Оценка и телереабилитация когнитивных и двигательных навыков у детей с нарушениями нервно-психического развития (планшетный проект)
1 марта 2024 г. обновлено: Giuseppina Sgandurra, IRCCS Fondazione Stella Maris
Оценка и телереабилитация когнитивных и двигательных навыков у детей с нарушениями нервно-психического развития
Разработка и применение новых технологий для поддержки функциональной оценки и путей реабилитации при нарушениях нервно-психического развития позволяют оценивать и улучшать когнитивные, двигательные и речевые способности в более игровом и мотивирующем контексте.
Фактически программы телереабилитации расширяют доступ к реабилитационным услугам и позволяют проводить широкий спектр нейропсихологических, двигательных, речевых и коммуникативных вмешательств даже для пациентов, которые не могут часто посещать клинические учреждения (расстояние от больницы, занятость родителей и т. д.). , преодолевая географические барьеры.
В этом сценарии новые технологии гарантируют значительную экономию времени и средств, сокращая время госпитализации и проводя реабилитационный процесс дома, в более экологическом контексте (Американская ассоциация телемедицины, 2017), тем самым обеспечивая обобщение достигнутых компетенций.
Еще одно большое преимущество, обеспечиваемое использованием инновационных технологий в клинической практике для содействия терапии, адаптированной к потребностям пациента, касается как возможности сбора полных и точных количественных данных, тем самым поддерживая лучший мониторинг вмешательства, так и предложения многодоменных мероприятий, а также интеграции периферийных устройств (т.е.
датчики).
Использование инновационных технологий в клинической практике также дает возможность предлагать нейропсихологические и двигательные занятия в игровом и мотивирующем контексте, тем самым повышая участие и удовольствие, особенно для педиатрической популяции, сохраняя при этом высокий уровень эффективности.
Такие пути телереабилитации позволяют увеличить дозировку и интенсивность вмешательства и обеспечить вовлечение лиц, осуществляющих уход, в процесс реабилитации.
Это многоцентровое исследование направлено на оценку возможности использования технологических систем, в первую очередь проверенных на взрослом населении, у детей с врожденными и приобретенными нарушениями путем применения специальных анкет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования является оценка возможности использования технологических систем в педиатрической популяции с врожденными и приобретенными нарушениями нервно-психического развития для оценки и реабилитации когнитивных, двигательных и речевых функций. Выбрана группа детей в возрасте от 4 до 18 лет с нарушениями нервно-психического развития гетерогенного этиопатогенеза. Нерандомизированное распределение планируется на основе конкретных потребностей детей, в соответствии с их возрастом и функциональным профилем.
В частности, исследование предусматривало несколько детальных этапов. Сначала проводится анализ упражнений в рамках библиотеки технологических систем, используемых участвующими IRCCS (VRRS – Химея, Ниурион). После тщательной оценки выбранные упражнения (на основе возраста и функционального профиля) классифицируются с использованием рейтинговой методологии и экспертных обсуждений, чтобы определить конкретные протоколы в соответствии с задействованными когнитивными, речевыми и/или двигательными функциями. Варианты различных упражнений обсуждаются и систематизируются таким образом, чтобы упорядочить их иерархически и спланировать последовательность действий в зависимости от требуемых уровней навыков. Предлагается некоторая реализация данных упражнений, чтобы сделать систему более подходящей для возраста развития, благодаря сотрудничеству между клиническим персоналом и производителями.
Созданные протоколы применяются в виде однократной оценки за один сеанс для группы детей в возрасте от 4 до 18 лет с нарушениями нервно-психического развития. Для оценки возможности использования таких технологических систем, валидированных для взрослых, в педиатрической популяции используются специально созданные для этой цели анкеты по удобству использования и приемлемости. В соответствии с функциональным профилем и однократным сеансом также рассматривается возможность прохождения программы телереабилитации для каждого ребенка с переменной продолжительностью и частотой в зависимости от возникающих потребностей конкретных детей и лиц, осуществляющих уход. Определены конкретные критерии включения и исключения:
Включение Возраст от 4 до 18 лет Недегенеративная, врожденная или приобретенная инвалидность нервного развития Когнитивная функция, достаточная для понимания инструкций и участия в выполняемой деятельности MACS <5 Исключение Тяжелые сопутствующие патологии Также установлены критерии доступности программ телереабилитации, в том числе расстояние от клинического центра, чтобы обеспечить возможность периодической личной оценки прогресса обучения, наличия доступа к Интернету и готовности родителей и/или законных опекунов участвовать и сотрудничать в интенсивной программе реабилитации на дому.
Участникам, включенным в программу телереабилитации (когнитивной, двигательной, речевой или комплексной), предоставляются ИКТ-технологии, доставляемые непосредственно к ним домой, включая периферийные устройства и руководство пользователя для лиц, осуществляющих уход. Сеансы реабилитации на дому постоянно контролируются удаленно реабилитационным персоналом либо онлайн, либо посредством офлайн-просмотра полученных отчетов. Вмешательство рассчитано на общую продолжительность не менее 30 сеансов с переменной частотой в зависимости от возникающих потребностей конкретных детей и лиц, осуществляющих уход.
Наконец, на основе литературы, а также шкал клинической оценки когнитивных, речевых и моторных навыков выбираются показатели для измерения осуществимости и эффективности различных программ телереабилитации. Анкеты для каждой категории конечных пользователей были разработаны для анализа различных аспектов удобства использования и приемлемости, включая воспринимаемое удовлетворение, эффективность и результативность, с одной стороны, и простоту использования и полезность, с другой. С клинической точки зрения был разработан общий протокол клинических измерений до и после обучения для оценки не только конкретных когнитивных, речевых и двигательных аспектов, но также любого влияния на участие и качество жизни. Этот протокол вводится каждому ребенку в конце программы телереабилитации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
350
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Giuseppina Sgandurra, PhD, MD
- Номер телефона: +39 050 886233/224
- Электронная почта: g.sgandurra@fsm.unipi.it
Места учебы
-
-
PI
-
Pisa, PI, Италия, 56128
- Рекрутинг
- IRCCS Fondazione Stella Maris
-
Контакт:
- Giuseppina Sgandurra, MD, PhD
- Номер телефона: +39 050 886233/224
- Электронная почта: g.sgandurra@fsm.unipi.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети с врожденными или приобретенными травмами головного мозга и/или нарушениями развития нервной системы.
- Возраст от 4 до 18 лет
- MACS < 5
- Когнитивное функционирование, позволяющее адекватно понять предлагаемую деятельность и сотрудничество в упражнениях, исследованных по соответствующим рейтинговым шкалам (матрицы WPPSI-III или WPPSI-IV, WISC-IV или WAIS-IV, или LEITER-R, или LEITER-3 или RAVEN).
- Расстояние от клинического центра, чтобы можно было проводить периодические личные осмотры.
- доступ в Интернет
- Родители или законные опекуны, способные принять участие в интенсивной программе реабилитации на дому и сотрудничать в ней.
Критерий исключения:
- Тяжелые сопутствующие заболевания и/или тяжелая когнитивная инвалидность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дети с нарушениями нервно-психического развития
Дети в возрасте от 4 до 18 лет с когнитивными, двигательными и/или речевыми нарушениями.
|
Программы телереабилитации, реализуемые на дому и направленные на улучшение когнитивных, двигательных и/или речевых навыков, с помощью устройств VRRS – Khymeia или Niurion.
Такие технологии оснащены широкой библиотекой действий, которые можно выполнять, в том числе, с использованием периферийных датчиков.
Детям, поступившим в институты, участвующие в проекте, также предлагается провести одноразовую оценку, чтобы понять целесообразность использования таких устройств.
Специальный вопросник по технико-экономическому обоснованию заполняется в конце однократного сеанса и после домашнего обучения основным заинтересованным сторонам (детям, семьям, врачам).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы по анкете Oneshot технико-экономического обоснования (5-балльная шкала Лайкерта)
Временное ограничение: [Временные рамки: Т0 (после первого сеанса оценки технологической системы (один кадр))]
|
В соответствии с научной литературой был разработан специальный опросник осуществимости с целью исследования приемлемости и удобства использования двигательной, когнитивной, речево-коммуникативной оценки с использованием новых технологий, учитываемых в исследовании.
Анкета была роздана основным заинтересованным сторонам (клиницистам, детям) в конце одноразового сеанса оценки, обеспечивающего когнитивные, двигательные или речевые коммуникативные действия, чтобы изучить удобство использования и приемлемость системы для ребенка.
Более высокие баллы означают большую осуществимость для заинтересованной стороны, заполнившей анкету.
Баллы колеблются в клиническом классе от 16 до 80, а в детском - от 18 до 90.
|
[Временные рамки: Т0 (после первого сеанса оценки технологической системы (один кадр))]
|
|
Меры по осуществимости телереабилитации: соблюдение исследования
Временное ограничение: [Временные рамки: Т1 (в конце телереабилитации, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
Уровень принятия участия в исследовании рассчитывается как количество отвечающих критериям участников, которые согласились присоединиться к проекту.
|
[Временные рамки: Т1 (в конце телереабилитации, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
|
Меры по осуществимости телереабилитации: соблюдение курса обучения
Временное ограничение: [Временные рамки: Т1 (в конце телереабилитации, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
Общее количество завершенных учебных занятий по отношению к общему количеству сеансов, запланированных врачами, выраженное в виде отношения.
|
[Временные рамки: Т1 (в конце телереабилитации, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
|
Меры по осуществимости телереабилитации: количество выбывших из школы
Временное ограничение: [Временные рамки: Т1 (в конце телереабилитации, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
Количество участников, которые не завершат все процедуры исследования.
|
[Временные рамки: Т1 (в конце телереабилитации, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
|
Меры по осуществимости телереабилитации: количество сеансов, завершенных в установленные сроки.
Временное ограничение: [Временные рамки: Т1 (в конце телереабилитации, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
Общее количество сеансов обучения, завершенных в сроки, установленные врачами.
|
[Временные рамки: Т1 (в конце телереабилитации, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
|
Меры по осуществимости телереабилитации: возникли технические проблемы, препятствующие запуску программы.
Временное ограничение: [Временные рамки: Т1 (в конце телереабилитации, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
Количество проблем и неисправностей, с которыми экспериментировали врачи и семьи во время учебных занятий.
|
[Временные рамки: Т1 (в конце телереабилитации, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
|
Оценки анкеты о целесообразности обучения (5-балльная шкала Лайкерта)
Временное ограничение: [Временные рамки: Т1 (в конце телереабилитации, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
На основании научной литературы был разработан специальный опросник по осуществимости, чтобы изучить приемлемость и удобство обучения телереабилитации, проводимого с помощью технологий, использованных в исследовании.
Анкета была роздана основным заинтересованным сторонам (клиницистам, лицам, осуществляющим уход, детям) в конце обучения, чтобы оценить необходимые усилия, адаптируемость обучения дома, индивидуальную настройку упражнений и работоспособность системы.
Более высокие баллы означают большую осуществимость для заинтересованной стороны, заполнившей анкету.
Баллы по клинической форме колеблются от 20 до 100, а у детей и лиц, осуществляющих уход, от 24 до 120.
|
[Временные рамки: Т1 (в конце телереабилитации, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в субтесте «Устойчивое внимание» Лейтера 3
Временное ограничение: [Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
Устойчивое внимание — это субтест невербальной когнитивной шкалы Лейтера-3.
Он позволяет оценить зрительное устойчивое внимание с помощью заградительных задач возрастающей сложности в течение установленного периода времени.
Фиксируется количество правильно выбранных целевых элементов.
Необработанные баллы варьируются от 0 до 217, а стандартизированные баллы — от 0 до 20.
Более высокие баллы показали лучшие результаты.
|
[Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
|
Изменения субтеста зрительного внимания (СР) итальянской батареи при СДВГ (BIA)
Временное ограничение: [Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
CP — это субтест итальянской батареи СДВГ (BIA).
Этот субтест позволяет оценить зрительное устойчивое внимание с помощью заградительных заданий возрастающей сложности.
Количество пропусков фиксируется (в диапазоне от 0 до 54), а затем конвертируется в процентные баллы.
Более низкие исходные оценки показывают лучшие результаты.
|
[Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
|
Изменения в шкале родительского рейтинга Коннерса – краткая версия
Временное ограничение: [Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
Шкала оценки родителей Коннера представляет собой опросник для родителей о клиническом поведении детей, в котором особое внимание уделяется симптомам СДВГ.
Родители должны оценить каждый предмет в соответствии с тем, как часто их ребенок проявлял такое поведение за последний месяц, обведя лучший вариант по трехбалльной шкале Лайкерта.
Затем извлекаются и конвертируются в Т-баллы четыре показателя: оппозиционное поведение (диапазон баллов от 0 до 18), невнимательность/когнитивные проблемы (диапазон баллов от 0 до 18), гиперактивность (диапазон баллов от 0 до 18), индекс СДВГ (диапазон баллов от 0 до 36). ).
Более высокие баллы указывают на клиническое поведение.
|
[Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
|
Изменения в субтесте зрительно-моторной точности NEPSY II
Временное ограничение: [Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
Зрительно-моторная точность — это подтест батареи NEPSY II, используемый для оценки способности точно и быстро следовать карандашом по узкому пути.
Общее время выполнения и количество ошибок записываются, а затем преобразуются в процентили или стандартизированные баллы (в диапазоне от 1 до 19).
Более высокие баллы показывают лучшую производительность.
|
[Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
|
Изменения в тесте развития зрительно-моторной интеграции (VMI)
Временное ограничение: [Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
Задача зрительно-моторной интеграции представляет собой тест на бумаге и карандаше, требующий копирования геометрических фигур и оценивающий трудности в интеграции или координации зрительных перцептивных и двигательных способностей (движение пальцев и рук).
Количество правильно воспроизведенных фигур фиксируется, а затем преобразуется в стандартизированные баллы.
Первичные оценки варьируются от 0 до 27.
Более высокие баллы показывают лучшую производительность.
|
[Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
|
Изменения субтестов прямого и обратного размаха цифр БВН как у детей 5-11 лет, так и у детей 12-18 лет
Временное ограничение: [Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
Размах цифр является субтестом батареи БВН как для 5-11, так и для 12-18 вариантов, позволяющим оценить способности кратковременной и рабочей памяти в речевой области посредством повторения последовательности чисел возрастающей длины, следующих за одним и тем же или обратный порядок.
Длина последней правильно полученной последовательности записывается как интервал в диапазоне от 3 до 9 в прямом направлении и от 2 до 8 в обратном.
Более высокий диапазон показывает лучшую производительность.
|
[Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
|
Изменения в тестовом подтесте Corsi Block Tapping BVS-Corsi
Временное ограничение: [Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
Задание на постукивание блоков Corsi. Это подтест итальянской батареи BVS-Corsi, оценивающий способности кратковременной и рабочей памяти в зрительно-пространственной области посредством повторения последовательности (увеличения длины) блоков, набираемых экзаменатором, после одного и того же или обратный порядок. Длина последней правильно полученной последовательности записывается как интервал в диапазоне от 3 до 8 в прямом направлении и от 2 до 7 в обратном. Более высокий диапазон показывает лучшую производительность. |
[Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
|
Изменения в рейтинге исполнительных функций поведенческого рейтинга (КРАТКОЕ 2/П) для родителей
Временное ограничение: [Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
Анкета, предназначенная для родителей с целью оценки исполнительных функций в контексте повседневной жизни.
Родители должны оценить каждый предмет в зависимости от того, как часто такое поведение проявлял их ребенок за последние шесть месяцев, обведя лучший вариант по трехбалльной шкале Лайкерта.
В версии BRIEF 2 затем извлекаются и конвертируются в Т-показатели 9 шкал: торможение (диапазон 8–24), самоконтроль (диапазон 4–12), сдвиг (диапазон 8–24), эмоциональная регуляция (диапазон 8–24). ), инициирование (диапазон 5–15), рабочая память (диапазон 8–24), планирование/организация (диапазон 8–24), мониторинг задач (диапазон 5–15), организация материала (диапазон 6–18); в версии BRIEF P затем извлекаются и преобразуются в баллы T 5 шкал: торможение (диапазон 16–48), сдвиг (диапазон 10–30), эмоциональная регуляция (диапазон 10–30), рабочая память (диапазон 17–51). , планировать/организовать (в пределах 10–30).
Можно также рассчитать совокупные баллы.
Более высокие баллы указывают на клиническое поведение.
|
[Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
|
Изменения в маршрутопоисковом субтесте NEPSY II
Временное ограничение: [Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
Поиск маршрута - это подтест батареи NEPSY II, оценивающий способность использовать небольшую схематическую карту для определения местоположения цели на большой схематической карте, тем самым ориентируясь в визуально-пространственных координатах.
Исходные оценки варьируются от 0 до 10, а затем извлекаются процентильные оценки.
Более высокие баллы показывают лучшую производительность.
|
[Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
|
Изменения в стрелочном субтесте NEPSY II
Временное ограничение: [Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
Подтест «Стрелка» батареи NEPSY II оценивает способность определять ориентацию линий, учитывая и оценивая направление, по расстоянию, ориентации и углам.
Исходные оценки варьируются от 0 до 38, а затем извлекаются процентильные оценки.
Более высокие баллы показывают лучшую производительность.
|
[Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
|
Изменения показателей общей двигательной функции 88 (GMFM-88)
Временное ограничение: [Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
GMFM-88 оценивает общую двигательную функцию у детей в возрасте от 5 месяцев до 16 лет по пяти измерениям: (i) лежание и перекатывание, (ii) сидение, (iii) ползание и стояние на коленях, (iv) стояние и (v) ) Ходьба, бег и прыжки.
Для каждого элемента GMFM существует четырехбалльная порядковая система оценок.
Затем баллы по элементам можно суммировать, чтобы вычислить исходные и процентные баллы для каждого из пяти измерений, выбранных целевых областей и общего балла GMFM-88.
Чем выше балл, тем лучше крупная моторика.
|
[Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
|
Изменения в оценке ассистирующей руки (AHA)
Временное ограничение: [Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
Эта оценка позволяет оценить эффективность вспомогательных рук у детей с односторонним поражением верхних конечностей во время бимануальных действий.
Его можно использовать для детей в возрасте от 18 месяцев до 18 лет с игровыми занятиями, состоящими из полуструктурированных занятий, калиброванных для разных возрастов (разные настольные игры).
Это стандартизированный тест, основанный на критериях, и сумма баллов может варьироваться от 20 до 80, где более высокий балл указывает на более высокий уровень способностей; шкала баллов находится в диапазоне от 0 до 100 и представляет собой преобразование суммы баллов в процентное распределение по шкале, где 100 означает, что все элементы теста были выполнены с наивысшими баллами, а 0 означает, что все элементы теста были выполнены с наименьшими баллами. точки.
|
[Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
|
Изменения в оценке обеих рук (BoHA)
Временное ограничение: [Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
Эта оценка позволяет оценить работоспособность обеих рук у детей с двусторонним церебральным параличом во время бимануальных действий.
Его можно использовать для детей в возрасте от 18 месяцев до 12 лет с игровыми занятиями, состоящими из полуструктурированных занятий, адаптированных для разных возрастов (разные настольные игры).
Это стандартизированный тест, основанный на критериях, и сумма баллов может варьироваться от 20 до 80, где более высокий балл указывает на более высокий уровень способностей; шкала баллов находится в диапазоне от 0 до 100 и представляет собой преобразование суммы баллов в процентное распределение по шкале, где 100 означает, что все элементы теста были выполнены с наивысшими баллами, а 0 означает, что все элементы теста были выполнены с наименьшими баллами. точки.
|
[Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
|
Изменения в Мельбурнской оценке односторонней функции верхних конечностей o Мельбурнская оценка 2 (MUUL o MA2)
Временное ограничение: [Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
Это валидный и надежный тест, основанный на критериях, который измеряет качество движений односторонних верхних конечностей у детей в возрасте от 2,5 до 15 лет с неврологическими нарушениями по четырем элементам: (i) диапазон движений, (ii) точность досягаемости и положения, (iii) Ловкость захвата, освобождения и манипуляции и (iv) Плавность движений.
Оценка осуществляется по 30 балльным пунктам с использованием трех-, четырех- или пятибалльной шкалы и индивидуально определяемых критериев оценки.
Оценки по каждому измеряемому элементу движения суммируются по соответствующей подшкале.
Итоговый балл ребенка по шкале MA2 указывается в виде четырех отдельных баллов, по одному за каждый измеряемый элемент качества движений.
Более высокий балл указывает на более высокую исследуемую способность верхних конечностей.
|
[Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
|
Изменения в Abilhand Kids
Временное ограничение: [Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
Этот опросник измеряет мануальные способности детей с ДЦП (6–15 лет), уделяя особое внимание независимости в достижении некоторых целей повседневной жизни, исследуя, легко ли выполняются некоторые действия, представляют ли они какие-либо трудности или являются ли они невозможный.
На него могут ответить родители или дети, и это займет 10 минут.
|
[Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
|
Изменения в тесте Box and Block (BBT)
Временное ограничение: [Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
Он измеряет одностороннюю грубую ловкость рук.
Это быстрый, простой и недорогой тест.
Его можно использовать в широком диапазоне групп населения от детей до взрослых.
Оценка дается по количеству блоков, перенесенных из одного отсека в другой за одну минуту.
Более высокие баллы в тесте указывают на лучшую общую ловкость рук.
Обе руки будут проверены, начиная с доминирующей.
|
[Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
|
Изменения двигательных расстройств – пересмотренная шкала детской оценки 4–18 (MD-CRS 4–18 R)
Временное ограничение: [Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
MD-CRS R — это стандартизированная и валидированная, ориентированная на детей рейтинговая шкала, предназначенная для описания и оценки двигательных нарушений у детей и подростков в возрасте от 4 до 18 лет, а также их влияния на повседневную жизнедеятельность или двигательные функции в различных областях тела. в состоянии покоя и при выполнении конкретных задач.
Все элементы оцениваются по пятибалльной порядковой шкале (0–4), где наименьший балл означает лучшую производительность.
|
[Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
|
Изменения в тесте 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: [Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
6MWT оценивает аэробную способность и выносливость.
Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата для сравнения изменений в производительности. Может применяться у детей дошкольного возраста (2-5 лет), детей (6-12 лет), взрослых (18-64 лет), пожилых людей (65+) с широким спектром диагнозов, в т.ч.
Увеличение пройденного расстояния за 6 минут указывает на улучшение базовой подвижности.
|
[Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
|
Изменения в тесте функционального охвата (FRT)
Временное ограничение: [Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
Это инструмент функциональной оценки динамического равновесия, оцениваемый с помощью одной простой задачи в положении стоя.
Он измеряет максимальное расстояние, которое человек может преодолеть при смещении вперед с фиксированной базой поддержки.
Очки определяются путем оценки разницы между начальной и конечной позицией и расстоянием досягаемости (измеряется в дюймах или см).
Большее значение (расстояние) = лучший баланс и меньший риск падения.
Проведено три испытания и отмечено среднее значение последних двух.
|
[Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
|
Изменения в детской шкале баланса Берга (PBS)
Временное ограничение: [Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
PBS — это модифицированная версия шкалы баланса Берга, которая используется для оценки навыков функционального равновесия у детей школьного возраста с легкими и умеренными двигательными нарушениями.
Шкала состоит из 14 пунктов-критериев-отсылок, которые оцениваются от 0 баллов (самая низкая функция) до 4 баллов (самая высокая функция) с максимальной оценкой 56 баллов.
|
[Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
|
Изменения в Timed up and go (TUG)
Временное ограничение: [Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
Тест TUG оценивает подвижность, равновесие, способность ходить и риск падения.
Это тест функционального динамического равновесия, который измеряет время, необходимое пациенту, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, вернуться назад и сесть.
|
[Временные рамки: Т0 (до начала лечения); Т1 (в конце лечения, т.е. через 3 месяца после начала лечения)]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Progetti di Rete (RIN-IDEA)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .