多感觉刺激法对婴儿疼痛和生理参数的影响
免疫期间使用的多感觉刺激方法对婴儿疼痛和生理参数的影响:随机对照研究
研究概览
详细说明
儿童时期出现的针头恐惧症常常会引发对疫苗接种的回避行为(McLenon & Rogers,2019)。 减轻疫苗引起的疼痛有望减轻逃避医疗的倾向(Komaroff & Forest,2020)。 越来越多的证据证实了非药物干预措施在改善新生儿和婴儿急性手术疼痛方面的功效(Aydın & Ánal,2019;Reece-Stremtan & Gray,2016)。
治疗疼痛的一种有利的非药物方法是多感觉刺激,也被认为是感觉饱和。 多感觉刺激构成了一种非药物策略,用于减轻急性手术期间婴儿的疼痛。 基于门控制理论,它假设向婴儿提供甜味和一系列刺激可能会产生增强的镇痛效果(Bellini 等,2012)。 通过多感官刺激将各种干预措施(例如按摩、听觉刺激、嗅觉提示和眼神接触)结合在一起,可以吸引更广泛的皮质区域并饱和感觉通路,从而减弱伤害性输入(Zeraati 等人,2017)。
文献综述强调了多感觉刺激作为一种非药物方式减轻早产儿疼痛的功效(Anand 等,2011)。 此外,与单一止痛方式相比,它在减轻婴儿静脉穿刺期间的疼痛方面表现出优越的功效(Fitri et al., 2020)。 尽管在痛苦的新生儿检查期间多感觉刺激作为一种简单、有效和安全的镇痛方法已被证明具有功效,但评估其在疫苗接种期间的有效性的研究却明显缺乏。 此外,很少有研究探讨从业者(无论是母亲、护士还是医生)对该方法功效的影响。
假设:接受多感官刺激方法的婴儿;疼痛量表评分低于对照组,哭泣持续时间短于对照组,心率低于对照组,饱和度(SPO2)高于对照组。 在母亲作为多感官刺激方法的实施者的组中,与护士作为实施者的组相比;疼痛量表评分低,哭泣持续时间短,心率低,饱和度(SPO2)高。
目的:
因此,本研究旨在调查母亲和护士给予的多感觉刺激对疫苗接种期间疼痛感知和生理参数的影响。
研究地点和时间:
这些数据是在 2023 年 1 月至 2023 年 12 月期间每周周四和周五两天访问一所大学医院的健康儿童疫苗接种部门收集的。
宇宙和样本 在获得必要的法律许可(伦理委员会批准和机构许可)后,研究人群包括 2-6 个月大的婴儿,他们的母亲申请到伊斯坦布尔大学 Cerrahpaşa 医学院疫苗接种室进行疫苗接种。在研究日期进行常规疫苗接种。
研究样本由96名年龄在2-6个月之间的婴儿组成,他们在2023年1月至2023年10月期间被带到疫苗接种室,符合纳入标准,且其父母签署了书面知情同意书。 根据功效分析,共有 96 名婴儿得到安全保护,每组 24 名婴儿。
随机分组符合研究选择标准的婴儿按年龄分为多感官刺激法应用组、多感官刺激法认可组、实验组、母乳喂养组、对照组(2个月、4个月、6个月),其中多采用分组随机法。
自变量:多感官刺激方法因变量:婴儿哭闹持续时间、FLACC 疼痛量表评分、峰值心率、饱和度 (SPO2) 水平。
数据收集方法 数据由研究单位的研究者收集
数据收集工具
- 研究人员准备的数据收集表,以确定婴儿的人口统计特征。 一些信息(例如孕周、性别和出生时的人体测量数据)是从孩子的个人记录中获得的。
- FLACC 量表用于确定婴儿疫苗接种前、接种期间和接种后的疼痛评分,
- 脉搏血氧仪可在婴儿免疫之前、期间和之后检测血氧饱和度 (SPO2) 和心率,
- 用于确定婴儿当前体重的称重仪器,
- 身高卷尺用于确定婴儿当前身高,
- 多感官刺激法
程序 在获得伦理和机构许可后,将纳入研究的婴儿通过分组随机方法分为 4 组。 多感官刺激法由母亲应用于第1实验组,由护士应用于第2实验组。 母乳喂养组中,母亲仅进行母乳喂养,对照组不进行任何应用。
在所有组中,在接种过程前5分钟和2分钟、接种前即刻、接种后立即(接种过程中的疼痛)以及第2天和第5天评估并记录FLACC疼痛量表、血氧饱和度和脉搏血氧饱和度手术后几分钟。 记录所有组的疫苗接种后哭泣持续时间。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
None Selected
-
Istanbul、None Selected、火鸡、34381
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 保持健康
- 家长同意参与研究
- 妊娠 38-42 周之间出生
- 参加卫生部常规疫苗接种计划
排除标准:
- - 过去 4 小时内服用过镇痛剂、肌肉松弛剂或镇静剂
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验组1
在这一组中,母亲施加了多种感官刺激。
在该组中,要接种疫苗的婴儿的母亲施加了多种感官刺激,例如母乳喂养、母亲的声音、触摸光按摩和目光接触。
这位母亲总共给孩子喂奶了20分钟。
接种疫苗前终止母乳喂养。
其他施用在疫苗接种前5分钟和疫苗接种后5分钟施用。
在疫苗接种前 5 分钟和疫苗接种后 2 分钟、疫苗接种前即刻、疫苗接种后即刻(手术期间疼痛)以及手术后 2 分钟和 5 分钟评估并记录 FLACC 疼痛量表、SPO2 和脉搏血氧饱和度。
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在多感觉刺激法中;
4. 刺激 眼神接触(视觉):母亲在母亲的视野中与婴儿进行眼神接触5分钟,直至接种疫苗。 疫苗接种前有一段休息时间。 接种疫苗后继续涂抹5分钟。 |
实验性的:实验组2
在该组中,护士施加了多种感官刺激。
在该组中,要接种疫苗的婴儿的母亲母乳喂养婴儿 20 分钟。
母亲在接种疫苗之前停止母乳喂养。
护士开始给予多感官刺激。
护士在接种疫苗前 5 分钟进行多感官刺激,包括轻柔的语调、触摸灯按摩和目光接触。
其他施用在疫苗接种前5分钟和疫苗接种后5分钟施用。
在疫苗接种前 5 分钟和疫苗接种后 2 分钟、疫苗接种前即刻、疫苗接种后即刻(手术期间疼痛)以及手术后 2 分钟和 5 分钟评估并记录 FLACC 疼痛量表、SPO2 和脉搏血氧饱和度。
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在多感觉刺激法中;
4. 刺激 眼神接触(视觉):护士在母亲视野中与婴儿进行眼神接触5分钟,直至接种疫苗。 疫苗接种前有一段休息时间。 接种疫苗后继续涂抹5分钟。 |
实验性的:实验组3
在该组中,母亲在接种疫苗前母乳喂养婴儿 20 分钟。
接种疫苗前终止母乳喂养。
在疫苗接种前 5 分钟和疫苗接种后 2 分钟、疫苗接种前即刻、疫苗接种后即刻(手术期间疼痛)以及手术后 2 分钟和 5 分钟评估并记录 FLACC 疼痛量表、SPO2 和脉搏血氧饱和度。
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未应用多感官刺激方法: 婴儿由母亲母乳喂养了20分钟。 接种疫苗前停止母乳喂养。 |
无干预:控制组
该组中的婴儿没有接受任何治疗。
出于道德原因,进行了轻微的触摸。
在疫苗接种前 5 分钟和疫苗接种后 2 分钟、疫苗接种前即刻、疫苗接种后即刻(手术期间疼痛)以及手术后 2 分钟和 5 分钟评估并记录 FLACC 疼痛量表、SPO2 和脉搏血氧饱和度。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多重感官刺激法的效果
大体时间:在所有组中接种疫苗前 5 分钟、接种前 2 分钟、接种前立即、接种后立即、接种后 2 分钟和接种后 5 分钟进行测量
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与接受多感觉刺激法的婴儿相比,接受多感觉刺激法的婴儿FLACC疼痛量表评分下降,脉搏血氧仪测得的氧饱和度值较高,脉搏血氧仪测得的心率较低,秒表测得的哭闹时间较低。对照组。
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在所有组中接种疫苗前 5 分钟、接种前 2 分钟、接种前立即、接种后立即、接种后 2 分钟和接种后 5 分钟进行测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母亲施加多种感觉刺激组与护士施加多种感觉刺激组的比较
大体时间:在所有组中接种疫苗前 5 分钟、接种前 2 分钟、接种前立即、接种后立即、接种后 2 分钟和接种后 5 分钟进行测量
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FLACC疼痛量表测量的疼痛评分较低,脉搏血氧饱和度测量的氧饱和度值较高,心率值之间无统计学差异,秒表测量的哭泣时间较少。与护士组相比,母亲在疫苗接种过程中施加了多种感官刺激。
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在所有组中接种疫苗前 5 分钟、接种前 2 分钟、接种前立即、接种后立即、接种后 2 分钟和接种后 5 分钟进行测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Suzan Yıldız, PhD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
出版物和有用的链接
一般刊物
- McLenon J, Rogers MAM. The fear of needles: A systematic review and meta-analysis. J Adv Nurs. 2019 Jan;75(1):30-42. doi: 10.1111/jan.13818. Epub 2018 Sep 11.
- Komaroff A, Forest S. Implementing a clinical protocol using breastfeeding to mitigate vaccination pain in infants. J Pediatr Nurs. 2020 Sep-Oct;54:50-57. doi: 10.1016/j.pedn.2020.05.017. Epub 2020 Jun 10.
- Aydin D, Inal S. Effects of breastfeeding and heel warming on pain levels during heel stick in neonates. Int J Nurs Pract. 2019 Jun;25(3):e12734. doi: 10.1111/ijn.12734. Epub 2019 Apr 17.
- Reece-Stremtan S, Gray L. ABM Clinical Protocol #23: Nonpharmacological Management of Procedure-Related Pain in the Breastfeeding Infant, Revised 2016. Breastfeed Med. 2016 Nov;11:425-429. doi: 10.1089/bfm.2016.29025.srs. Epub 2016 Sep 13.
- Bellieni CV, Tei M, Coccina F, Buonocore G. Sensorial saturation for infants' pain. J Matern Fetal Neonatal Med. 2012 Apr;25 Suppl 1:79-81. doi: 10.3109/14767058.2012.663548. Epub 2012 Mar 7.
- Zeraati H, Shahinfar J, Behnam Vashani H, Reyhani T. Effect of Multisensory Stimulation on Pain of Eye Examination in Preterm Infants. Anesth Pain Med. 2016 Dec 7;7(1):e42561. doi: 10.5812/aapm.42561. eCollection 2017 Feb.
- Anand KJS, Berqvist L, Hall RW, Carbajal R. (2011). Acute pain management in newborn infants. Pain:Clin Updat.;19(6):1 -6. 11 .
- Fitri SYR, Lusmilasari L, Juffrie M, Bellieni CV. Modified Sensory Stimulation Using Breastmilk for Reducing Pain Intensity in Neonates in Indonesia: A Randomized Controlled Trial. J Pediatr Nurs. 2020 Jul-Aug;53:e199-e203. doi: 10.1016/j.pedn.2020.04.004. Epub 2020 May 10.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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