Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av multisensorisk stimulusmetode på smerte og fysiologiske parametere hos spedbarn

26. februar 2024 oppdatert av: Kadriye Sahin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av multisensorisk stimulusmetode brukt under immunisering på smerte og fysiologiske parametere hos spedbarn: En randomisert kontrollert studie

Denne studien hadde som mål å undersøke virkningen av å bruke multisensorisk stimuleringsteknikk av både mor og sykepleier på smerte og fysiologiske responser hos spedbarn i alderen 2-6 måneder under vaksinasjon. Betydningen av smerte som oppleves under vaksinasjon hos barn understrekes, noe som potensielt kan føre til unngåelsesatferd overfor helsetjenester. Det er økende bevis som støtter effekten av ikke-farmakologiske intervensjoner. Multisensorisk stimulering, som integrerer ulike stimuli som smak, berøring og tale, lindrer spedbarnssmerter. Imidlertid har det vært mangel på studier som vurderer effektiviteten av denne tilnærmingen under vaksinasjon administrert av forskjellige helsepersonell. Derfor forsøkte denne studien å utforske effekten av multisensorisk stimulering av både mor og sykepleier brukt på smerte og fysiologiske parametere. Det forventes at funnene fra denne studien vil bidra til både smertebehandlingsstrategier og helsetjenester.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fremveksten av nålefobi i barndommen utløser ofte unngåelsesatferd mot vaksinasjoner (McLenon & Rogers, 2019). Å dempe vaksineinduserte smerter gir løfter når det gjelder å lindre tilbøyeligheter til å unngå helsetjenester (Komaroff & Forest, 2020). Et ekspanderende bevismateriale underbygger effekten av ikke-farmakologiske intervensjoner for å lindre akutte prosedyresmerter hos nyfødte og spedbarn (Aydın & İnal, 2019; Reece-Stremtan & Gray, 2016).

En slik gunstig ikke-farmakologisk tilnærming til smertebehandling er multisensorisk stimulering, også anerkjent som sensorisk metning. Multisensorisk stimulering utgjør en ikke-farmakologisk strategi brukt for å redusere spedbarnssmerter under akutte prosedyrer. Grunnet i gatekontrollteori, postulerer den at administrering av både en søt smak og et spekter av stimuli til spedbarn kan gi økte smertestillende effekter (Bellini et al., 2012). Sammenslåingen av ulike intervensjoner som massasje, auditive stimuli, olfaktoriske signaler og øyekontakt via multisensorisk stimulering engasjerer bredere kortikale regioner og metter sensoriske veier, og demper derved nociceptive input (Zeraati et al., 2017).

En gjennomgang av litteraturen understreker effekten av multisensorisk stimulering som en ikke-farmakologisk modalitet for å lindre smertefulle prosedyrer hos premature nyfødte (Anand et al., 2011). Dessuten viser den overlegen effekt sammenlignet med enkle smertelindringsmodaliteter for å lindre smerte under venepunktur hos spedbarn (Fitri et al., 2020). Til tross for den demonstrerte effekten av multisensorisk stimulering som en enkel, effektiv og sikker smertestillende metode under smertefulle neonatale undersøkelser, er studier som evaluerer effektiviteten under vaksineadministrasjon spesielt fraværende. Videre har sparsom forskning utforsket utøverens (enten mor, sykepleier eller lege) innflytelse på effekten av denne metoden.

Hypoteser : Babyer som gjennomgikk den multisensoriske stimuleringsmetoden; Smerteskalaen er lavere enn kontrollgruppen, gråtevarigheten er kortere enn kontrollgruppen, hjertefrekvensen er lavere enn kontrollgruppen, og metningen (SPO2) er høyere enn kontrollgruppen. I gruppen der mor er utøver av Multisensorisk stimuleringsmetode, sammenlignet med gruppen der sykepleier er utøver; smerteskalaen er lav, gråtevarigheten er lav, hjertefrekvensen er lav, metningsnivået (SPO2) er høyt.

Mål:

Derfor har denne studien som mål å undersøke effekten av multisensorisk stimulering administrert av både mødre og sykepleiere på smerteoppfatning og fysiologiske parametere under vaksineadministrasjon.

Sted og tidspunkt for forskningen:

Dataene ble samlet inn ved vaksinasjonsenheten for sunne barn på et universitetssykehus ved å besøke institusjonen to dager i uken, på torsdager og fredager, mellom januar 2023 og desember 2023.

Univers og prøve Etter å ha innhentet de nødvendige juridiske tillatelsene (godkjenning av etikkkomiteen og institusjonell tillatelse), besto populasjonen av studien av spedbarn i alderen 2-6 måneder som ble søkt til Istanbul University Cerrahpaşa Medical Faculty vaksinasjonsrom av sine mødre for rutinevaksinasjon på datoene for studien.

Forskningsutvalget besto av 96 spedbarn i alderen 2-6 måneder som ble brakt til vaksinasjonsrommet mellom januar 2023 og oktober 2023, oppfylte inklusjonskriteriene, og hvis foreldre ga skriftlig informert samtykke. I følge kraftanalysen ble totalt 96 babyer holdt trygge, 24 babyer per gruppe.

Randomisering Babyer som oppfylte forskningsutvalgskriteriene var gruppen der den multisensoriske stimuleringsmetoden ble brukt, den godkjente gruppen av den multisensoriske stimuleringsmetoden, den eksperimentelle gruppen, ammegruppen og kontrollgruppen i henhold til alder (2 måneder, 4 måneder, 6 måneder) der blokkrandomiseringsmetoden for det meste ble brukt.

Uavhengige variabler: Multisensorisk stimuleringsmetode Avhengige variabler: Varighet av spedbarnsgråt, FLACC smerteskala-score, topppuls, metningsnivå (SPO2).

Datainnsamlingsmetode Dataene ble samlet inn av forskeren i enheten der forskningen ble utført

Datainnsamlingsverktøy

  • Datainnsamlingsskjema utarbeidet av forskeren for å bestemme babyens demografiske egenskaper. Noe informasjon (som svangerskapsuke, kjønn og antropometriske mål ved fødselen) ble hentet fra barnets personlige journaler.
  • FLACC-skala for å bestemme smerteskåren før, under og etter vaksinasjon av spedbarn,
  • Pulsoksymetrienhet for å oppdage oksygenmetning (SPO2) og hjertefrekvens før, under og etter immunisering av spedbarn,
  • Veieinstrument for å bestemme gjeldende vekt for spedbarn,
  • Høydemålebånd for å bestemme gjeldende høyde på babyer,
  • Multisensorisk stimuleringsmetode

Prosedyre Babyene som ble inkludert i studien ble delt inn i 4 grupper etter blokkrandomiseringsmetode etter å ha innhentet etisk og institusjonell tillatelse. Multisensorisk stimuleringsmetode ble brukt av mor til 1. forsøksgruppe og av sykepleier i 2. forsøksgruppe. I ammegruppen ammet mor kun, og kontrollgruppen ble ikke søkt.

I alle gruppene ble FLACC smerteskala, oksygenmetning og pulsoksymetri evaluert og registrert 5 minutter og 2 minutter før vaksinasjonsprosessen, rett før vaksinasjonen, umiddelbart etter vaksinasjonen (smerte under prosedyren), og ved 2. og 5. minutter etter prosedyren. Gråtvarighet etter vaksinasjon ble registrert i alle grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Tyrkia, 34381
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være frisk
  • Foreldres samtykke til å delta i studien
  • Født mellom 38-42 svangerskapsuker
  • Å ta del i det rutinemessige vaksinasjonsprogrammet til Helsedepartementet

Ekskluderingskriterier:

  • - Har tatt smertestillende, muskelavslappende eller sedasjon i løpet av de siste 4 timene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 1
I denne gruppen brukte moren flere sensoriske stimuli. I denne gruppen brukte mødrene til babyene som skulle vaksineres flere sensoriske stimuli som amming, mors stemme, berøringslysmassasje og øyekontakt. Moren ammet babyen sin i totalt 20 minutter. Amming ble avsluttet før vaksinasjon. Andre applikasjoner ble brukt i 5 minutter før vaksinasjon og 5 minutter etter vaksinasjon. FLACC smerteskala, SPO2 og pulsoksymetri ble evaluert og registrert 5 minutter før og 2 minutter etter vaksinasjon, rett før vaksinasjon, umiddelbart etter vaksinasjon (smerte under prosedyren), og 2 og 5 minutter etter prosedyren.

I den multisensoriske stimulusmetoden;

  1. st stimulus (smakssans): Moren ammet babyen i 20 minutter. Amming ble avsluttet før vaksinasjon.
  2. nd stimulus (berøringssans): Moren påførte berøring - en lett massasje i 5 minutter frem til vaksinasjonsprosessen. Det ble en pause rett før vaksinasjonen. Påføringen ble fortsatt i ytterligere 5 minutter etter vaksinasjonen.
  3. rd stimulus: Tale-lyd (hørselssans): Mor snakket til babyen i en myk tone i 5 minutter frem til vaksinasjonen (ord, vuggesanger, sanger osv.). Det ble en pause rett før vaksinasjonen. Praksisen ble fortsatt i 5 minutter umiddelbart etter vaksinasjonen.

4. Stimulus Øyekontakt (synssans): Mor fikk øyekontakt med babyen i mors synsfelt i 5 minutter frem til vaksinasjonen. Det ble en pause rett før vaksinasjonen. Påføringen fortsatte i ytterligere 5 minutter etter vaksinasjonen.

Eksperimentell: Eksperimentgruppe 2
I denne gruppen brukte sykepleieren flere sensoriske stimuli. I denne gruppen ammet mødrene til babyene som skulle vaksineres babyen i 20 minutter. Moren sluttet å amme før vaksinasjonsprosedyren. Sykepleieren begynte å gi multisensoriske stimuli. Sykepleieren administrerte multisensoriske stimuli inkludert myk stemmeleie, berøringslett massasje og øyekontakt 5 minutter før vaksinasjonen. Andre påføringer ble påført 5 minutter før og 5 minutter etter vaksinasjon. FLACC smerteskala, SPO2 og pulsoksymetri ble evaluert og registrert 5 minutter før og 2 minutter etter vaksinasjon, rett før vaksinasjon, umiddelbart etter vaksinasjon (smerte under prosedyren), og 2 og 5 minutter etter prosedyren.

I den multisensoriske stimulusmetoden;

  1. st stimulus (smakssans): Moren ammet babyen i 20 minutter. Amming ble avsluttet 5 minutter før vaksinasjon.
  2. nd stimulus (berøringssans): Sykepleieren påførte berøring - en lett massasje i 5 minutter frem til vaksinasjonen. Det ble en pause rett før vaksinasjonen. Påføringen ble fortsatt i ytterligere 5 minutter etter vaksinasjonen.
  3. rd stimulus: Tale-lyd (hørselssans): Sykepleieren snakket til babyen i en myk tone i 5 minutter frem til vaksinasjonen (ord, vuggesanger, sanger osv.). Det ble en pause rett før vaksinasjonen. Praksisen ble fortsatt i 5 minutter umiddelbart etter vaksinasjonen.

4. Stimulus Øyekontakt (synssans): Sykepleieren fikk øyekontakt med babyen i mors synsfelt i 5 minutter frem til vaksinasjonen. Det ble en pause rett før vaksinasjonen. Påføringen fortsatte i ytterligere 5 minutter etter vaksinasjonen.

Eksperimentell: Eksperimentgruppe 3
I denne gruppen ammet moren babyen i 20 minutter før vaksinasjon. Amming ble avsluttet før vaksinasjon. FLACC smerteskala, SPO2 og pulsoksymetri ble evaluert og registrert 5 minutter før og 2 minutter etter vaksinasjon, rett før vaksinasjon, umiddelbart etter vaksinasjon (smerte under prosedyren), og 2 og 5 minutter etter prosedyren.

Multisensorisk stimulusmetode ikke brukt:

Babyen ble ammet av moren i 20 minutter. Ammingen ble stoppet rett før vaksinasjonen.

Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Babyer i denne gruppen fikk ingen behandling. En lett berøring ble brukt av etiske grunner. FLACC smerteskala, SPO2 og pulsoksymetri ble evaluert og registrert 5 minutter før og 2 minutter etter vaksinasjon, rett før vaksinasjon, umiddelbart etter vaksinasjon (smerte under prosedyren), og 2 og 5 minutter etter prosedyren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av Multiple Sensory Stimulus Method
Tidsramme: Målt 5 minutter før, 2 minutter før, rett før, rett etter, 2 minutter etter og 5 minutter etter vaksinasjon i alle grupper
FLACC smerteskala-skåren gikk ned, oksygenmetningsverdien målt ved pulsoksymetri ble målt høyere, hjertefrekvensen målt med pulsoksymetri ble målt lavere, og gråtetiden målt med stoppeklokke ble målt lavere hos spedbarnene som gjennomgikk multisensorisk stimulusmetode sammenlignet med kontrollgruppen.
Målt 5 minutter før, 2 minutter før, rett før, rett etter, 2 minutter etter og 5 minutter etter vaksinasjon i alle grupper

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av gruppen der moren brukte flere sensoriske stimuli og gruppen der sykepleieren brukte flere sensoriske stimuli
Tidsramme: Målt 5 minutter før, 2 minutter før, rett før, rett etter, 2 minutter etter og 5 minutter etter vaksinasjon i alle grupper
Smerteskåren målt med FLACC smerteskala var lavere, oksygenmetningsverdien målt med pulspulsoksymetri var høyere, det var ingen statistisk signifikant forskjell mellom pulsverdiene, og gråtetiden målt med stoppeklokke var mindre i gruppen i som moren påførte flere sensoriske stimuli under vaksinasjonsprosedyren sammenlignet med sykepleiergruppen.
Målt 5 minutter før, 2 minutter før, rett før, rett etter, 2 minutter etter og 5 minutter etter vaksinasjon i alle grupper

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suzan Yıldız, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SHN50343434

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multisensorisk stimulering

3
Abonnere