Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​multisensorisk stimulusmetode på smerte og fysiologiske parametre hos spædbørn

26. februar 2024 opdateret af: Kadriye Sahin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten af ​​multisensorisk stimulusmetode brugt under immunisering på smerter og fysiologiske parametre hos spædbørn: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningen af ​​at anvende den multisensoriske stimuleringsteknik af både moderen og sygeplejersken på smerten og fysiologiske reaktioner hos spædbørn i alderen 2-6 måneder under vaccination. Betydningen af ​​smerte oplevet under vaccination hos børn understreges, hvilket potentielt kan føre til undgåelsesadfærd over for sundhedsydelser. Der er voksende evidens, der understøtter effektiviteten af ​​ikke-farmakologiske indgreb. Multisensorisk stimulation, som integrerer forskellige stimuli såsom smag, berøring og tale, lindrer spædbarnssmerter. Der har dog været mangel på undersøgelser, der vurderer effektiviteten af ​​denne tilgang under vaccination administreret af forskellige sundhedsudbydere. Derfor søgte denne undersøgelse at udforske virkningerne af multisensorisk stimulering af både mor og sygeplejerske anvendt på smerte og fysiologiske parametre. Det forventes, at resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til både smertebehandlingsstrategier og sundhedsplejepraksis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fremkomsten af ​​nålefobi i barndommen udløser ofte undgåelsesadfærd over for vaccinationer (McLenon & Rogers, 2019). Lindring af vaccine-induceret smerte giver løfte om at lindre tilbøjeligheder til at undgå sundhedspleje (Komaroff & Forest, 2020). Et ekspanderende bevismateriale underbygger effektiviteten af ​​ikke-farmakologiske interventioner til at lindre akutte proceduremæssige smerter hos nyfødte og spædbørn (Aydın & İnal, 2019; Reece-Stremtan & Gray, 2016).

En sådan gunstig ikke-farmakologisk tilgang til smertebehandling er multisensorisk stimulering, også anerkendt som sensorisk mætning. Multisensorisk stimulation udgør en ikke-farmakologisk strategi, der anvendes til at mindske spædbørns smerter under akutte procedurer. Grundet i gatekontrolteori, postulerer den, at administration af både en sød smag og et spektrum af stimuli til spædbørn kan give øgede smertestillende virkninger (Bellini et al., 2012). Sammenlægningen af ​​forskellige interventioner såsom massage, auditive stimuli, olfaktoriske signaler og øjenkontakt via multisensorisk stimulation engagerer bredere kortikale regioner og mætter sensoriske veje og dæmper derved nociceptive input (Zeraati et al., 2017).

En gennemgang af litteraturen understreger effektiviteten af ​​multisensorisk stimulering som en ikke-farmakologisk modalitet til at lindre smertefulde procedurer hos præmature nyfødte (Anand et al., 2011). Desuden viser det overlegen effektivitet sammenlignet med enkelt smertelindrende modaliteter til at lindre smerte under venepunktur hos spædbørn (Fitri et al., 2020). På trods af den påviste effektivitet af multisensorisk stimulering som en ligetil, effektiv og sikker smertestillende metode under smertefulde neonatale undersøgelser, er undersøgelser, der evaluerer dens effektivitet under vaccineadministration, særligt fraværende. Ydermere har ringe forskning udforsket den praktiserende læges (uanset om det er mor, sygeplejerske eller læge) indflydelse på effektiviteten af ​​denne metode.

Hypoteser: Babyer, der har gennemgået den multisensoriske stimuleringsmetode; Smerteskalaens score er lavere end kontrolgruppen, grådvarigheden er kortere end kontrolgruppen, pulsen er lavere end kontrolgruppen, og saturationen (SPO2) er højere end kontrolgruppen. I gruppen, hvor moderen er udøver af den multisensoriske stimuleringsmetode, sammenlignet med gruppen, hvor sygeplejersken er udøver; smerteskalaen er lav, grådvarigheden er lav, pulsen er lav, mætningsniveauet (SPO2) er højt.

Sigte:

Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge virkningen af ​​multisensorisk stimulation administreret af både mødre og sygeplejersker på smerteopfattelse og fysiologiske parametre under vaccineadministration.

Sted og tidspunkt for forskningen:

Dataene blev indsamlet på Sunde Børnevaccinationsenheden på et universitetshospital ved at besøge institutionen to dage om ugen, torsdage og fredage, mellem januar 2023 og december 2023.

Univers og prøve Efter at have opnået de nødvendige juridiske tilladelser (godkendelse af etisk udvalg og institutionel tilladelse), bestod undersøgelsens population af spædbørn i alderen 2-6 måneder, som blev ansøgt til Istanbul University Cerrahpaşa Medical Facultys vaccinationsrum af deres mødre for rutinevaccination på datoen for undersøgelsen.

Forskningsprøven bestod af 96 spædbørn i alderen 2-6 måneder, som blev bragt til vaccinationsrummet mellem januar 2023 og oktober 2023, opfyldte inklusionskriterierne, og hvis forældre gav skriftligt informeret samtykke. Ifølge magtanalysen blev i alt 96 babyer holdt sikre, 24 babyer pr. gruppe.

Randomisering Babyer, der opfyldte forskningsudvælgelseskriterierne, var gruppen, hvor den multisensoriske stimuleringsmetode blev anvendt, den godkendte gruppe af den multisensoriske stimuleringsmetode, forsøgsgruppen, ammegruppen og kontrolgruppen efter alder (2 måneder, 4 måneder, 6 måneder), hvor blokrandomiseringsmetoden for det meste blev anvendt.

Uafhængige variabler: Multisensorisk stimulationsmetode Afhængige variabler: Varighed af spædbarnsgråd, FLACC-smerteskala-score, maksimal hjertefrekvens, mætningsniveau (SPO2).

Dataindsamlingsmetode Dataene blev indsamlet af forskeren i den enhed, hvor forskningen blev udført

Værktøjer til dataindsamling

  • Dataindsamlingsformular udarbejdet af forskeren for at bestemme babyens demografiske karakteristika. Nogle oplysninger (såsom svangerskabsuge, køn og antropometriske målinger ved fødslen) blev hentet fra barnets personlige optegnelser.
  • FLACC-skala til at bestemme smertescore før, under og efter vaccination af spædbørn,
  • Pulsoximetrienhed til at detektere iltmætning (SPO2) og hjertefrekvens før, under og efter immunisering af spædbørn,
  • Vejeinstrument til at bestemme den aktuelle vægt af spædbørn,
  • Højdemålebånd til at bestemme den aktuelle højde for babyer,
  • Multisensorisk stimuleringsmetode

Fremgangsmåde Babyerne inkluderet i undersøgelsen blev opdelt i 4 grupper efter blokrandomiseringsmetode efter opnåelse af etisk og institutionel tilladelse. Multisensorisk stimuleringsmetode blev anvendt af moderen til 1. forsøgsgruppe og af sygeplejersken til 2. forsøgsgruppe. I ammegruppen ammede moderen kun, og der blev ikke anvendt nogen ansøgning til kontrolgruppen.

I alle grupper blev FLACC smerteskala, iltmætning og pulsoximetri evalueret og registreret 5 minutter og 2 minutter før vaccinationsprocessen, lige før vaccinationen, umiddelbart efter vaccinationen (smerte under proceduren) og ved 2. og 5. minutter efter proceduren. Grædevarighed efter vaccination blev registreret i alle grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Kalkun, 34381
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være sund
  • Forældres samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Født mellem 38-42 ugers graviditet
  • At deltage i sundhedsministeriets rutinevaccinationsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • - Efter at have taget smertestillende, muskelafslappende eller sedation inden for de sidste 4 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 1
I denne gruppe anvendte moderen flere sensoriske stimuli. I denne gruppe anvendte mødrene til de babyer, der skulle vaccineres, flere sensoriske stimuli såsom amning, moderens stemme, berørings-lysmassage og øjenkontakt. Moderen ammede sin baby i i alt 20 minutter. Amning blev afsluttet før vaccination. Andre applikationer blev påført i 5 minutter før vaccination og 5 minutter efter vaccination. FLACC smerteskala, SPO2 og pulsoximetri blev evalueret og registreret 5 minutter før og 2 minutter efter vaccination, umiddelbart før vaccination, umiddelbart efter vaccination (smerte under proceduren) og 2 og 5 minutter efter proceduren.

I den multisensoriske stimulusmetode;

  1. st stimulus (smagssans): Moderen ammede barnet i 20 minutter. Amning blev afsluttet før vaccination.
  2. nd stimulus (følesansen),: Moderen anvendte berøring - en let massage i 5 min indtil vaccinationsprocessen. Der var en pause lige før vaccinationen. Anvendelsen blev fortsat i yderligere 5 minutter efter vaccinationen.
  3. rd stimulus: Tale-lyd (høresans): Moderen talte til barnet i en blød tone i 5 minutter indtil vaccinationen (ord, vuggeviser, sange osv.). Der var en pause lige før vaccinationen. Øvelsen blev fortsat i 5 minutter umiddelbart efter vaccinationen.

4. Stimulus Øjenkontakt (synssans): Moderen fik øjenkontakt med barnet i moderens synsfelt i 5 minutter indtil vaccinationen. Der var en pause lige før vaccinationen. Anvendelsen fortsatte i yderligere 5 minutter efter vaccinationen.

Eksperimentel: Forsøgsgruppe 2
I denne gruppe anvendte sygeplejersken flere sensoriske stimuli. I denne gruppe ammede mødrene til de babyer, der skulle vaccineres, barnet i 20 minutter. Moderen stoppede med at amme før vaccinationsproceduren. Sygeplejersken begyndte at give multisensoriske stimuli. Sygeplejersken administrerede multisensoriske stimuli, herunder blød stemme, berørings-let massage og øjenkontakt 5 minutter før vaccinationen. Andre påføringer blev påført 5 minutter før og 5 minutter efter vaccination. FLACC smerteskala, SPO2 og pulsoximetri blev evalueret og registreret 5 minutter før og 2 minutter efter vaccination, umiddelbart før vaccination, umiddelbart efter vaccination (smerte under proceduren) og 2 og 5 minutter efter proceduren.

I den multisensoriske stimulusmetode;

  1. st stimulus (smagssans): Moderen ammede barnet i 20 minutter. Amning blev afsluttet 5 min før vaccination.
  2. nd stimulus (følesansen): Sygeplejersken anvendte berøring - en let massage i 5 minutter indtil vaccinationen. Der var en pause lige før vaccinationen. Anvendelsen blev fortsat i yderligere 5 minutter efter vaccinationen.
  3. rd stimulus: Tale-Lyd (høresans): Sygeplejersken talte til barnet i en blød tone i 5 minutter indtil vaccinationen (ord, vuggeviser, sange osv.). Der var en pause lige før vaccinationen. Øvelsen blev fortsat i 5 minutter umiddelbart efter vaccinationen.

4. Stimulus Øjenkontakt (synssans): Sygeplejersken fik øjenkontakt med barnet i moderens synsfelt i 5 minutter indtil vaccinationen. Der var en pause lige før vaccinationen. Anvendelsen fortsatte i yderligere 5 minutter efter vaccinationen.

Eksperimentel: Forsøgsgruppe 3
I denne gruppe ammede moderen sit barn i 20 minutter før vaccination. Amning blev afsluttet før vaccination. FLACC smerteskala, SPO2 og pulsoximetri blev evalueret og registreret 5 minutter før og 2 minutter efter vaccination, umiddelbart før vaccination, umiddelbart efter vaccination (smerte under proceduren) og 2 og 5 minutter efter proceduren.

Multisensorisk stimulusmetode ikke anvendt:

Barnet blev ammet af sin mor i 20 minutter. Amningen blev stoppet lige før vaccinationen.

Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Babyer i denne gruppe modtog ingen behandling. En let berøring blev anvendt af etiske årsager. FLACC smerteskala, SPO2 og pulsoximetri blev evalueret og registreret 5 minutter før og 2 minutter efter vaccination, umiddelbart før vaccination, umiddelbart efter vaccination (smerte under proceduren) og 2 og 5 minutter efter proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​metoden med multiple sensoriske stimulanser
Tidsramme: Målt 5 minutter før, 2 minutter før, umiddelbart før, umiddelbart efter, 2 minutter efter og 5 minutter efter vaccination i alle grupper
FLACC smerteskala-score faldt, iltmætningsværdien målt ved pulsoximetri blev målt højere, hjertefrekvensen målt ved pulsoximetri blev målt lavere, og grådetiden målt med stopur blev målt lavere hos de spædbørn, der gennemgik multisensorisk stimulusmetode sammenlignet med kontrolgruppen.
Målt 5 minutter før, 2 minutter før, umiddelbart før, umiddelbart efter, 2 minutter efter og 5 minutter efter vaccination i alle grupper

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af gruppen, hvor moderen anvendte flere sensoriske stimuli og gruppen, hvor sygeplejersken anvendte flere sensoriske stimuli
Tidsramme: Målt 5 minutter før, 2 minutter før, umiddelbart før, umiddelbart efter, 2 minutter efter og 5 minutter efter vaccination i alle grupper
Smertescoren målt med FLACC smerteskalaen var lavere, iltmætningsværdien målt med pulspulsoximetri var højere, der var ingen statistisk signifikant forskel mellem pulsværdierne, og grådetiden målt med stopur var mindre i gruppen i som moderen anvendte flere sensoriske stimuli under vaccinationsproceduren sammenlignet med sygeplejerskegruppen.
Målt 5 minutter før, 2 minutter før, umiddelbart før, umiddelbart efter, 2 minutter efter og 5 minutter efter vaccination i alle grupper

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzan Yıldız, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHN50343434

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multisensorisk stimulering

3
Abonner