Ocena i telerehabilitacja umiejętności poznawczych i motorycznych dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi (projekt na tablet)
1 marca 2024 zaktualizowane przez: Giuseppina Sgandurra, IRCCS Fondazione Stella Maris
Ocena i telerehabilitacja umiejętności poznawczych i motorycznych dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi
Rozwój i zastosowanie nowych technologii wspierających ocenę funkcjonalną i ścieżki rehabilitacji osób z niepełnosprawnością neurorozwojową umożliwia ocenę i poprawę zdolności poznawczych, motorycznych i mowy w bardziej zabawnym i motywującym kontekście.
W rzeczywistości programy telerehabilitacji ułatwiają dostęp do usług rehabilitacyjnych i pozwalają na realizację szerokiego zakresu interwencji neuropsychologicznych, motorycznych, mowy i komunikacji, nawet dla pacjentów, którzy nie mogą często uczęszczać do placówki klinicznej (odległość od szpitala, praca rodziców itp.). , pokonując bariery geograficzne.
W tym scenariuszu nowe technologie gwarantują znaczną oszczędność czasu i kosztów, skracając hospitalizację i realizując proces rehabilitacji w domu, w bardziej ekologicznym kontekście (American Telemedicine Association, 2017), wymuszając tym samym uogólnienie uzyskanych kompetencji.
Kolejna wielka zaleta, jaką daje zastosowanie w praktyce klinicznej innowacyjnych technologii w celu wspomagania terapii dostosowanych do potrzeb pacjenta, dotyczy zarówno możliwości gromadzenia kompleksowych i dokładnych danych ilościowych, wspomagających lepsze monitorowanie interwencji, jak i oferowania wielodomenowych działań, także integrujących urządzenia peryferyjne (tj.
czujniki).
Stosowanie innowacyjnych technologii w praktyce klinicznej daje także możliwość zaproponowania zajęć neuropsychologicznych i motorycznych w zabawnym i motywującym kontekście, zwiększając w ten sposób uczestnictwo i przyjemność, szczególnie w przypadku populacji pediatrycznej, przy jednoczesnym zachowaniu wysokiego poziomu efektywności.
Takie ścieżki telerehabilitacji pozwalają na zwiększenie dawki i intensywności interwencji oraz zapewniają zaangażowanie opiekunów w proces rehabilitacji.
Celem tego wieloośrodkowego badania jest ocena wykonalności stosowania systemów technologicznych, zweryfikowanych przede wszystkim w populacji dorosłych, u dzieci z niepełnosprawnością wrodzoną i nabytą, poprzez wypełnienie kwestionariuszy ad hoc.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena możliwości wykorzystania systemów technologicznych w populacji pediatrycznej z wrodzonymi i nabytymi zaburzeniami neurorozwojowymi do oceny i rehabilitacji funkcji poznawczych, motorycznych i mowy. Wybrano grupę dzieci w wieku od 4 do 18 lat z zaburzeniami neurorozwojowymi o niejednorodnej etiopatogenezie. Przydział nierandomizowany planowany jest w oparciu o konkretne potrzeby dzieci, ich wiek i profil funkcjonalny.
W szczególności badanie przewidywało kilka szczegółowych faz. W pierwszej kolejności przeprowadzana jest analiza ćwiczeń w ramach biblioteki systemów technologicznych wykorzystywanych przez uczestniczące IRCCS (VRRS – Khymeia, Niurion). Po dokładnej ocenie wybrane ćwiczenia (w oparciu o wiek i profil funkcjonalny) są kategoryzowane przy użyciu metodologii oceny i dyskusji ekspertów w celu zidentyfikowania konkretnych protokołów zgodnie z zaangażowanymi funkcjami poznawczymi, mową i/lub motorycznymi. Opcje różnych ćwiczeń są omawiane i organizowane w celu ich hierarchizacji i planowania postępu propozycji ćwiczeń w oparciu o wymagane poziomy umiejętności. Zaproponowano pewne wdrożenia niniejszych ćwiczeń, aby dzięki współpracy personelu klinicznego i producentów uczynić system bardziej odpowiednim dla wieku rozwojowego.
