신경 발달 장애가 있는 아동의 인지 및 운동 능력 평가 및 원격 재활(태블릿 프로젝트)
2024년 3월 1일 업데이트: Giuseppina Sgandurra, IRCCS Fondazione Stella Maris
신경 발달 장애 아동의 인지 및 운동 능력 평가 및 원격 재활
신경 발달 장애에 대한 기능 평가 및 재활 경로를 지원하는 새로운 기술의 개발 및 적용을 통해 보다 재미있고 동기 부여가 되는 맥락에서 인지, 운동 및 언어 능력을 평가하고 향상시킬 수 있습니다.
실제로 원격 재활 프로그램은 재활 서비스에 대한 접근을 촉진하고 임상 기관에 자주 참석할 수 없는 환자(병원과의 거리, 부모의 업무 고용 등)에게도 광범위한 신경심리학, 운동, 말하기 및 의사소통 중재를 제공할 수 있도록 해줍니다. , 지리적 장벽을 극복하여
이 시나리오에서 신기술은 상당한 시간과 비용 절약을 보장하고 입원 기간을 단축하며 보다 생태학적 맥락에서 집에서 재활 과정을 제공하므로(미국 원격의료 협회, 2017) 달성된 역량의 일반화를 강화합니다.
환자의 요구에 맞는 치료법을 육성하기 위해 임상 실습에서 혁신적인 기술을 사용함으로써 제공되는 또 다른 큰 이점은 포괄적이고 정확한 정량적 데이터를 수집하여 더 나은 중재 모니터링을 지원하고 다중 영역 활동을 제공하고 주변 장치를 통합할 수 있다는 것입니다(예:
센서).
임상 실습에서 혁신적인 기술을 사용하면 장난스럽고 동기 부여가 되는 맥락에서 신경심리학적 및 운동 활동을 제안할 수 있는 가능성이 제공되어 높은 수준의 효율성을 유지하면서 특히 소아 환자의 참여와 즐거움을 향상시킵니다.
이러한 원격 재활 경로를 통해 개입의 복용량과 강도를 높이고 간병인이 재활 과정에 참여할 수 있도록 보장합니다.
이 다기관 연구는 임시 설문지를 관리하여 선천적 및 후천적 장애가 있는 아동의 성인 인구에서 주로 검증된 기술 시스템 사용의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 선천적 및 후천적 신경 발달 장애가 있는 소아 집단에서 인지, 운동 및 언어 기능의 평가 및 재활을 위해 기술 시스템을 사용하는 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이질적인 병인의 신경발달 장애가 있는 4세에서 18세 사이의 어린이 그룹이 선택됩니다. 비무작위 배정은 어린이의 연령과 기능적 프로필에 따른 특정 어린이 요구 사항을 기반으로 계획됩니다.
특히, 이 연구는 몇 가지 세부 단계를 구상했습니다. 먼저, 참여하는 IRCCS(VRRS - Khymeia, Niurion)가 사용하는 기술 시스템 라이브러리 내 연습에 대한 분석이 수행됩니다. 관련된 인지, 언어 및/또는 운동 기능에 따라 특정 프로토콜을 식별하기 위해 신중한 평가 후 선택한 운동(연령 및 기능 프로필 기준)을 평가 방법 및 전문가 논의를 통해 분류합니다. 다양한 연습에 대한 옵션을 논의하고 구성하여 계층적으로 순서를 지정하고 필요한 기술 수준에 따라 활동 제안의 진행을 계획합니다. 임상 직원과 생산자 간의 협력 덕분에 발달 연령에 보다 적합한 시스템을 만들기 위해 현재 연습의 일부 구현이 제안되었습니다.
생성된 프로토콜은 신경 발달 장애가 있는 4~18세 어린이 그룹을 대상으로 단일 세션에서 일회성 평가로 관리됩니다. 이러한 목적을 위해 특별히 제작된 유용성 및 수용성 설문지는 소아 인구에서 성인에 대해 검증된 기술 시스템 사용의 타당성을 평가하기 위해 관리됩니다. 기능적 프로필과 일회성 세션에 따르면 각 어린이에 대해 원격 재활 프로그램을 받을 가능성도 고려되며 특정 어린이와 보호자의 새로운 요구에 따라 기간과 빈도가 다양해집니다. 특정 포함 및 제외 기준이 정의됩니다.
포함 연령 4~18세 비퇴행성, 선천성 또는 후천성 신경발달 장애 지침을 이해하고 전달된 활동에 참여하기에 충분한 인지 기능 MACS <5 제외 심각한 관련 병리 원격 재활 프로그램에 대한 접근성에 대한 기준도 확립되어 있습니다. 교육 진행 상황, 인터넷 접속 가용성, 부모 및/또는 법적 보호자가 집중적인 가정 기반 재활 프로그램에 참여하고 협력하려는 의지를 정기적으로 직접 평가할 수 있도록 임상 센터와 거리를 두십시오.
원격 재활 개입(인지, 운동, 언어 또는 통합)에 포함된 참가자에게는 주변 장치 및 간병인을 위한 사용 설명서를 포함하여 집으로 직접 전달되는 ICT 기술이 제공됩니다. 집에서의 재활 세션은 재활 직원이 온라인으로 또는 획득한 보고서를 오프라인으로 확인하여 원격으로 지속적으로 모니터링됩니다. 중재는 전 세계적으로 최소 30회 세션으로 진행되며 특정 아동과 보호자의 새로운 요구 사항에 따라 빈도가 다양해집니다.
마지막으로, 다양한 원격 재활 프로그램의 타당성과 효과를 측정하기 위한 지표는 인지, 언어 및 운동 기술에 대한 임상 평가 척도뿐만 아니라 문헌을 기반으로 선택됩니다. 각 최종 사용자 범주에 대한 설문지는 인지된 만족감, 효과성, 효율성을 포함하여 사용성 및 수용성의 다양한 측면을 분석하고 다른 한편으로는 경험한 사용 용이성과 유용성을 분석하기 위해 개발되었습니다. 임상적 관점에서 특정 인지, 언어 및 운동 측면뿐만 아니라 참여 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 사전 사후 훈련 임상 측정의 공유 프로토콜이 개발되었습니다. 이 프로토콜은 원격 재활 프로그램이 끝날 때 각 아동에게 시행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Giuseppina Sgandurra, PhD, MD
- 전화번호: +39 050 886233/224
- 이메일: g.sgandurra@fsm.unipi.it
연구 장소
-
-
PI
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Pisa, PI, 이탈리아, 56128
- 모병
- IRCCS Fondazione Stella Maris
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연락하다:
- Giuseppina Sgandurra, MD, PhD
- 전화번호: +39 050 886233/224
- 이메일: g.sgandurra@fsm.unipi.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선천적 또는 후천적 뇌 손상 및/또는 신경 발달 장애가 있는 아동
- 4~18세
- 맥 < 5
- 제안된 활동에 대한 적절한 이해와 적절한 등급 척도(WPPSI-III, WPPSI-IV, WISC-IV, WAIS-IV, LEITER-R, LEITER-3 또는 RAVEN 매트릭스)로 조사된 훈련에서 협력을 허용하는 인지 기능.
- 정기적인 직접 평가를 허용하기 위해 임상 센터로부터의 거리
- 인터넷 액세스
- 집중적인 가정 기반 재활 프로그램에 전념하고 협력할 수 있는 부모 또는 법적 보호자.
제외 기준:
- 심각한 동반질환 및/또는 심각한 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경발달 장애가 있는 아동
인지, 운동 및/또는 언어 장애가 있는 4~18세 아동
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VRRS(Khymeia 또는 Niurion 장치)를 통해 인지, 운동 및/또는 언어 능력을 향상시키는 것을 목표로 가정에서 제공되는 원격 재활 프로그램입니다.
이러한 기술에는 주변 센서를 사용하여 수행할 수 있는 광범위한 활동 라이브러리가 포함되어 있습니다.
이러한 장치의 사용 가능성을 이해하기 위해 프로젝트에 참여하는 기관에 입학한 어린이에게 일회성 평가도 제안됩니다.
임시 타당성 설문지는 원샷 세션이 끝나고 홈 트레이닝 후에 주요 이해관계자(어린이, 가족, 임상의)에게 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원샷 타당성 설문지 점수(5점 리커트 척도)
기간: [기간 : T0(1차 기술시스템 평가 후(1회))]
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연구에서 고려된 새로운 기술을 사용하여 모터, 인지, 음성 의사소통 평가의 수용 가능성과 유용성을 조사하기 위해 과학 문헌에 따라 임시 타당성 설문지가 개발되었습니다.
아동에 대한 시스템의 유용성과 수용성을 조사하기 위해 인지, 운동 또는 언어 의사소통 활동을 제공하는 일회성 세션 평가가 끝날 때 주요 이해관계자(임상의, 아동)에게 설문지를 관리했습니다.
점수가 높을수록 설문지를 작성한 이해관계자의 타당성이 높아진다는 의미입니다.
임상의의 점수 범위는 16~80점인 반면 어린이의 경우 18~90점입니다.
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[기간 : T0(1차 기술시스템 평가 후(1회))]
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원격 재활 타당성 측정: 연구 준수
기간: [기간: T1(원격재활 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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연구 참여 수락률은 프로젝트 참여에 동의한 적격 참가자 수로 계산됩니다.
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[기간: T1(원격재활 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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원격 재활 타당성 측정: 훈련 준수
기간: [기간: T1(원격재활 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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임상의가 예약한 총 세션 수에 대해 완료된 총 교육 세션 수로, 비율로 표시됩니다.
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[기간: T1(원격재활 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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원격재활 타당성 측정: 중퇴자 수
기간: [기간: T1(원격재활 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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모든 연구 절차를 완료하지 않을 참가자 수.
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[기간: T1(원격재활 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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원격재활 타당성 측정: 목표시간 내에 완료된 세션 수
기간: [기간: T1(원격재활 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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임상의가 설정한 기간 내에 완료된 총 교육 세션 수입니다.
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[기간: T1(원격재활 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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원격 재활 타당성 측정: 프로그램 실행을 방해하는 기술적 문제가 발생했습니다.
기간: [기간: T1(원격재활 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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교육 세션 동안 임상의와 가족이 실험한 문제 및 오작동의 수입니다.
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[기간: T1(원격재활 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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훈련 타당성 설문지 점수(5점 리커트 척도)
기간: [기간: T1(원격재활 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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연구에 사용된 기술을 통해 전달되는 원격 재활 훈련의 수용 가능성과 유용성을 조사하기 위해 과학 문헌에 따라 임시 타당성 설문지가 개발되었습니다.
필요한 노력, 가정에서의 훈련 적응성, 운동 맞춤화, 시스템 적합성을 조사하기 위해 훈련이 끝나면 주요 이해관계자(의사, 간병인, 아동)에게 설문지를 실시했습니다.
점수가 높을수록 설문지를 작성한 이해관계자의 타당성이 높아진다는 의미입니다.
임상의의 점수 범위는 20~100점인 반면, 어린이와 보호자의 점수 범위는 24~120점입니다.
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[기간: T1(원격재활 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Leiter 3의 지속적인 주의력 하위 테스트의 변경 사항
기간: [시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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지속적인 주의력은 Leiter-3 비언어적 인지 척도의 하위 테스트입니다.
설정된 시간 내에 복잡성이 증가하는 사격 작업을 통해 시각적으로 지속적인 주의력을 평가할 수 있습니다.
올바르게 선택된 대상 요소의 수가 기록됩니다.
원점수 범위는 0~217이고, 표준화 점수 범위는 0~20이다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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[시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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이탈리아 ADHD 배터리의 시각적 주의력 하위 테스트(CP) 변화(BIA)
기간: [시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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CP는 이탈리아 ADHD 배터리(BIA)의 하위 테스트입니다.
이 하위 테스트를 통해 복잡성이 증가하는 사격 작업을 통해 시각적으로 지속적인 주의력을 평가할 수 있습니다.
누락 횟수가 기록되고(0~54 범위) 백분위수 점수로 변환됩니다.
낮은 원시 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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[시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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코너스의 모기업 평가 척도 변화 - 간략한 버전
기간: [시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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Conner의 부모 평가 척도는 특히 ADHD 증상에 초점을 맞춘 어린이의 임상 행동에 대한 부모 보고서 설문지입니다.
부모는 지난 달 자녀가 이러한 행동을 얼마나 자주 보았는지에 따라 관리된 각 항목을 평가해야 하며, 3점 리커트 척도에서 가장 좋은 옵션에 동그라미를 쳐야 합니다.
그런 다음 반대 행동(점수 범위 0~18), 부주의/인지 문제(점수 범위 0~18), 과잉 행동(점수 범위 0~18), ADHD 지수(점수 범위 0~36)의 네 가지 지표가 추출되어 T 점수로 변환됩니다. ).
점수가 높을수록 임상적 행동을 나타냅니다.
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[시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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NEPSY II의 Visuo 모터 정밀도 하위 테스트의 변경 사항
기간: [시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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Visuo 모터 정밀도는 정확하고 빠른 방법으로 연필로 좁은 경로를 따라갈 수 있는 능력을 평가하는 데 사용되는 NEPSY II 배터리의 하위 테스트입니다.
총 실행 시간과 오류 수를 기록한 다음 백분위수 또는 표준화된 점수(1~19 범위)로 변환합니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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[시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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시각-운동 통합(VMI) 발달 테스트의 변화
기간: [시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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Visuo-운동 통합 작업은 기하학적 도형을 복사해야 하는 종이와 연필 테스트로, 시각적 지각 및 운동(손가락과 손 움직임) 능력을 통합하거나 조정하는 데 어려움이 있는지 평가합니다.
정확하게 재현된 수치의 개수를 기록한 후 표준화된 점수로 환산합니다.
원점수 범위는 0부터 27까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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[시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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5~11세 아동과 12~18세 아동 모두에 대한 BVN의 숫자 범위 정방향 및 역방향 하위 테스트의 변화
기간: [시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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숫자 범위는 5-11 버전과 12-18 버전 모두에 대한 BVN 배터리의 하위 테스트로, 동일하거나 다음과 같이 길이가 증가하는 일련의 숫자를 반복하여 언어 영역에서 단기 및 작업 기억 능력을 평가할 수 있습니다. 역순.
올바르게 검색된 마지막 시퀀스의 길이는 순방향 조건에서는 3~9 범위, 역방향 조건에서는 2~8 범위로 기록됩니다.
스팬이 높을수록 성능이 더 좋습니다.
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[시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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BVS-Corsi의 Corsi Block Tapping 테스트 하위 테스트의 변경 사항
기간: [시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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Corsi 블록 태핑 작업은 이탈리아 BVS-Corsi 배터리의 하위 테스트로, 시험관이 탭한 블록의 시퀀스(길이가 증가하는)를 반복하여 시공간 영역에서 단기 및 작업 기억 능력을 평가합니다. 역순으로. 올바르게 검색된 마지막 시퀀스의 길이는 순방향 조건에서 3~8 범위, 역방향 조건에서는 2~7 범위로 기록됩니다. 스팬이 높을수록 성능이 더 좋습니다. |
[시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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부모를 위한 실행 기능의 행동 평가 목록 변경(BRIEF 2/P)
기간: [시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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일상 생활에서 실행 기능을 평가하기 위해 부모에게 실시되는 설문지입니다.
부모는 지난 6개월 동안 자녀가 이러한 행동을 얼마나 자주 보았는지에 따라 관리된 각 항목을 평가해야 하며, 3점 리커트 척도에서 가장 좋은 옵션에 동그라미를 쳐야 합니다.
BRIEF 2 버전에서는 억제(8-24 범위), 자체 모니터링(4-12 범위), 변화(8-24 범위), 감정 조절(8-24 범위)의 9개 척도가 추출되어 T 점수로 변환됩니다. ), 시작(5-15 범위), 작업 기억(8-24 범위), 계획/구성(8-24 범위), 작업 모니터링(5-15 범위), 물질적 구성(6-18 범위); BRIEF P 버전에서는 억제(16-48 범위), 변화(10-30 범위), 감정 조절(10-30 범위), 작업 기억(17-51 범위)의 5가지 척도가 추출되어 T 점수로 변환됩니다. , 계획/조직(10-30명 범위).
종합 점수도 계산할 수 있습니다.
점수가 높을수록 임상 행동을 나타냅니다.
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[시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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NEPSY II의 경로 찾기 하위 테스트 변경 사항
기간: [시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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경로 찾기는 NEPSY II 배터리의 하위 테스트로, 작은 도식 지도를 사용하여 더 큰 도식 지도에서 대상을 찾아 시공간 좌표로 방향을 지정하는 능력을 평가합니다.
원점수 범위는 0부터 10까지이며, 백분위수 점수가 추출됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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[시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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NEPSY II 화살표 하위 테스트의 변경 사항
기간: [시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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NEPSY II 배터리의 화살표 하위 테스트는 거리, 방향 및 각도에서 방향을 고려하고 추정하여 선 방향을 판단하는 능력을 평가합니다.
원점수 범위는 0부터 38까지이며, 백분위수 점수가 추출됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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[시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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대운동 기능 측정 88(GMFM-88)의 변경
기간: [시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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GMFM-88은 (i) 누워서 구르기, (ii) 앉기, (iii) 기어다니기 및 무릎 꿇기, (iv) 서기, (v) 5가지 차원에 따라 5개월에서 16세 사이 어린이의 총 운동 기능을 평가합니다. ) 걷기, 달리기, 점프.
각 GMFM 항목에는 4점 순서 점수 시스템이 있습니다.
그런 다음 항목 점수를 합산하여 5개 차원 각각, 선택한 대상 영역 및 총 GMFM-88 점수에 대한 원시 및 백분율 점수를 계산할 수 있습니다.
점수가 높을수록 대운동 능력이 우수한 것입니다.
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[시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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보조 손 평가(AHA)의 변경 사항
기간: [시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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이 평가는 양손 동작 중에 한쪽 상지 장애가 있는 어린이의 보조 손 성능을 측정합니다.
18개월에서 18세 사이의 어린이가 사용할 수 있으며, 다양한 연령대(다양한 보드 게임)에 맞게 조정된 반구조화된 활동으로 구성된 재미있는 세션을 제공합니다.
표준화된 기준 참조 시험이며 점수의 합은 20에서 80 사이로 다양할 수 있습니다. 여기서 점수가 높을수록 능력 수준이 더 높다는 것을 의미합니다. 환산 점수 범위는 0에서 100 사이이며 합계 점수를 척도 내 백분율 분포로 변환합니다. 여기서 100은 모든 테스트 항목이 가장 높은 점수로 수행되었음을 나타내고 0은 모든 테스트 항목이 가장 낮은 점수로 수행되었음을 의미합니다. 포인트들.
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[시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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양손 평가의 변화(BoHA)
기간: [시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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이 평가는 양측 뇌성마비 아동의 양손 동작 중 양손 동작을 측정합니다.
18개월에서 12세 사이의 어린이가 사용할 수 있으며, 다양한 연령대(다양한 보드 게임)에 맞게 조정된 반구조화된 활동으로 구성된 재미있는 세션이 있습니다.
표준화된 기준 참조 시험이며 점수의 합은 20에서 80 사이로 다양할 수 있습니다. 여기서 점수가 높을수록 능력 수준이 더 높다는 것을 의미합니다. 환산 점수 범위는 0에서 100 사이이며 합계 점수를 척도 내 백분율 분포로 변환합니다. 여기서 100은 모든 테스트 항목이 가장 높은 점수로 수행되었음을 나타내고 0은 모든 테스트 항목이 가장 낮은 점수로 수행되었음을 의미합니다. 포인트들.
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[시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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편측 상지 기능에 대한 멜버른 평가의 변화 o 멜버른 평가 2(MUUL o MA2)
기간: [시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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이는 (i) 운동 범위, (ii) 도달 범위 및 배치의 정확성, (iii) 잡기, 놓기 및 조작의 민첩성 및 (iv) 움직임의 유창함.
채점은 3점, 4점 또는 5점 척도와 개별적으로 정의된 채점 기준을 사용하여 30개 점수 항목에 걸쳐 완료됩니다.
측정된 각 움직임 요소와 관련된 항목 점수는 해당 하위 척도 내에서 합산됩니다.
MA2의 어린이 최종 점수는 측정된 움직임 품질의 각 요소에 대해 하나씩, 4개의 개별 점수로 보고됩니다.
점수가 높을수록 조사된 상지 능력이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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[시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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아빌한드 키즈의 변화
기간: [시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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이 설문지는 CP 아동(6~15세)의 수동 능력을 측정합니다. 특히 일상 생활의 일부 목표를 달성하는 데 있어 독립성을 언급하고 일부 활동이 쉽게 수행되는지, 어려움이 있는지 또는 수행하기 어려운지 여부를 조사합니다. 불가능한.
부모나 자녀가 답변할 수 있으며 10분 정도 소요됩니다.
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[시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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박스 앤 블록 테스트(BBT)의 변경 사항
기간: [시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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일방적인 총 손재주를 측정합니다.
빠르고 간단하며 저렴한 테스트입니다.
어린 시절부터 성인까지 폭넓은 인구 집단에서 사용할 수 있습니다.
점수는 1분 동안 한 구획에서 다른 구획으로 운반된 블록 수로 지정됩니다.
테스트에서 점수가 높을수록 총 손재주가 더 우수함을 나타냅니다.
두 손 모두 주로 사용하는 손부터 테스트됩니다.
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[시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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운동 장애의 변화 - 아동기 평가 척도 4-18 개정됨(MD-CRS 4-18 R)
기간: [시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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MD-CRS R은 4~18세 어린이와 청소년의 운동 장애를 기술하고 평가하는 것을 목표로 하는 표준화되고 검증된 어린이 중심 평가 척도이며, 신체의 다양한 부위에서 일상 생활 활동이나 운동 기능에 미치는 영향을 설명합니다. 휴식 중이거나 특정 작업을 수행하는 동안.
모든 항목은 5점 순서 척도(0~4)로 평가되며, 가장 낮은 점수가 더 나은 성과를 의미합니다.
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[시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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6분 걷기 테스트(6MWT)의 변화
기간: [시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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6MWT는 유산소 능력과 지구력을 평가합니다.
6분 동안 이동한 거리를 수행 능력의 변화를 비교하는 결과로 사용합니다. 미취학 아동(2~5세), 어린이(6~12세), 성인(18~64세), 노인(65세 이상) 등 다양한 진단에 사용할 수 있습니다.
6분 동안 걷는 거리가 증가한다는 것은 기본적인 기동성이 향상되었음을 의미합니다.
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[시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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FRT(기능 도달 범위 테스트)의 변경 사항
기간: [시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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서있는 자세에서 하나의 간단한 작업으로 평가되는 동적 균형의 기능적 평가 도구입니다.
이는 고정된 지지 기반을 사용하여 개인이 전방 이동으로 도달할 수 있는 최대 거리를 측정합니다.
점수는 시작 위치와 끝 위치 간의 차이를 도달 거리(인치 또는 cm로 측정)로 평가하여 결정됩니다.
더 큰 가치(거리) = 더 나은 균형 및 낙상 위험 감소.
세 번의 시도가 완료되었으며 마지막 두 번의 평균이 기록되었습니다.
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[시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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소아 버그 균형 척도(PBS)의 변경
기간: [시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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PBS는 경도에서 중등도의 운동 장애가 있는 학령기 아동의 기능적 균형 기술을 평가하는 데 사용되는 Berg Balance Scale의 수정된 버전입니다.
척도는 0점(최저 기능)부터 4점(최고 기능)까지 채점되는 14개 항목 기준 참조로 구성되며 최대 점수는 56점입니다.
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[시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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TUG(Timed up and go)의 변경 사항
기간: [시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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TUG 테스트는 이동성, 균형, 보행 능력 및 낙상 위험을 평가합니다.
환자가 의자에서 일어서고, 3m를 걷고, 돌아서서 뒤로 걷고, 앉는 데 걸리는 시간을 측정하는 기능적 동적 균형 검사입니다.
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[시간 프레임: T0(치료 시작 전); T1(치료 종료 시점, 즉 치료 시작 후 3개월)]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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