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Lavoro notturno e biomarcatori del rischio di obesità nei lavoratori ospedalieri e industriali (Shift2Health)

5 settembre 2025 aggiornato da: Karl-Heinz Wagner, University of Vienna

Sviluppo e valutazione di strategie nutrizionali per ridurre e prevenire l'obesità nei lavoratori a turni

Il lavoro a turni è un noto fattore di rischio per lo sviluppo di sovrappeso e obesità, che può portare a effetti a valle come un aumento del rischio di malattie cardiometaboliche e cancro. Tuttavia, i meccanismi biologici e comportamentali alla base dell’obesogenicità del lavoro notturno non sono ben compresi. Sono necessari studi meccanicistici basati sulla popolazione sui lavoratori a turni nella vita reale per affrontare l’impatto del lavoro su turni notturni sulla salute metabolica.

Il nostro obiettivo è caratterizzare i meccanismi e i percorsi comportamentali, ambientali e biologici che collegano il lavoro su turni notturni e l’obesità in tutta Europa.

Condurremo uno studio trasversale in 5 paesi europei (Austria, Danimarca, Germania, Paesi Bassi e Polonia) e recluteremo 1000 lavoratori a rotazione notturni e diurni (200 per paese) dal settore sanitario e da diverse industrie. I lavoratori notturni e quelli diurni saranno abbinati in base all'età, alla frequenza (3 fasce di età), al sesso e (ove possibile) alle mansioni lavorative. I partecipanti completeranno questionari online e riporteranno le loro abitudini alimentari in un'app mobile. Verranno testati la composizione corporea, il comportamento alimentare e le preferenze sensoriali. I campioni biologici (sangue, urina, saliva, capelli e feci) verranno raccolti sul posto di lavoro in un giorno in cui i partecipanti lavorano in un turno diurno (o in un giorno libero). In un sottocampione (Austria e Paesi Bassi) i turnisti forniranno campioni biologici (sangue, urina e saliva) sia durante il turno diurno che durante il turno notturno. Verranno misurati biomarcatori tra cui ormoni, immunità cellulare e infiammazione, parametri legati alla salute dell’intestino e al metabolismo di grassi e zuccheri, appetito, stress ossidativo, metabolomica e microbiota. Ipotizziamo che, rispetto ai lavoratori diurni, i lavoratori del turno notturno sperimenteranno livelli alterati di indicatori di pre-obesità. I lavoratori con una maggiore interruzione circadiana, interruzione del sonno e modelli alimentari errati saranno associati a profili di biomarcatori più interrotti. Tra i turnisti a rotazione, il turno notturno sarà associato a un’interruzione acuta della produzione di melatonina, ai profili metabolomici e alla composizione del microbiota orale rispetto a un turno diurno.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si ricercano lavoratori turnisti e giornalieri in ambito industriale e sanitario.

Descrizione

Criteri di inclusione turnista

  • Settore sanitario o lavoratore a turni industriale
  • Dipendente o lavoratore autonomo
  • 21 anni o più
  • ≥ 28 ore/settimana
  • Durata del lavoro a turni > 3 anni e attualmente svolgo turni notturni
  • 4 o più turni notturni/mese a rotazione (turno notturno definito come un orario di lavoro che prevede di lavorare almeno 3 ore tra le 00:00 e le 5:00), almeno 2 notti consecutive/mese

Controlli dei criteri di inclusione

  • Settore sanitario o lavoro industriale
  • Dipendente o lavoratore autonomo
  • 21 anni o più
  • ≥ 28 ore/settimana
  • Nessun turno di notte o lavoro a turni negli ultimi 2 anni
  • Nessuna storia di lavoro notturno o di lavoro a turni per più di 3 anni

Criteri di esclusione turnista e controlli:

  • Gravidanza
  • Periodo di allattamento
  • BMI pari o superiore a 40
  • Trattamento attuale di una malattia, ad es. radioterapia o chemioterapia contro il cancro
  • Malattie croniche se in terapia in corso ma non dopo una remissione (insufficienza renale, epatite attiva, cirrosi, infarto del miocardio, broncopneumopatia cronica ostruttiva e cancro)
  • Sindrome da immunodeficienza, qualsiasi malattia autoimmune o autoinfiammatoria (ad es. diabete di tipo 1, sclerosi multipla, lupus, artrite reumatoide) ed episodi acuti di malattie atopiche (dermatite atopica, asma, allergie di tipo 1 come febbre da fieno)
  • Chirurgia bariatrica
  • Antibiotici nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lavoratori del turno di notte
Lavoratore notturno nel settore sanitario e industriale. Il turno notturno è definito come un orario di lavoro che prevede di lavorare almeno 3 ore tra le 00:00 e le 5:00, almeno 2 notti consecutive al mese.
Nessun intervento
Lavoratori del turno di giorno
Lavoratore giornaliero nel settore sanitario e industriale. Nessun turno di notte.
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP)
Lasso di tempo: Linea di base
Confrontare i livelli di hs-CRP tra i lavoratori del turno notturno e quelli del turno diurno
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I ricercatori prenderanno in considerazione l'analisi metabolomica di campioni di plasma e macchie di sangue secco (DBS)
Lasso di tempo: Linea di base
Confrontare i livelli di vari metaboliti tra i lavoratori del turno notturno e quelli del turno diurno
Linea di base
Gli investigatori prenderanno in considerazione l'analisi del microbioma di campioni di feci e tamponi linguistici
Lasso di tempo: Linea di base
Confrontare i livelli della diversa composizione del microbiota tra i lavoratori del turno notturno e quelli del turno diurno
Linea di base
Gli investigatori prenderanno in considerazione i livelli di ormoni nel plasma
Lasso di tempo: Linea di base
Confrontare i livelli di melatonina tra i lavoratori del turno di notte e quelli del turno di giorno
Linea di base
Gli investigatori prenderanno in considerazione i livelli di ormoni nel plasma
Lasso di tempo: Linea di base
Confrontare i livelli di cortisolo tra i lavoratori del turno di notte e quelli del turno di giorno
Linea di base
I ricercatori prenderanno in considerazione i livelli di parametri legati alla salute dell’intestino nel siero e nelle feci
Lasso di tempo: Linea di base
Confrontare i livelli di acidi grassi a catena corta (SCFA) tra i lavoratori del turno di notte e quelli del turno di giorno
Linea di base
I ricercatori prenderanno in considerazione i livelli di parametri legati alla salute dell’intestino nel siero e nelle feci
Lasso di tempo: Linea di base
Confrontare i livelli di proteine ​​leganti gli acidi grassi (FABP) tra i lavoratori del turno notturno e quelli del turno diurno
Linea di base
I ricercatori prenderanno in considerazione i livelli di parametri legati alla salute dell’intestino nel siero e nelle feci
Lasso di tempo: Linea di base
Confrontare i livelli di proteina legante il lipopolisaccaride (LPS) tra i lavoratori del turno di notte e quelli del turno di giorno
Linea di base
I ricercatori prenderanno in considerazione i livelli di parametri legati alla salute dell’intestino nel siero e nelle feci
Lasso di tempo: Linea di base
Confrontare i livelli di zonulina-1 tra i lavoratori del turno notturno e quelli del turno diurno
Linea di base
I ricercatori prenderanno in considerazione i parametri dell'immunità cellulare e dell'infiammazione nel plasma
Lasso di tempo: Linea di base
Confrontare i livelli dei fattori di crescita tra i lavoratori del turno notturno e quelli del turno diurno
Linea di base
I ricercatori prenderanno in considerazione i parametri dell'immunità cellulare e dell'infiammazione nel plasma
Lasso di tempo: Linea di base
Confrontare i livelli di citochine tra i lavoratori del turno notturno e quelli del turno diurno
Linea di base
I ricercatori prenderanno in considerazione i parametri dell'immunità cellulare e dell'infiammazione nel plasma
Lasso di tempo: Linea di base
Confrontare i livelli di chemochine tra i lavoratori del turno notturno e quelli del turno diurno
Linea di base
I ricercatori prenderanno in considerazione i parametri del metabolismo dei grassi e degli zuccheri nel plasma
Lasso di tempo: Linea di base
Confrontare i livelli di colesterolo totale tra i lavoratori del turno di notte e quelli del turno di giorno
Linea di base
I ricercatori prenderanno in considerazione i parametri del metabolismo dei grassi e degli zuccheri nel plasma
Lasso di tempo: Linea di base
Confrontare i livelli di LDL-C tra i lavoratori del turno notturno e quelli del turno diurno
Linea di base
I ricercatori prenderanno in considerazione i parametri del metabolismo dei grassi e degli zuccheri nel plasma
Lasso di tempo: Linea di base
Confrontare i livelli di HDL-C tra i lavoratori del turno notturno e quelli del turno diurno
Linea di base
I ricercatori prenderanno in considerazione i parametri del metabolismo dei grassi e degli zuccheri nel plasma
Lasso di tempo: Linea di base
Confrontare i livelli di trigliceridi tra i lavoratori del turno di notte e quelli del turno di giorno
Linea di base
I ricercatori prenderanno in considerazione i parametri del metabolismo dei grassi e degli zuccheri nel plasma
Lasso di tempo: Linea di base
Confrontare i livelli di glucosio tra i lavoratori del turno notturno e quelli del turno diurno
Linea di base
I ricercatori prenderanno in considerazione i livelli dei marcatori dell'appetito nel plasma
Lasso di tempo: Linea di base
Confrontare i livelli di leptina tra i lavoratori del turno notturno e quelli del turno diurno
Linea di base
I ricercatori prenderanno in considerazione i livelli dei marcatori dell'appetito nel plasma
Lasso di tempo: Linea di base
Confrontare i livelli di grelina tra i lavoratori del turno di notte e quelli del turno di giorno
Linea di base
I ricercatori prenderanno in considerazione i livelli di stress ossidativo nel sangue intero, nel siero, nel plasma e nelle urine
Lasso di tempo: Linea di base
Confrontare i livelli di danno al DNA tra i lavoratori del turno di notte e quelli del turno di giorno
Linea di base
I ricercatori prenderanno in considerazione i livelli di stress ossidativo nel sangue intero, nel siero, nel plasma e nelle urine
Lasso di tempo: Linea di base
Confrontare i livelli di malondialdeide (MDA) tra i lavoratori del turno notturno e quelli del turno diurno
Linea di base
I ricercatori prenderanno in considerazione i livelli di stress ossidativo nel sangue intero, nel siero, nel plasma e nelle urine
Lasso di tempo: Linea di base
Confrontare i livelli di 8-oxo-Guo/Gua tra i lavoratori del turno notturno e quelli del turno diurno
Linea di base
I ricercatori prenderanno in considerazione i livelli di stress ossidativo nel sangue intero, nel siero, nel plasma e nelle urine
Lasso di tempo: Linea di base
Confrontare i livelli di carbonili proteici tra i lavoratori del turno notturno e quelli del turno diurno
Linea di base
I ricercatori prenderanno in considerazione i livelli di stress ossidativo nel sangue intero, nel siero, nel plasma e nelle urine
Lasso di tempo: Linea di base
Confrontare i livelli di bilirubina non coniugata tra i lavoratori del turno di notte e quelli del turno di giorno
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun intervento

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