Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Práce v nočních směnách a biomarkery rizika obezity u pracovníků nemocnic a průmyslu (Shift2Health)

5. září 2025 aktualizováno: Karl-Heinz Wagner, University of Vienna

Vývoj a hodnocení výživových strategií ke snížení a prevenci obezity u pracovníků na směny

Práce na směny je dobře známým rizikovým faktorem pro rozvoj nadváhy a obezity, což může vést k následným účinkům, jako je zvýšené riziko kardiometabolických onemocnění a rakoviny. Biologické a behaviorální mechanismy, které jsou základem obezity práce v nočních směnách, však nejsou dobře pochopeny. Populační mechanistické studie u pracovníků na směny v reálném životě jsou potřebné k řešení toho, jak práce v nočních směnách ovlivňuje metabolické zdraví.

Naším cílem je charakterizovat behaviorální, environmentální a biologické mechanismy a cesty pro spojení noční směny a obezity v celé Evropě.

Provedeme průřezovou studii v 5 evropských zemích (Rakousko, Dánsko, Německo, Nizozemsko a Polsko) a přijmeme 1000 rotujících pracovníků na noční směny a denních pracovníků (200/země) ze zdravotnictví a různých průmyslových odvětví. Noční a denní pracovníci budou mít shodu podle věku, frekvence (3 věkové skupiny), pohlaví a (pokud je to možné) pracovních úkolů. Účastníci vyplní online dotazníky a nahlásí své stravovací návyky v mobilní aplikaci. Bude testováno složení těla, dietní chování a smyslové preference. Biologické vzorky (krev, moč, sliny, vlasy a výkaly) budou odebrány na pracovišti v den, kdy účastníci pracují na denní směnu (nebo volno). V dílčím vzorku (Rakousko a Nizozemsko) pracovníci ve směnách poskytnou biologické vzorky (bodová krev, moč a sliny) jak na denní, tak na noční směně. Budou měřeny biomarkery včetně hormonů, buněčné imunity a zánětu, parametry související se zdravím střev a metabolismem tuků a cukrů, chuť k jídlu, oxidační stres, metabolomika a mikrobiota. Předpokládáme, že ve srovnání s denními pracovníky budou pracovníci v nočních směnách pociťovat narušené úrovně markerů před obezitou. Vyšší cirkadiánní narušení, narušení spánku a nesprávně načasované stravovací návyky pracovníků budou spojeny s více narušenými profily biomarkerů. U pracovníků v rotujících směnách bude noční směna spojena s akutním narušením produkce melatoninu, metabolomických profilů a složení orální mikroflóry ve srovnání s denní směnou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Přijímáme pracovníky na směny a denní pracovníky v průmyslovém a zdravotnickém prostředí.

Popis

Pracovník na směnu podle kritérií začlenění

  • Odvětví zdravotní péče nebo pracovník na směnu v průmyslu
  • Zaměstnanec nebo OSVČ
  • 21 let nebo starší
  • ≥ 28 h/týden
  • Směnný provoz > 3 roky a v současné době noční směny
  • 4 nebo více rotujících nočních směn/měsíc (noční směna definovaná jako pracovní režim, který zahrnuje práci minimálně 3 hodiny mezi 00:00 a 5:00), minimálně 2 po sobě jdoucí noci/měsíc

Kontroly kritérií začlenění

  • Odvětví zdravotní péče nebo průmyslové práce
  • Zaměstnanec nebo OSVČ
  • 21 let nebo starší
  • ≥ 28 h/týden
  • Za poslední 2 roky žádná noční směna ani střídání směn
  • Žádná historie nočních směn nebo rotace směn po dobu delší než 3 roky

Kritéria vyloučení pracovník na směny a kontroly:

  • Těhotenství
  • Doba laktace
  • BMI 40 nebo vyšší
  • Současná léčba onemocnění, např. radioterapie nebo chemoterapie rakoviny
  • Chronická onemocnění, pokud jsou v léčbě, ale ne po remisi (selhání ledvin, aktivní hepatitida, cirhóza, infarkt myokardu, chronická obstrukční plicní nemoc a rakovina)
  • Syndrom imunodeficience, jakákoli autoimunitní nebo autozánětlivá onemocnění (např. diabetes 1. typu, roztroušená skleróza, lupus, revmatoidní artritida) a akutní epizody atopických onemocnění (atopická dermatitida, astma, alergie 1. typu, jako je senná rýma)
  • Bariatrické chirurgie
  • Antibiotika za poslední měsíc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pracovníci noční směny
Pracovník na noční směnu ve zdravotnictví a průmyslu. Noční směna je definována jako pracovní režim, který zahrnuje práci alespoň 3 hodiny mezi 00:00 a 5:00, alespoň 2 po sobě jdoucí noci/měsíc.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Pracovníci na denní směně
Pracovník na denní směnu ve zdravotnictví a průmyslu. Žádné noční směny.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vysoce citlivý C-reaktivní protein (hs-CRP)
Časové okno: Základní linie
Porovnejte úrovně hs-CRP mezi pracovníky v nočních a denních směnách
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetřovatelé zváží metabolomickou analýzu vzorků plazmy a suchých krevních skvrn (DBS)
Časové okno: Základní linie
Porovnejte hladiny různých metabolitů mezi pracovníky na noční a denní směny
Základní linie
Vyšetřovatelé zváží mikrobiomovou analýzu vzorků výkalů a výtěrů z jazyka
Časové okno: Základní linie
Porovnejte úrovně různého složení mikroflóry mezi pracovníky v nočních a denních směnách
Základní linie
Vyšetřovatelé budou zvažovat hladiny hormonů v plazmě
Časové okno: Základní linie
Porovnejte hladiny melatoninu mezi pracovníky v nočních a denních směnách
Základní linie
Vyšetřovatelé budou zvažovat hladiny hormonů v plazmě
Časové okno: Základní linie
Porovnejte hladiny kortizolu mezi pracovníky v nočních a denních směnách
Základní linie
Vyšetřovatelé zváží úrovně parametrů souvisejících se zdravím střev v séru a ve stolici
Časové okno: Základní linie
Porovnejte hladiny mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA) mezi pracovníky v nočních a denních směnách
Základní linie
Vyšetřovatelé zváží úrovně parametrů souvisejících se zdravím střev v séru a ve stolici
Časové okno: Základní linie
Porovnejte hladiny proteinu vázajícího mastné kyseliny (FABP) mezi pracovníky v nočních a denních směnách
Základní linie
Vyšetřovatelé zváží úrovně parametrů souvisejících se zdravím střev v séru a ve stolici
Časové okno: Základní linie
Porovnejte hladiny proteinu vázajícího lipopolysacharid (LPS) mezi pracovníky v nočních a denních směnách
Základní linie
Vyšetřovatelé zváží úrovně parametrů souvisejících se zdravím střev v séru a ve stolici
Časové okno: Základní linie
Porovnejte hladiny zoulinu-1 mezi pracovníky v nočních a denních směnách
Základní linie
Výzkumníci budou zvažovat parametry buněčné imunity a zánětu v plazmě
Časové okno: Základní linie
Porovnejte úrovně růstových faktorů mezi pracovníky na noční a denní směny
Základní linie
Výzkumníci budou zvažovat parametry buněčné imunity a zánětu v plazmě
Časové okno: Základní linie
Porovnejte hladiny cytokinů mezi pracovníky v nočních a denních směnách
Základní linie
Výzkumníci budou zvažovat parametry buněčné imunity a zánětu v plazmě
Časové okno: Základní linie
Porovnejte hladiny chemokinů mezi pracovníky v nočních a denních směnách
Základní linie
Výzkumníci budou zvažovat parametry metabolismu tuků a cukrů v plazmě
Časové okno: Základní linie
Porovnejte hladinu celkového cholesterolu mezi pracovníky v nočních a denních směnách
Základní linie
Výzkumníci budou zvažovat parametry metabolismu tuků a cukrů v plazmě
Časové okno: Základní linie
Porovnejte hladiny LDL-C mezi pracovníky v nočních a denních směnách
Základní linie
Výzkumníci budou zvažovat parametry metabolismu tuků a cukrů v plazmě
Časové okno: Základní linie
Porovnejte hladiny HDL-C mezi pracovníky v nočních a denních směnách
Základní linie
Výzkumníci budou zvažovat parametry metabolismu tuků a cukrů v plazmě
Časové okno: Základní linie
Porovnejte hladiny triglyceridů mezi pracovníky v nočních a denních směnách
Základní linie
Výzkumníci budou zvažovat parametry metabolismu tuků a cukrů v plazmě
Časové okno: Základní linie
Porovnejte hladiny glukózy mezi pracovníky na noční a denní směny
Základní linie
Výzkumníci zváží hladiny markerů chuti k jídlu v plazmě
Časové okno: Základní linie
Porovnejte hladiny leptinu mezi pracovníky v nočních a denních směnách
Základní linie
Výzkumníci zváží hladiny markerů chuti k jídlu v plazmě
Časové okno: Základní linie
Porovnejte hladiny ghrelinu mezi pracovníky na noční a denní směny
Základní linie
Vyšetřovatelé budou zvažovat úrovně oxidačního stresu v plné krvi, séru, plazmě a moči
Časové okno: Základní linie
Porovnejte úrovně poškození DNA mezi pracovníky v nočních a denních směnách
Základní linie
Vyšetřovatelé budou zvažovat úrovně oxidačního stresu v plné krvi, séru, plazmě a moči
Časové okno: Základní linie
Porovnejte hladiny malondialdehydu (MDA) mezi pracovníky v nočních a denních směnách
Základní linie
Vyšetřovatelé budou zvažovat úrovně oxidačního stresu v plné krvi, séru, plazmě a moči
Časové okno: Základní linie
Porovnejte úrovně 8-oxo-Guo/Gua mezi pracovníky v nočních a denních směnách
Základní linie
Vyšetřovatelé budou zvažovat úrovně oxidačního stresu v plné krvi, séru, plazmě a moči
Časové okno: Základní linie
Porovnejte hladiny karbonylů proteinů mezi pracovníky v nočních a denních směnách
Základní linie
Vyšetřovatelé budou zvažovat úrovně oxidačního stresu v plné krvi, séru, plazmě a moči
Časové okno: Základní linie
Porovnejte hladiny nekonjugovaného bilirubinu mezi pracovníky v nočních a denních směnách
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Vienna

Spolupracovníci

Medical University of Vienna
Charite University, Berlin, Germany
Erasmus Medical Center
Wageningen University
Wageningen University and Research
University of Bremen
FH Joanneum Gesellschaft mbH
Københavns Universitet
UNIVERSYTET MEDYCZNY W LODZI
Verein zur Förderung des Technologietransfers an der Hochschule Bremerhaven e.V.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Shift2Health

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit