- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06288568
병원 및 산업 종사자의 야간 교대 근무와 비만 위험 바이오마커 (Shift2Health)
교대 근무자의 비만 감소 및 예방을 위한 영양 전략 개발 및 평가
교대 근무는 과체중 및 비만 발병의 잘 알려진 위험 요소이며, 이는 심장대사 질환 및 암 위험 증가와 같은 후속 효과로 이어질 수 있습니다. 그러나 야간 교대근무의 비만 유발성을 뒷받침하는 생물학적, 행동적 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다. 야간 교대근무가 대사 건강에 어떤 영향을 미치는지 다루기 위해서는 실제 교대근무자를 대상으로 한 인구 기반 메커니즘 연구가 필요합니다.
우리는 유럽 전역의 야간 근무와 비만의 연관성에 대한 행동적, 환경적, 생물학적 메커니즘과 경로를 특성화하는 것을 목표로 합니다.
우리는 유럽 5개국(오스트리아, 덴마크, 독일, 네덜란드, 폴란드)에서 단면적 연구를 수행하고 보건 부문 및 다양한 업계에서 순환 야간 교대 근무자 및 주간 근무자 1,000명(국가당 200명)을 모집할 예정입니다. 야간 및 주간 근로자는 연령별 빈도(3개 연령 그룹), 성별 및 (가능한 경우) 작업 작업이 일치합니다. 참가자들은 온라인 설문지를 작성하고 모바일 앱에서 식습관을 보고하게 됩니다. 신체 구성, 식이 행동 및 감각적 선호도를 테스트합니다. 생물학적 검체(혈액, 소변, 타액, 머리카락, 대변)는 참가자가 주간 근무일(또는 휴무일)에 근무하는 날 직장에서 수집됩니다. 하위 샘플(오스트리아 및 네덜란드)에서 교대 근무자는 주간 근무와 야간 근무 모두에서 생물학적 샘플(현미 혈액, 소변 및 타액)을 제공합니다. 호르몬, 세포 면역 및 염증, 장 건강, 지방 및 설탕 대사, 식욕, 산화 스트레스, 대사체학 및 미생물군과 관련된 매개변수를 포함한 바이오마커가 측정됩니다. 우리는 주간 근무자와 비교하여 야간 근무자가 비만 전 단계의 지표 수준이 저하되는 것을 경험할 것이라고 가정합니다. 일주기 장애, 수면 장애, 잘못된 식사 패턴이 높은 근로자는 바이오마커 프로필이 더욱 파괴되는 것과 관련이 있습니다. 교대 근무자 중 야간 근무는 주간 근무에 비해 멜라토닌 생산, 대사 프로필 및 구강 미생물군 구성의 급격한 중단과 관련이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna
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Vienna, Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna
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연락하다:
- Kyriaki Papantoniou, MD PhD
- 전화번호: 0043(0)4016034706
- 이메일: kyriaki.papantoniou@meduniwien.ac.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 교대 근무자
- 의료 부문 또는 산업 교대 근무자
- 취업 또는 자영업
- 21세 이상
- ≥ 28시간/주
- 교대 근무 기간 > 3년, 현재 야간 근무 중
- 월 4회 이상의 교대 야간 근무(야간 근무는 오전 0시부터 오후 5시까지 최소 3시간 이상 근무하는 근무 일정으로 정의), 월 최소 2회 연속 야간 근무
포함 기준 제어
- 의료 부문 또는 산업 업무
- 취업 또는 자영업
- 21세 이상
- ≥ 28시간/주
- 지난 2년간 야간교대, 순환교대 근무가 없었음
- 3년 이상 야간교대, 순환교대 근무 이력이 없습니다.
제외 기준 교대 근무자 및 통제:
- 임신
- 수유기
- BMI 40 이상
- 질병의 현재 치료. 암 방사선 또는 화학 요법
- 치료가 진행 중이나 완화 후가 아닌 경우의 만성 질환(신부전, 활동성 간염, 간경변, 심근경색, 만성 폐쇄성 폐질환 및 암)
- 면역결핍 증후군, 자가면역 또는 자가염증성 질환(예: 제1형 당뇨병, 다발성 경화증, 루푸스, 류마티스 관절염) 및 급성 아토피 질환(아토피성 피부염, 천식, 꽃가루 알레르기 등 제1형 알레르기)
- 비만 수술
- 지난달 항생제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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야간근무자
의료 및 산업 부문의 야간 근무 근로자입니다.
야간 근무는 00:00부터 5:00까지 최소 3시간, 최소 연속 2박/월을 포함하는 근무 일정으로 정의됩니다.
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개입 없음
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주간근무자
의료 및 산업 분야의 주간 근무자입니다.
야간 근무는 없습니다.
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)
기간: 기준선
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야간 교대근무자와 주간교대근무자의 hs-CRP 수준 비교
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구자들은 혈장 샘플과 건조혈반(DBS)의 대사체학 분석을 고려할 것입니다.
기간: 기준선
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야간 근무자와 주간 근무자의 다양한 대사산물 수준 비교
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기준선
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연구자들은 대변 샘플과 혀 면봉에 대한 미생물 분석을 고려할 것입니다.
기간: 기준선
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야간 근무자와 주간 근무자의 다양한 미생물 구성 수준 비교
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기준선
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연구자들은 혈장 내 호르몬 수치를 고려할 것입니다.
기간: 기준선
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야간 근무자와 주간 근무자의 멜라토닌 수치 비교
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기준선
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연구자들은 혈장 내 호르몬 수치를 고려할 것입니다.
기간: 기준선
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야간 교대 근무자와 주간 교대 근무자의 코티솔 수치 비교
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기준선
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연구자들은 혈청과 대변에서 장 건강과 관련된 매개변수의 수준을 고려할 것입니다.
기간: 기준선
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야간 근무자와 주간 근무자의 단쇄지방산(SCFA) 수치 비교
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기준선
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연구자들은 혈청과 대변에서 장 건강과 관련된 매개변수의 수준을 고려할 것입니다.
기간: 기준선
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야간 근무자와 주간 근무자의 지방산 결합 단백질(FABP) 수치 비교
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기준선
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연구자들은 혈청과 대변에서 장 건강과 관련된 매개변수의 수준을 고려할 것입니다.
기간: 기준선
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야간근무자와 주간근무자의 지질다당류(LPS) 결합 단백질 수치 비교
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기준선
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연구자들은 혈청과 대변에서 장 건강과 관련된 매개변수의 수준을 고려할 것입니다.
기간: 기준선
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야간 교대 근무자와 주간 교대 근무자의 조눌린-1 수준 비교
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기준선
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연구자들은 혈장 내 세포 면역과 염증의 매개변수를 고려할 것입니다.
기간: 기준선
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야간 근무자와 주간 근무자의 성장 인자 수준 비교
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기준선
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연구자들은 혈장 내 세포 면역과 염증의 매개변수를 고려할 것입니다.
기간: 기준선
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야간 근무자와 주간 근무자의 사이토카인 수준 비교
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기준선
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연구자들은 혈장 내 세포 면역과 염증의 매개변수를 고려할 것입니다.
기간: 기준선
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야간 교대 근무자와 주간 교대 근무자의 케모카인 수준 비교
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기준선
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연구자들은 혈장 내 지방과 설탕 대사 매개변수를 고려할 것입니다.
기간: 기준선
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야간 근무자와 주간 근무자의 총 콜레스테롤 수치 비교
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기준선
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연구자들은 혈장 내 지방과 설탕 대사 매개변수를 고려할 것입니다.
기간: 기준선
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야간 근무자와 주간 근무자의 LDL-C 수치 비교
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기준선
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연구자들은 혈장 내 지방과 설탕 대사 매개변수를 고려할 것입니다.
기간: 기준선
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야간 교대 근무자와 주간 교대 근무자의 HDL-C 수준 비교
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기준선
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연구자들은 혈장 내 지방과 설탕 대사 매개변수를 고려할 것입니다.
기간: 기준선
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야간 교대근무자와 주간교대근무자의 중성지방 수치 비교
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기준선
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연구자들은 혈장 내 지방과 설탕 대사 매개변수를 고려할 것입니다.
기간: 기준선
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야간 교대 근무자와 주간 교대 근무자의 혈당 수치를 비교하세요.
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기준선
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연구자들은 혈장 내 식욕 지표 수준을 고려할 것입니다.
기간: 기준선
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야간 근무자와 주간 근무자의 렙틴 수치 비교
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기준선
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연구자들은 혈장 내 식욕 지표 수준을 고려할 것입니다.
기간: 기준선
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야간 교대근무자와 주간교대근무자의 그렐린 수치 비교
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기준선
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연구자들은 전혈, 혈청, 혈장 및 소변의 산화 스트레스 수준을 고려할 것입니다.
기간: 기준선
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야간 근무자와 주간 근무자의 DNA 손상 수준 비교
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기준선
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연구자들은 전혈, 혈청, 혈장 및 소변의 산화 스트레스 수준을 고려할 것입니다.
기간: 기준선
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야간 근무자와 주간 근무자의 말론디알데히드(MDA) 수준 비교
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기준선
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연구자들은 전혈, 혈청, 혈장 및 소변의 산화 스트레스 수준을 고려할 것입니다.
기간: 기준선
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야간 교대근무자와 주간교대근로자의 8-oxo-Guo/Gua 수준 비교
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기준선
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연구자들은 전혈, 혈청, 혈장 및 소변의 산화 스트레스 수준을 고려할 것입니다.
기간: 기준선
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야간 근무자와 주간 근무자의 단백질 카르보닐 수준 비교
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기준선
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연구자들은 전혈, 혈청, 혈장 및 소변의 산화 스트레스 수준을 고려할 것입니다.
기간: 기준선
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야간 근무자와 주간 근무자의 비포합 빌리루빈 수치 비교
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Shift2Health
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로