Avaliação e Telerreabilitação de Habilidades Cognitivas e Motoras em Crianças com Deficiências do Neurodesenvolvimento (Projeto Tablet)
1 de março de 2024 atualizado por: Giuseppina Sgandurra, IRCCS Fondazione Stella Maris
Avaliação e telerreabilitação de habilidades cognitivas e motoras em crianças com deficiências de neurodesenvolvimento
O desenvolvimento e a aplicação de novas tecnologias para apoiar a avaliação funcional e as vias de reabilitação de deficiências do neurodesenvolvimento permitem a avaliação e o aprimoramento das habilidades cognitivas, motoras e de fala em um contexto mais lúdico e motivador.
Na verdade, os programas de telerreabilitação promovem o acesso a serviços de reabilitação e permitem a realização de uma vasta gama de intervenções neuropsicológicas, motoras, de fala e de comunicação, mesmo para pacientes impossibilitados de frequentar frequentemente uma instituição clínica (distância do hospital, trabalho parental, etc.). , superando barreiras geográficas.
Neste cenário, as novas tecnologias garantem poupanças significativas de tempo e custos, encurtando o tempo de hospitalização e proporcionando o processo reabilitativo em casa, num contexto mais ecológico (American Telemedicine Association, 2017), obrigando assim à generalização das competências alcançadas.
Outra grande vantagem proporcionada pela utilização de tecnologias inovadoras na prática clínica para promover terapias adaptadas às necessidades do paciente diz respeito tanto à possibilidade de recolher dados quantitativos abrangentes e precisos, apoiando assim uma melhor monitorização da intervenção, como de oferecer atividades multidomínios, integrando também dispositivos periféricos (ou seja,
sensores).
A utilização de tecnologias inovadoras na prática clínica dá também a possibilidade de propor atividades neuropsicológicas e motoras num contexto lúdico e motivador, potenciando assim a participação e o prazer, especialmente para a população pediátrica, mantendo elevados níveis de eficiência.
Tais vias de telerreabilitação permitem aumentar a dosagem e intensidade da intervenção e garantir o envolvimento dos cuidadores no processo de reabilitação.
Este estudo multicêntrico tem como objetivo avaliar a viabilidade do uso de sistemas tecnológicos, validados principalmente na população adulta, em crianças com deficiências congênitas e adquiridas, por meio da administração de questionários ad-hoc.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade da utilização de sistemas tecnológicos, numa população pediátrica com deficiências congénitas e adquiridas do neurodesenvolvimento, para avaliação e reabilitação das funções cognitivas, motoras e da fala. É selecionado um grupo de crianças com idades entre 4 e 18 anos com deficiências do neurodesenvolvimento de etiopatogenia heterogênea. É planejada uma alocação não aleatória com base nas necessidades específicas das crianças, de acordo com sua idade e perfil funcional.
Especificamente, o estudo previu várias fases detalhadas. Num primeiro momento, é realizada uma análise dos exercícios da biblioteca dos sistemas tecnológicos utilizados pelos IRCCS participantes (VRRS - Khymeia, Niurion). Após avaliação criteriosa, os exercícios selecionados (com base na idade e perfil funcional) são categorizados por meio de metodologia de classificação e discussões de especialistas, a fim de identificar protocolos específicos de acordo com a função cognitiva, de fala e/ou motora envolvida. As opções para os diferentes exercícios são discutidas e organizadas para ordená-los hierarquicamente e planejar uma progressão de propostas de atividades com base nos níveis de habilidade exigidos. São propostas algumas implementações dos presentes exercícios, de forma a tornar o sistema mais adequado à idade de desenvolvimento, graças à colaboração entre o corpo clínico e os produtores.
Os protocolos criados são administrados como avaliação única em uma única sessão para um grupo de crianças de 4 a 18 anos com deficiências de neurodesenvolvimento. São aplicados questionários de usabilidade e aceitabilidade, criados especificamente para este fim, para avaliar a viabilidade de utilização destes sistemas tecnológicos, validados para adultos, na população pediátrica. De acordo com o perfil funcional e sessão única é também considerada a possibilidade de realização de um programa de tele-reabilitação para cada criança, com duração e frequência variáveis em função das necessidades emergentes específicas das crianças e dos cuidadores. São definidos critérios específicos de inclusão e exclusão:
Inclusão Idade entre 4 e 18 anos Deficiência de desenvolvimento neurológico não degenerativa, congênita ou adquirida Funcionamento cognitivo suficiente para compreender as instruções e participar das atividades ministradas MACS <5 Exclusão Patologias graves associadas Também são estabelecidos critérios para a acessibilidade a programas de tele-reabilitação, incluindo uma distância do centro clínico para permitir a avaliação presencial periódica do progresso do treinamento, da disponibilidade de acesso à Internet e da disposição dos pais e/ou responsáveis legais de se envolverem e colaborarem com um programa intensivo de reabilitação domiciliar.
Os participantes incluídos numa intervenção de tele-reabilitação (cognitiva, motora, fonoaudiológica ou integrada) recebem tecnologias TIC, entregues diretamente nas suas casas, incluindo dispositivos periféricos e um manual de utilização para cuidadores. As sessões de reabilitação no domicílio são constantemente monitorizadas remotamente pela equipa de reabilitação, quer online, quer através da visualização offline dos relatórios obtidos. A intervenção tem uma duração global de pelo menos 30 sessões, com frequência variável em função das necessidades emergentes específicas das crianças e dos cuidadores.
Por fim, são selecionados indicadores para medir a viabilidade e eficácia de diferentes programas de telerreabilitação com base na literatura, bem como escalas de avaliação clínica de habilidades cognitivas, de fala e motoras. Questionários para cada categoria de usuário final foram desenvolvidos para analisar diferentes aspectos de usabilidade e aceitabilidade, incluindo satisfação percebida, eficácia e eficiência, por um lado, e facilidade de uso e utilidade experimentada, por outro. Do ponto de vista clínico, um protocolo compartilhado de medidas clínicas pré-pós-treinamento foi desenvolvido para avaliar não apenas aspectos cognitivos, de fala e motores específicos, mas também qualquer impacto na participação e na qualidade de vida. Este protocolo é administrado a cada criança ao final do programa de tele-reabilitação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
350
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Giuseppina Sgandurra, PhD, MD
- Número de telefone: +39 050 886233/224
- E-mail: g.sgandurra@fsm.unipi.it
Locais de estudo
-
-
PI
-
Pisa, PI, Itália, 56128
- Recrutamento
- IRCCS Fondazione Stella Maris
-
Contato:
- Giuseppina Sgandurra, MD, PhD
- Número de telefone: +39 050 886233/224
- E-mail: g.sgandurra@fsm.unipi.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com lesões cerebrais congênitas ou adquiridas e/ou deficiências de desenvolvimento neurológico
- Idade de 4 a 18 anos
- MAC <5
- Funcionamento cognitivo permitindo uma compreensão adequada das atividades propostas e cooperação em exercícios investigados por escalas de classificação apropriadas (Matrizes WPPSI-III ou WPPSI-IV ou WISC-IV ou WAIS-IV ou LEITER-R ou LEITER-3 ou RAVEN).
- Distância do centro clínico para permitir avaliações presenciais periódicas
- Acesso à internet
- Pais ou responsáveis legais capazes de se comprometer e cooperar em um programa intensivo de reabilitação domiciliar.
Critério de exclusão:
- Comorbidades graves e/ou deficiência cognitiva grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Crianças com deficiências de neurodesenvolvimento
Crianças de 4 a 18 anos com deficiências cognitivas, motoras e/ou fonoaudiológicas
|
Programas de telerreabilitação ministrados em domicílio, visando melhorar as habilidades cognitivas, motoras e/ou fonoaudiológicas, por meio de dispositivos VRRS - Khymeia ou Niurion.
Tais tecnologias são dotadas de uma ampla biblioteca de atividades a serem realizadas também com a utilização de sensores periféricos.
Também é proposta uma avaliação one-shot para crianças internadas em institutos aderentes ao projeto, a fim de compreender a viabilidade do uso de tais dispositivos.
Questionários de viabilidade ad hoc são administrados no final da sessão única e após o treinamento em casa às principais partes interessadas (crianças, famílias, médicos)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações do questionário de viabilidade One Shot (escala Likert de 5 pontos)
Prazo: [Prazo: T0 (após a primeira sessão de avaliação com sistema tecnológico (one shot))]
|
Foi desenvolvido um questionário de viabilidade ad hoc, de acordo com a literatura científica, a fim de investigar a aceitabilidade e usabilidade da avaliação motora, cognitiva e fonoaudiológica com o uso das novas tecnologias consideradas no estudo.
O questionário foi aplicado aos principais interessados (médicos, crianças) no final da sessão de avaliação única, realizando atividades cognitivas, motoras ou de comunicação fonoaudiológica, a fim de investigar a usabilidade e aceitabilidade do sistema com a criança.
Pontuações mais altas significam maior viabilidade para a parte interessada que preencheu o questionário.
A pontuação varia de 16 a 80 na forma clínica, enquanto na forma infantil vai de 18 a 90.
|
[Prazo: T0 (após a primeira sessão de avaliação com sistema tecnológico (one shot))]
|
|
Medidas de viabilidade da tele-reabilitação: Adesão ao estudo
Prazo: [Prazo: T1 (no final da tele-reabilitação, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
Taxa de aceitação da participação no estudo calculada como o número de participantes elegíveis que concordam em aderir ao projeto.
|
[Prazo: T1 (no final da tele-reabilitação, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
|
Medidas de viabilidade da tele-reabilitação: Adesão à formação
Prazo: [Prazo: T1 (no final da tele-reabilitação, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
Número total de sessões de treinamento concluídas em relação ao número total de sessões agendadas pelos médicos, expresso como uma proporção.
|
[Prazo: T1 (no final da tele-reabilitação, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
|
Medidas de viabilidade da tele-reabilitação: Número de desistências
Prazo: [Prazo: T1 (no final da tele-reabilitação, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
Número de participantes que não concluirão todos os procedimentos do estudo.
|
[Prazo: T1 (no final da tele-reabilitação, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
|
Medidas de viabilidade da tele-reabilitação: Número de sessões concluídas no tempo previsto
Prazo: [Prazo: T1 (no final da tele-reabilitação, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
Número total de sessões de treinamento concluídas no prazo definido pelos médicos.
|
[Prazo: T1 (no final da tele-reabilitação, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
|
Medidas de viabilidade da tele-reabilitação: Problemas técnicos encontrados que impedem o funcionamento do programa
Prazo: [Prazo: T1 (no final da tele-reabilitação, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
Número de problemas e disfunções experimentadas por médicos e familiares durante as sessões de treinamento.
|
[Prazo: T1 (no final da tele-reabilitação, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
|
Pontuações do questionário de viabilidade de treinamento (escala likert de 5 pontos)
Prazo: [Prazo: T1 (no final da tele-reabilitação, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
Foi desenvolvido um questionário de viabilidade ad hoc, de acordo com a literatura científica, a fim de investigar a aceitabilidade e usabilidade da formação em tele-reabilitação ministrada através das tecnologias utilizadas no estudo.
O questionário foi aplicado aos principais interessados (médicos, cuidadores, crianças) no final da formação, a fim de investigar o esforço necessário, adaptabilidade do treino em casa, personalização dos exercícios, adequação do sistema.
Pontuações mais altas significam maior viabilidade para a parte interessada que preencheu o questionário.
A pontuação varia no formulário clínico de 20 a 100, enquanto para as crianças e cuidadores, de 24 a 120.
|
[Prazo: T1 (no final da tele-reabilitação, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças no subteste Atenção sustentada do Leiter 3
Prazo: [Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
Atenção Sustentada é um subteste da escala cognitiva não verbal Leiter-3.
Ele permite a avaliação da atenção visual sustentada por meio de tarefas de barragem de complexidade crescente dentro de um período de tempo definido.
O número de elementos alvo selecionados corretamente é registrado.
As pontuações brutas variam de 0 a 217, enquanto as pontuações padronizadas variam de 0 a 20.
Pontuações mais altas revelaram melhores desempenhos.
|
[Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
|
Mudanças no subteste de atenção visual (CP) da bateria italiana para TDAH (BIA)
Prazo: [Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
CP é um subteste da bateria italiana para TDAH (BIA).
Este subteste permite a avaliação da atenção visual sustentada através de tarefas de barragem de complexidade crescente.
O número de omissões é registrado (variando de 0 a 54) e depois convertido em pontuações percentuais.
Pontuações brutas mais baixas revelam melhores desempenhos.
|
[Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
|
Mudanças na escala de avaliação dos pais de Conners - versão resumida
Prazo: [Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
A Escala de Avaliação dos Pais de Conner é um questionário de relatório dos pais sobre comportamentos clínicos em crianças, com foco específico nos sintomas de TDAH.
Os pais devem avaliar cada item aplicado de acordo com a frequência com que esse comportamento foi demonstrado pelo filho no último mês, circulando a melhor opção em uma escala Likert de 3 pontos.
Quatro índices são então extraídos e convertidos em escores T: comportamento de oposição (pontuações variam de 0 a 18), desatenção/problemas cognitivos (pontuações variam de 0 a 18), hiperatividade (pontuações variam de 0 a 18), índice de TDAH (pontuações variam de 0 a 36). ).
Pontuações mais altas revelam comportamento clínico.
|
[Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
|
Mudanças no subteste de precisão visuomotora do NEPSY II
Prazo: [Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
A precisão visuomotora é um subteste da bateria NEPSY II, utilizado para avaliar a capacidade de seguir um caminho estreito com o lápis de forma precisa e rápida.
O tempo total de execução e o número de erros são registrados e depois convertidos em percentis ou pontuações padronizadas (variando de 1 a 19).
Pontuações mais altas revelam um melhor desempenho.
|
[Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
|
Mudanças no teste de desenvolvimento de integração visuo-motora (VMI)
Prazo: [Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
A tarefa de integração visuo-motora é um teste de papel e lápis que requer a cópia de figuras geométricas, avaliando dificuldades de integração ou coordenação de habilidades visuais, perceptivas e motoras (movimentos dos dedos e das mãos).
O número de figuras reproduzidas corretamente é registrado e depois convertido em pontuações padronizadas.
As pontuações brutas variam de 0 a 27.
Pontuações mais altas revelam um melhor desempenho.
|
[Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
|
Mudanças nos subtestes de amplitude de dígitos para frente e para trás do BVN, tanto para crianças de 5 a 11 anos quanto para crianças de 12 a 18 anos
Prazo: [Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
Digit span é um subteste da bateria BVN tanto para as versões 5-11 quanto para as versões 12-18, permitindo a avaliação das habilidades de memória de curto prazo e de trabalho no domínio verbal por meio da repetição de uma sequência de números de comprimento crescente, seguindo o mesmo ou uma ordem inversa.
O comprimento da última sequência recuperada corretamente é registrado como span, variando de 3 a 9 na condição direta e de 2 a 8 na condição inversa.
Maior amplitude revela melhor desempenho.
|
[Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
|
Mudanças no subteste do teste Corsi Block Tapping do BVS-Corsi
Prazo: [Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
A tarefa Corsi Block Tapping é um subteste da bateria italiana BVS-Corsi, que avalia as habilidades de curto prazo e de memória de trabalho no domínio visuoespacial por meio da repetição de uma sequência (de comprimento crescente) de blocos tocados pelos examinadores, seguindo o mesmo ou um ordem reversa. O comprimento da última sequência recuperada corretamente é registrado como span, variando de 3 a 8 na condição direta e de 2 a 7 na condição reversa. Maior amplitude revela melhor desempenho. |
[Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
|
Mudanças no inventário de Avaliação de Comportamento de função executiva (BRIEF 2/P) para pais
Prazo: [Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
Questionário aplicado aos pais para avaliar o funcionamento executivo em contextos da vida diária.
Os pais devem avaliar cada item aplicado de acordo com a frequência com que esse comportamento foi demonstrado pelo filho nos últimos seis meses, circulando a melhor opção em uma escala Likert de 3 pontos.
Na versão BRIEF 2, 9 escalas são então extraídas e convertidas em escores T: inibição (variando de 8 a 24), automonitoramento (variando de 4 a 12), mudança (variando de 8 a 24), regulação emocional (variando de 8 a 24). ), iniciar (variando de 5 a 15), memória de trabalho (variando de 8 a 24), planejar/organizar (variando de 8 a 24), monitoramento de tarefas (variando de 5 a 15), organização material (variando de 6 a 18); na versão BRIEF P, 5 escalas são então extraídas e convertidas em escores T: inibição (variando de 16 a 48), mudança (variando de 10 a 30), regulação emocional (variando de 10 a 30), memória de trabalho (variando de 17 a 51) , planejar/organizar (variando de 10 a 30).
Pontuações compostas também podem ser calculadas.
Pontuações mais altas revelam comportamentos clínicos.
|
[Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
|
Mudanças no subteste de localização de rotas do NEPSY II
Prazo: [Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
A localização de rotas é um subteste da bateria NEPSY II, que avalia a capacidade de usar um pequeno mapa esquemático para localizar um alvo em um mapa esquemático maior, orientando-se, portanto, em coordenadas visuo-espaciais.
As pontuações brutas variam de 0 a 10 e, em seguida, as pontuações percentuais são extraídas.
Pontuações mais altas revelam um melhor desempenho.
|
[Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
|
Mudanças no subteste seta do NEPSY II
Prazo: [Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
O subteste Arrow da bateria NEPSY II avalia a capacidade de julgar a orientação das linhas, considerando e estimando a direção, a distância, a orientação e a angularidade.
As pontuações brutas variam de 0 a 38 e, em seguida, as pontuações percentuais são extraídas.
Pontuações mais altas revelam um melhor desempenho.
|
[Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
|
Mudanças na Medida da Função Motora Grossa 88 (GMFM-88)
Prazo: [Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
O GMFM-88 avalia a função motora grossa em crianças entre 5 meses e 16 anos de idade de acordo com cinco dimensões: (i) Deitar e Rolar, (ii) Sentado, (iii) Gatinhar e Ajoelhar, (iv) Em Pé, e (v) ) Caminhada, corrida e salto.
Existe um sistema de pontuação ordinal de quatro pontos para cada item do GMFM.
Em seguida, as pontuações dos itens podem ser somadas para calcular as pontuações brutas e percentuais para cada uma das cinco dimensões, as áreas-alvo selecionadas e a pontuação total do GMFM-88.
Quanto maior a pontuação, melhores serão as habilidades motoras grossas.
|
[Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
|
Mudanças na avaliação da mão auxiliar (AHA)
Prazo: [Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
Esta avaliação mede o desempenho da mão auxiliar em crianças com deficiência unilateral de membros superiores, durante performances bimanuais.
Pode ser utilizado por crianças entre os 18 meses e os 18 anos, com sessão lúdica composta por atividades semiestruturadas calibradas para as diferentes idades (diferentes jogos de tabuleiro).
É um teste padronizado e referenciado por critérios e a soma das pontuações pode variar entre 20 e 80, onde uma pontuação mais alta indica um nível de habilidade mais elevado; a pontuação em escala varia entre 0 e 100 e é uma transformação da soma da pontuação em uma distribuição percentual dentro da escala, onde 100 indica que todos os itens do teste foram realizados com as pontuações mais altas e 0 significa que todos os itens do teste foram realizados com as pontuações mais baixas. pontos.
|
[Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
|
Mudanças na avaliação de ambas as mãos (BoHA)
Prazo: [Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
Esta avaliação mede o desempenho de ambas as mãos em crianças com paralisia cerebral bilateral, durante performances bimanuais.
Pode ser utilizado por crianças dos 18 meses aos 12 anos, com sessão lúdica composta por atividades semiestruturadas calibradas para as diferentes idades (diferentes jogos de tabuleiro).
É um teste padronizado e referenciado por critérios e a soma das pontuações pode variar entre 20 e 80, onde uma pontuação mais alta indica um nível de habilidade mais elevado; a pontuação em escala varia entre 0 e 100 e é uma transformação da soma da pontuação em uma distribuição percentual dentro da escala, onde 100 indica que todos os itens do teste foram realizados com as pontuações mais altas e 0 significa que todos os itens do teste foram realizados com as pontuações mais baixas. pontos.
|
[Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
|
Mudanças na Avaliação de Melbourne da Função Unilateral do Membro Superior o Avaliação de Melbourne 2 (MUUL o MA2)
Prazo: [Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
É um teste referenciado por critério válido e confiável que mede a qualidade do movimento unilateral da extremidade superior em crianças, de 2,5 a 15 anos, com deficiências neurológicas de acordo com quatro elementos: (i) Amplitude de movimento, (ii) Precisão de alcance e posicionamento, (iii) Destreza de agarrar, soltar e manipular e (iv) Fluência de movimento.
A pontuação é completada nos 30 itens de pontuação usando uma escala de três, quatro ou cinco pontos e critérios de pontuação definidos individualmente.
As pontuações dos itens relativos a cada elemento do movimento medido são somadas na subescala correspondente.
A pontuação final de uma criança no MA2 é relatada como quatro pontuações separadas, uma para cada elemento da qualidade do movimento medido.
Uma pontuação mais alta indica maior habilidade dos membros superiores investigados.
|
[Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
|
Mudanças nas crianças Abilhand
Prazo: [Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
Este questionário mede as capacidades manuais de crianças com PC (6-15 anos), com particular referência à independência na concretização de alguns objectivos da vida quotidiana, explorando se algumas actividades são facilmente realizadas, se apresentam algumas dificuldades ou se são impossível.
Pode ser respondida pelos pais ou filhos e leva 10 minutos.
|
[Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
|
Mudanças no teste de caixa e bloco (BBT)
Prazo: [Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
Mede a destreza manual grosseira unilateral.
É um teste rápido, simples e barato.
Pode ser usado por uma ampla gama de populações, desde crianças até adultos.
A pontuação é dada pelo número de blocos transportados de um compartimento para outro em um minuto.
Pontuações mais altas no teste indicam melhor destreza manual geral.
As duas mãos serão testadas começando pela dominante.
|
[Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
|
Mudanças nos Distúrbios do Movimento - Escala de Avaliação Infantil 4-18 revisada (MD-CRS 4-18 R)
Prazo: [Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
O MD-CRS R é uma escala de avaliação padronizada e validada, orientada para crianças, que visa descrever e avaliar distúrbios do movimento em crianças e adolescentes de 4 a 18 anos e sua influência nas atividades da vida diária ou na função motora em diferentes regiões do corpo. em repouso e durante a execução de tarefas específicas.
Todos os itens são avaliados em uma escala ordinal de cinco pontos (0-4), em que a pontuação mais baixa significa melhor desempenho.
|
[Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
|
Alterações no teste de caminhada de 6 minutos (TC6)
Prazo: [Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
O TC6 avalia a capacidade e resistência aeróbica.
A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho. pode ser usado em crianças pré-escolares (2-5 anos), crianças (6-12 anos), adultos (18-64 anos), adultos idosos (65+) com uma ampla gama de diagnósticos, incluindo.
Um aumento na distância percorrida durante 6 minutos indica melhora na mobilidade básica.
|
[Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
|
Mudanças no Teste de Alcance Funcional (FRT)
Prazo: [Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
É uma ferramenta de avaliação funcional do equilíbrio dinâmico avaliada em uma tarefa simples na posição ortostática.
Mede a distância máxima que um indivíduo pode alcançar com um deslocamento anterior com base de apoio fixa.
As pontuações são determinadas avaliando a diferença entre a posição inicial e final e a distância de alcance (medida em polegadas ou cm).
Maior valor (distância) = melhor equilíbrio e menor risco de quedas.
Três tentativas são feitas e a média das duas últimas é anotada
|
[Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
|
Mudanças na Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg (PBS)
Prazo: [Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
A PBS é uma versão modificada da Escala de Equilíbrio de Berg usada para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional em crianças em idade escolar com deficiências motoras leves a moderadas.
A escala é composta por 14 itens de referência-critério que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta) com pontuação máxima de 56 pontos.
|
[Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
|
Mudanças no Timed up and go (TUG)
Prazo: [Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
O teste TUG avalia mobilidade, equilíbrio, capacidade de caminhar e risco de queda.
É um teste de equilíbrio dinâmico funcional que mede o tempo que o paciente leva para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar-se, voltar e sentar-se.
|
[Prazo: T0 (antes do início do tratamento); T1 (no final do tratamento, ou seja, 3 meses após o início do tratamento)]
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Progetti di Rete (RIN-IDEA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .