Nachtploegwerk en biomarkers van het risico op obesitas bij ziekenhuis- en industriële werknemers (Shift2Health)
Ontwikkeling en evaluatie van voedingsstrategieën om zwaarlijvigheid bij ploegenarbeiders te verminderen en te voorkomen
Werk in ploegendienst is een bekende risicofactor voor de ontwikkeling van overgewicht en obesitas, wat kan leiden tot downstreameffecten zoals een verhoogd risico op cardiometabolische ziekten en kanker. De biologische en gedragsmatige mechanismen die ten grondslag liggen aan de obesogeniciteit van nachtwerk zijn echter nog niet goed begrepen. Op de bevolking gebaseerde mechanistische studies bij echte ploegenarbeiders zijn nodig om na te gaan hoe nachtwerk de metabolische gezondheid beïnvloedt.
Ons doel is om de gedragsmatige, ecologische en biologische mechanismen en trajecten voor de associatie tussen nachtwerk en zwaarlijvigheid in heel Europa te karakteriseren.
We zullen een cross-sectioneel onderzoek uitvoeren in 5 Europese landen (Oostenrijk, Denemarken, Duitsland, Nederland en Polen) en 1000 roterende nachtploeg- en dagwerkers (200/land) rekruteren uit de gezondheidssector en verschillende industrieën. Bij nacht- en dagwerkers zullen de leeftijdsfrequentie (3 leeftijdsgroepen), het geslacht en (waar mogelijk) de werktaken op elkaar afgestemd zijn. Deelnemers vullen online vragenlijsten in en rapporteren hun voedingsgewoonten in een mobiele app. Lichaamssamenstelling, voedingsgedrag en zintuiglijke voorkeuren worden getest. Biologische monsters (bloed, urine, speeksel, haar en ontlasting) worden op de werkplek verzameld op een dag waarop deelnemers in dagdienst (of een vrije dag) werken. In een deelmonster (Oostenrijk en Nederland) zullen de ploegarbeiders biologische monsters (spotbloed, urine en speeksel) leveren, zowel in een dagploeg als in een nachtploeg. Biomarkers waaronder hormonen, cellulaire immuniteit en ontsteking, parameters die verband houden met de darmgezondheid en het metabolisme van vet en suiker, eetlust, oxidatieve stress, metabolomics en microbiota zullen worden gemeten. We veronderstellen dat nachtwerkers, vergeleken met dagwerkers, verstoorde niveaus van pre-obesitas-markers zullen ervaren. Een grotere verstoring van het dagritme, slaapverstoring en verkeerd getimede eetpatronen zullen in verband worden gebracht met meer verstoorde biomarkerprofielen. Onder werknemers in wisselende ploegendienst zal de nachtploeg in verband worden gebracht met een acuut verstoorde melatonineproductie, metabolomische profielen en de samenstelling van de orale microbiota vergeleken met een dagploeg.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vienna
-
Vienna, Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- Medical University of Vienna
-
Contact:
- Kyriaki Papantoniou, MD PhD
- Telefoonnummer: 0043(0)4016034706
- E-mail: kyriaki.papantoniou@meduniwien.ac.at
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria ploegendienstmedewerker
- Gezondheidszorgsector of industriële ploegenarbeider
- In loondienst of als zelfstandige
- 21 jaar of ouder
- ≥ 28 u/week
- Ploegendienstduur > 3 jaar en momenteel nachtdiensten draaien
- 4 of meer roterende nachtdiensten/maand (nachtdienst gedefinieerd als een werkschema waarbij minimaal 3 uur wordt gewerkt tussen 00:00 en 05:00 uur), minimaal 2 opeenvolgende nachten/maand
Controles op de opnamecriteria
- Gezondheidszorgsector of industrieel werk
- In loondienst of als zelfstandige
- 21 jaar of ouder
- ≥ 28 u/week
- Geen nachtdienst of wisselende ploegendienst in de afgelopen 2 jaar
- Geen geschiedenis van nachtploegen of wisselende ploegendiensten gedurende meer dan 3 jaar
Uitsluitingscriteria ploegenarbeider en controles:
- Zwangerschap
- Lactatieperiode
- BMI van 40 of hoger
- Huidige behandeling van een ziekte, b.v. kanker radio- of chemotherapie
- Chronische ziekten indien in behandeling, maar niet na remissie (nierfalen, actieve hepatitis, cirrose, hartinfarct, chronische obstructieve longziekte en kanker)
- Immunodeficiëntiesyndroom, elke auto-immuun- of auto-inflammatoire ziekte (bijv. diabetes type 1, multiple sclerose, lupus, reumatoïde artritis) en acute episodes van atopische ziekten (atopische dermatitis, astma, type 1-allergieën zoals hooikoorts)
- Bariatrische chirurgie
- Antibiotica in de afgelopen maand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Nachtploegarbeiders
Nachtploegmedewerker in de gezondheidszorg en industriële sector.
Nachtploeg wordt gedefinieerd als een werkschema waarbij tussen 00.00 uur en 05.00 uur minimaal 3 uur wordt gewerkt, minimaal 2 aaneengesloten nachten/maand.
|
Geen tussenkomst
|
|
Werknemers in dagploeg
Dagploegmedewerker in de gezondheidszorg en industriële sector.
Geen nachtdiensten.
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vergelijk hs-CRP-niveaus tussen nachtploegwerkers en dagploegwerkers
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De onderzoekers zullen metabolomics-analyse van plasmamonsters en droge bloedvlekken (DBS) overwegen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vergelijk de niveaus van verschillende metabolieten tussen nachtploegarbeiders en dagploegarbeiders
|
Basislijn
|
|
De onderzoekers zullen microbioomanalyse van ontlastingsmonsters en tonguitstrijkjes overwegen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vergelijk de niveaus van de verschillende microbiota-samenstellingen tussen nachtploegarbeiders en dagploegarbeiders
|
Basislijn
|
|
De onderzoekers zullen de niveaus van hormonen in plasma overwegen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vergelijk de melatonineniveaus tussen nachtploegarbeiders en dagploegarbeiders
|
Basislijn
|
|
De onderzoekers zullen de niveaus van hormonen in plasma overwegen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vergelijk de cortisolniveaus tussen nachtploegarbeiders en dagploegarbeiders
|
Basislijn
|
|
De onderzoekers zullen de niveaus van parameters die verband houden met de darmgezondheid in serum en in de ontlasting in overweging nemen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vergelijk de niveaus van vetzuren met een korte keten (SCFA) tussen nachtploegarbeiders en dagploegarbeiders
|
Basislijn
|
|
De onderzoekers zullen de niveaus van parameters die verband houden met de darmgezondheid in serum en in de ontlasting in overweging nemen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vergelijk de niveaus van vetzuurbindend eiwit (FABP) tussen nachtploegarbeiders en dagploegarbeiders
|
Basislijn
|
|
De onderzoekers zullen de niveaus van parameters die verband houden met de darmgezondheid in serum en in de ontlasting in overweging nemen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vergelijk de niveaus van lipopolysachariden (LPS)-bindende eiwitten tussen nachtploegarbeiders en dagploegarbeiders
|
Basislijn
|
|
De onderzoekers zullen de niveaus van parameters die verband houden met de darmgezondheid in serum en in de ontlasting in overweging nemen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vergelijk de zonuline-1-niveaus tussen nachtploegarbeiders en dagploegarbeiders
|
Basislijn
|
|
De onderzoekers zullen parameters van cellulaire immuniteit en ontsteking in plasma overwegen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vergelijk de groeifactorenniveaus tussen nachtploegarbeiders en dagploegarbeiders
|
Basislijn
|
|
De onderzoekers zullen parameters van cellulaire immuniteit en ontsteking in plasma overwegen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vergelijk de cytokineniveaus tussen nachtploegarbeiders en dagploegarbeiders
|
Basislijn
|
|
De onderzoekers zullen parameters van cellulaire immuniteit en ontsteking in plasma overwegen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vergelijk de chemokineniveaus tussen nachtploegarbeiders en dagploegarbeiders
|
Basislijn
|
|
De onderzoekers zullen parameters van het metabolisme van vet en suiker in plasma overwegen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vergelijk het totale cholesterolgehalte tussen nachtploegarbeiders en dagploegarbeiders
|
Basislijn
|
|
De onderzoekers zullen parameters van het metabolisme van vet en suiker in plasma overwegen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vergelijk LDL-C-niveaus tussen nachtploegarbeiders en dagploegarbeiders
|
Basislijn
|
|
De onderzoekers zullen parameters van het metabolisme van vet en suiker in plasma overwegen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vergelijk HDL-C-niveaus tussen nachtploegarbeiders en dagploegarbeiders
|
Basislijn
|
|
De onderzoekers zullen parameters van het metabolisme van vet en suiker in plasma overwegen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vergelijk de triglyceridenniveaus tussen nachtploegarbeiders en dagploegarbeiders
|
Basislijn
|
|
De onderzoekers zullen parameters van het metabolisme van vet en suiker in plasma overwegen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vergelijk de glucosewaarden tussen nachtploegarbeiders en dagploegarbeiders
|
Basislijn
|
|
De onderzoekers zullen de niveaus van eetlustmarkers in plasma overwegen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vergelijk de leptineniveaus tussen nachtploegarbeiders en dagploegarbeiders
|
Basislijn
|
|
De onderzoekers zullen de niveaus van eetlustmarkers in plasma overwegen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vergelijk de ghrelineniveaus tussen nachtploegarbeiders en dagploegarbeiders
|
Basislijn
|
|
De onderzoekers zullen de niveaus van oxidatieve stress in volbloed, serum, plasma en urine in overweging nemen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vergelijk de niveaus van DNA-schade tussen nachtploegarbeiders en dagploegarbeiders
|
Basislijn
|
|
De onderzoekers zullen de niveaus van oxidatieve stress in volbloed, serum, plasma en urine in overweging nemen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vergelijk de niveaus van malondialdehyde (MDA) tussen nachtploegarbeiders en dagploegarbeiders
|
Basislijn
|
|
De onderzoekers zullen de niveaus van oxidatieve stress in volbloed, serum, plasma en urine in overweging nemen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vergelijk de 8-oxo-Guo/Gua-niveaus tussen nachtploegarbeiders en dagploegarbeiders
|
Basislijn
|
|
De onderzoekers zullen de niveaus van oxidatieve stress in volbloed, serum, plasma en urine in overweging nemen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vergelijk de niveaus van eiwitcarbonylen tussen nachtploegarbeiders en dagploegarbeiders
|
Basislijn
|
|
De onderzoekers zullen de niveaus van oxidatieve stress in volbloed, serum, plasma en urine in overweging nemen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vergelijk de ongeconjugeerde bilirubinespiegels tussen nachtploegarbeiders en dagploegarbeiders
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Shift2Health
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .