Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nachtschichtarbeit und Biomarker des Adipositasrisikos bei Krankenhaus- und Industriearbeitern (Shift2Health)

5. September 2025 aktualisiert von: Karl-Heinz Wagner, University of Vienna

Entwicklung und Bewertung von Ernährungsstrategien zur Reduzierung und Prävention von Fettleibigkeit bei Schichtarbeitern

Schichtarbeit ist ein bekannter Risikofaktor für die Entwicklung von Übergewicht und Fettleibigkeit, was zu nachgelagerten Auswirkungen wie einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs führen kann. Allerdings sind die biologischen und verhaltensbezogenen Mechanismen, die der Fettleibigkeit bei Nachtschichtarbeit zugrunde liegen, nicht vollständig verstanden. Es sind bevölkerungsbasierte mechanistische Studien an realen Schichtarbeitern erforderlich, um zu untersuchen, wie sich Nachtschichtarbeit auf die Stoffwechselgesundheit auswirkt.

Unser Ziel ist es, die verhaltensbezogenen, umweltbedingten und biologischen Mechanismen und Wege für den Zusammenhang zwischen Nachtschichtarbeit und Fettleibigkeit in ganz Europa zu charakterisieren.

Wir werden eine Querschnittsstudie in 5 europäischen Ländern (Österreich, Dänemark, Deutschland, Niederlande und Polen) durchführen und 1000 rotierende Nachtschichtarbeiter und Tagarbeiter (200/Land) aus dem Gesundheitssektor und verschiedenen Branchen rekrutieren. Nacht- und Tagarbeiter werden hinsichtlich Alter (3 Altersgruppen), Geschlecht und (soweit möglich) Arbeitsaufgaben aufeinander abgestimmt. Die Teilnehmer füllen Online-Fragebögen aus und melden ihre Ernährungsgewohnheiten in einer mobilen App. Körperzusammensetzung, Ernährungsverhalten und sensorische Vorlieben werden getestet. Biologische Proben (Blut, Urin, Speichel, Haare und Kot) werden am Arbeitsplatz an einem Tag entnommen, an dem die Teilnehmer in einer Tagesschicht (oder einem freien Tag) arbeiten. In einer Teilstichprobe (Österreich und Niederlande) werden Schichtarbeiter sowohl in einer Tagschicht als auch in einer Nachtschicht biologische Proben (Fleckenblut, Urin und Speichel) bereitstellen. Gemessen werden Biomarker wie Hormone, zelluläre Immunität und Entzündungen, Parameter im Zusammenhang mit der Darmgesundheit und dem Fett- und Zuckerstoffwechsel, Appetit, oxidativer Stress, Metabolomik und Mikrobiota. Wir gehen davon aus, dass bei Nachtschichtarbeitern im Vergleich zu Tagarbeitern die Werte der Prä-Adipositas-Marker gestört sind. Stärkere zirkadiane Störungen, Schlafstörungen und falsch abgestimmte Essgewohnheiten werden mit stärker gestörten Biomarkerprofilen in Verbindung gebracht. Bei rotierenden Schichtarbeitern ist die Nachtschicht im Vergleich zu einer Tagschicht mit einer akuten Störung der Melatoninproduktion, der Stoffwechselprofile und der Zusammensetzung der oralen Mikrobiota verbunden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir rekrutieren Schichtarbeiter und Tagarbeiter in der Industrie und im Gesundheitswesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien Schichtarbeiter

  • Schichtarbeiter im Gesundheitswesen oder in der Industrie
  • Angestellt oder selbstständig
  • 21 Jahre oder älter
  • ≥ 28 h/Woche
  • Schichtarbeitsdauer > 3 Jahre und derzeit Nachtschichtarbeit
  • 4 oder mehr wechselnde Nachtschichten/Monat (Nachtschicht ist definiert als ein Arbeitsplan, der die Arbeit von mindestens 3 Stunden zwischen 00:00 und 5:00 Uhr vorsieht), mindestens 2 aufeinanderfolgende Nächte/Monat

Einschlusskriterienkontrollen

  • Gesundheitssektor oder Industriearbeit
  • Angestellt oder selbstständig
  • 21 Jahre oder älter
  • ≥ 28 h/Woche
  • Keine Nachtschicht- oder Wechselschichtarbeit in den letzten 2 Jahren
  • Keine Vorgeschichte von Nachtschicht- oder Wechselschichtarbeit seit mehr als 3 Jahren

Ausschlusskriterien Schichtarbeiter und Kontrollen:

  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • BMI von 40 oder höher
  • Aktuelle Behandlung einer Krankheit, z.B. Krebs-Radio- oder Chemotherapie
  • Chronische Erkrankungen, wenn in einer laufenden Therapie, aber nicht nach einer Remission (Nierenversagen, aktive Hepatitis, Leberzirrhose, Myokardinfarkt, chronisch obstruktive Lungenerkrankung und Krebs)
  • Immunschwächesyndrom, alle Autoimmun- oder autoinflammatorischen Erkrankungen (z. B. Typ-1-Diabetes, Multiple Sklerose, Lupus, rheumatoide Arthritis) und akute Episoden atopischer Erkrankungen (Neurodermitis, Asthma, Typ-1-Allergien wie Heuschnupfen)
  • Adipositaschirurgie
  • Antibiotika im letzten Monat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nachtschichtarbeiter
Nachtschichtarbeiter im Gesundheitswesen und in der Industrie. Unter Nachtschicht versteht man einen Arbeitsplan, der die Arbeit von mindestens 3 Stunden zwischen 00:00 und 5:00 Uhr an mindestens 2 aufeinanderfolgenden Nächten im Monat vorsieht.
Kein Eingriff
Tagschichtarbeiter
Tagschichtarbeiter im Gesundheitswesen und in der Industrie. Keine Nachtschichten.
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
hochempfindliches C-reaktives Protein (hs-CRP)
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie die hs-CRP-Werte zwischen Nachtschichtarbeitern und Tagschichtarbeitern
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Forscher werden eine Metabolomics-Analyse von Plasmaproben und trockenen Blutflecken (DBS) in Betracht ziehen.
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie die Konzentrationen verschiedener Metaboliten zwischen Nachtschichtarbeitern und Tagschichtarbeitern
Grundlinie
Die Forscher werden eine Mikrobiomanalyse von Kotproben und Zungenabstrichen in Betracht ziehen
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie den Grad der unterschiedlichen Mikrobiota-Zusammensetzung zwischen Nachtschichtarbeitern und Tagschichtarbeitern
Grundlinie
Die Forscher werden den Hormonspiegel im Plasma berücksichtigen
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie den Melatoninspiegel zwischen Nachtschichtarbeitern und Tagschichtarbeitern
Grundlinie
Die Forscher werden den Hormonspiegel im Plasma berücksichtigen
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie den Cortisolspiegel zwischen Nachtschichtarbeitern und Tagschichtarbeitern
Grundlinie
Die Forscher werden die Parameterwerte im Zusammenhang mit der Darmgesundheit im Serum und im Kot berücksichtigen
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie den Gehalt an kurzkettigen Fettsäuren (SCFA) zwischen Nachtschichtarbeitern und Tagschichtarbeitern
Grundlinie
Die Forscher werden die Parameterwerte im Zusammenhang mit der Darmgesundheit im Serum und im Kot berücksichtigen
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie die Werte des fettsäurebindenden Proteins (FABP) zwischen Nachtschichtarbeitern und Tagschichtarbeitern
Grundlinie
Die Forscher werden die Parameterwerte im Zusammenhang mit der Darmgesundheit im Serum und im Kot berücksichtigen
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie die Lipopolysaccharid(LPS)-bindenden Proteinwerte zwischen Nachtschichtarbeitern und Tagschichtarbeitern
Grundlinie
Die Forscher werden die Parameterwerte im Zusammenhang mit der Darmgesundheit im Serum und im Kot berücksichtigen
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie die Zonulin-1-Werte zwischen Nachtschichtarbeitern und Tagschichtarbeitern
Grundlinie
Die Forscher werden Parameter der zellulären Immunität und Entzündung im Plasma berücksichtigen
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie die Wachstumsfaktoren zwischen Nachtschichtarbeitern und Tagschichtarbeitern
Grundlinie
Die Forscher werden Parameter der zellulären Immunität und Entzündung im Plasma berücksichtigen
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie die Zytokinspiegel zwischen Nachtschichtarbeitern und Tagschichtarbeitern
Grundlinie
Die Forscher werden Parameter der zellulären Immunität und Entzündung im Plasma berücksichtigen
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie die Chemokinwerte zwischen Nachtschichtarbeitern und Tagschichtarbeitern
Grundlinie
Die Forscher werden Parameter des Fett- und Zuckerstoffwechsels im Plasma berücksichtigen
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie den Gesamtcholesterinspiegel zwischen Nachtschichtarbeitern und Tagschichtarbeitern
Grundlinie
Die Forscher werden Parameter des Fett- und Zuckerstoffwechsels im Plasma berücksichtigen
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie die LDL-C-Werte zwischen Nachtschichtarbeitern und Tagschichtarbeitern
Grundlinie
Die Forscher werden Parameter des Fett- und Zuckerstoffwechsels im Plasma berücksichtigen
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie die HDL-C-Werte zwischen Nachtschichtarbeitern und Tagschichtarbeitern
Grundlinie
Die Forscher werden Parameter des Fett- und Zuckerstoffwechsels im Plasma berücksichtigen
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie die Triglyceridwerte zwischen Nachtschichtarbeitern und Tagschichtarbeitern
Grundlinie
Die Forscher werden Parameter des Fett- und Zuckerstoffwechsels im Plasma berücksichtigen
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie den Glukosespiegel zwischen Nachtschichtarbeitern und Tagschichtarbeitern
Grundlinie
Die Forscher werden die Konzentration von Appetitmarkern im Plasma berücksichtigen
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie den Leptinspiegel zwischen Nachtschichtarbeitern und Tagschichtarbeitern
Grundlinie
Die Forscher werden die Konzentration von Appetitmarkern im Plasma berücksichtigen
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie den Ghrelinspiegel zwischen Nachtschichtarbeitern und Tagschichtarbeitern
Grundlinie
Die Forscher werden den Grad des oxidativen Stresses in Vollblut, Serum, Plasma und Urin berücksichtigen
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie die DNA-Schadenswerte zwischen Nachtschichtarbeitern und Tagschichtarbeitern
Grundlinie
Die Forscher werden den Grad des oxidativen Stresses in Vollblut, Serum, Plasma und Urin berücksichtigen
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie die Malondialdehyd-Werte (MDA) zwischen Nachtschichtarbeitern und Tagschichtarbeitern
Grundlinie
Die Forscher werden den Grad des oxidativen Stresses in Vollblut, Serum, Plasma und Urin berücksichtigen
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie die 8-Oxo-Guo/Gua-Werte zwischen Nachtschichtarbeitern und Tagschichtarbeitern
Grundlinie
Die Forscher werden den Grad des oxidativen Stresses in Vollblut, Serum, Plasma und Urin berücksichtigen
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie die Proteincarbonylwerte zwischen Nachtschichtarbeitern und Tagschichtarbeitern
Grundlinie
Die Forscher werden den Grad des oxidativen Stresses in Vollblut, Serum, Plasma und Urin berücksichtigen
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleichen Sie den unkonjugierten Bilirubinspiegel zwischen Nachtschichtarbeitern und Tagschichtarbeitern
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kein Eingriff

Abonnieren