Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Natholdsarbejde og biomarkører for fedmerisiko hos hospitals- og industriarbejdere (Shift2Health)

5. september 2025 opdateret af: Karl-Heinz Wagner, University of Vienna

Udvikling og evaluering af ernæringsstrategier til at reducere og forebygge fedme hos skifteholdsarbejdere

Skifteholdsarbejde er en velkendt risikofaktor for udvikling af overvægt og fedme, hvilket kan føre til downstream-effekter såsom øget risiko for kardiometabolske sygdomme og kræft. Imidlertid er de biologiske og adfærdsmæssige mekanismer, der ligger til grund for overvægten af ​​natholdsarbejde, ikke godt forstået. Befolkningsbaserede mekanistiske undersøgelser af skifteholdsarbejdere i det virkelige liv er nødvendige for at adressere, hvordan natholdsarbejde påvirker metabolisk sundhed.

Vi sigter mod at karakterisere de adfærdsmæssige, miljømæssige og biologiske mekanismer og veje for sammenslutningen af ​​natholdsarbejde og fedme i hele Europa.

Vi vil gennemføre en tværsnitsundersøgelse i 5 europæiske lande (Østrig, Danmark, Tyskland, Holland og Polen) og rekruttere 1000 roterende natteholdsarbejdere og dagarbejdere (200/land) fra sundhedssektoren og forskellige industrier. Nat- og dagarbejdere vil blive afstemt med aldersfrekvens (3 aldersgrupper), køn og (hvor muligt) arbejdsopgaver. Deltagerne vil udfylde online spørgeskemaer og rapportere deres kostvaner i en mobilapp. Kropssammensætning, kostadfærd og sensoriske præferencer vil blive testet. Biologiske prøver (blod, urin, spyt, hår og fæces) vil blive indsamlet på arbejdspladsen på en dag, hvor deltagerne arbejder på daghold (eller en fridag). I en delprøve (Østrig og Holland) vil skifteholdsarbejdere give biologiske prøver (pletblod, urin og spyt) både på daghold og på nathold. Biomarkører, herunder hormoner, cellulær immunitet og inflammation, parametre knyttet til tarmsundhed og metabolisme af fedt og sukker, appetit, oxidativt stress, metabolomics og mikrobiota vil blive målt. Vi antager, at sammenlignet med dagarbejdere vil natholdsarbejdere opleve forstyrrede niveauer af præ-fedme-markører. Højere døgnforstyrrelser, søvnforstyrrelser og forkert timede spisemønstre vil arbejdere være forbundet med mere forstyrrede biomarkørprofiler. Blandt skiftende skifteholdsarbejdere vil nathold være forbundet med akut forstyrret melatoninproduktion, metabolomiske profiler og sammensætning af oral mikrobiota sammenlignet med en dagvagt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi rekrutterer skifteholdsarbejder og dagarbejder i industri- og sundhedssektoren.

Beskrivelse

Inklusionskriterier skifteholdsarbejder

  • Sundhedssektoren eller industriel skifteholdsarbejder
  • Ansat eller selvstændig
  • 21 år eller ældre
  • ≥ 28 timer/uge
  • Skifteholdsarbejde varighed > 3 år og har pt. nattevagter
  • 4 eller flere roterende nattevagter/måned (nattevagt defineret som en arbejdsplan, der involverer arbejde i mindst 3 timer mellem 00:00 og 5:00), mindst 2 på hinanden følgende nætter/måned

Inklusionskriterier kontrollerer

  • Sundhedssektoren eller industriarbejde
  • Ansat eller selvstændig
  • 21 år eller ældre
  • ≥ 28 timer/uge
  • Ingen nattevagt eller skiftende skifteholdsarbejde de sidste 2 år
  • Ingen historie med nattevagt eller skiftende skifteholdsarbejde i mere end 3 år

Eksklusionskriterier skifteholdsarbejder og kontroller:

  • Graviditet
  • Amningsperiode
  • BMI på 40 eller derover
  • Nuværende behandling af en sygdom f.eks. kræft radio- eller kemoterapi
  • Kroniske sygdomme, hvis de er i en igangværende behandling, men ikke efter en remission (nyresvigt, aktiv hepatitis, cirrose, myokardieinfarkt, kronisk obstruktiv lungesygdom og cancer)
  • Immundefektsyndrom, enhver autoimmun eller autoinflammatorisk sygdom (f. type 1-diabetes, multipel sklerose, lupus, leddegigt) og akutte episoder af atopiske sygdomme (atopisk dermatitis, astma, type 1-allergi såsom høfeber)
  • Bariatrisk kirurgi
  • Antibiotika i den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Natteholdsarbejdere
Natskiftearbejder i sundheds- og industrisektoren. Nattevagt er defineret som en arbejdsplan, der involverer arbejde i mindst 3 timer mellem 00:00 og 5:00, mindst 2 sammenhængende nætter/måned.
Ingen indgriben
Dagholdsarbejdere
Dagholdsarbejder i sundheds- og industrisektoren. Ingen nattevagter.
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsramme: Baseline
Sammenlign hs-CRP-niveauer mellem natholdsarbejdere og dagholdsarbejdere
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterforskerne vil overveje metabolomisk analyse af plasmaprøver og tørre blodpletter (DBS)
Tidsramme: Baseline
Sammenlign niveauerne af forskellige metabolitter mellem natholdsarbejdere og dagholdsarbejdere
Baseline
Efterforskerne vil overveje mikrobiomanalyse af fæcesprøver og tungepodninger
Tidsramme: Baseline
Sammenlign niveauerne af forskellige mikrobiotasammensætninger mellem natholdsarbejdere og dagholdsarbejdere
Baseline
Efterforskerne vil overveje niveauer af hormoner i plasma
Tidsramme: Baseline
Sammenlign melatoninniveauer mellem natholdsarbejdere og dagholdsarbejdere
Baseline
Efterforskerne vil overveje niveauer af hormoner i plasma
Tidsramme: Baseline
Sammenlign kortisolniveauer mellem natholdsarbejdere og dagholdsarbejdere
Baseline
Efterforskerne vil overveje niveauer af parametre forbundet med tarmsundhed i serum og i fæces
Tidsramme: Baseline
Sammenlign niveauer af kortkædede fedtsyrer (SCFA) mellem natholdsarbejdere og dagholdsarbejdere
Baseline
Efterforskerne vil overveje niveauer af parametre forbundet med tarmsundhed i serum og i fæces
Tidsramme: Baseline
Sammenlign niveauer af fedtsyrebindende protein (FABP) mellem natholdsarbejdere og dagholdsarbejdere
Baseline
Efterforskerne vil overveje niveauer af parametre forbundet med tarmsundhed i serum og i fæces
Tidsramme: Baseline
Sammenlign niveauer af lipopolysaccharid(LPS)-bindende proteiner mellem natholdsarbejdere og dagholdsarbejdere
Baseline
Efterforskerne vil overveje niveauer af parametre forbundet med tarmsundhed i serum og i fæces
Tidsramme: Baseline
Sammenlign zonulin-1 niveauer mellem natholdsarbejdere og dagholdsarbejdere
Baseline
Forskerne vil overveje parametre for cellulær immunitet og inflammation i plasma
Tidsramme: Baseline
Sammenlign vækstfaktorer mellem natholdsarbejdere og dagholdsarbejdere
Baseline
Forskerne vil overveje parametre for cellulær immunitet og inflammation i plasma
Tidsramme: Baseline
Sammenlign cytokinniveauer mellem natholdsarbejdere og dagholdsarbejdere
Baseline
Forskerne vil overveje parametre for cellulær immunitet og inflammation i plasma
Tidsramme: Baseline
Sammenlign kemokinniveauer mellem natholdsarbejdere og dagholdsarbejdere
Baseline
Efterforskerne vil overveje parametre for metabolisme af fedt og sukker i plasma
Tidsramme: Baseline
Sammenlign det samlede kolesteroltal mellem natholdsarbejdere og dagholdsarbejdere
Baseline
Efterforskerne vil overveje parametre for metabolisme af fedt og sukker i plasma
Tidsramme: Baseline
Sammenlign LDL-C-niveauer mellem natholdsarbejdere og dagholdsarbejdere
Baseline
Efterforskerne vil overveje parametre for metabolisme af fedt og sukker i plasma
Tidsramme: Baseline
Sammenlign HDL-C-niveauer mellem natholdsarbejdere og dagholdsarbejdere
Baseline
Efterforskerne vil overveje parametre for metabolisme af fedt og sukker i plasma
Tidsramme: Baseline
Sammenlign triglyceridniveauer mellem natholdsarbejdere og dagholdsarbejdere
Baseline
Efterforskerne vil overveje parametre for metabolisme af fedt og sukker i plasma
Tidsramme: Baseline
Sammenlign glukoseniveauer mellem natholdsarbejdere og dagholdsarbejdere
Baseline
Efterforskerne vil overveje niveauer af appetitmarkører i plasma
Tidsramme: Baseline
Sammenlign leptinniveauer mellem natholdsarbejdere og dagholdsarbejdere
Baseline
Efterforskerne vil overveje niveauer af appetitmarkører i plasma
Tidsramme: Baseline
Sammenlign ghrelinniveauer mellem natholdsarbejdere og dagholdsarbejdere
Baseline
Efterforskerne vil overveje niveauer af oxidativ stress i fuldblod, serum, plasma og urin
Tidsramme: Baseline
Sammenlign DNA-skadeniveauer mellem natholdsarbejdere og dagholdsarbejdere
Baseline
Efterforskerne vil overveje niveauer af oxidativ stress i fuldblod, serum, plasma og urin
Tidsramme: Baseline
Sammenlign Malondialdehyd (MDA) niveauer mellem natholdsarbejdere og dagholdsarbejdere
Baseline
Efterforskerne vil overveje niveauer af oxidativ stress i fuldblod, serum, plasma og urin
Tidsramme: Baseline
Sammenlign 8-oxo-Guo/Gua-niveauer mellem natholdsarbejdere og dagholdsarbejdere
Baseline
Efterforskerne vil overveje niveauer af oxidativ stress i fuldblod, serum, plasma og urin
Tidsramme: Baseline
Sammenlign proteincarbonylniveauer mellem natholdsarbejdere og dagholdsarbejdere
Baseline
Efterforskerne vil overveje niveauer af oxidativ stress i fuldblod, serum, plasma og urin
Tidsramme: Baseline
Sammenlign ukonjugerede bilirubinniveauer mellem natholdsarbejdere og dagholdsarbejdere
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Abonner