaamaan liikkumattomana sängyllä 60 minuuttia yhden hengen huoneessa. Kehonlämpö (Braunin tärylämpömittarilla), vilunväristykset ja lämpötilan mukavuushavainto tallennetaan "hypotermian seurantalomakkeeseen", kun kaikki terveet vapaaehtoiset viedään taitolaboratorioon 15 minuutin, 30 minuutin ja 60 minuutin kohdalla ja kun he lähtevät. laboratorio. Tutkimusaineisto analysoidaan tietokoneympäristössä. Tutkimukseen sisältyvien terveiden vapaaehtoisten kuvaavat muuttujat ilmaistaan ​​keskiarvona ± keskihajonta ja mediaani (maksimi minimi), prosenttiosuus ja esiintymistiheys. Muutokset kehon lämpötilamittauksissa, jotka on saatu sukkien käytön jälkeen, kehitetään puettavalla teknologialla, toistetut mittaukset, varianssianalyysi (Toistettu ANOVA), jos parametrinen, Friedman-testi, jos ei-parametrinen, ja post-hoc-testi käytetään ryhmän sisäisessä moninkertaisessa vertailussa. analyysi jatkoanalyysinä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tieteen lisääntyvä kehitys on johtanut terveysteknologian nopeaan kehitykseen. Yksi näistä kehityksestä on puettava tekniikka. Puettavat laitteet ovat avainasemassa terveydenhuollon alalla, varsinkin kun niillä on aktiivinen rooli tiedon välittäjänä seuraamalla elintoimintojen muutoksia reaaliajassa. Tekstiilipohjaisia ​​antureita, elektrodeja ja muita laitteita käytetään yhdessä puettavien teknisten laitteiden kanssa niiden alhaisten kustannusten, joustavuuden ja helppokäyttöisyyden vuoksi. Nykyiset tutkimukset ovat keskittyneet puettavien teknologioiden vaikutukseen positiivisiin potilastuloksiin eri aloilla. Aiemmin kehitettyjä tekstiilipohjaisia ​​lääketieteellisiä tuotteita, patentteja tai hyödyllisyysmalleja ei kuitenkaan ole suunniteltu estämään terveiden aikuisten hypotermiaa lämpötilan hallinnan avulla. Tässä tutkimuksessa pyritään paljastamaan puettavana teknologiana kehitettävien lämmitettyjen sukkien käytön vaikutusta säätelemällä kehon lämpötilaa, mukavuuden tunnetasoa ja vilunväristyksiä terveillä vapaaehtoisilla ja tämä tarkoitus muodostaa projektin ainutlaatuisen arvon. . Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi, kaksihaaraiseksi (1:1), satunnaistetuksi kontrolloiduksi kaksoissokkotutkimukseksi. Tutkimusjoukon muodostavat 4. vuoden hoitotyön opiskelijat, jotka koostuvat keskimäärin 250 henkilöstä, jotka ilmoittautuvat lukuvuoden 2024-2025 syyslukukaudella. G*Power-ohjelmassa tehdyn tehoanalyysin tuloksena näyte koostuu 70 terveestä vapaaehtoisesta, vähintään 35 kussakin ryhmässä, ottaen huomioon häviöt 95 % teholla ja enintään 5 % tyyppivirheellä molemmissa. ohjeita. Tutkimuksessa tietoja kerätään "Descriptive Characteristics Form" -lomakkeella ja "Hypothermia Monitoring Form" -lomakkeella (väristystason diagnoosilomake ja lämpötilan mukavuuden havaitsemisasteikko)", joka sisältää kuvailevat tiedot terveistä vapaaehtoisista. Terveet vapaaehtoiset täyttävät "Johdatuslomakkeen" ja "Hypotermian seurantalomakkeen" ennen kuin heidät viedään hoitotyön tiedekunnan laboratorioon hakemista varten. Ennen kuin vapaaehtoiset viedään laboratorion yhden hengen huoneisiin, ympäristöä jäähdytetään 30 minuuttia huoneessa olevalla ilmastointilaitteella siten, että lämpötila on 21 oC. Opintoryhmä käyttää puettavalla tekniikalla kehitettyjä sukkia ja vertailuryhmä samannäköisiä sukkia. Tervettä vapaaehtoista pyydetään makaamaan liikkumattomana sängyllä 60 minuuttia yhden hengen huoneessa. Kehonlämpö (Braunin tärylämpömittarilla), vilunväristykset ja lämpötilan mukavuushavainto tallennetaan "hypotermian seurantalomakkeeseen", kun kaikki terveet vapaaehtoiset viedään taitolaboratorioon 15 minuutin, 30 minuutin ja 60 minuutin kohdalla ja kun he lähtevät. laboratorio. Tutkimusaineisto analysoidaan tietokoneympäristössä. Tutkimukseen sisältyvien terveiden vapaaehtoisten kuvaavat muuttujat ilmaistaan ​​keskiarvona ± keskihajonta ja mediaani (maksimi minimi), prosenttiosuus ja esiintymistiheys. Muutokset kehon lämpötilamittauksissa, jotka on saatu sukkien käytön jälkeen, kehitetään puettavalla teknologialla, toistetut mittaukset, varianssianalyysi (Toistettu ANOVA), jos parametrinen, Friedman-testi, jos ei-parametrinen, ja post-hoc-testi käytetään ryhmän sisäisessä moninkertaisessa vertailussa. analyysi jatkoanalyysinä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - tutkimukseen osallistumiseen on saatu kirjallinen ja suullinen lupa,
  • Ei kommunikaatioongelmia,
  • Puhuu ja ymmärtää turkkia,
  • Ei-hypoterminen,
  • Ei diagnosoitu kroonista sairautta,
  • Ei allerginen sukkamateriaalille,
  • Ei perifeeristä verisuonisairautta,
  • Ilman laitetta, joka lähettää sähkövirtaa kehoon (tahdistin jne.),
  • Terveet vapaaehtoiset, joiden painoindeksi on normaalirajoissa (18,5-24,9 kg/m2).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kirjallista ja suullista lupaa osallistua tutkimukseen ei saatu,
  • Viestintäongelmat,
  • Puhut turkkia, mutta et ymmärrä sitä,
  • Todettu krooninen sairaus,
  • hypoterminen,
  • Perifeerinen verisuonisairaus,
  • allerginen sukkamateriaalille,
  • Henkilö, jolla on laite (tms. sydämentahdistin), joka lähettää sähkövirtaa kehoon,
  • Terveet vapaaehtoiset, joiden painoindeksi ei ole normaalirajojen sisällä (<18,5 kg/m2 - >25 kg/m2)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: KOKEELLINEN RYHMÄ
Opintoryhmä käyttää lämmitettyjä sukkia, jotka kehitetään puettavalla tekniikalla
Opintoryhmä käyttää lämmitettyjä sukkia, jotka kehitetään puettavalla tekniikalla
Ei väliintuloa: OHJAUSRYHMÄ
Vertailuryhmä käyttää sukkia, jotka näyttävät täsmälleen samalta kuin tutkimusryhmän käyttämät puettavalla tekniikalla kehitetyt lämmitetyt sukat, mutta suljetulla lämmityspiirillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Hypotermian seurantalomake: Se on muoto, jossa kirjataan terveiden vapaaehtoisten ruumiinlämpö, ​​vilunväristykset ja lämpötilan mukavuus. Tutkimus- ja kontrolliryhmien terveiden vapaaehtoisten ruumiinlämpö mitataan, kun heidät otetaan perustaitojen laboratorioon, 15 minuuttia laboratorioon saapumisen jälkeen, 30 minuuttia laboratorioon saapumisen jälkeen, 60 minuuttia laboratorioon saapumisen jälkeen. otetaan laboratorioon ja poistuessaan laboratoriosta, ja näiden jaksojen aikana mitataan myös heidän vilunväristyksensä ja lämpötilan mukavuuskykynsä. Tässä muodossa ruumiinlämpöarvojen mittausajat määritettiin kirjallisuuden perusteella
5 kuukautta
Vilun taso
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Vapinatason diagnoosilomake: muoto, jonka Badjaita et al. (2008) määritti kriteerit havainnolla, määrittää vapinan tason raajojen vapinasta 0 (ei vapinaa) ja 3 (vapina vartalossa, ala- ja yläraajoissa) pisteen välillä.
5 kuukautta
Lämpömukavuuden havainto
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Hypotermian seurantalomake: Se on muoto, jossa kirjataan terveiden vapaaehtoisten ruumiinlämpö, ​​vilunväristykset ja lämpötilan mukavuus. Tutkimus- ja kontrolliryhmien terveiden vapaaehtoisten ruumiinlämpö mitataan, kun heidät otetaan perustaitojen laboratorioon, 15 minuuttia laboratorioon saapumisen jälkeen, 30 minuuttia laboratorioon saapumisen jälkeen, 60 minuuttia laboratorioon saapumisen jälkeen. otetaan laboratorioon ja poistuessaan laboratoriosta, ja näiden jaksojen aikana mitataan myös heidän vilunväristyksensä ja lämpötilan mukavuuskykynsä. Tässä muodossa ruumiinlämpöarvojen mittausajat määritettiin kirjallisuuden perusteella
5 kuukautta
Kuvailevat ominaisuudet
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Kuvaileva ominaisuuslomake: Tutkijan kirjallisuuden mukaisesti luoma lomake koostuu kysymyksistä vapaaehtoisten kuvailevista ominaisuuksista
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: GAMZE BOZKUL, Tarsus University
  • Päätutkija: Evren Değirmenci, Mersin University
  • Päätutkija: Murat BOZLU, Mersin University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa