Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yövuorotyö ja lihavuusriskin biomarkkerit sairaala- ja teollisuustyöntekijöillä (Shift2Health)

perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: Karl-Heinz Wagner, University of Vienna

Vuorotyöntekijöiden liikalihavuuden vähentämiseen ja ehkäisyyn liittyvien ravitsemusstrategioiden kehittäminen ja arviointi

Vuorotyö on tunnettu riskitekijä ylipainon ja liikalihavuuden kehittymiselle, mikä voi johtaa myöhempään vaikutukseen, kuten lisääntyneeseen kardiometabolisten sairauksien ja syövän riskiin. Yövuorotyön liikalihavuuden taustalla olevia biologisia ja käyttäytymismekanismeja ei kuitenkaan ymmärretä hyvin. Väestöpohjaisia ​​mekanistisia tutkimuksia tosielämän vuorotyöntekijöistä tarvitaan selvittämään, kuinka yövuorotyö vaikuttaa aineenvaihdunnan terveyteen.

Pyrimme luonnehtimaan käyttäytymis-, ympäristö- ja biologisia mekanismeja ja polkuja yövuorotyön ja liikalihavuuden yhdistämiselle kaikkialla Euroopassa.

Teemme poikkileikkaustutkimuksen viidessä Euroopan maassa (Itävalta, Tanska, Saksa, Alankomaat ja Puola) ja rekrytoimme 1000 kiertävää yövuorotyöntekijää ja päivätyöntekijää (200/maa) terveydenhuoltoalalta ja eri toimialoilta. Yö- ja päivätyöntekijöiden ikätiheys (3 ikäryhmää), sukupuoli ja (jos mahdollista) työtehtävät sovitetaan yhteen. Osallistujat täyttävät verkkokyselyitä ja raportoivat ruokavaliotottumuksistaan ​​mobiilisovelluksessa. Kehon koostumus, ruokavaliokäyttäytyminen ja aistimieltymykset testataan. Biologiset näytteet (veri, virtsa, sylki, hiukset ja ulosteet) kerätään työpaikalta päivänä, jolloin osallistujat työskentelevät päivävuorossa (tai vapaapäivänä). Osanäytteessä (Itävalta ja Alankomaat) vuorotyöntekijät antavat biologisia näytteitä (täpläveri, virtsa ja sylki) sekä päivä- että yövuorossa. Mitataan biomarkkereita, kuten hormoneja, soluimmuniteettia ja tulehdusta, suoliston terveyteen ja rasvan ja sokerin aineenvaihduntaan liittyviä parametreja, ruokahalua, oksidatiivista stressiä, metabolomiikkaa ja mikrobiota. Oletamme, että päivätyöntekijöihin verrattuna yövuorotyöntekijöillä on häiriintynyt liikalihavuutta edeltävien merkkien taso. Korkeammat vuorokausivaihtelut, unihäiriöt ja väärin ajoitetut ruokailutottumukset liittyvät työntekijöiden häiriintyneempiin biomarkkeriprofiileihin. Vuorotyöntekijöiden keskuudessa yövuoro liittyy akuuttiin häiriintyneeseen melatoniinin tuotantoon, aineenvaihduntaprofiileihin ja suun mikrobiotan koostumukseen verrattuna päivävuoroon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Haemme vuoro- ja päivätyöntekijöitä teollisuuteen ja terveydenhuoltoon.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit vuorotyöntekijä

  • Terveydenhuollon tai teollisuuden vuorotyöntekijä
  • Työssäkäyvä tai itsenäinen ammatinharjoittaja
  • 21 vuotta tai vanhempi
  • ≥ 28 h/viikko
  • Vuorotyön kesto > 3 vuotta ja tällä hetkellä yövuoroja
  • 4 tai useampia vaihtuvia yövuoroja kuukaudessa (yövuoro määritellään työaikatauluksi, joka sisältää vähintään 3 tunnin työskentelyn klo 00:00-5:00 välillä), vähintään 2 peräkkäistä yötä kuukaudessa

Sisällytysehtojen hallinta

  • Terveydenhuoltoala tai teollisuustyö
  • Työssäkäyvä tai itsenäinen ammatinharjoittaja
  • 21 vuotta tai vanhempi
  • ≥ 28 h/viikko
  • Ei yövuoroa tai kiertotyötä viimeisen 2 vuoden aikana
  • Ei yövuoro- tai kiertotyöhistoriaa yli 3 vuoteen

Poissulkemiskriteerit vuorotyöntekijä ja kontrollit:

  • Raskaus
  • Imetysaika
  • BMI 40 tai enemmän
  • Nykyinen sairauden hoito mm. syövän radio- tai kemoterapia
  • Krooniset sairaudet, jotka ovat meneillään olevassa hoidossa, mutta eivät remission jälkeen (munuaisten vajaatoiminta, aktiivinen hepatiitti, kirroosi, sydäninfarkti, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja syöpä)
  • Immuunikatooireyhtymä, kaikki autoimmuunisairaudet tai auto-inflammatoriset sairaudet (esim. tyypin 1 diabetes, multippeliskleroosi, lupus, nivelreuma) ja atooppisten sairauksien akuutit jaksot (atooppinen ihottuma, astma, tyypin 1 allergiat, kuten heinänuha)
  • Bariatrinen leikkaus
  • Antibiootit viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yövuorotyöntekijät
Yövuorotyöntekijä terveydenhuollon ja teollisuuden alalla. Yövuoro määritellään työaikatauluksi, jossa työskennellään vähintään 3 tuntia kello 00:00-5:00 välillä, vähintään 2 peräkkäistä yötä/kk.
Ei väliintuloa
Päivävuorotyöntekijät
Päivävuorotyöntekijä terveydenhuollon ja teollisuuden alalla. Ei yövuoroja.
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP)
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa hs-CRP-tasoja yövuorotyöntekijöiden ja päivävuorotyöntekijöiden välillä
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkijat harkitsevat plasmanäytteiden ja kuivien veripisteiden (DBS) metabolomiikka-analyysiä.
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa eri metaboliittien tasoja yövuorotyöntekijöiden ja päivävuorotyöntekijöiden välillä
Perustaso
Tutkijat harkitsevat ulostenäytteiden ja kielinäytteiden mikrobiomianalyysiä
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa yövuorotyöntekijöiden ja päivävuorotyöntekijöiden eri mikrobioottojen tasoja
Perustaso
Tutkijat harkitsevat plasman hormonitasoja
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa melatoniinitasoja yövuorotyöntekijöiden ja päivävuorotyöntekijöiden välillä
Perustaso
Tutkijat harkitsevat plasman hormonitasoja
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa kortisolitasoja yövuorotyöntekijöiden ja päivävuorotyöntekijöiden välillä
Perustaso
Tutkijat harkitsevat suoliston terveyteen liittyvien parametrien tasoja seerumissa ja ulosteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) tasoja yövuorotyöntekijöiden ja päivävuorotyöntekijöiden välillä
Perustaso
Tutkijat harkitsevat suoliston terveyteen liittyvien parametrien tasoja seerumissa ja ulosteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa rasvahappoja sitovien proteiinien (FABP) tasoja yövuorotyöntekijöiden ja päivävuorotyöntekijöiden välillä
Perustaso
Tutkijat harkitsevat suoliston terveyteen liittyvien parametrien tasoja seerumissa ja ulosteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa lipopolysakkarideja (LPS) sitovia proteiinitasoja yövuorotyöntekijöiden ja päivävuorotyöntekijöiden välillä
Perustaso
Tutkijat harkitsevat suoliston terveyteen liittyvien parametrien tasoja seerumissa ja ulosteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa zonuliini-1-tasoja yövuorotyöntekijöiden ja päivävuorotyöntekijöiden välillä
Perustaso
Tutkijat harkitsevat soluimmuniteetin ja plasman tulehduksen parametreja
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa kasvutekijöiden tasoja yövuorotyöntekijöiden ja päivävuorotyöntekijöiden välillä
Perustaso
Tutkijat harkitsevat soluimmuniteetin ja plasman tulehduksen parametreja
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa sytokiinitasoja yövuorotyöntekijöiden ja päivävuorotyöntekijöiden välillä
Perustaso
Tutkijat harkitsevat soluimmuniteetin ja plasman tulehduksen parametreja
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa kemokiinitasoja yövuorotyöntekijöiden ja päivävuorotyöntekijöiden välillä
Perustaso
Tutkijat harkitsevat plasman rasvan ja sokerin aineenvaihdunnan parametreja
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa kokonaiskolesterolitasoja yövuorotyöntekijöiden ja päivävuorotyöntekijöiden välillä
Perustaso
Tutkijat harkitsevat plasman rasvan ja sokerin aineenvaihdunnan parametreja
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa LDL-kolesterolitasoja yövuorotyöntekijöiden ja päivävuorotyöntekijöiden välillä
Perustaso
Tutkijat harkitsevat plasman rasvan ja sokerin aineenvaihdunnan parametreja
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa HDL-C-tasoja yövuorotyöntekijöiden ja päivävuorotyöntekijöiden välillä
Perustaso
Tutkijat harkitsevat plasman rasvan ja sokerin aineenvaihdunnan parametreja
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa triglyseriditasoja yövuorotyöntekijöiden ja päivävuorotyöntekijöiden välillä
Perustaso
Tutkijat harkitsevat plasman rasvan ja sokerin aineenvaihdunnan parametreja
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa yövuorotyöntekijöiden ja päivävuorotyöntekijöiden glukoositasoja
Perustaso
Tutkijat harkitsevat ruokahalumarkkerien tasoja plasmassa
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa leptiinitasoja yövuorotyöntekijöiden ja päivävuorotyöntekijöiden välillä
Perustaso
Tutkijat harkitsevat ruokahalumarkkerien tasoja plasmassa
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa greliinitasoja yövuorotyöntekijöiden ja päivävuorotyöntekijöiden välillä
Perustaso
Tutkijat harkitsevat oksidatiivisen stressin tasoja kokoveressä, seerumissa, plasmassa ja virtsassa
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa DNA-vaurioita yövuorotyöntekijöiden ja päivävuorotyöntekijöiden välillä
Perustaso
Tutkijat harkitsevat oksidatiivisen stressin tasoja kokoveressä, seerumissa, plasmassa ja virtsassa
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa Malondialdehydin (MDA) tasoja yövuorotyöntekijöiden ja päivävuorotyöntekijöiden välillä
Perustaso
Tutkijat harkitsevat oksidatiivisen stressin tasoja kokoveressä, seerumissa, plasmassa ja virtsassa
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa 8-okso-Guo/Gua-tasoja yövuorotyöntekijöiden ja päivävuorotyöntekijöiden välillä
Perustaso
Tutkijat harkitsevat oksidatiivisen stressin tasoja kokoveressä, seerumissa, plasmassa ja virtsassa
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa proteiinikarbonyylien tasoja yövuorotyöntekijöiden ja päivävuorotyöntekijöiden välillä
Perustaso
Tutkijat harkitsevat oksidatiivisen stressin tasoja kokoveressä, seerumissa, plasmassa ja virtsassa
Aikaikkuna: Perustaso
Vertaa konjugoimattomia bilirubiinitasoja yövuorotyöntekijöiden ja päivävuorotyöntekijöiden välillä
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa