Neurokehitysvammaisten lasten kognitiivisten ja motoristen taitojen arviointi ja etäkuntoutus (tablettiprojekti)
perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Giuseppina Sgandurra, IRCCS Fondazione Stella Maris
Neurokehitysvammaisten lasten kognitiivisten ja motoristen taitojen arviointi ja etäkuntoutus
Uusien teknologioiden kehittäminen ja soveltaminen hermoston kehitysvammaisten toiminnallisen arvioinnin ja kuntoutuksen tukemiseksi mahdollistaa kognitiivisten, motoristen ja puhekykyjen arvioinnin ja parantamisen leikkisemmässä ja motivoivammassa kontekstissa.
Itse asiassa etäkuntoutusohjelmat edistävät pääsyä kuntoutuspalveluihin ja mahdollistavat laajan valikoiman neuropsykologisia, motorisia, puhe- ja viestintätoimenpiteitä jopa potilaille, jotka eivät voi usein käydä kliinisessä laitoksessa (etäisyys sairaalasta, vanhempaintyö jne.) , ylittämällä maantieteelliset esteet.
Tässä skenaariossa uudet teknologiat takaavat merkittävän ajan- ja kustannussäästön, lyhentäen sairaalahoitoa ja suorittamalla kuntouttavaa prosessia kotona, ekologisemmassa kontekstissa (American Telemedicine Association, 2017) siten, että saavutetut kompetenssit yleistyvät.
Toinen suuri etu, jonka innovatiivisten teknologioiden käyttö kliinisessä käytännössä tarjoaa potilaan tarpeisiin räätälöityjen hoitojen edistämiseksi, koskee sekä mahdollisuutta kerätä kattavia ja tarkkoja kvantitatiivisia tietoja, mikä tukee parempaa interventioseurantaa, että tarjota monialuetoimintoja, joihin myös oheislaitteita (esim.
anturit).
Innovatiivisten teknologioiden käyttö kliinisessä käytännössä antaa myös mahdollisuuden ehdottaa neuropsykologisia ja motorisia aktiviteetteja leikkisässä ja motivoivassa kontekstissa, mikä lisää osallistumista ja nautintoa erityisesti lapsiväestössä säilyttäen samalla korkean tehokkuuden.
Tällaiset etäkuntoutusreitit mahdollistavat hoidon annostuksen ja intensiteetin lisäämisen ja varmistavat omaishoitajien osallistumisen kuntoutusprosessiin.
Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena on arvioida ensisijaisesti aikuisväestölle validoitujen teknisten järjestelmien käyttökelpoisuutta synnynnäisillä ja hankituilla vammaisilla lapsilla ad hoc -kyselylomakkeilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida teknisten järjestelmien käyttökelpoisuutta synnynnäisillä ja hankituilla hermoston kehitysvammaisilla lapsiväestöllä kognitiivisten, motoristen ja puhetoimintojen arvioinnissa ja kuntoutuksessa. Valitaan ryhmä 4–18-vuotiaita lapsia, joilla on heterogeenisen etiopatogeneesin hermoston kehitysvamma. Ei-satunnaistettu jako suunnitellaan lasten erityistarpeiden, iän ja toimintaprofiilin mukaan.
Erityisesti tutkimuksessa on kaavailtu useita yksityiskohtaisia vaiheita. Aluksi analysoidaan osallistuvien IRCCS:n (VRRS - Khymeia, Niurion) käyttämien teknisten järjestelmien kirjaston harjoitukset. Huolellisen arvioinnin jälkeen valitut harjoitukset (iän ja toimintaprofiilin perusteella) luokitellaan luokitusmetodologian ja asiantuntijakeskustelujen avulla, jotta voidaan tunnistaa tietyt protokollat asiaan liittyvien kognitiivisten, puhe- ja/tai motoristen toimintojen mukaan. Eri harjoitusten vaihtoehdoista keskustellaan ja ne järjestetään hierarkkisesti ja suunnitellaan toimintaehdotusten etenemistä vaaditun taitotason perusteella. Esillä olevien harjoitusten toteuttamista ehdotetaan jonkin verran, jotta järjestelmästä tulisi paremmin kehitysikään sopiva kliinisen henkilökunnan ja tuottajien yhteistyön ansiosta.
Luodut protokollat annetaan kertaluontoisena arviointina yhdessä istunnossa 4-18-vuotiaiden hermoston kehitysvammaisten lasten ryhmälle. Käytettävyys- ja hyväksyttävyyskyselylomakkeita, jotka on luotu erityisesti tätä tarkoitusta varten, hallinnoidaan, jotta voidaan arvioida tällaisten aikuisille validoitujen teknisten järjestelmien käyttökelpoisuutta lapsiväestössä. Toimintaprofiilin ja kertaluontoisen istunnon mukaan jokaiselle lapselle harkitaan myös mahdollisuutta etäkuntoutusohjelmaan, jonka kesto ja tiheys vaihtelevat erityisten lasten ja omaishoitajien tarpeiden mukaan. Erityiset sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit on määritelty:
Inkluusio Ikä 4-18 vuotta Ei rappeuttava, synnynnäinen tai hankittu hermoston kehitysvamma Kognitiivinen toiminta, joka riittää ohjeiden ymmärtämiseen ja suoritettuihin toimintoihin osallistumiseen MACS <5 Poissulkeminen Vaikeat liitännäispatologiat Etäkuntoutusohjelmien saatavuuden kriteerit on myös määritetty, mm. etäisyys kliinisestä keskuksesta, jotta voidaan säännöllisesti arvioida henkilökohtaisesti koulutuksen edistymistä, Internet-yhteyden saatavuutta ja vanhempien ja/tai laillisten huoltajien halukkuutta osallistua intensiiviseen kotipohjaiseen kuntoutusohjelmaan ja tehdä yhteistyötä sen kanssa.
Osallistujille, jotka osallistuvat etäkuntoutukseen (kognitiivinen, motorinen, puhe tai integroitu), toimitetaan suoraan koteihinsa toimitettuja ICT-tekniikoita, mukaan lukien oheislaitteet ja käyttöohjeet hoitajille. Kuntoutushenkilökunta seuraa jatkuvasti kotona tapahtuvia kuntoutustunteja etänä joko verkossa tai saatujen raporttien offline-katselun kautta. Intervention kokonaiskesto on vähintään 30 hoitokertaa, ja niiden tiheys vaihtelee erityisten lasten ja hoitajien uusien tarpeiden mukaan.
Lopuksi valitaan kirjallisuuden perusteella indikaattorit erilaisten etäkuntoutusohjelmien toteutettavuuden ja tehokkuuden mittaamiseksi sekä kognitiivisten, puhe- ja motoristen taitojen kliiniset arviointiasteikot. Jokaiselle loppukäyttäjäkategorialle on kehitetty kyselylomakkeita käytettävyyden ja hyväksyttävyyden eri näkökohtien analysoimiseksi, mukaan lukien toisaalta koettu tyytyväisyys, tehokkuus ja tehokkuus sekä toisaalta koettu helppokäyttöisyys ja hyödyllisyys. Kliinisestä näkökulmasta on kehitetty yhteinen protokolla koulutusta edeltävistä kliinisistä toimenpiteistä, jotta voidaan arvioida paitsi tiettyjä kognitiivisia, puhe- ja motorisia näkökohtia, myös mahdollisia vaikutuksia osallistumiseen ja elämänlaatuun. Tämä protokolla annetaan jokaiselle lapselle etäkuntoutusohjelman lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
350
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giuseppina Sgandurra, PhD, MD
- Puhelinnumero: +39 050 886233/224
- Sähköposti: g.sgandurra@fsm.unipi.it
Opiskelupaikat
-
-
PI
-
Pisa, PI, Italia, 56128
- Rekrytointi
- IRCCS Fondazione Stella Maris
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppina Sgandurra, MD, PhD
- Puhelinnumero: +39 050 886233/224
- Sähköposti: g.sgandurra@fsm.unipi.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on synnynnäinen tai hankittu aivovamma ja/tai hermoston kehitysvamma
- Ikä 4-18 vuotta
- MACS < 5
- Kognitiivinen toiminta, joka mahdollistaa riittävän ymmärryksen ehdotetuista toiminnoista ja yhteistyön harjoituksissa, jotka on tutkittu asianmukaisilla luokitusasteikoilla (WPPSI-III tai WPPSI-IV tai WISC-IV tai WAIS-IV tai LEITER-R tai LEITER-3 tai RAVEN-matriisit).
- Etäisyys kliinisestä keskuksesta säännöllisten henkilökohtaisten arvioiden mahdollistamiseksi
- Internet-yhteys
- Vanhemmat tai lailliset huoltajat, jotka pystyvät sitoutumaan intensiiviseen kotipohjaiseen kuntoutusohjelmaan ja tekemään yhteistyötä siinä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat liitännäissairaudet ja/tai vakava kognitiivinen vamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapset, joilla on hermoston kehitysvamma
4–18-vuotiaat lapset, joilla on kognitiivisia, motorisia ja/tai puhekielen vammoja
|
Kotona toimitettavat etäkuntoutusohjelmat, joiden tavoitteena on parantaa kognitiivisia, motorisia ja/tai puhekielitaitoja VRRS-Khymeia- tai Niurion-laitteiden kautta.
Tällaiset tekniikat on varustettu laajalla kirjastolla toimintoja, jotka voidaan suorittaa myös oheisanturien avulla.
Kertaluonteista arviointia ehdotetaan myös hankkeessa mukana oleviin instituutteihin otetuille lapsille, jotta he ymmärtäisivät tällaisten laitteiden käyttökelpoisuuden.
Ad hoc -toteutettavuuskyselylomake annetaan yhden pistosistunnon lopussa ja kotikoulutuksen jälkeen tärkeimmille sidosryhmille (lapset, perheet, lääkärit)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Scores of One shot toteutettavuuskyselylomake (5 pisteen likert-asteikko)
Aikaikkuna: [Aikakehys: T0 (ensimmäisen teknisen järjestelmän arviointiistunnon jälkeen (yksi otos))]
|
Motorisen, kognitiivisen ja puhekommunikaatioarvioinnin hyväksyttävyyden ja käytettävyyden selvittämiseksi tutkimuksessa huomioitujen uusien teknologioiden avulla on tieteellisen kirjallisuuden mukaan kehitetty ad hoc -käytettävyyskysely.
Kyselylomake on jaettu tärkeimmille sidosryhmille (lääkäreille, lapsille) kognitiivisia, motorisia tai puheviestintätoimintoja suorittaville kertaluontoisen istunnon arvioinnin päätteeksi järjestelmän käytettävyyden ja hyväksyttävyyden selvittämiseksi lapsen kanssa.
Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa toteutettavuutta kyselylomakkeen täyttäneelle sidosryhmälle.
Pistemäärä vaihtelee klinikalla 16-80, kun taas lapsilla 18-90.
|
[Aikakehys: T0 (ensimmäisen teknisen järjestelmän arviointiistunnon jälkeen (yksi otos))]
|
|
Etäkuntoutuksen toteutettavuustoimenpiteet: Tutkimuksen noudattaminen
Aikaikkuna: [Aikakehys: T1 (etäkuntoutuksen lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
Tutkimukseen osallistumisen hyväksymisaste lasketaan hankkeeseen osallistuvien osallistujien lukumääränä.
|
[Aikakehys: T1 (etäkuntoutuksen lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
|
Etäkuntoutuksen toteutettavuustoimenpiteet: Koulutuksen noudattaminen
Aikaikkuna: [Aikakehys: T1 (etäkuntoutuksen lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
Suoritettujen koulutusistuntojen kokonaismäärä kliinikon suunnittelemien istuntojen kokonaismäärästä ilmaistuna suhdelukuna.
|
[Aikakehys: T1 (etäkuntoutuksen lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
|
Etäkuntoutuksen toteutettavuustoimenpiteet: Keskeyttäneiden määrä
Aikaikkuna: [Aikakehys: T1 (etäkuntoutuksen lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
Niiden osallistujien määrä, jotka eivät suorita kaikkia tutkimustoimenpiteitä.
|
[Aikakehys: T1 (etäkuntoutuksen lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
|
Etäkuntoutuksen toteutettavuustoimenpiteet: tavoiteaikana suoritettujen istuntojen määrä
Aikaikkuna: [Aikakehys: T1 (etäkuntoutuksen lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
Kliinikoiden asettamassa aikakehyksessä suoritettujen koulutusistuntojen kokonaismäärä.
|
[Aikakehys: T1 (etäkuntoutuksen lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
|
Etäkuntoutuksen toteutettavuustoimenpiteet: Teknisiä ongelmia, jotka estävät ohjelman suorittamisen
Aikaikkuna: [Aikakehys: T1 (etäkuntoutuksen lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
Kliinikoiden ja perheiden harjoitusten aikana kokeilemien ongelmien ja toimintahäiriöiden määrä.
|
[Aikakehys: T1 (etäkuntoutuksen lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
|
Koulutuksen toteutettavuuskyselyn pisteet (5-pisteinen likert-asteikko)
Aikaikkuna: [Aikakehys: T1 (etäkuntoutuksen lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
Tutkimuksessa käytettyjen teknologioiden kautta suoritetun etäkuntoutuskoulutuksen hyväksyttävyyden ja käytettävyyden selvittämiseksi on kehitetty tieteellisen kirjallisuuden mukaan tilapäinen toteutettavuuskysely.
Kyselylomake on jaettu tärkeimmille sidosryhmille (kliinikot, omaishoitajat, lapset) koulutuksen päätteeksi, jotta selvitetään vaadittu ponnistus, koulutuksen soveltuvuus kotona, harjoitusten räätälöinti, järjestelmän soveltuvuus.
Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa toteutettavuutta kyselylomakkeen täyttäneelle sidosryhmälle.
Pistemäärä vaihtelee klinikalla 20-100, kun taas lasten ja omaishoitajien lomakkeet 24-120.
|
[Aikakehys: T1 (etäkuntoutuksen lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia Leiter 3:n jatkuvan huomion osatestissä
Aikaikkuna: [Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
Sustained Attention on Leiter-3:n ei-verbaalisen kognitiivisen asteikon osatesti.
Se mahdollistaa visuaalisen jatkuvan huomion arvioinnin yhä monimutkaisempien tehtävien kautta tietyn ajan sisällä.
Oikein valittujen kohdeelementtien lukumäärä tallennetaan.
Raakapisteet vaihtelevat välillä 0 - 217, kun taas standardipisteet vaihtelevat välillä 0 - 20.
Korkeammat pisteet paljastivat parempia suorituksia.
|
[Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
|
Muutokset italialaisen ADHD-akun (BIA) visuaalisen huomion osatestissä (CP)
Aikaikkuna: [Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
CP on italialaisen ADHD:n (BIA) akun osatesti.
Tämä osatesti mahdollistaa visuaalisen jatkuvan huomion arvioinnin lisääntyvien monimutkaisten tehtävien kautta.
Poistojen määrä kirjataan (välillä 0–54) ja muunnetaan sitten prosenttipisteiksi.
Alemmat raakapisteet paljastavat paremman suorituskyvyn.
|
[Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
|
Muutokset Conners' Parent Rating Scale -asteikossa – lyhyt versio
Aikaikkuna: [Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
Conner's Parent Rating Scale on vanhempien raportin kyselylomake lasten kliinisestä käyttäytymisestä, jossa keskitytään erityisesti ADHD-oireisiin.
Vanhempien on arvioitava kukin annettu tuote sen mukaan, kuinka usein heidän lapsensa on osoittanut tällaista käyttäytymistä viimeisen kuukauden aikana, ympyröimällä parhaan vaihtoehdon 3-pisteen Likert-asteikolla.
Sitten erotetaan neljä indeksiä ja muunnetaan T-pisteiksi: oppositiokäyttäytyminen (pisteet vaihtelevat 0-18), tarkkaamattomuus/kognitiiviset ongelmat (pisteet vaihtelevat 0-18), hyperaktiivisuus (pisteet vaihtelevat 0-18), ADHD-indeksi (pisteet vaihtelevat 0-36). ).
Korkeammat pisteet paljastavat kliinisen käyttäytymisen.
|
[Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
|
Muutoksia NEPSY II:n Visuo-motorisen tarkkuusalitestissä
Aikaikkuna: [Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
Visuomotorinen tarkkuus on NEPSY II -akun osatesti, jota käytetään arvioimaan kykyä seurata kapeaa polkua kynällä tarkasti ja nopeasti.
Kokonaissuoritusaika ja virheiden määrä kirjataan ja muunnetaan sitten prosenttipisteiksi tai standardoiduiksi pisteiksi (välillä 1-19).
Korkeammat pisteet paljastavat paremman suorituskyvyn.
|
[Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
|
Muutoksia Visuo-Motor Integration (VMI) -kehitystestissä
Aikaikkuna: [Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
Visuomotorinen integraatiotehtävä on paperi- ja lyijykynätesti, joka vaatii geometristen kuvioiden kopioimista ja jossa arvioidaan visuaalisten havaintojen ja motoristen (sormen ja käden liikkeet) kykyjen integrointi- tai koordinointivaikeuksia.
Oikein toistettujen kuvien määrä kirjataan ja muunnetaan sitten standardipisteiksi.
Raakapisteet vaihtelevat välillä 0-27.
Korkeammat pisteet paljastavat paremman suorituskyvyn.
|
[Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
|
Muutokset BVN:n alatestien numerovälissä eteen- ja taaksepäin sekä 5-11-vuotiaille että 12-18-vuotiaille lapsille
Aikaikkuna: [Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
Numeroväli on BVN-akun osatesti sekä versioille 5-11 että 12-18. Se mahdollistaa lyhyen aikavälin ja työmuistin kyvyn arvioinnin verbaalisella alueella toistamalla kasvavan pituista numerosarjaa, seuraamalla samaa tai käänteinen järjestys.
Viimeisen oikein haetun sekvenssin pituus kirjataan jänneväliksi, joka vaihtelee välillä 3-9 eteenpäin-tilassa ja 2-8 taaksepäin.
Korkeampi jänneväli paljastaa paremman suorituskyvyn.
|
[Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
|
Muutoksia BVS-Corsin Corsi Block Tapping -testin osatestissä
Aikaikkuna: [Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
Corsi Block Tapping -tehtävä on italialaisen BVS-Corsi-akun osatesti, joka arvioi lyhytaikaisen ja työmuistin kykyjä visuaalisessa spatiaalisessa toimialueessa toistamalla (pituudeltaan kasvavan) lohkoja, joita tutkijat napauttavat, seuraamalla samaa tai käänteinen järjestys. Viimeisen oikein haetun sekvenssin pituus kirjataan jänneväliksi, joka vaihtelee välillä 3-8 eteenpäin-tilassa ja 2-7 taaksepäin. Korkeampi jänneväli paljastaa paremman suorituskyvyn. |
[Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
|
Muutokset vanhempien johtotehtävien käyttäytymisluokitusluettelossa (LYHYT 2/P )
Aikaikkuna: [Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
Vanhemmille lähetettävä kysely, jolla arvioidaan johdon toimintaa jokapäiväisessä elämässä.
Vanhempien on arvioitava kukin annettu tuote sen mukaan, kuinka usein heidän lapsensa on osoittanut tällaista käyttäytymistä viimeisen kuuden kuukauden aikana, ympyröimällä parhaan vaihtoehdon 3-pisteen Likert-asteikolla.
BRIEF 2 -versiossa 9 asteikkoa erotetaan ja muunnetaan T-pisteiksi: esto (vaihteluväli 8-24), itseseuranta (vaihteluväli 4-12), muutos (vaihteluväli 8-24), emotionaalinen säätely (vaihteluväli 8-24). ), aloittaa (alue 5-15), työmuisti (alue 8-24), suunnitella/järjestää (alue 8-24), tehtävien seuranta (alue 5-15), materiaalin organisointi (alue 6-18); LYHYESTI P-versiossa 5 asteikkoa erotetaan ja muunnetaan T-pisteiksi: esto (vaihteluväli 16-48), siirtymä (vaihteluväli 10-30), emotionaalinen säätely (välillä 10-30), työmuisti (alue 17-51) , suunnittele/järjestä (10-30).
Yhdistelmäpisteet voidaan myös laskea.
Korkeammat pisteet paljastavat kliinisen käyttäytymisen.
|
[Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
|
Muutoksia NEPSY II:n reitinhakuosatestissä
Aikaikkuna: [Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
Reitin etsintä on NEPSY II -akun osatesti, jossa arvioidaan kykyä käyttää pientä kaavamaista karttaa kohteen paikantamiseen suuremmalla kaavamaisella kartalla, jolloin se orientoituu visuaalisissa ja spatiaalisissa koordinaateissa.
Raakapisteet vaihtelevat välillä 0-10, ja sitten prosenttipistepisteet erotetaan.
Korkeammat pisteet paljastavat paremman suorituskyvyn.
|
[Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
|
Muutoksia NEPSY II:n nuoli-alitestissä
Aikaikkuna: [Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
NEPSY II -akun nuoletesti, arvioi kykyä arvioida linjojen suuntaa, ottaen huomioon ja arvioiden suunnan, etäisyyden, suunnan ja kulman suhteen.
Raakapisteet vaihtelevat välillä 0-38, ja sitten prosenttipistepisteet erotetaan.
Korkeammat pisteet paljastavat paremman suorituskyvyn.
|
[Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
|
Muutokset bruttomoottoritoiminnon mittarissa 88 (GMFM-88)
Aikaikkuna: [Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
GMFM-88 arvioi 5 kuukauden - 16-vuotiaiden lasten motorisen toiminnan viiden mittasuhteen mukaan: (i) Makaa ja Pyöriminen, (ii) Istuminen, (iii) Ryömiminen ja polvistuminen, (iv) Seisominen ja (v) ) Kävely, juoksu ja hyppääminen.
Jokaiselle GMFM-tuotteelle on neljän pisteen järjestyspisteytysjärjestelmä.
Tämän jälkeen tuotepisteet voidaan laskea yhteen, jotta voidaan laskea raaka- ja prosenttipisteet kullekin viidelle ulottuvuudelle, valituille kohdealueille ja GMFM-88:n kokonaispistemäärälle.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmat motoriset taidot.
|
[Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
|
Muutoksia avustavien käsien arvioinnissa (AHA)
Aikaikkuna: [Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
Tämä arviointi mittaa avustavan käden suorituskykyä lapsilla, joilla on yksipuolinen yläraajan vamma, bimanuaalisten suoritusten aikana.
Sitä voidaan käyttää 18 kuukauden ja 18 vuoden ikäisille lapsille leikkisessä istunnossa, joka koostuu puolistrukturoiduista aktiviteeteista, jotka on kalibroitu eri ikäisille (eri lautapelit).
on standardoitu kriteeriviittaustesti ja pisteiden summa voi vaihdella välillä 20-80, missä korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa kykytasoa; skaalattu pistemäärä vaihtelee välillä 0 ja 100 ja se on muunnos summapisteestä asteikon prosenttiosuudeksi, jossa 100 tarkoittaa, että kaikki testikohteet suoritettiin korkeimmalla pistemäärällä ja 0 tarkoittaa, että kaikki testikohteet suoritettiin alhaisimmin pisteitä.
|
[Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
|
Muutokset molempien käsien arvioinnissa (BoHA)
Aikaikkuna: [Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
Tämä arviointi mittaa molempien käsien suorituskykyä lapsilla, joilla on molemminpuolinen aivovamma, bimanuaalisten suoritusten aikana.
Sitä voidaan käyttää 18 kuukauden ja 12 vuoden ikäisille lapsille leikkimielisellä istunnolla, joka koostuu puolistrukturoiduista aktiviteeteista, jotka on kalibroitu eri ikäisille (eri lautapelit).
on standardoitu kriteeriviittaustesti ja pisteiden summa voi vaihdella välillä 20-80, missä korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa kykytasoa; skaalattu pistemäärä vaihtelee välillä 0 ja 100 ja se on muunnos summapisteestä asteikon prosenttiosuudeksi, jossa 100 tarkoittaa, että kaikki testikohteet suoritettiin korkeimmalla pistemäärällä ja 0 tarkoittaa, että kaikki testikohteet suoritettiin alhaisimmin pisteitä.
|
[Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
|
Muutokset yksipuolisen yläraajan toiminnan Melbourne-arvioinnissa o Melbourne Assessment 2 (MUUL o MA2)
Aikaikkuna: [Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
Se on pätevä ja luotettava kriteeriviittaustesti, joka mittaa yläraajojen yksipuolisen liikkumisen laatua 2,5–15-vuotiailla lapsilla, joilla on neurologisia vammoja neljän tekijän mukaan: (i) liikerata, (ii) ulottuvuuden ja sijoittelun tarkkuus, (iii) otteen, vapauttamisen ja käsittelyn ketteryys ja (iv) liikkeen sujuvuus.
Pisteytys suoritetaan 30 pistemäärän osalta kolmen, neljän tai viiden pisteen asteikolla ja yksilöllisesti määritellyillä pisteytyskriteereillä.
Jokaiseen mitattuun liikkeen elementtiin liittyvät pistemäärät lasketaan yhteen vastaavan ala-asteikon sisällä.
Lapsen lopullinen pistemäärä MA2:ssa raportoidaan neljänä erillisenä pisteenä, yksi jokaisesta mitatusta liikelaadun elementistä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman tutkitun yläraajan kyvyn.
|
[Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
|
Muutoksia Abilhand Kidsissä
Aikaikkuna: [Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
Tämä kysely mittaa CP:tä sairastavien lasten (6-15-vuotiaat) manuaalisia kykyjä kiinnittäen erityistä huomiota itsenäisyyteen joidenkin arjen tavoitteiden saavuttamisessa, tutkimalla, onko jotkin toiminnot helppoja suorittaa, aiheuttavatko ne vaikeuksia tai ovatko ne mahdotonta.
Vanhemmat tai lapset voivat vastata siihen, ja se vie 10 minuuttia.
|
[Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
|
Muutokset laatikko- ja lohkotestissä (BBT)
Aikaikkuna: [Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
Se mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa.
Se on nopea, yksinkertainen ja edullinen testi.
Sitä voidaan käyttää monilla eri väestöryhmillä lapsuudesta aikuisiin.
Pisteet saadaan osastosta toiseen yhdessä minuutissa kuljetettujen lohkojen lukumäärällä.
Korkeammat pisteet testissä osoittavat parempaa käden taitoa.
Molemmat kädet testataan hallitsevasta käsistä alkaen.
|
[Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
|
Muutokset liikehäiriöissä - Lapsuuden luokitusasteikko 4-18 tarkistettu (MD-CRS 4-18 R)
Aikaikkuna: [Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
MD-CRS R on standardoitu ja validoitu lapsilähtöinen luokitusasteikko, jonka tarkoituksena on kuvata ja arvioida 4–18-vuotiaiden lasten ja nuorten liikehäiriöitä ja niiden vaikutusta päivittäiseen elämään tai motorisiin toimintoihin kehon eri alueilla. levossa ja tiettyjä tehtäviä suorittaessaan.
Kaikki kohteet arvostetaan viiden pisteen järjestysasteikolla (0-4), jossa alhaisin pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
[Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
|
Muutokset 6 minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: [Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
6MWT arvioi aerobista kapasiteettia ja kestävyyttä.
6 minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun. Sitä voidaan käyttää esikouluikäisille lapsille (2-5-vuotiaille), lapsille (6-12-vuotiaille) aikuisille (18-64-vuotiaille), vanhuksille (65+), joilla on laaja valikoima diagnooseja, mukaan lukien.
Kävelymatkan lisääntyminen 6 minuutin aikana osoittaa perusliikkuvuuden paranemista.
|
[Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
|
Muutokset toiminnalliseen ulottuvuustestiin (FRT)
Aikaikkuna: [Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
Se on dynaamisen tasapainon toiminnallinen arviointityökalu, joka arvioidaan yhdessä yksinkertaisessa tehtävässä seisoma-asennossa.
Se mittaa enimmäisetäisyyden, jonka yksilö voi saavuttaa etusiirrolla kiinteällä tukialustalla.
Pisteet määritetään arvioimalla ero alku- ja loppuasennon välillä on ulottuvuusetäisyys (mitattuna tuumina tai cm).
Suurempi arvo (etäisyys) = parempi tasapaino ja pienempi kaatumisriski.
Kolme koetta tehdään ja kahden viimeisen keskiarvo kirjataan
|
[Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
|
Muutokset lasten Berg-tasapainoasteikossa (PBS)
Aikaikkuna: [Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
PBS on muunneltu versio Berg Balance Scalesta, jota käytetään arvioimaan toiminnallisia tasapainotaitoja kouluikäisillä lapsilla, joilla on lievä tai keskivaikea motorinen vajaatoiminta.
Asteikko koostuu 14:stä kriteeri-viittauksesta, jotka pisteytetään 0 pisteestä (alin toiminto) 4 pisteeseen (korkein toiminto) ja maksimipistemäärä 56 pistettä.
|
[Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
|
Muutokset ajastimeen ja menemiseen (TUG)
Aikaikkuna: [Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
TUG-testi arvioi liikkuvuutta, tasapainoa, kävelykykyä ja putoamisriskiä.
Se on toiminnallinen dynaaminen tasapainotesti, joka mittaa aikaa, joka kuluu potilaan nousemiseen tuolista, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään taaksepäin ja istumaan.
|
[Aikakehys: T0 (ennen hoidon alkua); T1 (hoidon lopussa, eli 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Progetti di Rete (RIN-IDEA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .