Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praca na nocną zmianę i biomarkery ryzyka otyłości u pracowników szpitali i przemysłu (Shift2Health)

5 września 2025 zaktualizowane przez: Karl-Heinz Wagner, University of Vienna

Opracowanie i ocena strategii żywieniowych mających na celu zmniejszenie i zapobieganie otyłości u pracowników zmianowych

Praca zmianowa jest dobrze znanym czynnikiem ryzyka rozwoju nadwagi i otyłości, co może prowadzić do dalszych skutków, takich jak zwiększone ryzyko chorób kardiometabolicznych i nowotworów. Jednakże mechanizmy biologiczne i behawioralne leżące u podstaw otyłości wynikającej z pracy na nocną zmianę nie są dobrze poznane. Potrzebne są populacyjne badania mechanistyczne z udziałem rzeczywistych pracowników zmianowych, aby określić, w jaki sposób praca na nocną zmianę wpływa na zdrowie metaboliczne.

Naszym celem jest scharakteryzowanie mechanizmów i ścieżek behawioralnych, środowiskowych i biologicznych prowadzących do powiązania pracy na nocną zmianę i otyłości w całej Europie.

Przeprowadzimy badanie przekrojowe w 5 krajach europejskich (Austria, Dania, Niemcy, Holandia i Polska) i zrekrutujemy 1000 pracowników rotacyjnych na nocne i dzienne zmiany (200/kraj) z sektora zdrowia i różnych branż. Pracownicy pracujący w nocy i w dzień będą dostosowani pod względem częstotliwości (3 grupy wiekowe), płci i (jeśli to możliwe) zadań roboczych. Uczestnicy wypełnią ankiety on-line i zgłoszą swoje nawyki żywieniowe w aplikacji mobilnej. Zbadany zostanie skład ciała, zachowania żywieniowe i preferencje sensoryczne. Próbki biologiczne (krew, mocz, ślina, włosy i kał) będą pobierane w miejscu pracy w dniu, w którym uczestnicy pracują na zmianę dzienną (lub dzień wolny). W przypadku podpróbki (Austria i Holandia) pracownicy zmianowi dostarczają próbki biologiczne (krew punktowa, mocz i ślina) zarówno na zmianę dzienną, jak i nocną. Zmierzone zostaną biomarkery, w tym hormony, odporność komórkowa i stany zapalne, parametry związane ze zdrowiem jelit oraz metabolizmem tłuszczów i cukru, apetyt, stres oksydacyjny, metabolomika i mikroflora. Stawiamy hipotezę, że w porównaniu z pracownikami dziennymi, pracownicy nocnej zmiany odczują zakłócony poziom markerów stanu poprzedzającego otyłość. Większe zakłócenia w rytmie dobowym, zaburzenia snu i nieprawidłowe wzorce odżywiania będą wiązać się z bardziej zaburzonymi profilami biomarkerów. Wśród pracowników zmianowych pracujących na zmianę nocna zmiana będzie wiązać się z ostrymi zakłóceniami w produkcji melatoniny, profilami metabolomicznym i składem mikroflory jamy ustnej w porównaniu ze zmianą dzienną.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutujemy pracowników zmianowych i dziennych w zakładach przemysłowych i służbie zdrowia.

Opis

Kryteria włączenia Pracownik zmianowy

  • Sektor opieki zdrowotnej lub pracownik zmianowy w przemyśle
  • Osoba pracująca lub samozatrudniona
  • 21 lat lub więcej
  • ≥ 28 godz./tydz
  • Czas pracy zmianowej > 3 lata i obecnie praca na nocną zmianę
  • 4 lub więcej rotacyjnych zmian nocnych w miesiącu (nocna zmiana definiowana jako harmonogram pracy obejmujący pracę co najmniej 3 godziny w godzinach 00:00–17:00), co najmniej 2 kolejne noce w miesiącu

Kontrole kryteriów włączenia

  • Sektor opieki zdrowotnej lub praca przemysłowa
  • Osoba pracująca lub samozatrudniona
  • 21 lat lub więcej
  • ≥ 28 godz./tydz
  • W ciągu ostatnich 2 lat nie pracowałem na nocną zmianę ani pracę na zmiany rotacyjne
  • Brak historii pracy na nocną lub rotacyjną zmianę od ponad 3 lat

Kryteria wykluczenia Pracownik zmianowy i osoby kontrolne:

  • Ciąża
  • Okres laktacji
  • BMI 40 lub więcej
  • Obecne leczenie choroby, np. radio- lub chemioterapia raka
  • Choroby przewlekłe, jeśli są w trakcie terapii, ale nie po remisji (niewydolność nerek, aktywne zapalenie wątroby, marskość wątroby, zawał mięśnia sercowego, przewlekła obturacyjna choroba płuc i nowotwór)
  • Zespół niedoboru odporności, wszelkie choroby autoimmunologiczne lub autozapalne (np. cukrzyca typu 1, stwardnienie rozsiane, toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów) oraz ostre epizody chorób atopowych (atopowe zapalenie skóry, astma, alergie typu 1 np. katar sienny)
  • Chirurgiczne leczenie otyłości
  • Antybiotyki w ostatnim miesiącu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pracownicy nocnej zmiany
Pracownik na nocną zmianę w służbie zdrowia i sektorze przemysłowym. Nocną zmianę definiuje się jako harmonogram pracy obejmujący przepracowanie co najmniej 3 godzin w godzinach 00:00–17:00 przez co najmniej 2 kolejne noce w miesiącu.
Brak interwencji
Pracownicy zmianowy
Pracownik zmianowy w służbie zdrowia i sektorze przemysłowym. Żadnych nocnych zmian.
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wysokoczułe białko C-reaktywne (hs-CRP)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównaj poziomy hs-CRP u pracowników nocnej i dziennej zmiany
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badacze rozważą analizę metabolomiczną próbek osocza i suchych plam krwi (DBS).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównaj poziomy różnych metabolitów u pracowników nocnej i dziennej zmiany
Linia bazowa
Badacze rozważą analizę mikrobiomu próbek kału i wymazów z języka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównaj poziom różnych składów mikroflory u pracowników nocnej i dziennej zmiany
Linia bazowa
Badacze rozważą poziom hormonów w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównaj poziom melatoniny u pracowników nocnej i dziennej zmiany
Linia bazowa
Badacze rozważą poziom hormonów w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównaj poziom kortyzolu u pracowników nocnej i dziennej zmiany
Linia bazowa
Badacze rozważą poziomy parametrów związanych ze zdrowiem jelit w surowicy i kale
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównanie poziomów krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA) u pracowników nocnej i dziennej zmiany
Linia bazowa
Badacze rozważą poziomy parametrów związanych ze zdrowiem jelit w surowicy i kale
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównanie poziomów białka wiążącego kwasy tłuszczowe (FABP) u pracowników nocnej i dziennej zmiany
Linia bazowa
Badacze rozważą poziomy parametrów związanych ze zdrowiem jelit w surowicy i kale
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównaj poziomy białek wiążących lipopolisacharydy (LPS) u pracowników nocnej i dziennej zmiany
Linia bazowa
Badacze rozważą poziomy parametrów związanych ze zdrowiem jelit w surowicy i kale
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównaj poziomy zonuliny-1 u pracowników nocnej i dziennej zmiany
Linia bazowa
Badacze rozważą parametry odporności komórkowej i stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównaj poziom czynników wzrostu u pracowników nocnej i dziennej zmiany
Linia bazowa
Badacze rozważą parametry odporności komórkowej i stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównaj poziomy cytokin u pracowników nocnej i dziennej zmiany
Linia bazowa
Badacze rozważą parametry odporności komórkowej i stanu zapalnego w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównaj poziom chemokin u pracowników nocnej i dziennej zmiany
Linia bazowa
Badacze będą brać pod uwagę parametry metabolizmu tłuszczu i cukru w ​​osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównaj poziom cholesterolu całkowitego u pracowników nocnej i dziennej zmiany
Linia bazowa
Badacze będą brać pod uwagę parametry metabolizmu tłuszczu i cukru w ​​osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównaj poziomy LDL-C u pracowników nocnej i dziennej zmiany
Linia bazowa
Badacze będą brać pod uwagę parametry metabolizmu tłuszczu i cukru w ​​osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównaj poziomy HDL-C u pracowników nocnej i dziennej zmiany
Linia bazowa
Badacze będą brać pod uwagę parametry metabolizmu tłuszczu i cukru w ​​osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównaj poziom trójglicerydów u pracowników nocnej i dziennej zmiany
Linia bazowa
Badacze będą brać pod uwagę parametry metabolizmu tłuszczu i cukru w ​​osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównaj poziom glukozy u pracowników nocnej i dziennej zmiany
Linia bazowa
Badacze rozważą poziom markerów apetytu w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównaj poziom leptyny u pracowników nocnej i dziennej zmiany
Linia bazowa
Badacze rozważą poziom markerów apetytu w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównaj poziom greliny u pracowników nocnej i dziennej zmiany
Linia bazowa
Badacze rozważą poziom stresu oksydacyjnego w pełnej krwi, surowicy, osoczu i moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównaj poziom uszkodzeń DNA u pracowników nocnej i dziennej zmiany
Linia bazowa
Badacze rozważą poziom stresu oksydacyjnego w pełnej krwi, surowicy, osoczu i moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównanie poziomów dialdehydu malonowego (MDA) u pracowników nocnej i dziennej zmiany
Linia bazowa
Badacze rozważą poziom stresu oksydacyjnego w pełnej krwi, surowicy, osoczu i moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównaj poziomy 8-oxo-Guo/Gua u pracowników nocnej i dziennej zmiany
Linia bazowa
Badacze rozważą poziom stresu oksydacyjnego w pełnej krwi, surowicy, osoczu i moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównaj poziomy karbonylków białek u pracowników nocnej i dziennej zmiany
Linia bazowa
Badacze rozważą poziom stresu oksydacyjnego w pełnej krwi, surowicy, osoczu i moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Porównaj poziomy bilirubiny nieskoniugowanej u pracowników nocnej i dziennej zmiany
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Subskrybuj