Éjszakai műszakos munka és az elhízás kockázatának biomarkerei kórházi és ipari dolgozókban (Shift2Health)
Táplálkozási stratégiák kidolgozása és értékelése a műszakban dolgozók elhízásának csökkentésére és megelőzésére
A műszakos munka jól ismert kockázati tényezője a túlsúly és az elhízás kialakulásának, ami olyan mellékhatásokhoz vezethet, mint a kardiometabolikus betegségek és a rák kockázatának növekedése. Az éjszakai műszak elhízásának hátterében álló biológiai és viselkedési mechanizmusok azonban nem teljesen ismertek. Népesség-alapú mechanikai vizsgálatokra van szükség a valós műszakban dolgozók körében annak vizsgálatához, hogy az éjszakai műszakban végzett munka milyen hatással van az anyagcsere egészségére.
Célunk, hogy jellemezzük az éjszakai műszakos munka és az elhízás összefüggéseinek viselkedési, környezeti és biológiai mechanizmusait és útjait Európa-szerte.
Keresztmetszeti tanulmányt végzünk 5 európai országban (Ausztria, Dánia, Németország, Hollandia és Lengyelország), és 1000 váltakozó éjszakai műszakos és nappali dolgozót (200/ország) veszünk fel az egészségügyi szektorból és különböző iparágakból. Az éjjel-nappali dolgozók életkor-gyakorisága (3 korcsoport), neme és (ahol lehetséges) a munkafeladatokhoz igazodik. A résztvevők online kérdőíveket töltenek ki, és egy mobilalkalmazásban számolnak be étkezési szokásaikról. A testösszetételt, az étkezési viselkedést és az érzékszervi preferenciákat tesztelik. Biológiai mintákat (vér, vizelet, nyál, haj és széklet) gyűjtenek a munkahelyen azon a napon, amikor a résztvevők nappali műszakban (vagy szabadnapos) dolgoznak. Egy részmintában (Ausztria és Hollandia) a műszakban dolgozók biológiai mintákat (foltos vér, vizelet és nyál) biztosítanak nappali és éjszakai műszakban egyaránt. Mérni fogják a biomarkereket, beleértve a hormonokat, a sejtes immunitást és a gyulladást, a bél egészségével és a zsír- és cukoranyagcserével kapcsolatos paramétereket, az étvágyat, az oxidatív stresszt, a metabolomikát és a mikrobiótát. Feltételezzük, hogy a nappali dolgozókhoz képest az éjszakai műszakban dolgozóknál az elhízás előtti jelzők zavaros szintjei lesznek. A magasabb cirkadián zavarok, az alvászavarok és a rosszul időzített étkezési szokások a dolgozók jobban összezavarják a biomarker profilokat. A váltott műszakban dolgozók körében az éjszakai műszak a melatonintermelés akut zavarával, az anyagcsere-profilokkal és a szájüregi mikrobiota összetételével lesz összefüggésben a nappali műszakhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vienna
-
Vienna, Vienna, Ausztria, 1090
- Toborzás
- Medical University of Vienna
-
Kapcsolatba lépni:
- Kyriaki Papantoniou, MD PhD
- Telefonszám: 0043(0)4016034706
- E-mail: kyriaki.papantoniou@meduniwien.ac.at
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok műszakos dolgozó
- Egészségügyi ágazatban vagy ipari műszakban dolgozó
- Alkalmazott vagy önálló vállalkozó
- 21 éves vagy idősebb
- ≥ 28 óra/hét
- Műszakos munkaidő > 3 év, jelenleg éjszakai műszakban dolgozik
- 4 vagy több váltakozó éjszakai műszak/hó (éjszakai műszak olyan munkarendként definiálható, amely legalább 3 órás munkavégzést foglal magában 00:00 és 5:00 óra között), legalább 2 egymást követő éjszaka/hónap
Felvételi feltételek vezérlői
- Egészségügyi ágazat vagy ipari munka
- Alkalmazott vagy önálló vállalkozó
- 21 éves vagy idősebb
- ≥ 28 óra/hét
- Az elmúlt 2 évben nem volt éjszakai műszak vagy váltott műszakos munka
- Nincs 3 évnél hosszabb éjszakai műszak vagy forgó műszakos munka előzménye
Kizárási kritériumok műszakos dolgozó és vezérlők:
- Terhesség
- Laktációs időszak
- BMI 40 vagy magasabb
- Egy betegség jelenlegi kezelése pl. rák radio- vagy kemoterápia
- Krónikus betegségek, ha folyamatban lévő terápia alatt, de nem remisszió után (veseelégtelenség, aktív hepatitis, cirrhosis, miokardiális infarktus, krónikus obstruktív tüdőbetegség és rák)
- Immunhiányos szindróma, bármilyen autoimmun vagy autogyulladásos betegség (pl. 1-es típusú cukorbetegség, sclerosis multiplex, lupus, rheumatoid arthritis) és atópiás betegségek akut epizódjai (atópiás dermatitisz, asztma, 1-es típusú allergia, például szénanátha)
- Bariatric műtét
- Antibiotikumok az elmúlt hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Éjszakai műszakban dolgozók
Éjszakai műszakos dolgozó az egészségügyi és ipari szektorban.
Éjszakai műszaknak minősül az a munkarend, amely legalább 3 órás munkavégzést foglal magában 00:00 és 5:00 óra között, legalább 2 egymást követő éjszaka/hónap.
|
Nincs beavatkozás
|
|
Nappali műszakban dolgozók
Nappali műszakos dolgozó az egészségügyi és ipari szektorban.
Nincs éjszakai műszak.
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hs-CRP)
Időkeret: Alapvonal
|
Hasonlítsa össze a hs-CRP szinteket az éjszakai műszakban dolgozók és a nappali műszakban dolgozók között
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kutatók figyelembe veszik a plazmaminták és a száraz vérfoltok (DBS) metabolomikai elemzését.
Időkeret: Alapvonal
|
Hasonlítsa össze a különböző metabolitok szintjét az éjszakai műszakban dolgozók és a nappali műszakban dolgozók között
|
Alapvonal
|
|
A kutatók mérlegelni fogják a székletminták és a nyelvtamponok mikrobiomelemzését
Időkeret: Alapvonal
|
Hasonlítsa össze a különböző mikrobióta-összetétel szintjeit az éjszakai műszakban dolgozók és a nappali műszakban dolgozók között
|
Alapvonal
|
|
A kutatók figyelembe veszik a plazma hormonszintjét
Időkeret: Alapvonal
|
Hasonlítsa össze az éjszakai műszakban dolgozók és a nappali műszakban dolgozók melatoninszintjét
|
Alapvonal
|
|
A kutatók figyelembe veszik a plazma hormonszintjét
Időkeret: Alapvonal
|
Hasonlítsa össze a kortizolszintet az éjszakai műszakban dolgozók és a nappali műszakban dolgozók között
|
Alapvonal
|
|
A kutatók figyelembe veszik a bél egészségével kapcsolatos paraméterek szintjét a szérumban és a székletben
Időkeret: Alapvonal
|
Hasonlítsa össze a rövid láncú zsírsavak (SCFA) szintjét az éjszakai műszakban dolgozók és a nappali műszakban dolgozók között
|
Alapvonal
|
|
A kutatók figyelembe veszik a bél egészségével kapcsolatos paraméterek szintjét a szérumban és a székletben
Időkeret: Alapvonal
|
Hasonlítsa össze a zsírsavkötő fehérje (FABP) szintjét az éjszakai műszakban dolgozók és a nappali műszakban dolgozók között
|
Alapvonal
|
|
A kutatók figyelembe veszik a bél egészségével kapcsolatos paraméterek szintjét a szérumban és a székletben
Időkeret: Alapvonal
|
Hasonlítsa össze a lipopoliszacharid (LPS)-kötő fehérje szintjét az éjszakai és nappali műszakban dolgozók között
|
Alapvonal
|
|
A kutatók figyelembe veszik a bél egészségével kapcsolatos paraméterek szintjét a szérumban és a székletben
Időkeret: Alapvonal
|
Hasonlítsa össze a zonulin-1 szinteket az éjszakai műszakban dolgozók és a nappali műszakban dolgozók között
|
Alapvonal
|
|
A kutatók figyelembe veszik a celluláris immunitás és a plazmagyulladás paramétereit
Időkeret: Alapvonal
|
Hasonlítsa össze a növekedési tényezők szintjét az éjszakai műszakban dolgozók és a nappali műszakban dolgozók között
|
Alapvonal
|
|
A kutatók figyelembe veszik a celluláris immunitás és a plazmagyulladás paramétereit
Időkeret: Alapvonal
|
Hasonlítsa össze a citokinszinteket az éjszakai műszakban dolgozók és a nappali műszakban dolgozók között
|
Alapvonal
|
|
A kutatók figyelembe veszik a celluláris immunitás és a plazmagyulladás paramétereit
Időkeret: Alapvonal
|
Hasonlítsa össze a kemokinek szintjét az éjszakai műszakban dolgozók és a nappali műszakban dolgozók között
|
Alapvonal
|
|
A kutatók figyelembe veszik a plazma zsír- és cukoranyagcseréjének paramétereit
Időkeret: Alapvonal
|
Hasonlítsa össze az éjszakai és nappali műszakban dolgozók összkoleszterinszintjét
|
Alapvonal
|
|
A kutatók figyelembe veszik a plazma zsír- és cukoranyagcseréjének paramétereit
Időkeret: Alapvonal
|
Hasonlítsa össze az éjszakai és nappali műszakban dolgozók LDL-C szintjét
|
Alapvonal
|
|
A kutatók figyelembe veszik a plazma zsír- és cukoranyagcseréjének paramétereit
Időkeret: Alapvonal
|
Hasonlítsa össze az éjszakai és nappali műszakban dolgozók HDL-C szintjét
|
Alapvonal
|
|
A kutatók figyelembe veszik a plazma zsír- és cukoranyagcseréjének paramétereit
Időkeret: Alapvonal
|
Hasonlítsa össze az éjszakai műszakban dolgozók és a nappali műszakban dolgozók trigliceridszintjét
|
Alapvonal
|
|
A kutatók figyelembe veszik a plazma zsír- és cukoranyagcseréjének paramétereit
Időkeret: Alapvonal
|
Hasonlítsa össze a glükózszinteket az éjszakai műszakban dolgozók és a nappali műszakban dolgozók között
|
Alapvonal
|
|
A kutatók figyelembe veszik az étvágymarkerek szintjét a plazmában
Időkeret: Alapvonal
|
Hasonlítsa össze az éjszakai és nappali műszakban dolgozók leptinszintjét
|
Alapvonal
|
|
A kutatók figyelembe veszik az étvágymarkerek szintjét a plazmában
Időkeret: Alapvonal
|
Hasonlítsa össze a ghrelin szinteket az éjszakai műszakban dolgozók és a nappali műszakban dolgozók között
|
Alapvonal
|
|
A kutatók figyelembe veszik az oxidatív stressz szintjét a teljes vérben, a szérumban, a plazmában és a vizeletben
Időkeret: Alapvonal
|
Hasonlítsa össze a DNS-károsodás mértékét az éjszakai műszakban dolgozók és a nappali műszakban dolgozók között
|
Alapvonal
|
|
A kutatók figyelembe veszik az oxidatív stressz szintjét a teljes vérben, a szérumban, a plazmában és a vizeletben
Időkeret: Alapvonal
|
Hasonlítsa össze a Malondialdehid (MDA) szintjét az éjszakai műszakban dolgozók és a nappali műszakban dolgozók között
|
Alapvonal
|
|
A kutatók figyelembe veszik az oxidatív stressz szintjét a teljes vérben, a szérumban, a plazmában és a vizeletben
Időkeret: Alapvonal
|
Hasonlítsa össze a 8-oxo-Guo/Gua szinteket az éjszakai műszakban dolgozók és a nappali műszakban dolgozók között
|
Alapvonal
|
|
A kutatók figyelembe veszik az oxidatív stressz szintjét a teljes vérben, a szérumban, a plazmában és a vizeletben
Időkeret: Alapvonal
|
Hasonlítsa össze a fehérje-karbonil-szinteket az éjszakai és nappali műszakban dolgozók között
|
Alapvonal
|
|
A kutatók figyelembe veszik az oxidatív stressz szintjét a teljes vérben, a szérumban, a plazmában és a vizeletben
Időkeret: Alapvonal
|
Hasonlítsa össze a nem konjugált bilirubinszinteket az éjszakai műszakban dolgozók és a nappali műszakban dolgozók között
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Shift2Health
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .