Nattskiftsarbete och biomarkörer för fetma risk hos sjukhus- och industriarbetare (Shift2Health)
Utveckling och utvärdering av näringsstrategier för att minska och förebygga fetma hos skiftarbetare
Skiftarbete är en välkänd riskfaktor för utveckling av övervikt och fetma, vilket kan leda till nedströmseffekter såsom ökad risk för kardiometabola sjukdomar och cancer. De biologiska och beteendemässiga mekanismerna som ligger till grund för övervikten av nattskiftsarbete är dock inte väl förstådda. Populationsbaserade mekanistiska studier av skiftarbetare i verkliga livet behövs för att ta itu med hur nattskiftsarbete påverkar metabol hälsa.
Vi strävar efter att karakterisera de beteendemässiga, miljömässiga och biologiska mekanismerna och vägarna för föreningen av nattskiftsarbete och fetma i hela Europa.
Vi kommer att genomföra en tvärsnittsstudie i 5 europeiska länder (Österrike, Danmark, Tyskland, Nederländerna och Polen) och rekrytera 1000 roterande nattskiftsarbetare och dagarbetare (200/land) från hälsosektorn och olika branscher. Natt- och dagarbetare kommer att matchas åldersfrekvens (3 åldersgrupper), kön och (om möjligt) arbetsuppgifter. Deltagarna kommer att fylla i online frågeformulär och rapportera sina kostvanor i en mobilapp. Kroppssammansättning, kostbeteende och sensoriska preferenser kommer att testas. Biologiska prover (blod, urin, saliv, hår och avföring) kommer att samlas in på arbetsplatsen en dag där deltagarna arbetar på ett dagpass (eller en ledig dag). I ett delprov (Österrike och Nederländerna) kommer skiftarbetare att ge biologiska prover (fläckblod, urin och saliv) både på ett dagskift och på ett nattskift. Biomarkörer inklusive hormoner, cellulär immunitet och inflammation, parametrar kopplade till tarmhälsa och metabolism av fett och socker, aptit, oxidativ stress, metabolomics och mikrobiota kommer att mätas. Vi antar att jämfört med dagarbetare kommer nattskiftsarbetare att uppleva störda nivåer av markörer före fetma. Högre dygnsstörningar, sömnstörningar och felaktigt inställda ätmönster kommer arbetare att förknippas med mer störda biomarkörprofiler. Bland roterande skiftarbetare kommer nattskift att vara förknippat med akut störd melatoninproduktion, metabolomiska profiler och sammansättning av oral mikrobiota jämfört med ett dagskift.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vienna
-
Vienna, Vienna, Österrike, 1090
- Rekrytering
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Kyriaki Papantoniou, MD PhD
- Telefonnummer: 0043(0)4016034706
- E-post: kyriaki.papantoniou@meduniwien.ac.at
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier skiftarbetare
- Hälsovårdssektorn eller industriell skiftarbetare
- Anställd eller egenföretagare
- 21 år eller äldre
- ≥ 28 h/vecka
- Skiftarbete > 3 år och arbetar för närvarande nattskift
- 4 eller fler roterande nattskift/månad (nattskift definierat som ett arbetsschema som innebär att man arbetar minst 3 timmar mellan 00:00 och 5:00), minst 2 på varandra följande nätter/månad
Inklusionskriterier kontroller
- Vårdsektorn eller industriarbete
- Anställd eller egenföretagare
- 21 år eller äldre
- ≥ 28 h/vecka
- Inget nattskift eller roterande skiftarbete de senaste 2 åren
- Ingen historia av nattskift eller roterande skiftarbete i mer än 3 år
Uteslutningskriterier skiftarbetare och kontroller:
- Graviditet
- Amningsperiod
- BMI på 40 eller högre
- Nuvarande behandling av en sjukdom t.ex. cancer radio- eller kemoterapi
- Kroniska sjukdomar om i en pågående behandling men inte efter en remission (njursvikt, aktiv hepatit, cirros, hjärtinfarkt, kronisk obstruktiv lungsjukdom och cancer)
- Immunbristsyndrom, alla autoimmuna eller autoinflammatoriska sjukdomar (t. typ 1-diabetes, multipel skleros, lupus, reumatoid artrit) och akuta episoder av atopiska sjukdomar (atopisk dermatit, astma, typ 1-allergier såsom hösnuva)
- Bariatrisk kirurgi
- Antibiotika under den senaste månaden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nattskiftsarbetare
Nattskiftsarbetare inom vård- och industrisektorn.
Nattskift definieras som ett arbetsschema som innebär att man arbetar minst 3 timmar mellan 00:00 och 5:00, minst 2 nätter i följd/månad.
|
Inget ingripande
|
|
Dagskiftsarbetare
Dagskiftsarbetare inom vård- och industrisektorn.
Inga nattskift.
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsram: Baslinje
|
Jämför hs-CRP-nivåer mellan nattskiftsarbetare och dagskiftsarbetare
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utredarna kommer att överväga metabolomisk analys av plasmaprover och torra blodfläckar (DBS)
Tidsram: Baslinje
|
Jämför nivåerna av olika metaboliter mellan nattskiftsarbetare och dagskiftsarbetare
|
Baslinje
|
|
Utredarna kommer att överväga mikrobiomanalys av avföringsprover och tungprover
Tidsram: Baslinje
|
Jämför nivåerna av olika mikrobiotasammansättningar mellan nattskiftsarbetare och dagskiftsarbetare
|
Baslinje
|
|
Utredarna kommer att överväga nivåer av hormoner i plasma
Tidsram: Baslinje
|
Jämför melatoninnivåer mellan nattskiftsarbetare och dagskiftsarbetare
|
Baslinje
|
|
Utredarna kommer att överväga nivåer av hormoner i plasma
Tidsram: Baslinje
|
Jämför kortisolnivåer mellan nattskiftsarbetare och dagskiftsarbetare
|
Baslinje
|
|
Utredarna kommer att överväga nivåer av parametrar kopplade till tarmhälsa i serum och i avföring
Tidsram: Baslinje
|
Jämför nivåer av kortkedjiga fettsyror (SCFA) mellan nattskiftsarbetare och dagskiftsarbetare
|
Baslinje
|
|
Utredarna kommer att överväga nivåer av parametrar kopplade till tarmhälsa i serum och i avföring
Tidsram: Baslinje
|
Jämför nivåer av fettsyrabindande protein (FABP) mellan nattskiftsarbetare och dagskiftsarbetare
|
Baslinje
|
|
Utredarna kommer att överväga nivåer av parametrar kopplade till tarmhälsa i serum och i avföring
Tidsram: Baslinje
|
Jämför lipopolysackarid(LPS)-bindande proteinnivåer mellan nattskiftsarbetare och dagskiftsarbetare
|
Baslinje
|
|
Utredarna kommer att överväga nivåer av parametrar kopplade till tarmhälsa i serum och i avföring
Tidsram: Baslinje
|
Jämför zonulin-1-nivåer mellan nattskiftsarbetare och dagskiftsarbetare
|
Baslinje
|
|
Utredarna kommer att överväga parametrar för cellulär immunitet och inflammation i plasma
Tidsram: Baslinje
|
Jämför tillväxtfaktorer mellan nattskiftsarbetare och dagskiftsarbetare
|
Baslinje
|
|
Utredarna kommer att överväga parametrar för cellulär immunitet och inflammation i plasma
Tidsram: Baslinje
|
Jämför cytokinnivåer mellan nattskiftsarbetare och dagskiftsarbetare
|
Baslinje
|
|
Utredarna kommer att överväga parametrar för cellulär immunitet och inflammation i plasma
Tidsram: Baslinje
|
Jämför kemokinnivåer mellan nattskiftsarbetare och dagskiftsarbetare
|
Baslinje
|
|
Utredarna kommer att överväga parametrar för metabolism av fett och socker i plasma
Tidsram: Baslinje
|
Jämför totalkolesterolnivåer mellan nattskiftsarbetare och dagskiftsarbetare
|
Baslinje
|
|
Utredarna kommer att överväga parametrar för metabolism av fett och socker i plasma
Tidsram: Baslinje
|
Jämför LDL-C-nivåer mellan nattskiftsarbetare och dagskiftsarbetare
|
Baslinje
|
|
Utredarna kommer att överväga parametrar för metabolism av fett och socker i plasma
Tidsram: Baslinje
|
Jämför HDL-C-nivåer mellan nattskiftsarbetare och dagskiftsarbetare
|
Baslinje
|
|
Utredarna kommer att överväga parametrar för metabolism av fett och socker i plasma
Tidsram: Baslinje
|
Jämför triglyceridnivåer mellan nattskiftsarbetare och dagskiftsarbetare
|
Baslinje
|
|
Utredarna kommer att överväga parametrar för metabolism av fett och socker i plasma
Tidsram: Baslinje
|
Jämför glukosnivåer mellan nattskiftsarbetare och dagskiftsarbetare
|
Baslinje
|
|
Utredarna kommer att överväga nivåer av aptitmarkörer i plasma
Tidsram: Baslinje
|
Jämför leptinnivåer mellan nattskiftsarbetare och dagskiftsarbetare
|
Baslinje
|
|
Utredarna kommer att överväga nivåer av aptitmarkörer i plasma
Tidsram: Baslinje
|
Jämför ghrelinnivåer mellan nattskiftsarbetare och dagskiftsarbetare
|
Baslinje
|
|
Utredarna kommer att överväga nivåer av oxidativ stress i helblod, serum, plasma och urin
Tidsram: Baslinje
|
Jämför DNA-skador mellan nattskiftsarbetare och dagskiftsarbetare
|
Baslinje
|
|
Utredarna kommer att överväga nivåer av oxidativ stress i helblod, serum, plasma och urin
Tidsram: Baslinje
|
Jämför malondialdehyd (MDA)-nivåer mellan nattskiftsarbetare och dagskiftsarbetare
|
Baslinje
|
|
Utredarna kommer att överväga nivåer av oxidativ stress i helblod, serum, plasma och urin
Tidsram: Baslinje
|
Jämför 8-oxo-Guo/Gua-nivåer mellan nattskiftsarbetare och dagskiftsarbetare
|
Baslinje
|
|
Utredarna kommer att överväga nivåer av oxidativ stress i helblod, serum, plasma och urin
Tidsram: Baslinje
|
Jämför proteinkarbonylnivåer mellan nattskiftsarbetare och dagskiftsarbetare
|
Baslinje
|
|
Utredarna kommer att överväga nivåer av oxidativ stress i helblod, serum, plasma och urin
Tidsram: Baslinje
|
Jämför okonjugerade bilirubinnivåer mellan nattskiftsarbetare och dagskiftsarbetare
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Shift2Health
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .