夜班工作和医院和工业工人肥胖风险的生物标志物 (Shift2Health)
减少和预防轮班工人肥胖的营养策略的制定和评估
轮班工作是导致超重和肥胖的众所周知的危险因素,这可能会导致下游影响,例如增加心脏代谢疾病和癌症的风险。 然而,夜班工作导致肥胖的生物学和行为机制尚不清楚。 需要对现实生活中的轮班工人进行基于人群的机制研究,以解决夜班工作如何影响代谢健康。
我们的目标是描述整个欧洲夜班工作与肥胖之间关联的行为、环境和生物机制和途径。
我们将在5个欧洲国家(奥地利、丹麦、德国、荷兰和波兰)进行横断面研究,并从卫生部门和不同行业招募1000名轮班夜班工人和日班工人(200/国家)。 夜班和日班工人的年龄频率(3 个年龄组)、性别和(如果可能)工作任务将匹配。 参与者将完成在线调查问卷并在移动应用程序中报告他们的饮食习惯。 将测试身体成分、饮食行为和感官偏好。 生物样本(血液、尿液、唾液、头发和粪便)将在参与者白班(或休息日)工作的一天在工作场所采集。 在子样本(奥地利和荷兰)中,轮班工作人员将在白班和夜班提供生物样本(斑点血液、尿液和唾液)。 将测量生物标志物,包括激素、细胞免疫和炎症、与肠道健康和脂肪和糖代谢相关的参数、食欲、氧化应激、代谢组学和微生物群。 我们假设,与日班工人相比,夜班工人的肥胖前期标志物水平会受到干扰。 工人的昼夜节律紊乱、睡眠紊乱和不合时宜的饮食模式与生物标志物谱的紊乱有关。 在轮班工人中,与白班相比,夜班与褪黑激素产生、代谢组学特征和口腔微生物群组成的严重破坏有关。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准 轮班工人
- 医疗保健部门或工业轮班工人
- 受雇或自雇
- 21岁或以上
- ≥28小时/周
- 轮班工作时间> 3年,目前正在上夜班
- 每月 4 次或以上轮流夜班(夜班定义为工作安排,在 00:00 至 5:00 之间工作至少 3 小时),每月至少连续 2 个晚上
纳入标准控制
- 医疗保健部门或工业工作
- 受雇或自雇
- 21岁或以上
- ≥28小时/周
- 近2年内无夜班或轮班工作
- 3年以上无夜班或轮班工作史
轮班工人和控制措施的排除标准:
- 怀孕
- 哺乳期
- 体重指数为40或以上
- 目前治疗疾病,例如 癌症放疗或化疗
- 正在进行治疗但未缓解后的慢性疾病(肾衰竭、活动性肝炎、肝硬化、心肌梗死、慢性阻塞性肺病和癌症)
- 免疫缺陷综合症,任何自身免疫或自身炎症性疾病(例如, 1 型糖尿病、多发性硬化症、狼疮、类风湿性关节炎)和特应性疾病的急性发作(特应性皮炎、哮喘、1 型过敏如花粉热)
- 减肥手术
- 上个月使用过抗生素
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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夜班工人
医疗保健和工业部门的夜班工人。
夜班是指在 00:00 至 5:00 之间工作至少 3 小时,每月至少连续 2 个晚上的工作安排。
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无干预
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白班工人
医疗保健和工业部门的日班工人。
没有夜班。
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无干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高敏C反应蛋白(hs-CRP)
大体时间:基线
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比较夜班工人和白班工人的 hs-CRP 水平
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究人员将考虑对血浆样本和干血斑(DBS)进行代谢组学分析
大体时间:基线
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比较夜班工人和白班工人的各种代谢水平
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基线
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研究人员将考虑对粪便样本和舌拭子进行微生物组分析
大体时间:基线
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比较夜班工人和白班工人的各种微生物群组成水平
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基线
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研究人员将考虑血浆中的激素水平
大体时间:基线
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比较夜班工人和白班工人的褪黑激素水平
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基线
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研究人员将考虑血浆中的激素水平
大体时间:基线
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比较夜班工人和白班工人的皮质醇水平
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基线
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研究人员将考虑血清和粪便中与肠道健康相关的参数水平
大体时间:基线
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比较夜班工人和白班工人的短链脂肪酸 (SCFA) 水平
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基线
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研究人员将考虑血清和粪便中与肠道健康相关的参数水平
大体时间:基线
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比较夜班工人和白班工人的脂肪酸结合蛋白 (FABP) 水平
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基线
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研究人员将考虑血清和粪便中与肠道健康相关的参数水平
大体时间:基线
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比较夜班工人和白班工人的脂多糖(LPS)结合蛋白水平
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基线
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研究人员将考虑血清和粪便中与肠道健康相关的参数水平
大体时间:基线
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比较夜班工人和白班工人之间的 zonulin-1 水平
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基线
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研究人员将考虑血浆中细胞免疫和炎症的参数
大体时间:基线
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比较夜班工人和白班工人的生长因子水平
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基线
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研究人员将考虑血浆中细胞免疫和炎症的参数
大体时间:基线
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比较夜班工人和白班工人的细胞因子水平
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基线
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研究人员将考虑血浆中细胞免疫和炎症的参数
大体时间:基线
|
比较夜班工人和白班工人之间的趋化因子水平
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基线
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研究人员将考虑血浆中脂肪和糖的代谢参数
大体时间:基线
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比较夜班工人和白班工人的总胆固醇水平
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基线
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研究人员将考虑血浆中脂肪和糖的代谢参数
大体时间:基线
|
比较夜班工人和白班工人的 LDL-C 水平
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基线
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研究人员将考虑血浆中脂肪和糖的代谢参数
大体时间:基线
|
比较夜班工人和白班工人的 HDL-C 水平
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基线
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研究人员将考虑血浆中脂肪和糖的代谢参数
大体时间:基线
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比较夜班工人和白班工人的甘油三酯水平
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基线
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研究人员将考虑血浆中脂肪和糖的代谢参数
大体时间:基线
|
比较夜班工人和白班工人的血糖水平
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基线
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研究人员将考虑血浆中食欲标志物的水平
大体时间:基线
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比较夜班工人和白班工人的瘦素水平
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基线
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研究人员将考虑血浆中食欲标志物的水平
大体时间:基线
|
比较夜班工人和白班工人的生长素释放肽水平
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基线
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研究人员将考虑全血、血清、血浆和尿液中的氧化应激水平
大体时间:基线
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比较夜班工人和白班工人的 DNA 损伤水平
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基线
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研究人员将考虑全血、血清、血浆和尿液中的氧化应激水平
大体时间:基线
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比较夜班工人和白班工人的丙二醛 (MDA) 水平
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基线
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研究人员将考虑全血、血清、血浆和尿液中的氧化应激水平
大体时间:基线
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比较夜班工人和白班工人的 8-oxo-Guo/Gua 水平
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基线
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研究人员将考虑全血、血清、血浆和尿液中的氧化应激水平
大体时间:基线
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比较夜班工人和白班工人之间的蛋白质羰基水平
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基线
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研究人员将考虑全血、血清、血浆和尿液中的氧化应激水平
大体时间:基线
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比较夜班工人和白班工人的非结合胆红素水平
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基线
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合作者和调查者
合作者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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无干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的