Stworzone protokoły poddawane są ocenie jednorazowej w ramach jednej sesji grupie dzieci w wieku 4-18 lat z niepełnosprawnością neurorozwojową. Administruje się specjalnie stworzonymi w tym celu kwestionariuszami użyteczności i akceptowalności, które pozwalają ocenić wykonalność stosowania takich systemów technologicznych, zwalidowanych dla dorosłych, w populacji pediatrycznej. W zależności od profilu funkcjonalnego i sesji jednorazowej, dla każdego dziecka rozważana jest możliwość objęcia programem telerehabilitacji o zmiennym czasie trwania i częstotliwości, w zależności od pojawiających się potrzeb konkretnych dzieci i opiekunów. Określono szczegółowe kryteria włączenia i wyłączenia:
Włączenie Wiek 4-18 lat Niezwyrodnieniowa, wrodzona lub nabyta niepełnosprawność neurorozwojowa Funkcjonowanie poznawcze wystarczające do rozumienia instrukcji i uczestniczenia w realizowanych zajęciach MACS <5 Wykluczenie Ciężkie patologie towarzyszące Ustalone są także kryteria dostępu do programów telerehabilitacji, m.in. odległość od ośrodka klinicznego, aby umożliwić okresową osobistą ocenę postępów w szkoleniu, dostępności dostępu do Internetu oraz chęci rodziców i/lub opiekunów prawnych do zaangażowania się i współpracy w ramach intensywnego programu rehabilitacji w domu.
Uczestnikom objętym interwencją telerehabilitacyjną (poznawczą, ruchową, mowy lub zintegrowaną) zapewniamy technologie teleinformatyczne dostarczane bezpośrednio do ich domów, w tym urządzenia peryferyjne oraz instrukcję obsługi dla opiekunów. Sesje rehabilitacyjne w domu są stale monitorowane zdalnie przez personel rehabilitacyjny, zarówno online, jak i offline, przeglądając uzyskane raporty. Interwencja obejmuje globalny czas trwania co najmniej 30 sesji, ze zmienną częstotliwością w zależności od pojawiających się potrzeb konkretnych dzieci i opiekunów.
Na koniec, na podstawie literatury, a także skal oceny klinicznej umiejętności poznawczych, mowy i motorycznych, dobierane są wskaźniki umożliwiające pomiar wykonalności i skuteczności różnych programów telerehabilitacji. Opracowano kwestionariusze dla każdej kategorii użytkowników końcowych w celu analizy różnych aspektów użyteczności i akceptowalności, w tym postrzeganej satysfakcji, skuteczności i wydajności z jednej strony oraz doświadczonej łatwości użytkowania i użyteczności z drugiej. Z perspektywy klinicznej opracowano wspólny protokół pomiarów klinicznych przed treningiem i po nim, aby ocenić nie tylko określone aspekty poznawcze, mowy i motoryczne, ale także wszelki wpływ na uczestnictwo i jakość życia. Protokół ten podawany jest każdemu dziecku na zakończenie programu telerehabilitacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
350
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Giuseppina Sgandurra, PhD, MD
- Numer telefonu: +39 050 886233/224
- E-mail: g.sgandurra@fsm.unipi.it
Lokalizacje studiów
-
-
PI
-
Pisa, PI, Włochy, 56128
- Rekrutacyjny
- IRCCS Fondazione Stella Maris
-
Kontakt:
- Giuseppina Sgandurra, MD, PhD
- Numer telefonu: +39 050 886233/224
- E-mail: g.sgandurra@fsm.unipi.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z wrodzonymi lub nabytymi uszkodzeniami mózgu i/lub zaburzeniami neurorozwojowymi
- Wiek od 4-18 lat
- MAC < 5
- Funkcjonowanie poznawcze pozwalające na odpowiednie zrozumienie proponowanych działań i współpracę w ćwiczeniach badanych za pomocą odpowiednich skal ocen (Macierze WPPSI-III lub WPPSI-IV lub WISC-IV lub WAIS-IV lub LEITER-R lub LEITER-3 lub RAVEN).
- Odległość od ośrodka klinicznego, aby umożliwić okresową ocenę osobistą
- dostęp do Internetu
- Rodzice lub opiekunowie prawni, którzy są w stanie zaangażować się i współpracować w ramach intensywnego programu rehabilitacji w domu.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie choroby współistniejące i/lub poważne upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzieci z niepełnosprawnością neurorozwojową
Dzieci w wieku od 4 do 18 lat z zaburzeniami funkcji poznawczych, motorycznych i/lub mowy i języka
|
Programy telerehabilitacji realizowane w domu, mające na celu poprawę sprawności poznawczej, motorycznej i/lub mowy i języka, za pośrednictwem urządzeń VRRS – Khymeia lub Niurion.
Technologie tego typu wyposażone są w szeroką bibliotekę działań, które można realizować także z wykorzystaniem czujników peryferyjnych.
Proponowana jest także jednorazowa ocena dzieci przyjętych do placówek objętych projektem, w celu zrozumienia możliwości wykorzystania tego typu urządzeń.
Doraźne kwestionariusze wykonalności są podawane na koniec sesji jednorazowej i po szkoleniu w domu głównym zainteresowanym stronom (dzieciom, rodzinom, klinicystom)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki jednostkowego kwestionariusza wykonalności (5-punktowa skala Likerta)
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: T0 (po pierwszej sesji oceny systemu technologicznego (jeden strzał))]
|
Zgodnie z literaturą naukową opracowano doraźną ankietę wykonalności w celu zbadania akceptowalności i użyteczności oceny motorycznej, poznawczej, mowy i komunikacji z wykorzystaniem nowych technologii uwzględnionych w badaniu.
Kwestionariusz został rozdany głównym zainteresowanym stronom (klinicystom, dzieciom) na zakończenie jednorazowej sesji oceniającej, obejmującej działania poznawcze, motoryczne lub mowy i komunikacji, w celu zbadania użyteczności i akceptacji systemu w przypadku dziecka.
Wyższe wyniki oznaczają większą wykonalność dla interesariusza, który wypełnił kwestionariusz.
Skala ocen u lekarza wynosi od 16 do 80, natomiast u dzieci od 18 do 90.
|
[Przedział czasowy: T0 (po pierwszej sesji oceny systemu technologicznego (jeden strzał))]
|
|
Miary wykonalności telerehabilitacji: Zgodność z badaniem
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: T1 (na koniec telerehabilitacji, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
Wskaźnik akceptacji udziału w badaniu liczony jako liczba kwalifikujących się uczestników, którzy wyrażą zgodę na przystąpienie do projektu.
|
[Przedział czasowy: T1 (na koniec telerehabilitacji, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
|
Środki wykonalności telerehabilitacji: Przestrzeganie szkolenia
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: T1 (na koniec telerehabilitacji, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
Całkowita liczba sesji szkoleniowych ukończonych w stosunku do całkowitej liczby sesji zaplanowanych przez klinicystów, wyrażona jako stosunek.
|
[Przedział czasowy: T1 (na koniec telerehabilitacji, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
|
Środki wykonalności telerehabilitacji: Liczba osób przedwcześnie kończących naukę
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: T1 (na koniec telerehabilitacji, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
Liczba uczestników, którzy nie ukończą wszystkich procedur badania.
|
[Przedział czasowy: T1 (na koniec telerehabilitacji, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
|
Miary wykonalności telerehabilitacji: Liczba sesji zrealizowanych w docelowym czasie
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: T1 (na koniec telerehabilitacji, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
Całkowita liczba sesji szkoleniowych ukończonych w ramach czasowych ustalonych przez klinicystów.
|
[Przedział czasowy: T1 (na koniec telerehabilitacji, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
|
Środki wykonalności telerehabilitacji: Napotkane problemy techniczne uniemożliwiające uruchomienie programu
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: T1 (na koniec telerehabilitacji, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
Liczba problemów i nieprawidłowego działania badanych przez klinicystów i rodziny podczas sesji szkoleniowych.
|
[Przedział czasowy: T1 (na koniec telerehabilitacji, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
|
Wyniki kwestionariusza wykonalności szkolenia (5-punktowa skala Likerta)
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: T1 (na koniec telerehabilitacji, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
Zgodnie z literaturą naukową opracowano doraźny kwestionariusz wykonalności w celu zbadania akceptowalności i użyteczności treningu telerehabilitacyjnego prowadzonego za pomocą technologii wykorzystanych w badaniu.
Kwestionariusz został rozdany głównym zainteresowanym stronom (klinicystom, opiekunom, dzieciom) na koniec szkolenia, w celu zbadania wymaganego wysiłku, możliwości dostosowania treningu w domu, dostosowania ćwiczeń i przydatności systemu.
Wyższe wyniki oznaczają większą wykonalność dla interesariusza, który wypełnił kwestionariusz.
Ocena kliniczna waha się od 20 do 100, natomiast u dzieci i opiekunów od 24 do 120.
|
[Przedział czasowy: T1 (na koniec telerehabilitacji, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w podteście trwałej uwagi Leitera 3
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
Trwała uwaga jest podtestem niewerbalnej skali poznawczej Leitera-3.
Umożliwia ocenę wizualnej trwałej uwagi poprzez szereg zadań o rosnącej złożoności w ustalonych ramach czasowych.
Rejestrowana jest liczba prawidłowo dobranych elementów docelowych.
Surowe wyniki wahają się od 0 do 217, natomiast standaryzowane wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 20.
Wyższe wyniki oznaczały lepsze wyniki.
|
[Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
|
Zmiany w podteście uwagi wzrokowej (CP) włoskiej baterii dla ADHD (BIA)
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
CP jest podtestem włoskiej baterii na ADHD (BIA).
Podtest ten umożliwia ocenę trwałej uwagi wzrokowej poprzez wykonywanie zadań zaporowych o rosnącej złożoności.
Rejestrowana jest liczba pominięć (w zakresie od 0 do 54), a następnie przeliczana na punkty percentylowe.
Niższe surowe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
|
[Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
|
Zmiany w Skali Oceny Rodziców Connersa – wersja skrócona
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
Skala Oceny Rodziców Connera to kwestionariusz raportu rodziców na temat zachowań klinicznych u dzieci, ze szczególnym uwzględnieniem objawów ADHD.
Rodzice muszą ocenić każdy podany element zgodnie z częstotliwością występowania tego zachowania przez ich dziecko w ostatnim miesiącu, zaznaczając najlepszą opcję na 3-punktowej skali Likerta.
Następnie wyodrębnia się cztery wskaźniki i konwertuje je na punkty T: zachowanie opozycyjne (zakres wyników od 0 do 18), brak uwagi/problemy poznawcze (zakres wyników od 0 do 18), nadpobudliwość (zakres wyników od 0 do 18), wskaźnik ADHD (zakres wyników od 0 do 36 ).
Wyższe wyniki ujawniają zachowanie kliniczne.
|
[Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
|
Zmiany w podteście precyzji wzrokowo-motorycznej NEPSY II
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
Precyzja wzrokowo-motoryczna to podtest baterii NEPSY II, służący do oceny możliwości dokładnego i szybkiego poruszania się ołówkiem po wąskiej ścieżce.
Całkowity czas wykonania i liczba błędów są rejestrowane, a następnie przeliczane na wyniki percentylowe lub standaryzowane (w zakresie od 1 do 19).
Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
|
[Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
|
Zmiany w rozwojowym teście integracji wzrokowo-ruchowej (VMI)
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
Zadanie integracji wzrokowo-ruchowej to test papierowo-ołówkowy polegający na przerysowaniu figur geometrycznych, oceniający trudności w integracji lub koordynacji zdolności wzrokowo-percepcyjnych i motorycznych (ruchy palców i dłoni).
Liczba prawidłowo odtworzonych figur jest rejestrowana, a następnie przeliczana na standaryzowane wyniki.
Surowe wyniki wahają się od 0 do 27.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
|
[Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
|
Zmiany rozpiętości cyfr w podtestach BVN zarówno dla dzieci w wieku 5-11 lat, jak i dla dzieci w wieku 12-18 lat
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
Rozpiętość cyfr jest podtestem baterii BVN zarówno dla wersji 5-11, jak i 12-18, pozwalającym na ocenę zdolności pamięci krótkotrwałej i roboczej w sferze werbalnej poprzez powtarzanie ciągu liczb o rosnącej długości, po tym samym lub odwrotna kolejność.
Długość ostatniej poprawnie odzyskanej sekwencji jest rejestrowana jako rozpiętość i waha się od 3 do 9 w przypadku ruchu do przodu i od 2 do 8 w przypadku ruchu wstecz.
Większy rozpiętość oznacza lepszą wydajność.
|
[Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
|
Zmiany w podteście testu Corsi Block Tapping w BVS-Corsi
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
Zadanie Corsi Block Tapping Jest podtestem włoskiej baterii BVS-Corsi, oceniającym zdolności pamięci krótkotrwałej i roboczej w domenie wzrokowo-przestrzennej poprzez powtarzanie sekwencji (o rosnącej długości) bloków wybijanych przez egzaminatorów, po tym samym lub Odwrotna kolejność. Długość ostatniej prawidłowo odzyskanej sekwencji jest rejestrowana jako rozpiętość i waha się od 3 do 8 w przypadku ruchu do przodu i od 2 do 7 w przypadku ruchu wstecz. Większy rozpiętość oznacza lepszą wydajność. |
[Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
|
Zmiany w Inwentarzu Oceny Zachowania funkcji wykonawczych (BRIEF 2/P ) dla rodziców
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
Kwestionariusz kierowany do rodziców w celu oceny funkcjonowania wykonawczego w kontekstach życia codziennego.
Rodzice muszą ocenić każdy podany element zgodnie z częstotliwością występowania tego zachowania przez ich dziecko w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, zaznaczając najlepszą opcję na 3-punktowej skali Likerta.
W wersji BRIEF 2 wyodrębnia się następnie 9 skal i konwertuje je na punkty T: hamowanie (w zakresie 8–24), samokontrola (w zakresie 4–12), zmiana (w zakresie 8–24), regulacja emocjonalna (w zakresie 8–24). ), inicjować (zakres 5-15), pamięć robocza (zakres 8-24), planować/organizować (zakres 8-24), monitorowanie zadań (zakres 5-15), organizacja materialna (zakres 6-18); w wersji BRIEF P następnie wyodrębnia się 5 skal i konwertuje je na wyniki T: hamowanie (w zakresie 16-48), przesunięcie (w zakresie 10-30), regulacja emocjonalna (w zakresie 10-30), pamięć robocza (w zakresie 17-51) , planuj/organizuj (od 10 do 30).
Można również obliczyć wyniki złożone.
Wyższe wyniki ujawniają zachowania kliniczne.
|
[Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
|
Zmiany w podteście poszukiwania trasy NEPSY II
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
Wyszukiwanie trasy to podtest baterii NEPSY II, oceniający możliwość wykorzystania małej mapy schematycznej do zlokalizowania celu na większej mapie schematycznej, a tym samym orientacji we współrzędnych wizualno-przestrzennych.
Surowe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, a następnie wyodrębniane są wyniki percentylowe.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
|
[Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
|
Zmiany w podteście strzałek NEPSY II
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
Podtest strzałkowy baterii NEPSY II, oceniający zdolność oceny orientacji linii, uwzględnienia i oszacowania kierunku, odległości, orientacji i kątowości.
Surowe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 38, a następnie wyodrębniane są wyniki percentylowe.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
|
[Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
|
Zmiany w pomiarze funkcji silnika brutto 88 (GMFM-88)
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
Skala GMFM-88 ocenia funkcje motoryczne dużej dzieci w wieku od 5 miesięcy do 16 lat według pięciu wymiarów: (i) leżenie i turlanie się, (ii) siedzenie, (iii) raczkowanie i klęczenie, (iv) stanie oraz (v ) Chodzenie, bieganie i skakanie.
Dla każdej pozycji GMFM obowiązuje czteropunktowy system punktacji porządkowej.
Następnie punkty można zsumować w celu obliczenia wyników surowych i procentowych dla każdego z pięciu wymiarów, wybranych obszarów docelowych oraz całkowitego wyniku GMFM-88.
Im wyższy wynik, tym lepsze zdolności motoryczne.
|
[Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
|
Zmiany w ocenie ręki asystującej (AHA)
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
Ocena ta mierzy sprawność ręki asystującej u dzieci z jednostronną niepełnosprawnością kończyny górnej podczas czynności bimanualnych.
Może być stosowany dla dzieci w wieku od 18 miesięcy do 18 lat, z zabawną sesją składającą się z częściowo ustrukturyzowanych zajęć dostosowanych do różnych grup wiekowych (różne gry planszowe).
Jest standaryzowanym testem opartym na kryteriach, a suma wyników może wahać się od 20 do 80, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom umiejętności; wynik skalowany mieści się w przedziale od 0 do 100 i stanowi przekształcenie wyniku sumarycznego na rozkład procentowy w obrębie skali, gdzie 100 oznacza, że wszystkie pozycje testu uzyskały najwyższe wyniki, a 0 oznacza, że wszystkie pozycje testu uzyskały najniższą zwrotnica.
|
[Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
|
Zmiany w ocenie obu rąk (BoHA)
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
Ocena ta mierzy sprawność obu rąk u dzieci z obustronnym porażeniem mózgowym podczas wykonywania czynności oburęcznych.
Może być stosowany dla dzieci w wieku od 18 miesięcy do 12 lat, z zabawną sesją składającą się z częściowo ustrukturyzowanych zajęć dostosowanych do różnych grup wiekowych (różne gry planszowe).
Jest standaryzowanym testem opartym na kryteriach, a suma wyników może wahać się od 20 do 80, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom umiejętności; wynik skalowany mieści się w przedziale od 0 do 100 i stanowi przekształcenie wyniku sumarycznego na rozkład procentowy w obrębie skali, gdzie 100 oznacza, że wszystkie pozycje testu uzyskały najwyższe wyniki, a 0 oznacza, że wszystkie pozycje testu uzyskały najniższą zwrotnica.
|
[Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
|
Zmiany w ocenie jednostronnej funkcji kończyny górnej w ocenie Melbourne o Ocena Melbourne 2 (MUUL o MA2)
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
Jest to ważny i wiarygodny test oparty na kryteriach, który mierzy jednostronną jakość ruchu kończyny górnej u dzieci w wieku od 2,5 do 15 lat z zaburzeniami neurologicznymi według czterech elementów: (i) zakres ruchu, (ii) dokładność zasięgu i ułożenia, (iii) Zręczność chwytania, puszczania i manipulacji oraz (iv) Płynność ruchu.
Punktacja dokonywana jest na 30 pozycjach punktacji przy użyciu trzy-, cztero- lub pięciopunktowej skali i indywidualnie zdefiniowanych kryteriów punktacji.
Wyniki pozycji odnoszące się do każdego zmierzonego elementu ruchu są sumowane w odpowiedniej podskali.
Końcowy wynik dziecka w skali MA2 jest podawany jako cztery oddzielne wyniki, po jednym dla każdego mierzonego elementu jakości ruchu.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą badaną zdolność kończyny górnej.
|
[Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
|
Zmiany w Abilhand Kids
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
Kwestionariusz ten mierzy zdolności manualne dzieci z MPD (6-15 lat), ze szczególnym uwzględnieniem samodzielności w osiąganiu niektórych celów życia codziennego, sprawdzając, czy niektóre czynności są łatwe do wykonania, czy sprawiają pewne trudności lub czy są niemożliwe.
Mogą na nie odpowiedzieć rodzice lub dzieci i zajmuje to 10 minut.
|
[Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
|
Zmiany w teście pudełkowym i blokowym (BBT)
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
Mierzy jednostronną ogólną sprawność manualną.
Jest to szybkie, proste i niedrogie badanie.
Można go stosować w przypadku szerokiego zakresu populacji, od dzieciństwa po osoby dorosłe.
Wynik przyznawany jest na podstawie liczby bloków przeniesionych z jednego przedziału do drugiego w ciągu jednej minuty.
Wyższe wyniki w teście wskazują na większą ogólną sprawność manualną.
Obie ręce będą testowane, zaczynając od ręki dominującej.
|
[Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
|
Zmiany w zaburzeniach ruchowych – poprawiona Skala Oceny Dzieciństwa 4-18 (MD-CRS 4-18 R)
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
MD-CRS R to wystandaryzowana i zwalidowana, skierowana do dzieci skala oceny, której celem jest opisanie i ocena zaburzeń ruchowych u dzieci i młodzieży w wieku 4-18 lat oraz ich wpływu na czynności dnia codziennego lub funkcje motoryczne w różnych obszarach ciała w spoczynku i podczas wykonywania określonych zadań.
Wszystkie pozycje oceniane są w pięciostopniowej skali porządkowej (0-4), w której najniższy wynik oznacza lepszą wydajność.
|
[Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
|
Zmiany w teście 6-minutowego marszu (6MWT)
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
6MWT ocenia wydolność tlenową i wytrzymałość.
Dystans pokonany w ciągu 6 minut stanowi wynik pozwalający porównać zmiany w wydolności wysiłkowej. można go stosować u dzieci w wieku przedszkolnym (2-5 lat), dzieci (6-12 lat), dorosłych (18-64 lata), dorosłych w podeszłym wieku (65+) z szerokim zakresem diagnoz m.in.
Zwiększenie dystansu przebytego w ciągu 6 minut wskazuje na poprawę podstawowej mobilności.
|
[Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
|
Zmiany w teście zasięgu funkcjonalnego (FRT)
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
Jest to narzędzie do oceny funkcjonalnej równowagi dynamicznej ocenianej w jednym prostym zadaniu w pozycji stojącej.
Mierzy maksymalną odległość, jaką osoba może osiągnąć przy przesunięciu do przodu przy stałej podstawie podparcia.
Wyniki ustala się na podstawie różnicy pomiędzy pozycją początkową i końcową, czyli odległości zasięgu (mierzonej w calach lub cm).
Większa wartość (odległość) = lepsza równowaga i mniejsze ryzyko upadków.
Przeprowadzono trzy próby i zanotowano średnią z dwóch ostatnich
|
[Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
|
Zmiany w pediatrycznej skali równowagi Berga (PBS)
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
Skala PBS jest zmodyfikowaną wersją Skali Równowagi Berga, która służy do oceny umiejętności utrzymywania równowagi funkcjonalnej u dzieci w wieku szkolnym z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami motorycznymi.
Skala składa się z 14 pozycji, odniesień kryterialnych, które są oceniane w skali od 0 punktów (najniższa funkcja) do 4 punktów (najwyższa funkcja) z maksymalnym wynikiem 56 punktów.
|
[Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
|
Zmiany w Timed up and go (TUG)
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
Test TUG ocenia mobilność, równowagę, zdolność chodzenia i ryzyko upadku.
Jest to funkcjonalny test równowagi dynamicznej, który mierzy czas potrzebny pacjentowi na wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, obrócenie się, powrót i usiąść.
|
[Ramy czasowe: T0 (przed rozpoczęciem leczenia); T1 (na koniec leczenia, tj. 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia)]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Progetti di Rete (RIN-IDEA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .