Работа в ночную смену и биомаркеры риска ожирения у работников больниц и промышленности (Shift2Health)
Разработка и оценка стратегий питания для снижения и предотвращения ожирения у сменных рабочих
Сменная работа является хорошо известным фактором риска развития избыточного веса и ожирения, что может привести к последующим последствиям, таким как повышенный риск кардиометаболических заболеваний и рака. Однако биологические и поведенческие механизмы, лежащие в основе ожирения при работе в ночную смену, недостаточно изучены. Популяционные механистические исследования на реальных людях, работающих посменно, необходимы для того, чтобы выяснить, как работа в ночную смену влияет на метаболическое здоровье.
Мы стремимся охарактеризовать поведенческие, экологические и биологические механизмы и пути связи работы в ночную смену и ожирения в Европе.
Мы проведем перекрестное исследование в 5 европейских странах (Австрия, Дания, Германия, Нидерланды и Польша) и наймем 1000 работающих в ночную смену и дневных работников (200 на страну) из сектора здравоохранения и различных отраслей. Рабочие, работающие в ночное и дневное время, будут совпадать по возрасту (3 возрастные группы), полу и (где это возможно) рабочим задачам. Участники заполнят онлайн-анкеты и сообщат о своих диетических привычках в мобильном приложении. Будут проверены состав тела, пищевое поведение и сенсорные предпочтения. Биологические образцы (кровь, моча, слюна, волосы и фекалии) будут собираться на рабочем месте в тот день, когда участники работают в дневную смену (или в выходной). В подвыборке (Австрия и Нидерланды) сменные работники будут сдавать биологические образцы (пятна крови, мочи и слюны) как в дневную, так и в ночную смену. Будут измеряться биомаркеры, включая гормоны, клеточный иммунитет и воспаление, параметры, связанные со здоровьем кишечника и метаболизмом жиров и сахара, аппетитом, окислительным стрессом, метаболомикой и микробиотой. Мы предполагаем, что по сравнению с дневными работниками у работников ночной смены уровень маркеров пред-ожирения будет нарушен. Более высокие циркадные нарушения, нарушения сна и неправильное питание у работников будут связаны с более нарушенными профилями биомаркеров. Среди работников, работающих посменно, ночная смена будет связана с острым нарушением выработки мелатонина, метаболомных профилей и состава микробиоты полости рта по сравнению с дневной сменой.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vienna
-
Vienna, Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- Medical University of Vienna
-
Контакт:
- Kyriaki Papantoniou, MD PhD
- Номер телефона: 0043(0)4016034706
- Электронная почта: kyriaki.papantoniou@meduniwien.ac.at
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения, сменный рабочий
- Сектор здравоохранения или промышленная смена
- Работающие или самозанятые
- 21 год или старше
- ≥ 28 часов в неделю
- Продолжительность сменной работы > 3 лет, в настоящее время работаю в ночные смены.
- 4 или более чередующихся ночных смен в месяц (ночная смена определяется как график работы, предполагающий работу не менее 3 часов с 00:00 до 5:00), не менее 2 ночей подряд в месяц
Элементы управления критериями включения
- Сектор здравоохранения или промышленная работа
- Работающие или самозанятые
- 21 год или старше
- ≥ 28 часов в неделю
- Отсутствие работы в ночные смены или вахтовые смены в течение последних 2 лет.
- Отсутствие опыта работы в ночную смену или вахтовую смену более 3 лет.
Критерии исключения вахтовых рабочих и органов контроля:
- Беременность
- Период лактации
- ИМТ 40 или выше
- Настоящее лечение заболевания, например. радио- или химиотерапия рака
- Хронические заболевания при продолжающейся терапии, но не после ремиссии (почечная недостаточность, активный гепатит, цирроз печени, инфаркт миокарда, хроническая обструктивная болезнь легких и рак)
- Синдром иммунодефицита, любые аутоиммунные или аутовоспалительные заболевания (например, диабет 1 типа, рассеянный склероз, волчанка, ревматоидный артрит) и острые эпизоды атопических заболеваний (атопический дерматит, астма, аллергия 1 типа, например, сенная лихорадка)
- Бариатрической хирургии
- Антибиотики за последний месяц
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Работники ночной смены
Работник ночной смены в сфере здравоохранения и промышленности.
Ночная смена определяется как график работы, который предполагает работу не менее 3 часов с 00:00 до 5:00, не менее 2 ночей подряд в месяц.
|
Без вмешательства
|
|
Рабочие дневной смены
Работник дневной смены в сфере здравоохранения и промышленности.
Никаких ночных смен.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
высокочувствительный С-реактивный белок (hs-CRP)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравните уровни вч-СРБ у работников ночной и дневной смены
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследователи рассмотрят метаболомический анализ образцов плазмы и сухих пятен крови (DBS).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравните уровни различных метаболитов у работников ночной и дневной смен.
|
Базовый уровень
|
|
Следователи рассмотрят возможность анализа микробиома образцов кала и мазков с языка.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравните уровни различного состава микробиоты у работников ночной и дневной смен.
|
Базовый уровень
|
|
Исследователи оценят уровень гормонов в плазме
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравните уровни мелатонина у работников ночной и дневной смен
|
Базовый уровень
|
|
Исследователи оценят уровень гормонов в плазме
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравните уровни кортизола у работников ночной и дневной смен
|
Базовый уровень
|
|
Исследователи рассмотрят уровни параметров, связанных со здоровьем кишечника, в сыворотке и кале.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравните уровни короткоцепочечных жирных кислот (SCFA) у работников ночной и дневной смены
|
Базовый уровень
|
|
Исследователи рассмотрят уровни параметров, связанных со здоровьем кишечника, в сыворотке и кале.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравните уровни белка, связывающего жирные кислоты (FABP), у работников ночной и дневной смены
|
Базовый уровень
|
|
Исследователи рассмотрят уровни параметров, связанных со здоровьем кишечника, в сыворотке и кале.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравните уровни белка, связывающего липополисахарид (ЛПС), у работников ночной и дневной смены.
|
Базовый уровень
|
|
Исследователи рассмотрят уровни параметров, связанных со здоровьем кишечника, в сыворотке и кале.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравните уровни зонулина-1 у работников ночной и дневной смен
|
Базовый уровень
|
|
Исследователи учтут параметры клеточного иммунитета и воспаления в плазме.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравнить уровни факторов роста у работников ночной и дневной смены
|
Базовый уровень
|
|
Исследователи учтут параметры клеточного иммунитета и воспаления в плазме.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравните уровни цитокинов у работников ночной и дневной смен
|
Базовый уровень
|
|
Исследователи учтут параметры клеточного иммунитета и воспаления в плазме.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравните уровни хемокинов у работников ночной и дневной смен
|
Базовый уровень
|
|
Исследователи учтут параметры метаболизма жиров и сахара в плазме
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравните уровни общего холестерина у работников ночной и дневной смены.
|
Базовый уровень
|
|
Исследователи учтут параметры метаболизма жиров и сахара в плазме
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравните уровни ЛПНП у работников ночной и дневной смены
|
Базовый уровень
|
|
Исследователи учтут параметры метаболизма жиров и сахара в плазме
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравните уровни холестерина ЛПВП у работников ночной и дневной смены
|
Базовый уровень
|
|
Исследователи учтут параметры метаболизма жиров и сахара в плазме
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравните уровни триглицеридов у работников ночной и дневной смен
|
Базовый уровень
|
|
Исследователи учтут параметры метаболизма жиров и сахара в плазме
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравнить уровни глюкозы у работников ночной и дневной смены
|
Базовый уровень
|
|
Исследователи будут учитывать уровни маркеров аппетита в плазме.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравните уровни лептина у работников ночной и дневной смен
|
Базовый уровень
|
|
Исследователи будут учитывать уровни маркеров аппетита в плазме.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравните уровни грелина у работников ночной и дневной смен
|
Базовый уровень
|
|
Исследователи будут учитывать уровни окислительного стресса в цельной крови, сыворотке, плазме и моче.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравните уровни повреждения ДНК у работников ночной и дневной смен
|
Базовый уровень
|
|
Исследователи будут учитывать уровни окислительного стресса в цельной крови, сыворотке, плазме и моче.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравните уровни малонового диальдегида (МДА) у работников ночной и дневной смены.
|
Базовый уровень
|
|
Исследователи будут учитывать уровни окислительного стресса в цельной крови, сыворотке, плазме и моче.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравните уровни 8-оксо-Гуо/Гуа у работников ночной и дневной смены
|
Базовый уровень
|
|
Исследователи будут учитывать уровни окислительного стресса в цельной крови, сыворотке, плазме и моче.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравните уровни карбонилов белка у работников ночной и дневной смен
|
Базовый уровень
|
|
Исследователи будут учитывать уровни окислительного стресса в цельной крови, сыворотке, плазме и моче.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравните уровни неконъюгированного билирубина у работников ночной и дневной смен
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Shift2Health
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .