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다감각 자극 방법이 영유아의 통증 및 생리적 매개변수에 미치는 영향

2024년 2월 26일 업데이트: Kadriye Sahin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

예방접종 중 사용된 다감각 자극 방법이 유아의 통증 및 생리적 매개변수에 미치는 영향: 무작위 대조 연구

본 연구는 산모와 간호사의 다감각자극기법이 2~6개월 영유아의 접종기간 동안 통증과 생리적 반응에 미치는 영향을 알아보고자 하였다. 어린이가 예방접종을 받는 동안 경험하는 통증의 중요성이 강조되어 잠재적으로 의료 서비스에 대한 회피 행동으로 이어질 수 있습니다. 비약리학적 개입의 효능을 뒷받침하는 증거가 늘어나고 있습니다. 미각, 촉각, 언어 등 다양한 자극을 통합한 다감각 자극으로 유아의 통증을 완화합니다. 그러나 다양한 의료 서비스 제공자가 예방접종을 실시하는 동안 이 접근법의 효과를 평가하는 연구가 부족했습니다. 따라서 본 연구에서는 산모와 간호사의 다감각 자극이 통증과 생리학적 지표에 미치는 효과를 탐색하고자 했습니다. 이번 연구 결과가 통증 관리 전략과 의료 실무 모두에 기여할 것으로 기대된다.

연구 개요

상세 설명

어린 시절 바늘 공포증이 나타나면 예방접종에 대한 회피 행동이 촉발되는 경우가 많습니다(McLenon & Rogers, 2019). 백신으로 인한 통증을 완화하면 의료 회피 성향을 완화할 수 있는 가능성이 있습니다(Komaroff & Forest, 2020). 점점 더 많은 증거가 신생아와 유아의 급성 시술 통증을 완화하는 데 비약리학적 중재의 효능을 입증합니다(Aydın & İnal, 2019; Reece-Stremtan & Gray, 2016).

통증 관리에 대한 상서로운 비약리학적 접근 방식 중 하나는 감각 포화라고도 알려진 다감각 자극입니다. 다감각 자극은 급성 시술 중 유아 통증을 줄이기 위해 사용되는 비약리학적 전략을 구성합니다. 게이트 제어 이론에 근거하여 유아에게 달콤한 맛과 다양한 자극을 모두 투여하면 진통 효과가 높아질 수 있다고 가정합니다(Bellini et al., 2012). 다감각 자극을 통한 마사지, 청각 자극, 후각 단서 및 눈 접촉과 같은 다양한 개입의 융합은 더 넓은 피질 영역을 연결하고 감각 경로를 포화시켜 통각 입력을 약화시킵니다(Zeraati et al., 2017).

문헌 검토에서는 미숙아 신생아의 고통스러운 시술을 완화하기 위한 비약리학적 방식으로서 다감각 자극의 효능을 강조합니다(Anand et al., 2011). 더욱이, 이는 유아의 정맥 천자 중 통증을 완화하는 데 있어 단일 통증 완화 방식에 비해 우수한 효능을 입증합니다(Fitri et al., 2020). 고통스러운 신생아 검사 동안 간단하고 효과적이며 안전한 진통 방법으로 다감각 자극의 입증된 효능에도 불구하고 백신 투여 중 그 효과를 평가하는 연구는 눈에 띄게 부재합니다. 더욱이, 이 방법의 효능에 대한 실무자(어머니, 간호사 또는 의사)의 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다.

가설: 다감각자극법을 시행한 아기들; 통증 척도 점수는 대조군보다 낮고, 울음 시간은 대조군보다 짧고, 심박수는 대조군보다 낮으며, 포화도(SPO2)는 대조군보다 높습니다. 어머니가 다감각자극법 시술자인 그룹과 간호사가 시술자인 그룹의 비교; 통증 척도 점수가 낮고, 울음 시간이 짧고, 심박수가 낮고, 포화 수준(SPO2)이 높습니다.

목표:

따라서 본 연구의 목적은 백신 투여 중 산모와 간호사 모두가 실시한 다감각 자극이 통증 인식 및 생리학적 매개변수에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 장소 및 시간:

자료는 2023년 1월부터 2023년 12월까지 주 2회 목,금요일 대학병원 아동건강예방접종실을 방문하여 수집하였다.

우주 및 샘플 필요한 법적 허가(윤리위원회 승인 및 기관 허가)를 얻은 후, 연구 대상 인구는 어머니가 이스탄불 대학 Cerrahpaşa 의과대학 예방접종실에 신청한 2~6개월 사이의 유아로 구성되었습니다. 연구 날짜에 정기적인 예방접종을 실시합니다.

연구 표본은 2023년 1월부터 2023년 10월 사이에 예방접종실에 입원하고 포함 기준을 충족하며 부모가 서면 동의서를 제공한 2~6개월 사이의 유아 96명으로 구성되었습니다. 전력 분석에 따르면, 그룹당 24명의 아기, 총 96명의 아기가 안전하게 보호되었습니다.

무작위화 연구 선정 기준에 맞는 아기는 연령별 다감각자극법 적용군, 다감각자극법 승인군, 실험군, 모유수유군, 대조군으로 하였다(2). 개월, 4개월, 6개월)에는 블록 무작위화 방법이 대부분 적용되었습니다.

독립 변수: 다감각 자극 방법 종속 변수: 영아의 울음 시간, FLACC 통증 척도 점수, 최대 심박수, 포화도(SPO2) 수준.

자료수집방법 자료는 연구가 수행된 단위에서 연구자가 수집하였다.

데이터 수집 도구

  • 아기의 인구통계학적 특성을 파악하기 위해 연구자가 작성한 데이터 수집 양식입니다. 일부 정보(임신 주수, 성별, 출생 시 인체 측정치 등)는 아동의 개인 기록에서 수집되었습니다.
  • 유아의 예방접종 전, 예방접종 중, 예방접종 후 통증 점수를 결정하는 FLACC 척도,
  • 유아의 예방접종 전, 예방접종 중, 예방접종 후 산소 포화도(SPO2) 및 심박수를 감지하는 맥박 산소 측정 장치,
  • 유아의 현재 체중을 측정하는 체중계,
  • 아기의 현재 키를 측정하는 키 측정 테이프,
  • 다감각 자극 방법

절차 연구에 포함된 아기들은 윤리적, 기관적 허가를 받은 후 블록 무작위화 방법에 따라 4개 그룹으로 나뉘었습니다. 다감각자극법은 1차 실험군에는 어머니가, 2차 실험군에는 간호사가 적용하였다. 모유수유군에서는 엄마가 모유수유만 하였고, 대조군에는 적용을 하지 않았다.

모든 군에서 FLACC 통증척도, 산소포화도, 맥박산소측정기를 평가하여 접종 전 5분, 2분, 접종 직전, 접종 직후(시술 중 통증), 2일과 5일에 기록하였다. 시술 후 몇 분. 백신접종 후 울음 시간은 모든 그룹에서 기록되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, 칠면조, 34381
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 건강해지는 것
  • 연구 참여에 대한 부모의 동의
  • 임신 38~42주 사이에 태어남
  • 보건부의 정기 예방접종 프로그램에 참여하려면

제외 기준:

  • - 최근 4시간 이내에 진통제, 근육이완제, 진정제를 복용한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹 1
이 그룹에서 어머니는 다양한 감각 자극을 적용했습니다. 이 그룹에서는 예방접종을 받을 아기의 엄마들이 모유수유, 엄마의 목소리, 가벼운 터치 마사지, 눈맞춤 등 다양한 감각 자극을 가했습니다. 엄마는 총 20분 동안 아기에게 모유를 먹였습니다. 예방접종 전에 모유수유를 중단했습니다. 다른 적용은 백신접종 전 5분과 백신접종 후 5분 동안 적용하였다. FLACC 통증 척도, SPO2, 맥박산소측정기를 평가하여 백신 접종 전 5분, 백신 접종 후 2분, 백신 접종 직전, 백신 접종 직후(시술 중 통증), 시술 후 2분과 5분을 기록했습니다.

다감각 자극 방법에서;

  1. 첫 번째 자극(미각): 엄마는 아기에게 20분간 모유를 먹였습니다. 예방접종 전에 모유수유를 중단했습니다.
  2. 2차 자극(촉각), : 산모가 촉감을 적용 - 예방접종 과정까지 5분간 가벼운 마사지를 해준다. 예방접종 직전에 휴식시간이 있었습니다. 백신접종 후 추가 5분 동안 적용을 계속하였다.
  3. 3차 자극 : 말소리(청각) : 엄마는 예방접종 전까지 5분간 부드러운 톤으로 아기에게 말을 걸어준다(말, 자장가, 노래 등). 예방접종 직전에 휴식시간이 있었습니다. 접종 직후 5분간 연습을 계속하였다.

4. 자극 눈맞춤(시각) : 접종 전까지 엄마가 엄마 시야에서 아기와 5분간 눈맞춤을 했습니다. 예방접종 직전에 휴식시간이 있었습니다. 백신접종 후 추가로 5분 동안 도포를 계속하였다.

실험적: 실험그룹 2
이 그룹에서 간호사는 다양한 감각 자극을 적용했습니다. 이 그룹에서는 예방접종을 받을 아기의 엄마들이 20분간 아기에게 모유를 먹였다. 어머니는 예방접종을 받기 전에 모유 수유를 중단했습니다. 간호사는 다감각 자극을 주기 시작했습니다. 간호사는 백신 접종 5분 전에 부드러운 목소리 톤, 가벼운 터치 마사지, 눈맞춤 등 다감각 자극을 실시했다. 다른 적용은 백신 접종 5분 전과 5분 후에 적용되었습니다. FLACC 통증 척도, SPO2, 맥박산소측정기를 평가하여 백신 접종 전 5분, 백신 접종 후 2분, 백신 접종 직전, 백신 접종 직후(시술 중 통증), 시술 후 2분과 5분을 기록했습니다.

다감각 자극 방법에서;

  1. 첫 번째 자극(미각): 엄마는 아기에게 20분간 모유를 먹였습니다. 예방접종 5분 전에 모유수유를 종료했습니다.
  2. 2차 자극(촉각) : 간호사가 접촉을 가함 - 접종 전까지 5분간 가볍게 마사지함. 예방접종 직전에 휴식시간이 있었습니다. 백신접종 후 추가 5분 동안 적용을 계속하였다.
  3. 3차 자극 : 말소리(청각) : 간호사가 예방접종 전까지 5분간 부드러운 톤으로 아기에게 말을 걸어준다(말, 자장가, 노래 등). 예방접종 직전에 휴식시간이 있었습니다. 접종 직후 5분간 연습을 계속하였다.

4. 자극 눈맞춤(시각) : 간호사는 접종 전까지 5분간 엄마 시야에서 아기와 눈맞춤을 했다. 예방접종 직전에 휴식시간이 있었습니다. 백신접종 후 추가로 5분 동안 도포를 계속하였다.

실험적: 실험그룹 3
이 그룹에서는 엄마가 백신 접종 전 20분 동안 아기에게 모유 수유를 했습니다. 예방접종 전에 모유수유를 중단했습니다. FLACC 통증 척도, SPO2, 맥박산소측정기를 평가하여 백신 접종 전 5분, 백신 접종 후 2분, 백신 접종 직전, 백신 접종 직후(시술 중 통증), 시술 후 2분과 5분을 기록했습니다.

다감각 자극 방법이 적용되지 않음:

아기는 엄마에게 20분 동안 모유수유를 받았습니다. 예방접종 직전에 모유수유를 중단했습니다.

간섭 없음: 컨트롤 그룹
이 그룹의 아기들은 어떠한 치료도 받지 않았습니다. 윤리적인 이유로 가벼운 터치가 적용되었습니다. FLACC 통증 척도, SPO2, 맥박산소측정기를 평가하여 백신 접종 전 5분, 백신 접종 후 2분, 백신 접종 직전, 백신 접종 직후(시술 중 통증), 시술 후 2분과 5분을 기록했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다중감각자극법의 효과
기간: 모든 군에서 접종 전 5분, 2분 전, 직전, 직후, 2분 후, 5분 후 측정
다감각자극법을 시행한 영아에 비해 FLACC 통증 척도 점수는 감소하였고, 맥박산소측정기로 측정한 산소포화도는 높게 측정되었고, 맥박산소측정으로 측정한 심박수는 낮게 측정되었으며, 스톱워치로 측정한 울음시간은 낮게 측정되었다. 통제 그룹.
모든 군에서 접종 전 5분, 2분 전, 직전, 직후, 2분 후, 5분 후 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어머니가 다중 감각 자극을 가한 그룹과 간호사가 다중 감각 자극을 가한 그룹의 비교
기간: 모든 군에서 접종 전 5분, 2분 전, 직전, 직후, 2분 후, 5분 후 측정
FLACC 통증척도로 측정한 통증점수는 낮았고, 맥박산소측정기로 측정한 산소포화도 값은 높았으며, 심박수 값 간에는 통계적으로 유의한 차이가 없었으며, 스톱워치로 측정한 울음 시간은 2군에서 더 적었다. 어머니는 간호사 그룹에 비해 예방접종 과정에서 다중 감각 자극을 적용했습니다.
모든 군에서 접종 전 5분, 2분 전, 직전, 직후, 2분 후, 5분 후 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Suzan Yıldız, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SHN50343434

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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