Beoordeling en telerehabilitatie van cognitieve en motorische vaardigheden bij kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen (Tablet Project)
1 maart 2024 bijgewerkt door: Giuseppina Sgandurra, IRCCS Fondazione Stella Maris
Beoordeling en telerevalidatie van cognitieve en motorische vaardigheden bij kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen
De ontwikkeling en toepassing van nieuwe technologieën ter ondersteuning van functionele beoordelings- en revalidatietrajecten voor neurologische ontwikkelingsstoornissen maken de evaluatie en verbetering van cognitieve, motorische en spraakvaardigheden mogelijk binnen een meer speelse en motiverende context.
In feite bevorderen telerevalidatieprogramma's de toegang tot revalidatiediensten en maken ze de levering mogelijk van een breed scala aan neuropsychologische, motorische, spraak- en communicatie-interventies, zelfs voor patiënten die niet vaak naar een klinische instelling kunnen gaan (afstand tot het ziekenhuis, werk van de ouders, enz.) , door geografische barrières te overwinnen.
In dit scenario garanderen nieuwe technologieën een aanzienlijke tijd- en kostenbesparing, waardoor de ziekenhuisopname wordt verkort en het revalidatieproces thuis wordt uitgevoerd, in een meer ecologische context (American Telemedicine Association, 2017), waardoor de generalisatie van de verworven competenties wordt afgedwongen.
Een ander groot voordeel dat wordt geboden door het gebruik van innovatieve technologieën in de klinische praktijk om therapieën te bevorderen die zijn afgestemd op de behoeften van de patiënt, betreft zowel de mogelijkheid om alomvattende en nauwkeurige kwantitatieve gegevens te verzamelen, waardoor een betere monitoring van interventies wordt ondersteund, als om multidomeinactiviteiten aan te bieden, waarbij ook randapparatuur (d.w.z.
sensoren).
Het gebruik van innovatieve technologieën in de klinische praktijk biedt ook de mogelijkheid om neuropsychologische en motorische activiteiten voor te stellen in een speelse en motiverende context, waardoor de participatie en het plezier wordt vergroot, vooral voor de pediatrische populatie, terwijl een hoog niveau van efficiëntie behouden blijft.
Dergelijke telerevalidatietrajecten maken het mogelijk de dosering en intensiteit van de interventie te verhogen en de betrokkenheid van zorgverleners bij het revalidatieproces te garanderen.
Deze multicentrische studie heeft tot doel de haalbaarheid te beoordelen van het gebruik van technologische systemen, die voornamelijk gevalideerd zijn in de volwassen bevolking, bij kinderen met aangeboren en verworven handicaps door het afnemen van ad-hocvragenlijsten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek heeft tot doel de haalbaarheid te beoordelen van het gebruik van technologische systemen, in een pediatrische populatie met aangeboren en verworven neurologische ontwikkelingsstoornissen, voor de beoordeling en revalidatie van cognitieve, motorische en spraakfuncties. Er wordt een groep kinderen tussen 4 en 18 jaar met neurologische ontwikkelingsstoornissen van heterogene etiopathogenese geselecteerd. Er wordt een niet-gerandomiseerde toewijzing gepland op basis van de specifieke behoeften van kinderen, op basis van hun leeftijd en functioneel profiel.
Concreet omvatte het onderzoek verschillende gedetailleerde fasen. In eerste instantie wordt een analyse uitgevoerd van de oefeningen binnen de bibliotheek van de technologische systemen die worden gebruikt door de deelnemende IRCCS (VRRS - Khymeia, Niurion). Na een zorgvuldige evaluatie worden de geselecteerde oefeningen (op basis van leeftijd en functioneel profiel) gecategoriseerd met behulp van een beoordelingsmethodologie en expertdiscussies, om specifieke protocollen te identificeren op basis van de betrokken cognitieve, spraak- en/of motorische functie. Opties voor de verschillende oefeningen worden besproken en georganiseerd om ze hiërarchisch te ordenen en een voortgang van activiteitsvoorstellen te plannen op basis van de vereiste vaardigheidsniveaus. Er wordt enige implementatie van de huidige oefeningen voorgesteld om het systeem geschikter te maken voor de ontwikkelingsleeftijd, dankzij de samenwerking tussen het klinische personeel en de producenten.
De gemaakte protocollen worden als eenmalige beoordeling in één sessie afgenomen bij een groep van 4-18 jaar oude kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen. Er worden speciaal voor dit doel ontwikkelde bruikbaarheids- en aanvaardbaarheidsvragenlijsten afgenomen om de haalbaarheid van het gebruik van dergelijke technologische systemen, gevalideerd voor volwassenen, bij de pediatrische populatie te beoordelen. Volgens het functionele profiel en de eenmalige sessie wordt voor elk kind ook de mogelijkheid overwogen om een tele-rehabilitatieprogramma te ondergaan, met een variabele duur en frequentie op basis van specifieke behoeften van kinderen en verzorgers. Er worden specifieke inclusie- en exclusiecriteria gedefinieerd:
Inclusie Leeftijd tussen 4 en 18 jaar oud Niet-degeneratieve, aangeboren of verworven neurologische ontwikkelingsstoornis Een cognitief functioneren dat voldoende is om instructies te begrijpen en deel te nemen aan geleverde activiteiten MACS <5 Exclusie Ernstige geassocieerde pathologieën Er zijn ook criteria vastgesteld voor de toegankelijkheid van tele-rehabilitatieprogramma’s, waaronder een afstand tot het klinische centrum om periodieke persoonlijke evaluatie mogelijk te maken van de voortgang van de training, de beschikbaarheid van internettoegang en de bereidheid van ouders en/of wettelijke voogden om deel te nemen aan en samen te werken met een intensief thuisgebaseerd revalidatieprogramma.
Deelnemers aan een telerehabilitatie-interventie (cognitief, motorisch, spraak of geïntegreerd) worden voorzien van ICT-technologieën, rechtstreeks bij hen thuis afgeleverd, inclusief randapparatuur en een gebruikershandleiding voor zorgverleners. Revalidatiesessies thuis worden voortdurend op afstand gevolgd door het revalidatiepersoneel, online of via het offline bekijken van verkregen rapporten. Interventie heeft een globale duur van minimaal 30 sessies, met een variabele frequentie gebaseerd op de specifieke behoeften van kinderen en verzorgers.
Ten slotte worden indicatoren voor het meten van de haalbaarheid en effectiviteit van verschillende tele-rehabilitatieprogramma's geselecteerd op basis van de literatuur, evenals klinische beoordelingsschalen voor cognitieve, spraak- en motorische vaardigheden. Er zijn vragenlijsten voor elke categorie eindgebruikers ontwikkeld om verschillende aspecten van bruikbaarheid en aanvaardbaarheid te analyseren, waaronder waargenomen tevredenheid, effectiviteit en efficiëntie aan de ene kant, en ervaren gebruiksgemak en nut aan de andere kant. Vanuit een klinisch perspectief is een gedeeld protocol van pre-post-training klinische maatregelen ontwikkeld om niet alleen specifieke cognitieve, spraak- en motorische aspecten te evalueren, maar ook de eventuele impact op participatie en kwaliteit van leven. Dit protocol wordt aan elk kind toegediend aan het einde van het tele-rehabilitatieprogramma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
350
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Giuseppina Sgandurra, PhD, MD
- Telefoonnummer: +39 050 886233/224
- E-mail: g.sgandurra@fsm.unipi.it
Studie Locaties
-
-
PI
-
Pisa, PI, Italië, 56128
- Werving
- IRCCS Fondazione Stella Maris
-
Contact:
- Giuseppina Sgandurra, MD, PhD
- Telefoonnummer: +39 050 886233/224
- E-mail: g.sgandurra@fsm.unipi.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met aangeboren of verworven hersenletsel en/of neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Leeftijd van 4-18 jaar oud
- MACS <5
- Cognitief functioneren dat een adequaat begrip van de voorgestelde activiteiten en samenwerking mogelijk maakt bij oefeningen die worden onderzocht aan de hand van geschikte beoordelingsschalen (WPPSI-III of WPPSI-IV of WISC-IV of WAIS-IV of LEITER-R of LEITER-3 of RAVEN-matrices).
- Afstand tot het klinische centrum om periodieke persoonlijke beoordelingen mogelijk te maken
- internet toegang
- Ouders of wettelijke voogden die zich kunnen engageren en meewerken aan een intensief thuisgebaseerd rehabilitatieprogramma.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige comorbiditeiten en/of ernstige cognitieve beperkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen
Kinderen van 4 tot 18 jaar met cognitieve, motorische en/of spraak-taalstoornissen
|
Telerehabilitatieprogramma's die thuis worden gegeven, gericht op het verbeteren van cognitieve, motorische en/of spraak-taalvaardigheden, via VRRS - Khymeia- of Niurion-apparaten.
Dergelijke technologieën zijn uitgerust met een brede bibliotheek aan activiteiten die ook kunnen worden uitgevoerd met behulp van perifere sensoren.
Er wordt ook een eenmalige beoordeling voorgesteld aan kinderen die zijn toegelaten tot instituten die zich bij het project aansluiten, om de haalbaarheid van het gebruik van dergelijke apparaten te begrijpen.
Ad hoc haalbaarheidsvragenlijsten worden aan het einde van de eenmalige sessie en na de thuistraining afgenomen bij de belangrijkste belanghebbenden (kinderen, gezinnen, artsen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scores van een eenmalige haalbaarheidsvragenlijst (5-punts Likert-schaal)
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: T0 (na de eerste beoordelingssessie met technologisch systeem (one shot))]
|
Volgens de wetenschappelijke literatuur is er een ad-hoc haalbaarheidsvragenlijst ontwikkeld om de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van de motorische, cognitieve en spraakcommunicatiebeoordeling te onderzoeken, waarbij in het onderzoek rekening wordt gehouden met het gebruik van nieuwe technologieën.
De vragenlijst is aan het einde van de eenmalige sessiebeoordeling aan de belangrijkste belanghebbenden (clinici, kinderen) afgenomen, waarbij cognitieve, motorische of spraakcommunicatieactiviteiten werden aangeboden, om de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van het systeem bij het kind te onderzoeken.
Hogere scores betekenen een grotere haalbaarheid voor de stakeholder die de vragenlijst heeft ingevuld.
Scorebereiken bij de arts vormen 16 tot 80, terwijl voor de kinderen de vormen 18-90 zijn.
|
[Tijdsbestek: T0 (na de eerste beoordelingssessie met technologisch systeem (one shot))]
|
|
Haalbaarheidsmaatregelen voor telerehabilitatie: naleving van het onderzoek
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: T1 (aan het einde van de tele-rehabilitatie, d.w.z. 3 maanden na het begin van de behandeling)]
|
Acceptatiegraad van deelname aan het onderzoek, berekend als het aantal in aanmerking komende deelnemers dat ermee instemt deel te nemen aan het project.
|
[Tijdsbestek: T1 (aan het einde van de tele-rehabilitatie, d.w.z. 3 maanden na het begin van de behandeling)]
|
|
Haalbaarheidsmaatregelen voor telerehabilitatie: naleving van de training
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: T1 (aan het einde van de tele-rehabilitatie, d.w.z. 3 maanden na het begin van de behandeling)]
|
Totaal aantal voltooide trainingssessies op basis van het totale aantal door de artsen geplande sessies, uitgedrukt als verhouding.
|
[Tijdsbestek: T1 (aan het einde van de tele-rehabilitatie, d.w.z. 3 maanden na het begin van de behandeling)]
|
|
Haalbaarheidsmaatregelen voor telerevalidatie: Aantal schoolverlaters
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: T1 (aan het einde van de tele-rehabilitatie, d.w.z. 3 maanden na het begin van de behandeling)]
|
Aantal deelnemers dat niet alle onderzoeksprocedures zal voltooien.
|
[Tijdsbestek: T1 (aan het einde van de tele-rehabilitatie, d.w.z. 3 maanden na het begin van de behandeling)]
|
|
Haalbaarheidsmaatregelen voor telerehabilitatie: Aantal sessies voltooid in de beoogde tijd
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: T1 (aan het einde van de tele-rehabilitatie, d.w.z. 3 maanden na het begin van de behandeling)]
|
Totaal aantal trainingssessies voltooid in het door artsen gestelde tijdsbestek.
|
[Tijdsbestek: T1 (aan het einde van de tele-rehabilitatie, d.w.z. 3 maanden na het begin van de behandeling)]
|
|
Haalbaarheidsmaatregelen voor tele-rehabilitatie: er zijn technische problemen opgetreden waardoor het programma niet kan worden uitgevoerd
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: T1 (aan het einde van de tele-rehabilitatie, d.w.z. 3 maanden na het begin van de behandeling)]
|
Aantal problemen en storingen die door artsen en gezinnen zijn geëxperimenteerd tijdens de trainingssessies.
|
[Tijdsbestek: T1 (aan het einde van de tele-rehabilitatie, d.w.z. 3 maanden na het begin van de behandeling)]
|
|
Scores van de vragenlijst over de haalbaarheid van trainingen (5-punts Likert-schaal)
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: T1 (aan het einde van de tele-rehabilitatie, d.w.z. 3 maanden na het begin van de behandeling)]
|
Volgens de wetenschappelijke literatuur is er een ad-hoc haalbaarheidsvragenlijst ontwikkeld om de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid te onderzoeken van de telerevalidatietraining die wordt gegeven via de technologieën die in het onderzoek zijn gebruikt.
De vragenlijst is aan het einde van de training aan de belangrijkste belanghebbenden (clinici, verzorgers, kinderen) voorgelegd om de vereiste inspanning, het aanpassingsvermogen van de training thuis, de aanpassing van de oefeningen en de geschiktheid van het systeem te onderzoeken.
Hogere scores betekenen een grotere haalbaarheid voor de stakeholder die de vragenlijst heeft ingevuld.
Scorebereiken voor de arts variëren van 20 tot 100, terwijl voor de kinderen en verzorgers de formulieren 24-120 zijn.
|
[Tijdsbestek: T1 (aan het einde van de tele-rehabilitatie, d.w.z. 3 maanden na het begin van de behandeling)]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de subtest Aanhoudende aandacht van Leiter 3
Tijdsspanne: [Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
Aanhoudende aandacht is een subtest van de Leiter-3 non-verbale cognitieve schaal.
Het maakt de beoordeling mogelijk van visuele aanhoudende aandacht door middel van spervuurtaken van toenemende complexiteit binnen een bepaald tijdsbestek.
Het aantal correct geselecteerde doelelementen wordt geregistreerd.
Ruwe scores variëren van 0 tot 217, terwijl de gestandaardiseerde score varieert van 0 tot 20.
Hogere scores brachten betere prestaties aan het licht.
|
[Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
|
Veranderingen in de visuele aandacht-subtest (CP) van de Italiaanse batterij voor ADHD (BIA)
Tijdsspanne: [Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
CP is een subtest van de Italiaanse batterij voor ADHD (BIA).
Met deze subtest kan de visuele aanhoudende aandacht worden beoordeeld door middel van spervuurtaken van toenemende complexiteit.
Het aantal weglatingen wordt geregistreerd (variërend van 0 tot 54) en vervolgens omgezet in percentielscores.
Lagere ruwe scores laten betere prestaties zien.
|
[Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
|
Veranderingen in de ouderbeoordelingsschaal van Conners - korte versie
Tijdsspanne: [Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
Conner's Parent Rating Scale is een vragenlijst voor ouders over klinisch gedrag bij kinderen, met een specifieke focus op ADHD-symptomen.
Ouders moeten elk gegeven item beoordelen op basis van hoe vaak dit gedrag door hun kind in de afgelopen maand is vertoond, waarbij de beste optie op een 3-punts Likert-schaal moet worden omcirkeld.
Vervolgens worden vier indices geëxtraheerd en omgezet in T-scores: oppositioneel gedrag (scores van 0 tot 18), onoplettendheid/cognitieve problemen (scores van 0 tot 18), hyperactiviteit (scores van 0 tot 18), ADHD-index (scores van 0 tot 36). ).
Hogere scores duiden op klinisch gedrag.
|
[Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
|
Veranderingen in de subtest Visuo-motorische precisie van NEPSY II
Tijdsspanne: [Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
Visuo-motorische precisie is een subtest van de NEPSY II-batterij, die wordt gebruikt voor de beoordeling van het vermogen om op een nauwkeurige en snelle manier een smal pad met het potlood te volgen.
De totale uitvoeringstijd en het aantal fouten worden geregistreerd en vervolgens omgezet in percentiel- of gestandaardiseerde scores (variërend van 1 tot 19).
Hogere scores duiden op betere prestaties.
|
[Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
|
Veranderingen in de ontwikkelingstest van visueel-motorische integratie (VMI)
Tijdsspanne: [Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
Visuo-motorische integratietaak is een papier- en potloodtest waarbij geometrische figuren moeten worden gekopieerd, waarbij moeilijkheden worden beoordeeld bij het integreren of coördineren van visuele perceptuele en motorische (vinger- en handbewegingen) vaardigheden.
Het aantal correct weergegeven cijfers wordt geregistreerd en vervolgens omgezet in gestandaardiseerde scores.
Ruwe scores variëren van 0 tot 27.
Hogere scores duiden op betere prestaties.
|
[Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
|
Veranderingen in de cijferreeks voorwaartse en achterwaartse subtests van BVN, zowel voor kinderen van 5-11 jaar als voor kinderen van 12-18 jaar
Tijdsspanne: [Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
Cijferbereik is een subtest van de BVN-batterij voor zowel de 5-11 als de 12-18 versies, waardoor de beoordeling van de kortetermijn- en werkgeheugencapaciteiten in het verbale domein mogelijk wordt gemaakt door de herhaling van een reeks getallen van toenemende lengte, waarbij dezelfde of een omgekeerde volgorde.
De lengte van de laatst correct opgehaalde reeks wordt geregistreerd als de spanwijdte, variërend van 3 tot 9 in de voorwaartse toestand en van 2 tot 8 in de achterwaartse toestand.
Een grotere overspanning duidt op betere prestaties.
|
[Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
|
Veranderingen in de Corsi Block Tapping-testsubtest van BVS-Corsi
Tijdsspanne: [Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
Corsi Block Tapping-taak Is een subtest van de Italiaanse BVS-Corsi-batterij, waarbij de capaciteiten van het kortetermijn- en werkgeheugen in het visueel-ruimtelijke domein worden beoordeeld door middel van de herhaling van een reeks (van toenemende lengte) blokken die door examinatoren worden afgeluisterd, waarbij dezelfde of een omgekeerde volgorde. De lengte van de laatst correct opgehaalde reeks wordt geregistreerd als de spanwijdte, variërend van 3 tot 8 in de voorwaartse toestand en van 2 tot 7 in de achterwaartse toestand. Een grotere overspanning duidt op betere prestaties. |
[Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
|
Veranderingen in de Behavior Rating-inventaris van de uitvoerende functie (BRIEF 2/P) voor ouders
Tijdsspanne: [Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
Vragenlijst voor ouders om het executief functioneren in de context van het dagelijks leven te beoordelen.
Ouders moeten elk gegeven item beoordelen op basis van hoe vaak dit gedrag door hun kind is vertoond in de afgelopen zes maanden, waarbij de beste optie op een 3-punts Likert-schaal moet worden omcirkeld.
In de BRIEF 2-versie worden vervolgens 9 schalen geëxtraheerd en omgezet in T-scores: remming (variërend van 8-24), zelfcontrole (variërend van 4-12), verschuiving (variërend van 8-24), emotionele regulatie (variërend van 8-24). ), initiëren (variërend van 5-15), werkgeheugen (variërend van 8-24), plannen/organiseren (variërend van 8-24), taakmonitoring (variërend van 5-15), materiële organisatie (variërend van 6-18); in de BRIEF P-versie worden vervolgens 5 schalen geëxtraheerd en omgezet in T-scores: remming (variërend van 16-48), verschuiving (variërend van 10-30), emotionele regulatie (variërend van 10-30), werkgeheugen (variërend van 17-51) , plannen/organiseren (variërend van 10-30).
Er kunnen ook samengestelde scores worden berekend.
Hogere scores onthullen klinisch gedrag.
|
[Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
|
Veranderingen in de routevind-subtest van NEPSY II
Tijdsspanne: [Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
Routevinding is een subtest van de NEPSY II-batterij, waarbij de mogelijkheid wordt beoordeeld om een kleine schematische kaart te gebruiken om een doel op een grotere schematische kaart te lokaliseren, en dus te oriënteren in visueel-ruimtelijke coördinaten.
Ruwe scores variëren van 0 tot 10, waarna percentielscores worden geëxtraheerd.
Hogere scores duiden op betere prestaties.
|
[Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
|
Veranderingen in de pijlsubtest van NEPSY II
Tijdsspanne: [Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
Pijl-subtest van de NEPSY II-batterij, beoordeelt het vermogen om de oriëntatie van lijnen te beoordelen, rekening houdend met en inschatten van richting, in afstand, oriëntatie en hoekigheid.
Ruwe scores variëren van 0 tot 38, waarna percentielscores worden geëxtraheerd.
Hogere scores duiden op betere prestaties.
|
[Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
|
Veranderingen in de grofmotorische functie Maatregel 88 (GMFM-88)
Tijdsspanne: [Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
De GMFM-88 beoordeelt de grove motoriek bij kinderen tussen 5 maanden en 16 jaar oud op basis van vijf dimensies: (i) Liggen en rollen, (ii) Zitten, (iii) Kruipen en knielen, (iv) Staan, en (v ) Lopen, rennen en springen.
Er is een ordinaal scoresysteem van vier punten voor elk GMFM-item.
Vervolgens kunnen de itemscores worden opgeteld om ruwe en procentuele scores te berekenen voor elk van de vijf dimensies, de geselecteerde doelgebieden en de totale GMFM-88-score.
Hoe hoger de score, hoe beter de grove motoriek.
|
[Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
|
Veranderingen in de assisterende handbeoordeling (AHA)
Tijdsspanne: [Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
Deze beoordeling meet de assisterende handprestaties bij kinderen met eenzijdige beperkingen van de bovenste ledematen, tijdens bimanuele uitvoeringen.
Het kan worden gebruikt voor kinderen tussen 18 maanden en 18 jaar, met een speelse sessie bestaande uit semi-gestructureerde activiteiten, afgestemd op de verschillende leeftijden (verschillende bordspellen).
Is een gestandaardiseerde test met criteriumreferentie en de som van de scores kan variëren tussen 20 en 80, waarbij een hogere score een hoger vaardigheidsniveau aangeeft; De geschaalde score ligt tussen 0 en 100 en is een transformatie van de somscore naar een procentuele verdeling binnen de schaal, waarbij 100 aangeeft dat alle testitems met de hoogste scores zijn uitgevoerd, en 0 betekent dat alle testitems met de laagste scores zijn uitgevoerd. punten.
|
[Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
|
Veranderingen in de beoordeling met beide handen (BoHA)
Tijdsspanne: [Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
Deze beoordeling meet de prestaties van beide handen bij kinderen met bilaterale hersenverlamming, tijdens bimanuele uitvoeringen.
Het kan worden gebruikt voor kinderen tussen 18 maanden en 12 jaar, met een speelse sessie bestaande uit semi-gestructureerde activiteiten, afgestemd op de verschillende leeftijden (verschillende bordspellen).
Is een gestandaardiseerde test met criteriumreferentie en de som van de scores kan variëren tussen 20 en 80, waarbij een hogere score een hoger vaardigheidsniveau aangeeft; De geschaalde score ligt tussen 0 en 100 en is een transformatie van de somscore naar een procentuele verdeling binnen de schaal, waarbij 100 aangeeft dat alle testitems met de hoogste scores zijn uitgevoerd, en 0 betekent dat alle testitems met de laagste scores zijn uitgevoerd. punten.
|
[Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
|
Veranderingen in de Melbourne Assessment van de unilaterale functie van de bovenste ledematen o Melbourne Assessment 2 (MUUL o MA2)
Tijdsspanne: [Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
Het is een valide en betrouwbare test met criteriumreferentie die de bewegingskwaliteit van de unilaterale ledematen meet bij kinderen in de leeftijd van 2,5 tot 15 jaar met neurologische beperkingen op basis van vier elementen: (i) bewegingsbereik, (ii) nauwkeurigheid van bereik en plaatsing, (iii) Behendigheid van grijpen, loslaten en manipulatie en (iv) Vloeiend bewegen.
De score wordt ingevuld op basis van de 30 score-items met behulp van een drie-, vier- of vijfpuntsschaal en individueel gedefinieerde scorecriteria.
Itemscores met betrekking tot elk gemeten bewegingselement worden opgeteld binnen de overeenkomstige subschaal.
De eindscore van een kind op de MA2 wordt gerapporteerd als vier afzonderlijke scores, één voor elk gemeten element van de bewegingskwaliteit.
Een hogere score duidt op een hoger onderzocht vermogen van de bovenste ledematen.
|
[Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
|
Veranderingen bij de Abilhand Kids
Tijdsspanne: [Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
Deze vragenlijst meet de handmatige vaardigheden van kinderen met CP (6-15 jaar oud), met een bijzondere verwijzing naar de onafhankelijkheid bij het bereiken van bepaalde doelen van het dagelijks leven, waarbij wordt onderzocht of sommige activiteiten gemakkelijk kunnen worden uitgevoerd, of ze moeilijkheden opleveren of dat ze onmogelijk.
Het kan door ouders of kinderen worden beantwoord en kost 10 minuten.
|
[Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
|
Wijzigingen in de Box- en Blocktest (BBT)
Tijdsspanne: [Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
Het meet eenzijdige grove handvaardigheid.
Het is een snelle, eenvoudige en goedkope test.
Het kan worden gebruikt bij een breed scala aan populaties, van kinderen tot volwassenen.
De score wordt gegeven door het aantal blokken dat in één minuut van het ene compartiment naar het andere wordt vervoerd.
Hogere scores op de test duiden op een betere grove handvaardigheid.
De twee handen worden beide getest, beginnend bij de dominante.
|
[Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
|
Veranderingen in de bewegingsstoornissen - Beoordelingsschaal voor kinderen 4-18 herzien (MD-CRS 4-18 R)
Tijdsspanne: [Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
De MD-CRS R is een gestandaardiseerde en gevalideerde, kindgerichte beoordelingsschaal gericht op het beschrijven en beoordelen van bewegingsstoornissen bij kinderen en adolescenten van 4 tot 18 jaar, en hun invloed op de activiteiten van het dagelijks leven of de motorische functie in verschillende delen van het lichaam in rust en tijdens het uitvoeren van specifieke taken.
Alle items worden beoordeeld op een ordinale vijfpuntsschaal (0-4), waarbij de laagste score betere prestaties betekent.
|
[Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
|
Veranderingen in de 6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: [Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
De 6MWT beoordeelt het aerobe vermogen en het uithoudingsvermogen.
De afstand die in een tijdsbestek van 6 minuten wordt afgelegd, wordt gebruikt als uitkomst waarmee de veranderingen in het prestatievermogen kunnen worden vergeleken. Het kan worden gebruikt bij kleuters (2-5 jaar), kinderen (6-12 jaar), volwassenen (18-64 jaar), oudere volwassenen (65+) met een breed scala aan diagnoses, waaronder.
Een toename van de afstand die gedurende 6 minuten wordt gelopen, duidt op een verbetering van de basismobiliteit.
|
[Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
|
Veranderingen in de Functional Reach Test (FRT)
Tijdsspanne: [Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
Het is een functioneel beoordelingsinstrument voor het dynamische evenwicht, geëvalueerd in één eenvoudige taak in staande positie.
Het meet de maximale afstand die een individu kan bereiken met een anterieure verschuiving met een vast steunvlak.
Scores worden bepaald door het verschil tussen de start- en eindpositie te beoordelen in de reikafstand (gemeten in inches of cm).
Grotere waarde (afstand) = beter evenwicht en verminderd valrisico.
Er worden drie pogingen gedaan en het gemiddelde van de laatste twee wordt genoteerd
|
[Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
|
Veranderingen in de Pediatric Berg Balance Scale (PBS)
Tijdsspanne: [Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
De PBS is een aangepaste versie van de Berg Balance Scale die wordt gebruikt om functionele evenwichtsvaardigheden te beoordelen bij schoolgaande kinderen met milde tot matige motorische beperkingen.
De schaal bestaat uit 14 items criteriumreferenties die gescoord worden van 0 punten (laagste functie) tot 4 punten (hoogste functie) met een maximale score van 56 punten.
|
[Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
|
Veranderingen in de Timed up and go (TUG)
Tijdsspanne: [Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
De TUG-test beoordeelt de mobiliteit, het evenwicht, het loopvermogen en het valrisico.
Het is een functionele dynamische evenwichtstest die meet hoe lang het duurt voordat de patiënt opstaat uit een stoel, 3 meter loopt, zich omdraait, terugloopt en gaat zitten.
|
[Tijdsframe: T0 (vóór aanvang van de behandeling); T1 (aan het einde van de behandeling, d.w.z. 3 maanden na aanvang van de behandeling)]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Progetti di Rete (RIN-IDEA)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .