Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av multisensorisk stimulansmetod på smärta och fysiologiska parametrar hos spädbarn

26 februari 2024 uppdaterad av: Kadriye Sahin, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten av multisensorisk stimulansmetod som används under immunisering på smärta och fysiologiska parametrar hos spädbarn: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftade till att undersöka effekten av att använda multisensorisk stimuleringsteknik av både mamman och sjuksköterskan på smärtan och fysiologiska svar hos spädbarn i åldern 2-6 månader under vaccination. Betydelsen av smärta som upplevs under vaccination hos barn betonas, vilket kan leda till undvikandebeteenden gentemot sjukvården. Det finns växande bevis som stöder effekten av icke-farmakologiska interventioner. Multisensorisk stimulering, som integrerar olika stimuli som smak, beröring och tal, lindrar spädbarns smärta. Det har dock funnits en brist på studier som bedömer effektiviteten av detta tillvägagångssätt under vaccination som administreras av olika vårdgivare. Därför försökte denna studie undersöka effekterna av multisensorisk stimulering av både mamma och sjuksköterska tillämpad på smärta och fysiologiska parametrar. Det förväntas att resultaten av denna studie kommer att bidra till både smärthanteringsstrategier och vårdpraxis.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Uppkomsten av nålfobi i barndomen framkallar ofta undvikandebeteenden mot vaccinationer (McLenon & Rogers, 2019). Att lindra vaccininducerad smärta är lovande när det gäller att lindra böjelser för att undvika hälsovård (Komaroff & Forest, 2020). En växande mängd bevis styrker effektiviteten av icke-farmakologiska interventioner för att lindra akut procedurell smärta hos nyfödda och spädbarn (Aydın & İnal, 2019; Reece-Stremtan & Gray, 2016).

En sådan gynnsam icke-farmakologisk metod för smärtbehandling är multisensorisk stimulering, även känt som sensorisk mättnad. Multisensorisk stimulering utgör en icke-farmakologisk strategi som används för att minska spädbarnssmärta under akuta ingrepp. Grundad i grindkontrollteori, postulerar den att administrering av både en söt smak och ett spektrum av stimuli till spädbarn kan ge förhöjda analgetiska effekter (Bellini et al., 2012). Sammanslagningen av olika interventioner såsom massage, hörselstimuli, luktsignaler och ögonkontakt via multisensorisk stimulering engagerar bredare kortikala regioner och mättar sensoriska vägar, och dämpar därigenom nociceptiva input (Zeraati et al., 2017).

En genomgång av litteraturen understryker effektiviteten av multisensorisk stimulering som en icke-farmakologisk modalitet för att lindra smärtsamma procedurer hos prematura nyfödda (Anand et al., 2011). Dessutom visar den överlägsen effekt jämfört med enstaka smärtlindringsmodaliteter för att lindra smärta under venpunktion hos spädbarn (Fitri et al., 2020). Trots den påvisade effekten av multisensorisk stimulering som en enkel, effektiv och säker analgetisk metod under smärtsamma neonatala undersökningar, saknas studier som utvärderar dess effektivitet under vaccinadministrering särskilt. Dessutom har ringa forskning undersökt läkarens (oavsett om mamma, sjuksköterska eller läkare) inflytande på denna metods effektivitet.

Hypoteser: Bebisar som genomgick den multisensoriska stimuleringsmetoden; smärtskalans poäng är lägre än kontrollgruppen, gråtens varaktighet är kortare än kontrollgruppen, hjärtfrekvensen är lägre än kontrollgruppen och mättnaden (SPO2) är högre än kontrollgruppen. I gruppen där mamman är utövare av den multisensoriska stimuleringsmetoden, jämfört med gruppen där sjuksköterskan är utövare; smärtskalan är låg, gråttiden är låg, hjärtfrekvensen är låg, mättnadsnivån (SPO2) är hög.

Syfte:

Därför syftar denna studie till att undersöka effekten av multisensorisk stimulering som administreras av både mödrar och sjuksköterskor på smärtuppfattning och fysiologiska parametrar under vaccinadministrering.

Plats och tid för forskningen:

Uppgifterna samlades in vid vaccinationsenheten för friska barn på ett universitetssjukhus genom att besöka institutionen två dagar i veckan, på torsdagar och fredagar, mellan januari 2023 och december 2023.

Universum och prov Efter att ha erhållit de nödvändiga juridiska tillstånden (godkännande av etikkommittén och institutionellt tillstånd), bestod studiepopulationen av spädbarn i åldrarna 2-6 månader som ansöktes till Istanbul University Cerrahpaşa Medical Facultys vaccinationsrum av sina mödrar för rutinvaccination på datumen för studien.

Forskningsurvalet bestod av 96 spädbarn i åldrarna 2-6 månader som fördes till vaccinationsrummet mellan januari 2023 och oktober 2023, uppfyllde inklusionskriterierna och vars föräldrar gav skriftligt informerat samtycke. Enligt maktanalysen hölls totalt 96 bebisar i säkerhet, 24 bebisar per grupp.

Randomisering Spädbarn som uppfyllde forskningsurvalskriterierna var gruppen där den multisensoriska stimuleringsmetoden tillämpades, den godkända gruppen av den multisensoriska stimuleringsmetoden, experimentgruppen, amningsgruppen och kontrollgruppen enligt ålder (2 månader, 4 månader, 6 månader) där blockrandomiseringsmetoden mest tillämpades.

Oberoende variabler: Multisensorisk stimuleringsmetod Beroende variabler: Spädbarns gråts varaktighet, FLACC-smärtskalapoäng, topppuls, mättnadsnivå (SPO2).

Datainsamlingsmetod Data samlades in av forskaren på den enhet där forskningen utfördes

Datainsamlingsverktyg

  • Datainsamlingsformulär utarbetat av forskaren för att fastställa barnets demografiska egenskaper. Viss information (såsom graviditetsvecka, kön och antropometriska mätningar vid födseln) erhölls från barnets personliga register.
  • FLACC-skala för att bestämma smärtpoängen före, under och efter vaccination av spädbarn,
  • Pulsoximetrianordning för att upptäcka syremättnad (SPO2) och hjärtfrekvens före, under och efter immunisering av spädbarn,
  • Vägningsinstrument för att bestämma den aktuella vikten av spädbarn,
  • Höjdmåttband för bestämning av aktuell höjd på bebisar,
  • Multisensorisk stimuleringsmetod

Tillvägagångssätt Bebisarna som ingick i studien delades in i 4 grupper genom blockrandomiseringsmetod efter att ha erhållit etiskt och institutionellt tillstånd. Multisensorisk stimuleringsmetod applicerades av modern till den första experimentgruppen och av sjuksköterskan till den andra experimentgruppen. I amningsgruppen ammade mamman endast, och ingen applikation applicerades på kontrollgruppen.

I alla grupper utvärderades FLACC-smärtskala, syremättnad och pulsoximetri 5 minuter och 2 minuter före vaccinationsprocessen, strax före vaccinationen, omedelbart efter vaccinationen (smärta under proceduren) och vid den 2:a och 5:e minuter efter proceduren. Gråtlängden efter vaccination registrerades i alla grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Kalkon, 34381
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara hälsosam
  • Föräldrarnas samtycke att delta i studien
  • Född mellan 38-42 graviditetsvecka
  • Att delta i hälsoministeriets rutinvaccinationsprogram

Exklusions kriterier:

  • - Att ha tagit smärtstillande medel, muskelavslappnande medel eller sedering inom de senaste 4 timmarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp 1
I denna grupp applicerade mamman flera sensoriska stimuli. I denna grupp använde mödrarna till de bebisar som skulle vaccineras flera sensoriska stimuli såsom amning, mammas röst, beröringsljusmassage och ögonkontakt. Mamman ammade sitt barn i totalt 20 minuter. Amningen avbröts före vaccinationen. Andra applikationer applicerades i 5 minuter före vaccination och 5 minuter efter vaccination. FLACC smärtskala, SPO2 och pulsoximetri utvärderades och registrerades 5 minuter före och 2 minuter efter vaccination, omedelbart före vaccination, omedelbart efter vaccination (smärta under proceduren) och 2 och 5 minuter efter proceduren.

I den multisensoriska stimulansmetoden;

  1. st stimulus (smaksinne): Mamman ammade barnet i 20 minuter. Amningen avbröts före vaccinationen.
  2. nd stimulus (känsla av känsel): Mamman applicerade beröring - en lätt massage i 5 minuter tills vaccinationsprocessen. Det blev ett uppehåll precis innan vaccinationen. Appliceringen fortsatte i ytterligare 5 minuter efter vaccinationen.
  3. rd stimulus: Tal-Ljud (hörselsinne): Mamman talade till barnet i en mjuk ton i 5 minuter fram till vaccinationen (ord, vaggvisor, sånger, etc.). Det blev ett uppehåll precis innan vaccinationen. Övningen fortsatte i 5 minuter omedelbart efter vaccinationen.

4. Stimulus Ögonkontakt (synsinne): Mamman fick ögonkontakt med barnet i moderns synfält i 5 minuter fram till vaccinationen. Det blev ett uppehåll precis innan vaccinationen. Appliceringen fortsatte i ytterligare 5 minuter efter vaccinationen.

Experimentell: Experimentgrupp 2
I denna grupp applicerade sjuksköterskan flera sensoriska stimuli. I denna grupp ammade mammorna till de barn som skulle vaccineras barnet i 20 minuter. Mamman slutade amma innan vaccinationsproceduren. Sjuksköterskan började ge multisensoriska stimuli. Sjuksköterskan administrerade multisensoriska stimuli inklusive mjuk ton, beröringsljusmassage och ögonkontakt 5 minuter före vaccinationen. Andra applikationer applicerades 5 minuter före och 5 minuter efter vaccination. FLACC smärtskala, SPO2 och pulsoximetri utvärderades och registrerades 5 minuter före och 2 minuter efter vaccination, omedelbart före vaccination, omedelbart efter vaccination (smärta under proceduren) och 2 och 5 minuter efter proceduren.

I den multisensoriska stimulansmetoden;

  1. st stimulus (smaksinne): Mamman ammade barnet i 20 minuter. Amningen avbröts 5 min före vaccination.
  2. nd stimulus (känsla av känsel): Sjuksköterskan applicerade beröring - en lätt massage i 5 minuter fram till vaccinationen. Det blev ett uppehåll precis innan vaccinationen. Appliceringen fortsatte i ytterligare 5 minuter efter vaccinationen.
  3. rd stimulus: Tal-Ljud (hörselsinne): Sköterskan talade till barnet i en mjuk ton i 5 minuter fram till vaccinationen (ord, vaggvisor, sånger etc.). Det blev ett uppehåll precis innan vaccinationen. Övningen fortsatte i 5 minuter omedelbart efter vaccinationen.

4. Stimulus Ögonkontakt (synsinne): Sköterskan fick ögonkontakt med barnet i moderns synfält i 5 minuter fram till vaccinationen. Det blev ett uppehåll precis innan vaccinationen. Appliceringen fortsatte i ytterligare 5 minuter efter vaccinationen.

Experimentell: Experimentgrupp 3
I denna grupp ammade mamman sitt barn i 20 minuter före vaccinationen. Amningen avbröts före vaccinationen. FLACC smärtskala, SPO2 och pulsoximetri utvärderades och registrerades 5 minuter före och 2 minuter efter vaccination, omedelbart före vaccination, omedelbart efter vaccination (smärta under proceduren) och 2 och 5 minuter efter proceduren.

Multisensorisk stimulansmetod tillämpas inte:

Bebisen ammades av sin mamma i 20 minuter. Amningen avbröts strax före vaccinationen.

Inget ingripande: Kontrollgrupp
Bebisar i denna grupp fick ingen behandling. En lätt beröring applicerades av etiska skäl. FLACC smärtskala, SPO2 och pulsoximetri utvärderades och registrerades 5 minuter före och 2 minuter efter vaccination, omedelbart före vaccination, omedelbart efter vaccination (smärta under proceduren) och 2 och 5 minuter efter proceduren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av multipla sensoriska stimulansmetoder
Tidsram: Mäts 5 minuter före, 2 minuter före, omedelbart före, omedelbart efter, 2 minuter efter och 5 minuter efter vaccination i alla grupper
FLACC-smärtskalans poäng minskade, syremättnadsvärdet mätt med pulsoximetri mättes högre, hjärtfrekvensen mätt med pulsoximetri mättes lägre och gråttiden mätt med stoppur mättes lägre hos de spädbarn som genomgick multisensorisk stimulansmetod jämfört med kontrollgruppen.
Mäts 5 minuter före, 2 minuter före, omedelbart före, omedelbart efter, 2 minuter efter och 5 minuter efter vaccination i alla grupper

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av gruppen där mamman applicerade flera sensoriska stimuli och gruppen där sjuksköterskan applicerade flera sensoriska stimuli
Tidsram: Mäts 5 minuter före, 2 minuter före, omedelbart före, omedelbart efter, 2 minuter efter och 5 minuter efter vaccination i alla grupper
Smärtpoängen uppmätt med FLACC-smärtskalan var lägre, syremättnadsvärdet uppmätt med pulspulsoximetri var högre, det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad mellan pulsvärdena och gråttiden uppmätt med stoppur var mindre i gruppen i som modern applicerade flera sensoriska stimuli under vaccinationsproceduren jämfört med sjuksköterskegruppen.
Mäts 5 minuter före, 2 minuter före, omedelbart före, omedelbart efter, 2 minuter efter och 5 minuter efter vaccination i alla grupper

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Suzan Yıldız, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Första postat (Faktisk)

4 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SHN50343434

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multisensorisk stimulering

3
Prenumerera